XOZAL: Παρενέργειες | Ενδείξεις | Πληροφορίες

Tι είναι το XOZAL;

Η διαχείριση των αλλεργικών συμπτωμάτων αποτελεί μια συνεχή πρόκληση στη σύγχρονη ιατρική πρακτική. Το XOZAL είναι ένα φαρμακευτικό σκεύασμα που ανήκει σε μια κατηγορία φαρμάκων γνωστών ως αντιισταμινικά. Η δραστική ουσία που περιέχει ονομάζεται διυδροχλωρική λεβοσετιριζίνη (levocetirizine dihydrochloride). Αυτή η ουσία κυκλοφορεί παγκοσμίως υπό πληθώρα εμπορικών ονομασιών (όπως XOZAL, ZYX, Levocet, κ.ά.) και χρησιμοποιείται κυρίως για την ανακούφιση συμπτωμάτων που σχετίζονται με την αλλεργική ρινίτιδα (συμπεριλαμβανομένης της εμμένουσας αλλεργικής ρινίτιδας) και την κνίδωση (ένα δερματικό εξάνθημα με κνησμό, πομφούς και ερυθρότητα).

Η λεβοσετιριζίνη δεν είναι μια εντελώς νέα χημική οντότητα· αποτελεί το (R) εναντιομερές της σετιριζίνης. Εναντιομερή είναι μόρια που έχουν την ίδια χημική σύσταση αλλά αποτελούν κατοπτρικές εικόνες το ένα του άλλου, σαν το αριστερό και το δεξί χέρι. Φαρμακοδυναμικές μελέτες επιβεβαιώνουν ότι η λεβοσετιριζίνη, ακόμη και στο ήμισυ της δόσης της ρακεμικής σετιριζίνης (του μείγματος δηλαδή και των δύο μορφών), επιδεικνύει συγκρίσιμη κλινική αποτελεσματικότητα τόσο στις δερματικές όσο και στις ρινικές αλλεργικές αντιδράσεις. Ο μηχανισμός δράσης της εδράζεται στην ισχυρή και εξαιρετικά εκλεκτική ανταγωνιστική δράση της στους περιφερικούς υποδοχείς H1. Επί της ουσίας, η λεβοσετιριζίνη “μπλοκάρει” τη θέση όπου κανονικά θα προσδενόταν η ισταμίνη – η χημική ουσία που απελευθερώνει ο οργανισμός κατά τη διάρκεια μιας αλλεργικής αντίδρασης και η οποία προκαλεί τα γνωστά συμπτώματα (φτέρνισμα, ρινική καταρροή, κνησμός, οιδήματα). Ως παράγωγο της πιπεραζίνης, ταξινομείται φαρμακολογικά (σύμφωνα με το σύστημα ATC) στην κατηγορία R06AE09, ανήκοντας στα αντιισταμινικά για συστηματική χορήγηση. Η έρευνα μάλιστα έχει προχωρήσει στον σχεδιασμό στερεών μορφών άμεσης αποδέσμευσης (Charoo et al.).

 

Ενδείξεις για το XOZAL

Η χορήγηση της λεβοσετιριζίνης (XOZAL) ενδείκνυται για την συμπτωματική θεραπεία καταστάσεων που προκαλούνται από την απελευθέρωση ισταμίνης. Οι κύριες κλινικές εφαρμογές περιλαμβάνουν:

• Αλλεργική Ρινίτιδα: Χρησιμοποιείται για την ανακούφιση των ρινικών και οφθαλμικών συμπτωμάτων της εποχιακής (π.χ. πυρετός χόρτου) και της χρόνιας ή εμμένουσας αλλεργικής ρινίτιδας.
• Χρόνια Ιδιοπαθής Κνίδωση: Ενδείκνυται για τη μείωση του κνησμού (φαγούρα), του αριθμού και του μεγέθους των πομφών (εξανθήματα) σε ασθενείς που πάσχουν από κνίδωση.

 

Προφυλάξεις

Η χρήση της λεβοσετιριζίνης απαιτεί προσοχή σε συγκεκριμένες ομάδες ασθενών.

• Νεφρική Δυσλειτουργία: Ασθενείς με μέτρια έως σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια χρήζουν προσαρμογής της δοσολογίας, καθώς το φάρμακο απεκκρίνεται κυρίως μέσω των νεφρών.
• Καταστολή του ΚΝΣ: Αν και η λεβοσετιριζίνη είναι αντιισταμινικό δεύτερης γενιάς με μειωμένη πιθανότητα πρόκλησης υπνηλίας σε σύγκριση με τα παλαιότερα αντιισταμινικά, ορισμένα άτομα ενδέχεται να βιώσουν καταστολή. Συνιστάται προσοχή κατά την οδήγηση ή τον χειρισμό μηχανημάτων μέχρι να διαπιστωθεί η ατομική ανοχή.
• Αλκοόλ: Η ταυτόχρονη κατανάλωση αλκοόλ ή άλλων κατασταλτικών του Κεντρικού Νευρικού Συστήματος (ΚΝΣ) μπορεί να ενισχύσει την κατασταλτική δράση και να μειώσει την εγρήγορση.
• Κατακράτηση ούρων: Απαιτείται προσοχή σε ασθενείς με παράγοντες που προδιαθέτουν σε κατακράτηση ούρων (π.χ. υπερπλασία προστάτη, βλάβη νωτιαίου μυελού).
• Έκδοχα: Τα διάφορα σκευάσματα (δισκία, πόσιμο διάλυμα, σταγόνες) περιέχουν συγκεκριμένα έκδοχα. Για παράδειγμα, τα επικαλυμμένα με υμένιο δισκία περιέχουν μονοϋδρική λακτόζη, καθιστώντας τα ακατάλληλα για άτομα με δυσανεξία στη λακτόζη. Το πόσιμο διάλυμα περιέχει μαλτιτόλη (E965), ενώ τόσο το διάλυμα όσο και οι πόσιμες σταγόνες περιέχουν μεθυλεστέρα του παραυδροξυβενζοϊκού οξέος (E218) και προπυλεστέρα του παραυδροξυβενζοϊκού οξέος (E216), ουσίες που μπορεί να προκαλέσουν αλλεργικές αντιδράσεις (πιθανώς καθυστερημένες).

 

Ειδικές προειδοποιήσεις για ηλικιωμένους, παιδιά και εγκύους για το XOZAL

• Κύηση και Θηλασμός: Η ασφάλεια της λεβοσετιριζίνης κατά την κύηση δεν έχει πλήρως τεκμηριωθεί. Η χρήση της πρέπει να εξετάζεται μόνο εάν το αναμενόμενο κλινικό όφελος για τη μητέρα υπερτερεί του πιθανού κινδύνου για το έμβρυο. Η λεβοσετιριζίνη αναμένεται να απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα· συνεπώς, η χρήση της κατά τον θηλασμό δεν συνιστάται ή πρέπει να γίνεται με προσοχή.
• Παιδιά: Το XOZAL (σε μορφή σταγόνων ή πόσιμου διαλύματος) μπορεί να χορηγηθεί σε παιδιά, αλλά η δοσολογία πρέπει να προσαρμόζεται αυστηρά ανάλογα με την ηλικία και το σωματικό βάρος. Η χρήση του ενδέχεται να μην συνιστάται σε πολύ μικρές ηλικίες (π.χ. κάτω των 2 ετών) χωρίς ρητή ιατρική καθοδήγηση.
• Ηλικιωμένοι: Σε ηλικιωμένους ασθενείς με φυσιολογική νεφρική λειτουργία, συνήθως δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης. Ωστόσο, εάν συνυπάρχει νεφρική δυσλειτουργία (κάτι που είναι συχνότερο σε αυτή την ηλιακή ομάδα), η δόση πρέπει να μειώνεται αναλόγως της κάθαρσης κρεατινίνης.

 

Παρενέργειες

Όπως όλα τα φαρμακευτικά σκευάσματα, έτσι και η λεβοσετιριζίνη μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν εμφανίζονται σε όλους τους ανθρώπους. Η κλινική εμπειρία δείχνει ότι οι περισσότερες είναι ήπιες έως μέτριες και παροδικές.

Οι συχνότερα αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες περιλαμβάνουν:

• Υπνηλία ή/και κόπωση
• Ξηροστομία (στεγνό στόμα)
• Κεφαλαλγία (πονοκέφαλος)
• Ζάλη

Λιγότερο συχνά, μπορεί να παρατηρηθούν:

• Κοιλιακό άλγος
• Αίσθημα εξάντλησης

Σπάνια, έχουν αναφερθεί σοβαρότερες αντιδράσεις υπερευαισθησίας, όπως αγγειοοίδημα (πρήξιμο προσώπου, χειλιών, γλώσσας), αναφυλαξία, ή διαταραχές της ηπατικής λειτουργίας. Η εμφάνιση οποιουδήποτε ανησυχητικού συμπτώματος απαιτεί άμεση ιατρική αξιολόγηση. Η ανάπτυξη νέων συστημάτων χορήγησης, όπως ένα προφορικό σπρέι, στοχεύει στη βελτιστοποίηση της δράσης και πιθανώς του προφίλ ανοχής (Harsola et al.).

 

Δοσολογία και χορήγηση

Η δοσολογία του XOZAL εξαρτάται από την ηλικία του ασθενούς, την ένδειξη και τη φαρμακοτεχνική μορφή (δισκίο, σταγόνες, διάλυμα).

• Ενήλικες και Έφηβοι (12 ετών και άνω): Η συνήθης συνιστώμενη ημερήσια δόση είναι 5 mg (ένα δισκίο ή 20 σταγόνες ή 10 ml πόσιμου διαλύματος), λαμβανόμενη μία φορά την ημέρα.
• Παιδιά (6 έως 12 ετών): Η συνήθης δόση είναι επίσης 5 mg (όπως παραπάνω), μία φορά την ημέρα.
• Παιδιά (2 έως 6 ετών): Η δοσολογία προσαρμόζεται (π.χ., 1.25 mg δύο φορές την ημέρα, συνήθως με τις σταγόνες ή το διάλυμα).

Το φάρμακο μπορεί να ληφθεί με ή χωρίς τροφή. Τα δισκία πρέπει να καταπίνονται ολόκληρα με λίγο υγρό.

 

Τι να κάνω αν παραλείψω μια δόση «XOZAL»;

Εάν ένας ασθενής παραλείψει μία δόση XOZAL, δεν πρέπει να λάβει διπλή δόση για να αναπληρώσει την δόση που ξεχάστηκε. Η συνήθης πρακτική είναι να παραλειφθεί η δόση αυτή και ο ασθενής να συνεχίσει λαμβάνοντας την επόμενη προγραμματισμένη δόση στην κανονική της ώρα. Η διατήρηση του σταθερού δοσολογικού σχήματος είναι σημαντική για τη βέλτιστη θεραπευτική απόκριση.

 

Υπερδοσολογία

Η λήψη υπερβολικής δόσης λεβοσετιριζίνης μπορεί να οδηγήσει σε διαφορετικά συμπτώματα.

• Στους ενήλικες, το κύριο σύμπτωμα υπερδοσολογίας είναι συνήθως η έντονη υπνηλία.
• Στα παιδιά, μπορεί αρχικά να εκδηλωθεί διέγερση και ανησυχία, ακολουθούμενη, όπως και στους ενήλικες, από υπνηλία.

Δεν υπάρχει γνωστό ειδικό αντίδοτο για τη λεβοσετιριζίνη. Σε περίπτωση σημαντικής υπερδοσολογίας, η θεραπεία είναι συμπτωματική και υποστηρικτική. Η πλύση στομάχου μπορεί να εξεταστεί εάν η λήψη έγινε πολύ πρόσφατα. Η αιμοκάθαρση δεν θεωρείται αποτελεσματικός τρόπος απομάκρυνσης της λεβοσετιριζίνης από τον οργανισμό.

 

Αλληλεπιδράσεις

Η λεβοσετιριζίνη γενικά παρουσιάζει χαμηλό προφίλ αλληλεπιδράσεων. Ωστόσο, ορισμένες ταυτόχρονες χορηγήσεις απαιτούν προσοχή.

 

Αλληλεπιδράσεις φαρμάκου-φαρμάκου

• Κατασταλτικά του ΚΝΣ και Αλκοόλ: Όπως προαναφέρθηκε, η συγχορήγηση με αλκοόλ ή άλλα φάρμακα που δρουν κατασταλτικά στο κεντρικό νευρικό σύστημα (π.χ. ηρεμιστικά, υπνωτικά) πρέπει να αποφεύγεται ή να γίνεται με μεγάλη προσοχή, καθώς μπορεί να υπάρξει αθροιστική κατασταλτική δράση και μείωση της πνευματικής απόδοσης.
• Θεοφυλλίνη: Μελέτες με ρακεμική σετιριζίνη (όχι αποκλειστικά λεβοσετιριζίνη) έδειξαν ότι υψηλές δόσεις θεοφυλλίνης (ενός φαρμάκου για το άσθμα) ενδέχεται να μειώσουν ελαφρώς τον ρυθμό απομάκρυνσης της σετιριζίνης από τον οργανισμό.
• Ριτοναβίρη: Η ριτοναβίρη (αντιρετροϊκό φάρμακο) μπορεί να αυξήσει τα επίπεδα της σετιριζίνης στο πλάσμα.
• Έχουν υπάρξει προσπάθειες για την ανάπτυξη σταθερού συνδυασμού της λεβοσετιριζίνης με άλλα φάρμακα, όπως η μοντελουκάστη, χρησιμοποιώντας εξειδικευμένες τεχνολογίες επικάλυψης για την αποφυγή χημικών αλληλεπιδράσεων μεταξύ των δραστικών ουσιών (Oh et al.).

 

Αλληλεπιδράσεις φαρμάκου-τροφής

Η παρουσία τροφής στο στομάχι δεν φαίνεται να επηρεάζει τον βαθμό απορρόφησης της λεβοσετιριζίνης (δηλαδή τη συνολική ποσότητα φαρμάκου που περνά στο αίμα). Εντούτοις, η τροφή μπορεί να καθυστερήσει ελαφρώς τον ρυθμό απορρόφησης, πράγμα που σημαίνει ότι η δράση του φαρμάκου ίσως ξεκινήσει λίγο αργότερα. Για τον λόγο αυτό, το XOZAL μπορεί να λαμβάνεται ανεξαρτήτως γευμάτων, με ή χωρίς τροφή.

 

Φύλαξη φαρμάκου

Η ορθή φύλαξη του XOZAL είναι απαραίτητη για τη διατήρηση της δραστικότητάς του.

• Το φάρμακο πρέπει να φυλάσσεται σε θερμοκρασία δωματίου, μακριά από υπερβολική θερμότητα, άμεσο φως και υγρασία (δεν πρέπει να φυλάσσεται στο μπάνιο).
• Πρέπει να διατηρείται στην αρχική του συσκευασία για προστασία.
• Τα πόσιμα διαλύματα ή οι σταγόνες ενδέχεται να έχουν συγκεκριμένη διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα της φιάλης, η οποία πρέπει να ελέγχεται στο φύλλο οδηγιών.
• Όπως όλα τα φάρμακα, πρέπει να φυλάσσεται σε μέρος που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά.

 

Ανάλυση Δραστικής Ουσίας

Η φαρμακολογική ταυτότητα του XOZAL θεμελιώνεται αποκλειστικά στη λεβοσετιριζίνη. Δεν πρόκειται απλώς για ένα ακόμη αντιισταμινικό, αλλά για το δραστικό (R) εναντιομερές της σετιριζίνης. Αυτή η στερεοχημική καθαρότητα (η απομόνωση δηλαδή του ενός από τα δύο κατοπτρικά μόρια) μεταφράζεται σε εξαιρετικά υψηλή συγγένεια και εκλεκτικότητα πρόσδεσης στους περιφερικούς υποδοχείς H1. Η λεβοσετιριζίνη, ως εκ τούτου, αντιπροσωπεύει την ουσιαστικά δραστική μορφή, επιτυγχάνοντας ισχυρό ανταγωνισμό της ισταμίνης με μικρότερο όγκο κατανομής και υψηλή βιοδιαθεσιμότητα συγκριτικά με το μητρικό ρακεμικό μείγμα.

 

Αποτελεσματικότητα

Η κλινική αποτελεσματικότητα του XOZAL εκδηλώνεται ταχέως. Σε ασθενείς με αλλεργική ρινίτιδα ή χρόνια κνίδωση, η χορήγηση λεβοσετιριζίνης οδηγεί σε σημαντική ύφεση των συμπτωμάτων—του κνησμού, του πταρμού, της ρινόρροιας και των δερματικών πομφών. Η δράση της εγκαθίσταται συχνά εντός μίας ώρας από τη λήψη και, κρίσιμα, διατηρείται για ένα πλήρες 24ωρο, επιτρέποντας ένα βολικό δοσολογικό σχήμα μίας ημερήσιας λήψης.

 

Πρόσθετες σημαντικές πληροφορίες

Η λεβοσετιριζίνη, η δραστική ουσία του XOZAL, επιδεικνύει ένα ευνοϊκό προφίλ ασφάλειας που την καθιερώνει ως αξιόπιστη επιλογή στη θεραπευτική φαρέτρα. Η κατανόηση της μοριακής της συμπεριφοράς είναι κρίσιμη.

 

Ανάπτυξη ανθεκτικότητας

Η ανάπτυξη ταχυφυλαξίας—δηλαδή, η προοδευτική μείωση της απόκρισης του οργανισμού στο φάρμακο με την πάροδο του χρόνου—δεν αποτελεί τεκμηριωμένο φαινόμενο για τα αντιισταμινικά H1 δεύτερης γενιάς, συμπεριλαμβανομένης της λεβοσετιριζίνης. Η μακροχρόνια χορήγηση του XOZAL δεν φαίνεται να οδηγεί σε κλινικά σημαντική εξασθένιση της θεραπευτικής του δράσης.

 

Προκλινικές και Κλινικές Μελέτες

Οι προκλινικές δοκιμασίες in vitro (σε εργαστηριακές συνθήκες) και in vivo (σε ζώντες οργανισμούς) κατέδειξαν την υψηλή εκλεκτικότητα της λεβοσετιριζίνης για τους H1 υποδοχείς, με αμελητέα δράση σε άλλους υποδοχείς. Οι εκτεταμένες κλινικές μελέτες φάσης ΙΙΙ επιβεβαίωσαν την υπεροχή της έναντι του εικονικού φαρμάκου (placebo) στον έλεγχο των συμπτωμάτων της αλλεργικής ρινίτιδας και της ιδιοπαθούς κνίδωσης.

 

Μετεγκριτικές μελέτες, Φαρμακοεπαγρύπνηση και Φαρμακοκινητικά χαρακτηριστικά

Τα δεδομένα φαρμακοεπαγρύπνησης (η διαδικασία παρακολούθησης της ασφάλειας μετά την κυκλοφορία) για το XOZAL επιβεβαιώνουν το γνωστό προφίλ ασφαλείας του. Τα φαρμακοκινητικά χαρακτηριστικά της λεβοσετιριζίνης είναι γραμμικά: απορροφάται ταχέως, συνδέεται ισχυρά με τις πρωτεΐνες του πλάσματος και ο μεταβολισμός της είναι περιορισμένος, με την απέκκριση να γίνεται κυρίως αναλλοίωτη μέσω των νεφρών.

 

Συγκριτική αποτελεσματικότητα

Σε συγκριτικές δοκιμές, η λεβοσετιριζίνη (XOZAL) επιδεικνύει τουλάχιστον ισοδύναμη, και σε ορισμένες μελέτες ισχυρότερη, κατασταλτική δράση στον πομφό και την ερυθρότητα που προκαλεί η ισταμίνη, συγκριτικά με άλλα αντιισταμινικά δεύτερης γενιάς, όπως η φεξοφεναδίνη ή η λοραταδίνη. Η σύγκριση με το μητρικό της μόριο, τη σετιριζίνη, υποδεικνύει παρόμοια αποτελεσματικότητα, αλλά η λεβοσετιριζίνη φαίνεται να έχει χαμηλότερο δυναμικό πρόκλησης υπνηλίας στη συνιστώμενη δόση των 5 mg.

 

Συστηματικές ανασκοπήσεις και μετα-αναλύσεις

Μετα-αναλύσεις που συνδυάζουν δεδομένα από πολλαπλές τυχαιοποιημένες ελεγχόμενες δοκιμές υπογραμμίζουν σταθερά τη θετική σχέση οφέλους-κινδύνου της λεβοσετιριζίνης. Αυτές οι συστηματικές ανασκοπήσεις ενισχύουν τη θέση του XOZAL ως θεραπεία πρώτης γραμμής για τις ενδείξεις του.

 

Τρέχουσες ερευνητικές κατευθύνσεις και μελλοντικές προοπτικές

Η έρευνα δεν σταματά. Το ενδιαφέρον εστιάζεται πλέον σε νέες φαρμακοτεχνικές μορφές, όπως ταχείας διάλυσης δισκία (Ismail and Kumar) και καινοτόμες μεθόδους χορήγησης, όπως η τοπική εφαρμογή σε νάνο-ίνες για την ατοπική δερματίτιδα. Άλλες μελέτες διερευνούν την ογκομετρική αλληλεπίδραση (Zolkiflee et al.) της λεβοσετιριζίνης με αμινοξέα, προσπαθώντας να φωτίσουν βαθύτερους μηχανισμούς δέσμευσης, ενώ η χημική δομή (Karothu et al.) του μορίου συνεχίζει να αποτελεί αντικείμενο μελέτης.

 

Ιστορία του φαρμάκου

Η λεβοσετιριζίνη (XOZAL) αναδύθηκε φαρμακολογικά ως το δραστικό εναντιομερές της σετιριζίνης, ενός επιτυχημένου αντιισταμινικού που αναπτύχθηκε αρχικά τη δεκαετία του 1980 από την UCB. Η ανακάλυψη ότι η (R)-μορφή ήταν η κύρια υπεύθυνη για τη δράση οδήγησε στην απομόνωση και κυκλοφορία της ως ξεχωριστή θεραπευτική οντότητα στις αρχές της δεκαετίας του 2000. Στην Ελλάδα, η λεβοσετιριζίνη ενσωματώθηκε γρήγορα στη θεραπευτική πρακτική, αποτελώντας σήμερα ένα από τα συχνότερα συνταγογραφούμενα αντιισταμινικά για την αντιμετώπιση των αλλεργικών παθήσεων που ταλαιπωρούν σημαντικό μέρος του ελληνικού πληθυσμού.

 

Συνοπτικά για το XOZAL

Η λεβοσετιριζίνη (φάρμακο XOZAL) είναι ένας αντιισταμινικός παράγοντας δεύτερης γενιάς, που δρα ως ισχυρός και εκλεκτικός ανταγωνιστής των περιφερικών υποδοχέων H1. Η κύρια χρήση της αφορά τη συμπτωματική θεραπεία της αλλεργικής ρινίτιδας (τόσο της εποχιακής όσο και της εμμένουσας) και της χρόνιας ιδιοπαθούς κνίδωσης (εξάνθημα με κνησμό). Η χορήγησή της αντενδείκνυται σε ασθενείς με γνωστή υπερευαισθησία στη δραστική ουσία, στη σετιριζίνη ή σε άλλα παράγωγα της πιπεραζίνης, καθώς και σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια τελικού σταδίου. Οι συχνότερα αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες περιλαμβάνουν υπνηλία, ξηροστομία και κεφαλαλγία. Απαιτείται προσοχή κατά τη συγχορήγηση με αλκοόλ ή άλλα κατασταλτικά του ΚΝΣ.

 

ΠΡΟΣΟΧΗ: Μην παίρνετε ποτέ φάρμακα χωρίς να συμβουλευτείτε γιατρό. Διαβάζετε πάντα το φύλλο οδηγιών του φαρμάκου. Το παρόν εγκυκλοπαιδικό άρθρο αναφέρεται στην συγκεκριμένη/ες δραστική ουσία μόνο για ενημέρωση και δεν αντικαθιστά τις οδηγίες του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας.

 

Συχνές Ερωτήσεις

Τι ακριβώς είναι το XOZAL;

Το XOZAL είναι ένα επώνυμο φαρμακευτικό σκεύασμα που περιέχει τη δραστική ουσία λεβοσετιριζίνη. Ανήκει στην κατηγορία των αντιισταμινικών δεύτερης γενιάς και δρα αναστέλλοντας τους H1 υποδοχείς, μειώνοντας έτσι τα συμπτώματα της αλλεργίας, όπως η ρινίτιδα και η κνίδωση. Για τη σωστή και ασφαλή χρήση του XOZAL, πρέπει πάντα να συμβουλεύεστε τον θεράποντα ιατρό σας.

 

Το XOZAL προκαλεί υπνηλία όπως τα παλιά αντιισταμινικά;

Η λεβοσετιριζίνη (XOZAL) σχεδιάστηκε για να έχει μειωμένη διείσδυση στον εγκέφαλο, ελαχιστοποιώντας την καταστολή. Αν και η υπνηλία αναφέρεται ως συχνή παρενέργεια, είναι γενικά ηπιότερη συγκριτικά με τα αντιισταμινικά πρώτης γενιάς. Η ατομική αντίδραση ποικίλλει. Μην οδηγείτε εάν αισθάνεστε υπνηλία μετά τη λήψη XOZAL. Συζητήστε τυχόν ανησυχίες με τον γιατρό σας.

 

Μπορώ να πίνω αλκοόλ εάν παίρνω XOZAL;

Η ταυτόχρονη κατανάλωση αλκοόλ με το XOZAL (λεβοσετιριζίνη) δεν συνιστάται. Το αλκοόλ ενδέχεται να ενισχύσει τις πιθανές κατασταλτικές επιδράσεις του φαρμάκου στο κεντρικό νευρικό σύστημα, οδηγώντας σε αυξημένη υπνηλία, ζάλη ή μειωμένη εγρήγορση. Για την ασφάλειά σας, αποφύγετε το αλκοόλ κατά τη διάρκεια της θεραπείας και ζητήστε ιατρική συμβουλή.

 

Επηρεάζει το XOZAL τη νεφρική λειτουργία;

Το XOZAL απεκκρίνεται (αποβάλλεται) κυρίως μέσω των νεφρών. Σε ασθενείς με ήδη υπάρχουσα νεφρική δυσλειτουργία, η απομάκρυνση του φαρμάκου επιβραδύνεται. Για τον λόγο αυτό, αντενδείκνυται σε σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια και απαιτείται προσαρμογή της δόσης σε ήπια ή μέτρια. Η χρήση του XOZAL πρέπει να γίνεται μόνο κατόπιν αξιολόγησης και οδηγίας από τον ιατρό σας.

 

Σε πόσο χρόνο δρα το XOZAL μετά τη λήψη του;

Η δράση του XOZAL (λεβοσετιριζίνη) είναι ταχεία. Τα κλινικά οφέλη, δηλαδή η ανακούφιση από τα αλλεργικά συμπτώματα όπως ο κνησμός ή το φτέρνισμα, παρατηρούνται συχνά εντός μίας ώρας από τη χορήγηση της δόσης των 5 mg. Η πλήρης διάρκεια δράσης του καλύπτει τις 24 ώρες. Πάντα να ακολουθείτε τις δοσολογικές οδηγίες που σας έδωσε ο γιατρός σας.

 

Είναι ασφαλής η χρήση του XOZAL στην εγκυμοσύνη;

Τα διαθέσιμα δεδομένα για τη χρήση της λεβοσετιριζίνης (XOZAL) κατά την κύηση είναι περιορισμένα. Αν και μελέτες σε ζώα δεν έδειξαν άμεσες βλάβες, η ασφάλεια στο έμβρυο δεν έχει τεκμηριωθεί πλήρως. Η χορήγηση του XOZAL στην εγκυμοσύνη πρέπει να γίνεται μόνο εάν κρίνεται απολύτως απαραίτητο από τον γιατρό, σταθμίζοντας το όφελος έναντι του πιθανού κινδύνου.

 

Μπορώ να πάρω XOZAL μαζί με άλλα φάρμακα;

Το XOZAL γενικά έχει χαμηλό κίνδυνο αλληλεπιδράσεων. Ωστόσο, όπως αναφέρθηκε, απαιτείται προσοχή με ουσίες που καταστέλλουν το ΚΝΣ. Ενημερώστε οπωσδήποτε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας για όλα τα φάρμακα, συνταγογραφούμενα ή μη, και τα συμπληρώματα που λαμβάνετε, ώστε να αξιολογήσουν πιθανές αλληλεπιδράσεις πριν ξεκινήσετε τη θεραπεία με λεβοσετιριζίνη.

 

Βιβλιογραφία

1. Al-Kubati, SS, Ahmed, MA, et al. “Palatable Levocetirizine Dihydrochloride Solid Dispersed Fast‐Dissolving Films: Formulation and In Vitro and In Vivo Characterization.” The Scientific World Journal, 2022.
2. Albash, R, Ali, SK, Abdelmonem, R, Agiba, AM, et al. “Electrospun Nanofiber-Scaffold-Loaded Levocetirizine Dihydrochloride Cerosomes for Combined Management of Atopic Dermatitis and Methicillin-Resistant…” Pharmaceuticals, 2025.
3. Charoo, NA, Abdallah, DB, Ahmed, DT, et al. “Biowaiver monograph for immediate-release solid oral dosage forms: levocetirizine dihydrochloride.” Journal of Pharmaceutical Sciences, 2023.
4. Dere, N. “A novel all-solid-state levocetirizine-selective potentiometric microsensor.” IEEE Sensors Journal, 2025.
5. Harsola, L, Shukla, A, & Patani, P. “Advancing In Antihistamine Delivery Systems: A Preclinical Evaluation of Levocetrizine Dihydrochloride Oral Spray.” American Journal of Psychiatric Research, 2025.
6. Ismail, Y, & Kumar, VV. “Development and Assessment of Fast-Dissolving Tablets of Levocetirizine Dihydrochloride Using Super Disintegrants.” Pharmaceutical Science: New Insights and Developments Vol. 5, 2025.
7. Karothu, DP, Alhaddad, Z, Goeb, CR, et al. “The Elusive Structure of Levocetirizine Dihydrochloride Determined by Electron Diffraction.” Angewandte Chemie International Edition, 2023.
8. NISHI, H, Ohta, A, Ueda, M, Kimoto, S, et al. “Chiral Stability and Photostability Evaluation of Bepotastine Besylate and Levocetirizine Dihydrochloride Formulations by Chiral HPLC and Estimation of Its Chiral…” Journal of Pharmaceutical and Biomedical Analysis, 2025.
9. Oh, DJ, Shin, SY, Lim, CY, Chae, YB, Yang, JH, et al. “Development of a stable fixed-dose combination of Montelukast Sodium and Levocetirizine Dihydrochloride using multi-layering API coating technology.” International Journal of Pharmaceutics, 2025.
10. Zolkiflee, NF, Affandi, MMRMM, & Majeed, ABA. “Volumetric and conductivity studies of the interaction between levocetirizine dihydrochloride and the amino acids l-alanine and l-glutamine in aqueous solutions.” Heliyon, 2023.