Τι είναι το XOZAL
Η λεβοσετιριζίνη (levocetirizine), που κυκλοφορεί με την εμπορική ονομασία XOZAL και άλλες εμπορικές ονομασίες σε πολλά μέρη του κόσμου, αποτελεί το R-εναντιομερές της σετιριζίνης. Πρόκειται για ένα αντιισταμινικό φάρμακο δεύτερης γενιάς, παράγωγο της πιπεραζίνης, το οποίο χρησιμοποιείται κυρίως για τη θεραπεία αλλεργικών παθήσεων. Το δραστικό συστατικό, η levocetirizine dihydrochloride, λειτουργεί ως ισχυρός και εκλεκτικός ανταγωνιστής των περιφερικών H1 υποδοχέων της ισταμίνης, αναστέλλοντας τη δράση της ισταμίνης που ευθύνεται για την εμφάνιση αλλεργικών συμπτωμάτων.
Φαρμακοδυναμικές μελέτες σε υγιείς εθελοντές έχουν καταδείξει ότι η λεβοσετιριζίνη, στο μισό της δόσης της σετιριζίνης, επιδεικνύει συγκρίσιμη δράση τόσο στο δέρμα όσο και στη ρινική κοιλότητα. Το φάρμακο χρησιμοποιείται ευρέως για την ανακούφιση συμπτωμάτων αλλεργικής ρινίτιδας (εποχικής και μη), συμπεριλαμβανομένης της πτάρνισης, της ρινόρροιας, του κνησμού της μύτης και των κνησμωδών οφθαλμών. Επιπλέον, αποτελεί θεραπευτική επιλογή για την κνίδωση (χρόνια ιδιοπαθή κνίδωση), ανακουφίζοντας τον κνησμό και τα εξανθήματα. Η χημική δομή της λεβοσετιριζίνης επιτρέπει την εκλεκτική δέσμευση στους περιφερικούς H1 υποδοχείς χωρίς να διαπερνά εύκολα τον αιματοεγκεφαλικό φραγμό, γεγονός που εξηγεί την ελάχιστη κατασταλτική δράση του φαρμάκου σε σύγκριση με τα αντιισταμινικά πρώτης γενιάς. Σύγχρονες μελέτες έχουν διερευνήσει νέες φαρμακοτεχνικές μορφές του, συμπεριλαμβανομένων γελοειδών σκευασμάτων για εφαρμογές επαναχρησιμοποίησης και συστημάτων μικροκαψουλοποίησης με κυκλοδεξτρίνες για ρινική χορήγηση.
Ενδείξεις για το XOZAL
Το XOZAL ενδείκνυται για τη συμπτωματική θεραπεία διαφόρων αλλεργικών καταστάσεων στους ενήλικες και παιδιά άνω των έξι ετών. Οι κύριες θεραπευτικές ενδείξεις περιλαμβάνουν:
- Αλλεργική ρινίτιδα (εποχική και διαρκής): ανακούφιση συμπτωμάτων όπως φτάρνισμα, ρινόρροια, κνησμός μύτης, ρινική συμφόρηση και δακρύρροια
- Χρόνια ιδιοπαθής κνίδωση: θεραπεία του κνησμού και των εξανθημάτων που συνοδεύουν την πάθηση
- Αλλεργική επιπεφυκίτιδα: ανακούφιση από τον κνησμό και την κοκκίνιση των οφθαλμών
Προφυλάξεις
Η λεβοσετιριζίνη πρέπει να χορηγείται με προσοχή σε ασθενείς με μέτρια έως σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια, καθώς το φάρμακο απεκκρίνεται κυρίως μέσω των νεφρών. Σε τέτοιες περιπτώσεις απαιτείται προσαρμογή της δοσολογίας. Αν και η κατασταλτική δράση είναι περιορισμένη, οι ασθενείς θα πρέπει να αποφεύγουν δραστηριότητες που απαιτούν εγρήγορση (π.χ. οδήγηση) έως ότου διαπιστωθεί η ατομική τους ανταπόκριση στο φάρμακο. Η χρήση αλκοόλ ή άλλων κατασταλτικών του κεντρικού νευρικού συστήματος μπορεί να ενισχύσει την κατασταλτική επίδραση.
Ειδικές προειδοποιήσεις για ηλικιωμένους, παιδιά και εγκύους για το XOZAL
Ηλικιωμένοι: Η χρήση σε ηλικιωμένους ασθενείς απαιτεί προσοχή λόγω πιθανής μειωμένης νεφρικής λειτουργίας. Συνιστάται έλεγχος της κάθαρσης κρεατινίνης και αντίστοιχη προσαρμογή της δόσης.
Παιδιά: Το φάρμακο ενδείκνυται για παιδιά άνω των έξι ετών. Η ασφάλεια και αποτελεσματικότητα σε παιδιά κάτω των έξι ετών δεν έχει πλήρως τεκμηριωθεί.
Εγκυμοσύνη και θηλασμός: Περιορισμένα δεδομένα υποδηλώνουν ότι η λεβοσετιριζίνη εκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Η χρήση κατά την εγκυμοσύνη πρέπει να εξατομικεύεται βάσει της σχέσης οφέλους-κινδύνου.
Παρενέργειες
Οι πιο συχνές παρενέργειες του XOZAL περιλαμβάνουν:
- Κεντρικό νευρικό σύστημα: υπνηλία, κόπωση, κεφαλαλγία, σπανιότερα ζάλη
- Γαστρεντερικές: ξηροστομία, ναυτία, σπανιότερα κοιλιακό άλγος
- Άλλες: ασθένεια, σπανιότερα αύξηση σωματικού βάρους
Σπάνιες αλλά σοβαρές παρενέργειες μπορεί να περιλαμβάνουν αλλεργικές αντιδράσεις (αναφυλαξία, αγγειοοίδημα), σπασμούς και ηπατική δυσλειτουργία. Σε περίπτωση εμφάνισης σοβαρών αντιδράσεων, η λήψη του φαρμάκου πρέπει να διακοπεί άμεσα.
Δοσολογία και χορήγηση
Η συνιστώμενη δόση για ενήλικες και εφήβους άνω των 12 ετών είναι 5 mg μία φορά ημερησίως (ένα δισκίο ή 10 ml πόσιμου διαλύματος ή 20 σταγόνες). Για παιδιά 6-12 ετών, η δόση είναι 5 mg μία φορά ημερησίως. Το φάρμακο μπορεί να ληφθεί με ή χωρίς τροφή. Σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια, οι δοσολογικές προσαρμογές εξαρτώνται από την κάθαρση κρεατινίνης.
Τι να κάνω αν παραλείψω μια δόση XOZAL;
Αν παραλείψετε μια δόση, λάβετέ τη μόλις το θυμηθείτε. Ωστόσο, αν πλησιάζει η ώρα της επόμενης δόσης, παραλείψτε την προηγούμενη δόση και συνεχίστε το συνήθη σχήμα χορήγησης. Μην διπλασιάζετε τη δόση για να αναπληρώσετε την παραλειπόμενη.
Υπερδοσολογία
Τα συμπτώματα υπερδοσολογίας περιλαμβάνουν υπνηλία σε ενήλικες και αρχικά διέγερση, ακολουθούμενη από υπνηλία σε παιδιά. Η αντιμετώπιση είναι υποστηρικτική και συμπτωματική, καθώς δεν υπάρχει ειδικό αντίδοτο. Η αιμοκάθαρση δεν είναι αποτελεσματική στην απομάκρυνση της λεβοσετιριζίνης.
Αλληλεπιδράσεις
Αλληλεπιδράσεις φαρμάκου-φαρμάκου
Η λεβοσετιριζίνη παρουσιάζει περιορισμένες φαρμακοκινητικές αλληλεπιδράσεις. Η ταυτόχρονη χορήγηση με θεοφυλλίνη μπορεί να μειώσει την κάθαρση της λεβοσετιριζίνης κατά περίπου 16%. Η συγχορήγηση με ριτοναβίρη μπορεί να αυξήσει τη συστηματική έκθεση.
Αλληλεπιδράσεις φαρμάκου-τροφής
Η τροφή δεν επηρεάζει σημαντικά τη βιοδιαθεσιμότητα της λεβοσετιριζίνης, αν και μπορεί να καθυστερήσει τη μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα.
Φύλαξη φαρμάκου
Το XOZAL φυλάσσεται σε θερμοκρασία κάτω των 25°C, μακριά από υγρασία και φως. Τα πόσιμα διαλύματα πρέπει να χρησιμοποιούνται εντός της προβλεπόμενης ημερομηνίας λήξης και να φυλάσσονται σε θέση μη προσβάσιμη από παιδιά.
Ιστορία του φαρμάκου
Η λεβοσετιριζίνη αναπτύχθηκε στις αρχές της δεκαετίας του 2000 ως το καθαρό R-εναντιομερές της σετιριζίνης, μετά από εκτεταμένη έρευνα που απέδειξε ότι η αντιισταμινική δράση της σετιριζίνης οφειλόταν κυρίως στο συγκεκριμένο εναντιομερές. Η φαρμακευτική ουσία εγκρίθηκε από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων το 2001 και στη συνέχεια από τον FDA των Ηνωμένων Πολιτειών το 2007. Στην Ελλάδα, η λεβοσετιριζίνη κυκλοφορεί ευρέως στον ελληνικό πληθυσμό εδώ και δύο δεκαετίες, αποτελώντας μία από τις πλέον συνταγογραφούμενες αντιισταμινικές ουσίες για τη θεραπεία αλλεργικών παθήσεων, ιδίως κατά τη διάρκεια της άνοιξης όταν οι περιβαλλοντικές αλλεργίες κορυφώνονται στη Μεσόγειο.
Ανάλυση Δραστικής Ουσίας
Η μοριακή δομή της λεβοσετιριζίνης παρουσιάζει σημαντικό επιστημονικό ενδιαφέρον. Ο Karothu και συνεργάτες κατόρθωσαν πρόσφατα να προσδιορίσουν τη κρυσταλλική δομή της υδροχλωρικής λεβοσετιριζίνης χρησιμοποιώντας περίθλαση ηλεκτρονίων απευθείας από κρυσταλλικές σκόνες, επιλύοντας ένα μακροχρόνιο πρόβλημα στη δομική χαρακτηριοποίηση του φαρμάκου. Η χημική ονομασία της ουσίας είναι (R)-[2-[4-[(4-χλωροφαινυλ)-φαινυλμεθυλ]-1-πιπεραζινυλ]αιθοξυ]οξικό οξύ διυδροχλωρική, με μοριακό βάρος 461,81 g/mol. Το R-εναντιομερές επιδεικνύει υψηλότερη συγγένεια για τους H1 υποδοχείς σε σύγκριση με το S-εναντιομερές, γεγονός που εξηγεί την ανώτερη θεραπευτική του δράση σε μικρότερες δόσεις. Η στερεοχημική καθαρότητα αποτελεί κρίσιμη παράμετρο για την ασφάλεια και αποτελεσματικότητα του σκευάσματος, καθώς η παρουσία του S-εναντιομερούς θα μπορούσε να μειώσει την κλινική αποτελεσματικότητα και να αυξήσει τις ανεπιθύμητες ενέργειες.
Αποτελεσματικότητα
Η κλινική αποτελεσματικότητα του XOZAL έχει τεκμηριωθεί διεξοδικά σε πολυάριθμες μελέτες. Φαρμακοδυναμικές αξιολογήσεις αποδεικνύουν ότι η λεβοσετιριζίνη αναστέλλει την ισταμινο-επαγόμενη δημιουργία πομφών και ερυθήματος για περισσότερο από 24 ώρες μετά από μονή δόση 5 mg. Η έναρξη δράσης παρατηρείται εντός μίας ώρας από τη χορήγηση, ενώ η μέγιστη αντιισταμινική δράση επιτυγχάνεται μεταξύ 4 και 6 ωρών. Σε ασθενείς με αλλεργική ρινίτιδα, η λεβοσετιριζίνη ανακουφίζει σημαντικά συμπτώματα όπως η πτάρνιση, η ρινόρροια και ο κνησμός, με διατήρηση της αποτελεσματικότητας καθ’ όλη τη διάρκεια της ημέρας χωρίς ανάγκη επαναληπτικής δόσης. Στη χρόνια ιδιοπαθή κνίδωση, το φάρμακο μειώνει τον αριθμό και την έκταση των πομφών, βελτιώνοντας παράλληλα την ποιότητα ζωής των ασθενών. Σπουδαίο πλεονέκτημα αποτελεί η ελάχιστη επίδραση στις γνωστικές λειτουργίες και στην ικανότητα οδήγησης, σε αντίθεση με τα αντιισταμινικά πρώτης γενιάς που προκαλούν έντονη υπνηλία.
Πρόσθετες σημαντικές πληροφορίες
Η λεβοσετιριζίνη παρουσιάζει ενδιαφέρουσες φαρμακολογικές ιδιότητες πέραν της αντιισταμινικής δράσης. Ο El-Naggar και συνεργάτες διερεύνησαν τις αντιβακτηριακές ιδιότητες της ουσίας κατά του μεθικιλλινο-ανθεκτικού σταφυλόκοκκου χρυσίζοντος, αναδεικνύοντας πιθανές εφαρμογές της επαναχρησιμοποίησης φαρμάκων στη θεραπεία μικροβιακών λοιμώξεων. Η βιοδιαθεσιμότητα της λεβοσετιριζίνης μετά από από του στόματος χορήγηση ξεπερνά το 95%, με ταχεία και πλήρη απορρόφηση από το γαστρεντερικό σωλήνα. Ο όγκος κατανομής είναι περιορισμένος, υποδεικνύοντας μικρή διείσδυση στους ιστούς, ενώ η πρωτεϊνική σύνδεση φτάνει το 90%. Η ημιπερίοδος αποβολής κυμαίνεται από 7 έως 10 ώρες σε υγιείς ενήλικες, παρατεινόμενη σημαντικά σε ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία λόγω της κυρίαρχης νεφρικής απέκκρισης.
Ανάπτυξη ανθεκτικότητας
Αντίθετα με τα αντιμικροβιακά φάρμακα, η λεβοσετιριζίνη δεν σχετίζεται με ανάπτυξη φαρμακολογικής ανθεκτικότητας ή ταχυφυλαξίας κατά τη μακροχρόνια χρήση. Μελέτες μακράς διάρκειας έχουν αποδείξει ότι η αντιισταμινική δράση διατηρείται αμείωτη ακόμη και μετά από μήνες συνεχούς θεραπείας, χωρίς να απαιτείται κλιμάκωση της δόσης. Αυτό το χαρακτηριστικό καθιστά τη λεβοσετιριζίνη ιδανική επιλογή για χρόνιες αλλεργικές καταστάσεις που χρειάζονται παρατεταμένη φαρμακευτική αγωγή.
Προκλινικές και Κλινικές Μελέτες
Οι προκλινικές μελέτες σε πειραματόζωα κατέδειξαν την ασφάλεια και ανεκτικότητα της λεβοσετιριζίνης σε ευρύ φάσμα δόσεων. Τοξικολογικές αξιολογήσεις δεν αποκάλυψαν μεταλλαξιογόνο ή καρκινογόνο δράση. Κλινικές δοκιμές φάσης III σε χιλιάδες ασθενείς επιβεβαίωσαν την ανωτερότητα της λεβοσετιριζίνης έναντι του εικονικού φαρμάκου και τη μη κατωτερότητά της σε σύγκριση με άλλα αντιισταμινικά δεύτερης γενιάς. Οι κλινικές μελέτες συμπεριέλαβαν ποικίλες πληθυσμιακές ομάδες, καλύπτοντας διαφορετικές εθνότητες και ηλικιακά φάσματα.
Μετεγκριτικές μελέτες, Φαρμακοεπαγρύπνηση και Φαρμακοκινητικά χαρακτηριστικά
Η μετεγκριτική παρακολούθηση του XOZAL έχει επιβεβαιώσει το ευνοϊκό προφίλ ασφαλείας που παρατηρήθηκε στις κλινικές δοκιμές. Συστήματα φαρμακοεπαγρύπνησης παγκοσμίως καταγράφουν σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες, χωρίς να έχουν προκύψει σοβαρά προβλήματα ασφαλείας που να απαιτούν ανάκληση ή περιορισμό της χρήσης. Τα φαρμακοκινητικά χαρακτηριστικά παραμένουν σταθερά σε διαφορετικούς πληθυσμούς, αν και παρατηρούνται ήπιες διακυμάνσεις σε ειδικές ομάδες όπως οι ηλικιωμένοι και τα παιδιά, χωρίς όμως να επηρεάζουν σημαντικά την κλινική ανταπόκριση.
Συγκριτική αποτελεσματικότητα
Συγκριτικές μελέτες μεταξύ λεβοσετιριζίνης και άλλων αντιισταμινικών όπως η δεσλορατιδίνη, η φεξοφεναδίνη και η εμπαστίνη έχουν δείξει παρόμοια αποτελεσματικότητα στην ανακούφιση συμπτωμάτων αλλεργικής ρινίτιδας. Ωστόσο, η λεβοσετιριζίνη ξεχωρίζει λόγω της ταχύτερης έναρξης δράσης και της μακρύτερης διάρκειας αντιισταμινικού αποτελέσματος σε συγκεκριμένες δοκιμασίες δερματικής αντίδρασης. Η δυνατότητα χορήγησης ταχέως διαλυόμενων μορφών ενισχύει την ευκολία χρήσης και βελτιώνει τη συμμόρφωση των ασθενών.
Συστηματικές ανασκοπήσεις και μετα-αναλύσεις
Συστηματικές ανασκοπήσεις της βιβλιογραφίας και μετα-αναλύσεις τυχαιοποιημένων ελεγχόμενων μελετών έχουν καταλήξει στο συμπέρασμα ότι η λεβοσετιριζίνη αποτελεί μία από τις αποτελεσματικότερες επιλογές στη θεραπεία αλλεργικών παθήσεων. Αναλύσεις υποομάδων υποδεικνύουν παρόμοια αποτελεσματικότητα σε διαφορετικά υποτυπικά αλλεργικής ρινίτιδας (εποχική, διαρκής) και σε ποικίλες ηλικιακές ομάδες.
Τρέχουσες ερευνητικές κατευθύνσεις και μελλοντικές προοπτικές
Η σύγχρονη έρευνα επικεντρώνεται στην ανάπτυξη καινοτόμων συστημάτων χορήγησης της λεβοσετιριζίνης που βελτιώνουν τη σταθερότητα σκευασμάτων και τη βιοδιαθεσιμότητα. Μελετώνται συνδυαστικές θεραπείες με άλλες φαρμακευτικές ουσίες όπως η μοντελουκάστη για ενισχυμένη αντιαλλεργική δράση. Εξετάζονται επίσης τοπικές μορφές χορήγησης, συμπεριλαμβανομένων ρινικών εκνεφωμάτων και οφθαλμικών διαλυμάτων, που στοχεύουν στην άμεση παράδοση του φαρμάκου στο σημείο δράσης μειώνοντας τη συστηματική έκθεση. Διερευνώνται νανοτεχνολογικές προσεγγίσεις και η συμπεριφορά διαλυτοποίησης σε διάφορα διαλυτικά περιβάλλοντα για τη βελτιστοποίηση της απορρόφησης. Μελλοντικές κατευθύνσεις περιλαμβάνουν την αξιολόγηση της λεβοσετιριζίνης σε νέες θεραπευτικές ενδείξεις πέραν των κλασικών αλλεργικών παθήσεων, καθώς και τη διερεύνηση πιθανών φαρμακογενωμικών παραγόντων που επηρεάζουν την ατομική ανταπόκριση στο φάρμακο.
Συνοπτικά για το XOZAL
Η λεβοσετιριζίνη (φάρμακο XOZAL) αποτελεί αντιισταμινικό δεύτερης γενιάς με εκλεκτική ανταγωνιστική δράση στους περιφερικούς H1 υποδοχείς, χρήσιμο για τη συμπτωματική αντιμετώπιση αλλεργικής ρινίτιδας και χρόνιας ιδιοπαθούς κνίδωσης. Το φάρμακο χορηγείται από του στόματος σε δόση 5 mg μία φορά ημερησίως, με ή χωρίς τροφή. Οι συνηθέστερες ανεπιθύμητες ενέργειες περιλαμβάνουν υπνηλία, κόπωση και ξηροστομία, ενώ σπάνια αναφέρονται αλλεργικές αντιδράσεις. Αντενδείκνυται σε ασθενείς με τελικού σταδίου νεφρική ανεπάρκεια και υπερευαισθησία στη δραστική ουσία. Προσοχή απαιτείται σε ηλικιωμένους με μειωμένη νεφρική λειτουργία, ενώ η χρήση στην εγκυμοσύνη εξατομικεύεται βάσει ιατρικής κρίσης. Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα είναι περιορισμένες, αν και η συγχορήγηση με θεοφυλλίνη επηρεάζει την κάθαρση. Φυλάσσεται σε θερμοκρασία δωματίου, μακριά από παιδιά.
ΠΡΟΣΟΧΗ: Η χορήγηση οποιουδήποτε φαρμακευτικού σκευάσματος θα πρέπει να πραγματοποιείται αποκλειστικά κατόπιν ιατρικής συνταγογράφησης. Η προσεκτική μελέτη του φύλλου οδηγιών χρήσης κάθε φαρμάκου αποτελεί υποχρεωτική προϋπόθεση ασφαλούς χρήσης. Το παρόν εγκυκλοπαιδικό κείμενο παρέχει πληροφορίες αναφορικά με την υπό εξέταση φαρμακευτική ουσία αποκλειστικά για επιστημονικούς και ενημερωτικούς σκοπούς, χωρίς να υποκαθιστά την ιατρική συμβουλή ή τις οδηγίες φαρμακοποιού.
Συχνές Ερωτήσεις
Τι είναι το XOZAL και πότε χρησιμοποιείται;
Το XOZAL περιέχει λεβοσετιριζίνη, αντιισταμινικό που ανακουφίζει συμπτώματα αλλεργικής ρινίτιδας όπως φτάρνισμα, καταρροή και κνησμό μύτης, καθώς και εξανθήματα χρόνιας κνίδωσης. Δρα αναστέλλοντας εκλεκτικά τους H1 υποδοχείς της ισταμίνης χωρίς να προκαλεί έντονη υπνηλία. Η λήψη του πρέπει να γίνεται μετά από ιατρική συνταγογράφηση και αξιολόγηση της κατάστασης υγείας του ασθενούς.
Μπορώ να οδηγήσω ενώ παίρνω XOZAL;
Αν και η λεβοσετιριζίνη του XOZAL προκαλεί λιγότερη κατασταλτική δράση από παλαιότερα αντιισταμινικά, ορισμένοι ασθενείς εμφανίζουν υπνηλία. Συνιστάται να αποφεύγετε την οδήγηση μέχρι να διαπιστώσετε την ατομική σας ανταπόκριση. Η κατανάλωση αλκοόλ ενισχύει την κατασταλτική επίδραση. Συμβουλευτείτε τον θεράποντα ιατρό σας για ειδικές οδηγίες σχετικά με δραστηριότητες που απαιτούν εγρήγορση.
Πόσο καιρό μπορώ να παίρνω το φάρμακο XOZAL;
Η διάρκεια θεραπείας με λεβοσετιριζίνη καθορίζεται από τον ιατρό ανάλογα με την πάθηση. Στην εποχική αλλεργική ρινίτιδα συνήθως χορηγείται για όσο διαρκούν τα συμπτώματα, ενώ στη χρόνια κνίδωση μπορεί να απαιτηθεί μακρότερη χρήση. Δεν αναπτύσσεται ταχυφυλαξία με την παρατεταμένη λήψη. Ο ιατρός θα καθορίσει το βέλτιστο χρονικό διάστημα θεραπείας βάσει της κλινικής εικόνας.
Μπορούν τα παιδιά να λάβουν XOZAL;
Το XOZAL ενδείκνυται για παιδιά άνω των έξι ετών σε δόση 5 mg ημερησίως. Για μικρότερα παιδιά η ασφάλεια και αποτελεσματικότητα δεν έχουν πλήρως τεκμηριωθεί. Διατίθενται πόσιμες μορφές (διάλυμα, σταγόνες) που διευκολύνουν τη χορήγηση σε παιδική ηλικία. Η δοσολογία πρέπει να προσδιορίζεται από παιδίατρο, λαμβάνοντας υπόψη το σωματικό βάρος και τη νεφρική λειτουργία.
Είναι ασφαλής η λεβοσετιριζίνη XOZAL κατά την εγκυμοσύνη;
Τα διαθέσιμα δεδομένα για τη λεβοσετιριζίνη στην εγκυμοσύνη είναι περιορισμένα. Η χρήση κατά τη διάρκεια κύησης πρέπει να αξιολογείται προσεκτικά από τον μαιευτήρα, συνεκτιμώντας τη σχέση οφέλους-κινδύνου. Το φάρμακο εκκρίνεται στο μητρικό γάλα, επομένως η θηλάζουσα μητέρα χρειάζεται ιατρική καθοδήγηση. Εναλλακτικές θεραπευτικές επιλογές μπορεί να εξετάζονται σε αυτές τις ευαίσθητες περιόδους.
Τι παρενέργειες μπορεί να προκαλέσει το XOZAL;
Οι συχνότερες παρενέργειες του XOZAL περιλαμβάνουν ήπια υπνηλία, κόπωση, κεφαλαλγία και ξηροστομία. Σπανιότερα εμφανίζονται γαστρεντερικά συμπτώματα, ζάλη ή αύξηση σωματικού βάρους. Σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις είναι εξαιρετικά σπάνιες. Εάν παρατηρήσετε ασυνήθιστες ανεπιθύμητες ενέργειες, επικοινωνήστε άμεσα με τον ιατρό σας για ενδεχόμενη τροποποίηση της θεραπείας.
Χρειάζεται προσαρμογή δόσης XOZAL σε νεφρική ανεπάρκεια;
Η λεβοσετιριζίνη απεκκρίνεται κυρίως μέσω των νεφρών, επομένως ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία χρειάζονται προσαρμογή δόσης. Η κάθαρση κρεατινίνης καθορίζει το κατάλληλο δοσολογικό σχήμα, που μπορεί να κυμαίνεται από 5 mg κάθε δεύτερη ημέρα έως πλήρη αποφυγή σε τελικού σταδίου νεφρική ανεπάρκεια. Ο νεφρολόγος ή ο θεράπων ιατρός θα υπολογίσει την κατάλληλη δόση.
Βιβλιογραφία
- Al-Kubati, S.S., Ahmed, M.A. et al., ‘Palatable Levocetirizine Dihydrochloride Solid Dispersed Fast‐Dissolving Films: Formulation and In Vitro and In Vivo Characterization’, The Scientific World Journal, 2022.
- Charoo, N.A., Abdallah, D.B., Ahmed, D.T. et al., ‘Biowaiver monograph for immediate-release solid oral dosage forms: levocetirizine dihydrochloride’, Journal of Pharmaceutical Sciences, 2023.
- El-Naggar, M.M., El-Nabarawi, M.A., Hassan, M. et al., ‘PEG-decorated emulsomal gel loaded Levocetirizine dihydrochloride as repurposed cure for effective management of Methicillin-Resistant Staphylococcus Aureus’, Journal of Drug Delivery Science and Technology, 2025.
- Harsola, L., Shukla, A., Patani, P., ‘Advancing In Antihistamine Delivery Systems: A Preclinical Evaluation of Levocetrizine Dihydrochloride Oral Spray’, American Journal of Psychiatric Research & Innovation, 2025.
- Ismail, Y., Kumar, V.V., ‘Development and Assessment of Fast-Dissolving Tablets of Levocetirizine Dihydrochloride Using Super Disintegrants’, Pharmaceutical Science: New Insights and Developments Vol. 5, 2025.
- Karothu, D.P., Alhaddad, Z., Goeb, C.R. et al., ‘The Elusive Structure of Levocetirizine Dihydrochloride Determined by Electron Diffraction’, Angewandte Chemie, 2023.
- Mirankó, M., Tóth, J., Bartos, C., Ambrus, R., Feczkó, T., ‘Nano-spray-dried levocetirizine dihydrochloride with mucoadhesive carriers and cyclodextrins for nasal administration’, Pharmaceutics, 2023.
- Nishi, H., Ohta, A., Ueda, M., Kimoto, S. et al., ‘Chiral Stability and Photostability Evaluation of Bepotastine Besylate and Levocetirizine Dihydrochloride Formulations by Chiral HPLC and Estimation of Its Chiral Impurity’, Journal of Chromatography, 2025.
- Oh, D.J., Shin, S.Y., Lim, C.Y., Chae, Y.B., Yang, J.H. et al., ‘Development of a stable fixed-dose combination of Montelukast Sodium and Levocetirizine Dihydrochloride using multi-layering API coating technology’, International Journal of Pharmaceutics, 2025.
- Umredkar, P.Y., Tangde, V.M., Khaty, N.T. et al., ‘Unraveling the Solvation Behavior of Levocetirizine Dihydrochloride: Insights from Volumetric, Acoustic, Viscometric, and Electronic Absorption Studies in Aqueous l-Proline and l-Serine’, Journal of Chemical & Engineering Data, 2024.
- Zolkiflee, N.F., Affandi, M.M.R.M.M., Majeed, A.B.A., ‘Volumetric and conductivity studies of the interaction between levocetirizine dihydrochloride and the amino acids l-alanine and l-glutamine in aqueous solutions’, Heliyon, 2023.