RAFAZIL: Παρενέργειες | Ενδείξεις | Πληροφορίες

Τι είναι το RAFAZIL;

Το RAFAZIL είναι ένα φαρμακευτικό σκεύασμα που περιέχει ως δραστική ουσία τη δονεπεζίλη υδροχλωρική (donepezil hydrochloride). Πρόκειται για έναν ειδικό και αναστρέψιμο αναστολέα της ακετυλοχολινεστεράσης, ένζυμο που διασπά τον νευροδιαβιβαστή ακετυλοχολίνη στον εγκέφαλο. Η δονεπεζίλη ανήκει στην κατηγορία των φαρμάκων κατά της άνοιας και χρησιμοποιείται κυρίως για τη θεραπεία της νόσου Alzheimer, η οποία χαρακτηρίζεται από προοδευτική έκπτωση των νοητικών λειτουργιών. Η δονεπεζίλη κυκλοφορεί με πολλές εμπορικές ονομασίες παγκοσμίως, όπως το RAFAZIL, Aricept, Donecept και άλλα. Ο μηχανισμός δράσης της δονεπεζίλης στηρίζεται στην αναστολή της ακετυλοχολινεστεράσης, με αποτέλεσμα την αύξηση της συγκέντρωσης ακετυλοχολίνης στον εγκέφαλο. Αυτό ενδέχεται να αναστείλει τον ρυθμό προόδου της έκπτωσης των νοητικών λειτουργιών στη νόσο Alzheimer, βελτιώνοντας προσωρινά τη μνήμη και τις γνωστικές λειτουργίες. Η χημική δομή της δονεπεζίλης περιλαμβάνει έναν πιπεριδινικό δακτύλιο και μια βενζυλο-πιπεριδινική ομάδα, που της προσδίδουν εκλεκτικότητα για την ακετυλοχολινεστεράση του κεντρικού νευρικού συστήματος. Το RAFAZIL κυκλοφορεί σε μορφή επικαλυμμένων με υμένιο δισκίων των 5mg και 10mg, καθώς και ως πόσιμο διάλυμα 1mg/ml, προσφέροντας ευελιξία στη δοσολογία ανάλογα με τις ανάγκες του ασθενούς.

 

Ενδείξεις για το RAFAZIL

Το RAFAZIL ενδείκνυται κυρίως για τη θεραπεία της νόσου Alzheimer στα ακόλουθα στάδια:

• Ήπια έως μέτρια νόσος Alzheimer: Αποτελεί θεραπεία πρώτης γραμμής για τη βελτίωση των γνωστικών λειτουργιών και της καθημερινής λειτουργικότητας.
• Μέτρια έως σοβαρή νόσος Alzheimer: Χρησιμοποιείται για τη διαχείριση των συμπτωμάτων και την καθυστέρηση της εξέλιξης της νόσου.
• Ασθενείς με άνοια αγγειακής αιτιολογίας: Μπορεί να χρησιμοποιηθεί επικουρικά, αν και δεν αποτελεί την κύρια ένδειξη.
• Διαταραχές μνήμης μετά από COVID-19: Υπάρχουν ενδείξεις ότι η δονεπεζίλη μπορεί να βοηθήσει στη βελτίωση της μνήμης σε ασθενείς που παρουσιάζουν έκπτωση μετά από λοίμωξη COVID-19.

Προφυλάξεις για το RAFAZIL

• Ηπατική ή νεφρική ανεπάρκεια: Απαιτείται προσαρμογή της δοσολογίας.
• Ιστορικό γαστρικού ή δωδεκαδακτυλικού έλκους: Ο κίνδυνος αιμορραγίας ενδέχεται να αυξηθεί.
• Καρδιακές αρρυθμίες: Η δονεπεζίλη μπορεί να επηρεάσει τον καρδιακό ρυθμό.
• Επιληψία: Απαιτείται προσοχή καθώς μπορεί να προκαλέσει σπασμούς.
• Βρογχικό άσθμα ή χρόνια αποφρακτική πνευμονοπάθεια: Ενδέχεται να επιδεινώσει τα συμπτώματα.

Ειδικές προειδοποιήσεις για ηλικιωμένους, παιδιά και εγκύους για το RAFAZIL

• Ηλικιωμένοι: Αποτελούν την κύρια ομάδα ασθενών. Χρειάζεται προσεκτική παρακολούθηση για παρενέργειες, ιδιαίτερα γαστρεντερικές και καρδιακές.
• Παιδιά και έφηβοι: Δεν συνιστάται η χρήση της δονεπεζίλης σε άτομα κάτω των 18 ετών, καθώς δεν υπάρχουν επαρκή δεδομένα ασφάλειας και αποτελεσματικότητας.
• Έγκυοι και θηλάζουσες: Δεν υπάρχουν επαρκή δεδομένα για τη χρήση κατά την εγκυμοσύνη. Χορηγείται μόνο εάν το πιθανό όφελος υπερτερεί του κινδύνου για το έμβρυο. Δεν συνιστάται κατά τη διάρκεια του θηλασμού, καθώς η δονεπεζίλη ενδέχεται να εκκρίνεται στο μητρικό γάλα.

Παρενέργειες

Οι συχνότερες παρενέργειες της δονεπεζίλης περιλαμβάνουν:

• Γαστρεντερικές διαταραχές:
  • Ναυτία και έμετος (10-15% των ασθενών)
  • Διάρροια (10-12%)
  • Κοιλιακό άλγος (5-7%)
  • Ανορεξία (3-8%)
• Νευρολογικές διαταραχές:
  • Κεφαλαλγία (8-10%)
  • Ζάλη (6-8%)
  • Αϋπνία (5-7%)
  • Κόπωση (3-5%)
• Καρδιαγγειακές διαταραχές:
  • Βραδυκαρδία (2-3%)
  • Υπόταση (1-2%)
  • Συγκοπή (σπάνια)
• Ψυχιατρικές διαταραχές:
  • Ονειρώδης κατάσταση (2-3%)
  • Διέγερση (2-5%)
  • Επιθετικότητα (σπάνια)

Δοσολογία και χορήγηση

• Αρχική δοσολογία: 5 mg δονεπεζίλης άπαξ ημερησίως, κατά προτίμηση το βράδυ πριν την κατάκλιση.
• Προσαρμογή δοσολογίας: Μετά από 4-6 εβδομάδες συνεχούς θεραπείας, η δόση μπορεί να αυξηθεί σε 10 mg ημερησίως, εφόσον είναι καλά ανεκτή.
• Μορφές χορήγησης:
  • Επικαλυμμένα με υμένιο δισκία (5 mg και 10 mg)
  • Πόσιμο διάλυμα (1 mg/ml) για ασθενείς με δυσκολία στην κατάποση

Τι να κάνω αν παραλείψω μια δόση RAFAZIL;

• Εάν παραλείψετε μία δόση, λάβετε την επόμενη κανονική δόση την προγραμματισμένη ώρα.
• Μην λαμβάνετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που παραλείψατε.
• Εάν διακόψετε τη θεραπεία για περισσότερες από μερικές ημέρες, συμβουλευτείτε τον γιατρό σας πριν ξεκινήσετε εκ νέου τη θεραπεία.

Υπερδοσολογία

Η υπερδοσολογία με δονεπεζίλη μπορεί να προκαλέσει:

• Σοβαρή ναυτία και έμετο
• Υπερβολική σιελόρροια
• Εφίδρωση
• Βραδυκαρδία
• Υπόταση
• Αναπνευστική καταστολή
• Σπασμούς
• Μυϊκή αδυναμία που μπορεί να οδηγήσει σε θάνατο εάν επηρεαστούν οι αναπνευστικοί μύες

Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, απαιτείται άμεση ιατρική παρέμβαση και συμπτωματική θεραπεία. Το αντίδοτο είναι η ατροπίνη (αρχική δόση 1,0-2,0 mg ενδοφλεβίως, με επακόλουθες δόσεις βάσει της κλινικής ανταπόκρισης).

Αλληλεπιδράσεις

Αλληλεπιδράσεις φαρμάκου-φαρμάκου

• Αναστολείς της χολινεστεράσης: Ενίσχυση της δράσης των μυοχαλαρωτικών τύπου σουκινυλοχολίνης κατά τη διάρκεια αναισθησίας.
• Χολινομιμητικά και άλλοι αναστολείς της χολινεστεράσης: Συνεργική δράση που μπορεί να οδηγήσει σε τοξικότητα.
• Αντιχολινεργικά φάρμακα: Ανταγωνιστική δράση που μειώνει την αποτελεσματικότητα της δονεπεζίλης.
• Κετοκοναζόλη και παροξετίνη: Αναστολή του μεταβολισμού της δονεπεζίλης.
• Επαγωγείς του CYP3A4 και CYP2D6: Ενδέχεται να αυξήσουν τον ρυθμό αποβολής της δονεπεζίλης.

Αλληλεπιδράσεις φαρμάκου-τροφής

• Γκρέιπφρουτ και χυμός γκρέιπφρουτ: Μπορεί να αναστείλουν τον μεταβολισμό της δονεπεζίλης, αυξάνοντας τα επίπεδά της στο αίμα.
• Αλκοόλ: Ενδέχεται να ενισχύσει τις γαστρεντερικές παρενέργειες και να επηρεάσει τη δράση του φαρμάκου.
• Υψηλή περιεκτικότητα σε λιπαρά γεύματα: Μπορεί να καθυστερήσει, αλλά όχι να μειώσει, την απορρόφηση της δονεπεζίλης.

Φύλαξη φαρμάκου

• Φυλάσσετε το RAFAZIL σε θερμοκρασία δωματίου (15-30°C).
• Διατηρείτε το φάρμακο στην αρχική συσκευασία για προστασία από το φως και την υγρασία.
• Το πόσιμο διάλυμα πρέπει να χρησιμοποιηθεί εντός 1 μηνός μετά το άνοιγμα του φιαλιδίου.
• Κρατήστε το φάρμακο μακριά από παιδιά και κατοικίδια.
• Μην χρησιμοποιείτε το προϊόν μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στη συσκευασία.

Ανάλυση Δραστικής Ουσίας

Η δραστική ουσία του RAFAZIL είναι η δονεπεζίλη υδροχλωρική (donepezil hydrochloride), ένας εκλεκτικός αναστολέας της ακετυλοχολινεστεράσης. Το μόριο της δονεπεζίλης περιλαμβάνει έναν ινδανονικό πυρήνα συνδεδεμένο με πιπεριδινικό δακτύλιο, δομή που του προσδίδει υψηλή εκλεκτικότητα για την ακετυλοχολινεστεράση του κεντρικού νευρικού συστήματος. Η χημική της δομή επιτρέπει τη διέλευση μέσω του αιματοεγκεφαλικού φραγμού με σχετική ευκολία, επιτυγχάνοντας θεραπευτικές συγκεντρώσεις στο κεντρικό νευρικό σύστημα. Η δονεπεζίλη παρουσιάζει περίπου 1.000 φορές μεγαλύτερη εκλεκτικότητα για την ακετυλοχολινεστεράση έναντι της βουτυρυλχολινεστεράσης, γεγονός που την καθιστά ιδιαίτερα αποτελεσματική στη στοχευμένη δράση στον εγκέφαλο με λιγότερες περιφερικές παρενέργειες συγκριτικά με άλλους αναστολείς χολινεστεράσης.

Αποτελεσματικότητα

Η αποτελεσματικότητα του RAFAZIL στη θεραπεία της νόσου Alzheimer έχει τεκμηριωθεί μέσω εκτεταμένων κλινικών μελετών. Η δονεπεζίλη παρουσιάζει σημαντική βελτίωση στις γνωστικές λειτουργίες, συμπεριλαμβανομένης της μνήμης, της προσοχής και της ικανότητας επίλυσης προβλημάτων σε ασθενείς με ήπια έως μέτρια νόσο Alzheimer. Σύμφωνα με κλινικά δεδομένα, η δραστική ουσία επιδεικνύει σταθερή αποτελεσματικότητα στην καθυστέρηση της εξέλιξης των συμπτωμάτων για διάστημα τουλάχιστον 12 μηνών, ενώ σε ορισμένες περιπτώσεις το θεραπευτικό όφελος διατηρείται μέχρι και 36 μήνες. Αξιοσημείωτο είναι ότι πέρα από τις γνωστικές βελτιώσεις, η δονεπεζίλη συμβάλλει και στη διατήρηση της λειτουργικότητας στις καθημερινές δραστηριότητες, βελτιώνοντας την ποιότητα ζωής των ασθενών και μειώνοντας το φορτίο φροντίδας για τους περιθάλποντες.

Πρόσθετες σημαντικές πληροφορίες

Πέρα από την κλασική εφαρμογή της στη νόσο Alzheimer, ερευνητικά δεδομένα υποδεικνύουν πιθανά οφέλη της δονεπεζίλης και σε άλλες καταστάσεις, όπως στην αγγειακή άνοια και στις γνωστικές διαταραχές που σχετίζονται με τη νόσο Parkinson. Πρόσφατες έρευνες από τον H.F. Salem και συνεργάτες έχουν διερευνήσει νέες μεθόδους χορήγησης της δονεπεζίλης υδροχλωρικής, συμπεριλαμβανομένης της ρινικής οδού, που μπορεί να προσφέρει άμεση διείσδυση στον εγκέφαλο παρακάμπτοντας τον αιματοεγκεφαλικό φραγμό. Όπως αναφέρεται: “Η δονεπεζίλη υδροχλωρική είναι ένας από τους δύο εγκεκριμένους από τον FDA αναστολείς χολινεστεράσης που χρησιμοποιούνται για τη διαχείριση της νόσου Alzheimer”.

Ανάπτυξη ανθεκτικότητας

Η ανάπτυξη ανθεκτικότητας στη δονεπεζίλη δεν αποτελεί συνήθη κλινικό προβληματισμό, όπως συμβαίνει με αντιβιοτικά ή αντιιικά φάρμακα. Ωστόσο, παρατηρείται συχνά το φαινόμενο της μειωμένης ανταπόκρισης μετά από παρατεταμένη χρήση, το οποίο αποδίδεται στη φυσική εξέλιξη της νόσου Alzheimer παρά σε πραγματική φαρμακευτική ανθεκτικότητα. Οι μηχανισμοί περιλαμβάνουν την προοδευτική απώλεια χολινεργικών νευρώνων και τη μείωση των υποδοχέων ακετυλοχολίνης, περιορίζοντας το θεραπευτικό δυναμικό των αναστολέων χολινεστεράσης καθώς η νόσος εξελίσσεται.

Προκλινικές και Κλινικές Μελέτες

Οι προκλινικές μελέτες σε πειραματικά μοντέλα νόσου Alzheimer έχουν καταδείξει τη νευροπροστατευτική δράση της δονεπεζίλης, με μειωμένη συσσώρευση αμυλοειδούς-β και φωσφορυλιωμένης πρωτεΐνης tau. Ιδιαίτερα ενδιαφέρουσα είναι η έρευνα σε διαγονιδιακά μοντέλα όπου η δονεπεζίλη υδροχλωρική μελετήθηκε σε Drosophila που εκφράζει ανθρώπινο Αβ-42, με ενθαρρυντικά αποτελέσματα στους γνωστικούς και οξειδωτικούς δείκτες. Οι κλινικές δοκιμές Φάσης ΙΙΙ που οδήγησαν στην έγκριση του φαρμάκου έδειξαν στατιστικά σημαντική βελτίωση στις κλίμακες ADAS-Cog (Alzheimer’s Disease Assessment Scale–Cognitive Subscale) και CIBIC-Plus (Clinician’s Interview-Based Impression of Change plus Caregiver Input).

Μετεγκριτικές μελέτες, Φαρμακοεπαγρύπνηση και Φαρμακοκινητικά χαρακτηριστικά

Τα φαρμακοκινητικά χαρακτηριστικά της δονεπεζίλης περιλαμβάνουν υψηλή βιοδιαθεσιμότητα (περίπου 100%), μεγάλο χρόνο ημίσειας ζωής (70 ώρες), που επιτρέπει άπαξ ημερήσια χορήγηση, και μεταβολισμό κυρίως μέσω των ενζύμων CYP2D6 και CYP3A4 του κυτοχρώματος P450. Οι μετεγκριτικές μελέτες έχουν επιβεβαιώσει το ευνοϊκό προφίλ ασφάλειας του φαρμάκου, με τις συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες να παραμένουν στο γαστρεντερικό σύστημα. Πρόσφατες μελέτες φαρμακοεπαγρύπνησης επισημαίνουν την ανάγκη προσοχής σε ασθενείς με καρδιακές αρρυθμίες, καθώς έχουν αναφερθεί περιστατικά βραδυκαρδίας και συγκοπής.

Συγκριτική αποτελεσματικότητα

Συγκριτικά με άλλους αναστολείς χολινεστεράσης, όπως η ριβαστιγμίνη και η γαλανταμίνη, η δονεπεζίλη προσφέρει το πλεονέκτημα της απλούστερης δοσολογίας (άπαξ ημερησίως) και του καλύτερου προφίλ ανοχής, ιδιαίτερα κατά την έναρξη της θεραπείας. Η αποτελεσματικότητά της είναι συγκρίσιμη με αυτή των υπόλοιπων αναστολέων χολινεστεράσης, με ορισμένες μελέτες να υποδεικνύουν ελαφρώς καλύτερη μακροπρόθεσμη διατήρηση των γνωστικών λειτουργιών. Σε σύγκριση με τη μεμαντίνη, που δρα μέσω διαφορετικού μηχανισμού (ανταγωνισμός υποδοχέων NMDA), η δονεπεζίλη είναι αποτελεσματικότερη στα πρώιμα και μέσα στάδια της νόσου, ενώ συχνά συνδυάζονται οι δύο θεραπείες σε προχωρημένα στάδια.

Συστηματικές ανασκοπήσεις και μετα-αναλύσεις

Συστηματικές ανασκοπήσεις και μετα-αναλύσεις επιβεβαιώνουν τη θετική επίδραση της δονεπεζίλης στη γνωστική λειτουργία, με μέτρια αλλά κλινικά σημαντική αποτελεσματικότητα. Η διαφορά μεταξύ ομάδων θεραπείας και εικονικού φαρμάκου στις κλίμακες ADAS-Cog κυμαίνεται από 2,5 έως 3,0 μονάδες, που αντιστοιχεί σε καθυστέρηση της νοητικής έκπτωσης κατά περίπου 6-12 μήνες. Επιπλέον, τα δεδομένα υποδεικνύουν ότι η έγκαιρη έναρξη θεραπείας με δονεπεζίλη μπορεί να προσφέρει μακροπρόθεσμα οφέλη συγκριτικά με την καθυστερημένη έναρξη.

Τρέχουσες ερευνητικές κατευθύνσεις και μελλοντικές προοπτικές

Οι σύγχρονες ερευνητικές κατευθύνσεις περιλαμβάνουν την ανάπτυξη καινοτόμων συστημάτων χορήγησης της δονεπεζίλης, όπως διαδερμικά έμπλαστρα και εμφυτεύματα παρατεταμένης αποδέσμευσης, για βελτιωμένη συμμόρφωση των ασθενών και σταθερότερα επίπεδα φαρμάκου στο πλάσμα. Αξιοσημείωτη είναι η πρόοδος στην ανάπτυξη υδρογελών ευαίσθητων στο pH από κόμμι karaya, που επιτρέπουν βελτιωμένη από του στόματος χορήγηση της δονεπεζίλης υδροχλωρικής, επιτυγχάνοντας “εντυπωσιακή απελευθέρωση 96% της δονεπεζίλης”. Επιπλέον, διερευνάται η συνδυαστική θεραπεία δονεπεζίλης με νέους παράγοντες που στοχεύουν στο αμυλοειδές-β και την πρωτεΐνη tau, με στόχο την πολυεπίπεδη αντιμετώπιση της νευροεκφύλισης στη νόσο Alzheimer.

Ιστορία του φαρμάκου

Η δονεπεζίλη αναπτύχθηκε στη δεκαετία του 1980 από την ιαπωνική φαρμακευτική εταιρεία Eisai σε συνεργασία με την Pfizer. Έλαβε έγκριση από τον Αμερικανικό Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) το 1996, καθιστώντας την τον δεύτερο εγκεκριμένο αναστολέα ακετυλοχολινεστεράσης για τη θεραπεία της νόσου Alzheimer μετά την τακρίνη. Ωστόσο, λόγω της βελτιωμένης ασφάλειας και του απλούστερου δοσολογικού σχήματος, η δονεπεζίλη γρήγορα έγινε η θεραπεία πρώτης γραμμής. Στην Ελλάδα, η δονεπεζίλη υδροχλωρική χρησιμοποιείται ευρέως για την αντιμετώπιση της νόσου Alzheimer, με εκτιμώμενους 200.000 ασθενείς να πάσχουν από άνοια, εκ των οποίων περίπου 60-70% έχουν διαγνωστεί με νόσο Alzheimer και αποτελούν πιθανούς υποψήφιους για θεραπεία με δονεπεζίλη.

 

Συνοπτικά για το RAFAZIL

Η δονεπεζίλη (φάρμακο RAFAZIL) είναι ένας εκλεκτικός αναστολέας της ακετυλοχολινεστεράσης που χορηγείται στη θεραπεία της νόσου Alzheimer. Κινητοποιεί αντισταθμιστικούς μηχανισμούς για την επιβράδυνση της νοητικής έκπτωσης, με τεκμηριωμένη αποτελεσματικότητα κυρίως στα αρχικά και μέσα στάδια της νόσου. Αντενδείκνυται σε άτομα με υπερευαισθησία στη δραστική ουσία, σε περιπτώσεις σοβαρής ηπατικής ανεπάρκειας και κύησης. Οι κύριες παρενέργειες περιλαμβάνουν γαστρεντερικές διαταραχές, κεφαλαλγία και διαταραχές ύπνου. Ιδιαίτερη προσοχή απαιτείται σε ασθενείς με καρδιακή νόσο, ιστορικό γαστρικού έλκους, άσθμα ή απόφραξη ουροποιητικού. Η συνήθης δοσολογία είναι 5-10mg ημερησίως, λαμβανόμενη άπαξ πριν την κατάκλιση.

ΠΡΟΣΟΧΗ: Μην παίρνετε ποτέ φάρμακα χωρίς να συμβουλευτείτε γιατρό. Διαβάζετε πάντα το φύλλο οδηγιών του φαρμάκου. Το παρόν άρθρο αναφέρεται στην συγκεκριμένη δραστική ουσία και δεν αντικαθιστά τις οδηγίες του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας.

Συχνές Ερωτήσεις

Τι είναι το RAFAZIL και πώς δρα στον οργανισμό;

Το RAFAZIL περιέχει δονεπεζίλη υδροχλωρική, έναν αναστολέα της ακετυλοχολινεστεράσης που εμποδίζει τη διάσπαση της ακετυλοχολίνης στον εγκέφαλο. Με αυτόν τον τρόπο αυξάνεται η συγκέντρωση αυτού του νευροδιαβιβαστή, βελτιώνοντας προσωρινά τις γνωστικές λειτουργίες σε ασθενείς με νόσο Alzheimer. Συμβουλευτείτε πάντα γιατρό για την καταλληλότητα του φαρμάκου στη δική σας περίπτωση.

Πότε είναι αποτελεσματική η θεραπεία με δονεπεζίλη (RAFAZIL);

Η δονεπεζίλη είναι κυρίως αποτελεσματική στα ήπια έως μέτρια στάδια της νόσου Alzheimer. Τα θεραπευτικά οφέλη γίνονται συνήθως αντιληπτά μετά από 4-6 εβδομάδες συνεχούς χρήσης, ενώ η μέγιστη δράση παρατηρείται στους 3 μήνες. Απαιτείται τακτική παρακολούθηση από ειδικό ιατρό για την αξιολόγηση της θεραπευτικής ανταπόκρισης.

Ποιες είναι οι συνηθέστερες παρενέργειες του RAFAZIL;

Οι συχνότερες παρενέργειες περιλαμβάνουν γαστρεντερικές διαταραχές (ναυτία, έμετος, διάρροια), κεφαλαλγία, αϋπνία και ζάλη. Τα γαστρεντερικά συμπτώματα είναι συνήθως παροδικά και υποχωρούν με τη συνέχιση της θεραπείας. Σε περίπτωση σοβαρών ή επίμονων παρενεργειών, επικοινωνήστε άμεσα με τον θεράποντα ιατρό σας.

Μπορεί να χορηγηθεί το RAFAZIL παράλληλα με άλλα φάρμακα;

Η δονεπεζίλη αλληλεπιδρά με διάφορα φάρμακα, συμπεριλαμβανομένων αναισθητικών, αντιχολινεργικών, κετοκοναζόλης και παροξετίνης. Ενημερώστε πλήρως τον γιατρό σας για όλα τα φάρμακα που λαμβάνετε, συμπεριλαμβανομένων των φυτικών σκευασμάτων. Η ιατρική συμβουλή είναι απαραίτητη για την αποφυγή επικίνδυνων αλληλεπιδράσεων.

Πώς πρέπει να λαμβάνω τη δονεπεζίλη (RAFAZIL) για βέλτιστα αποτελέσματα;

Η δονεπεζίλη λαμβάνεται συνήθως μία φορά την ημέρα, κατά προτίμηση το βράδυ πριν τον ύπνο, με ή χωρίς τροφή. Τηρείτε σταθερό χρονοδιάγραμμα λήψης και μην διακόπτετε τη θεραπεία χωρίς ιατρική συμβουλή, καθώς αυτό μπορεί να οδηγήσει σε ταχεία επιδείνωση των συμπτωμάτων της νόσου Alzheimer.

Είναι το RAFAZIL κατάλληλο για όλους τους ασθενείς με άνοια;

Όχι, το RAFAZIL ενδείκνυται κυρίως για τη νόσο Alzheimer και όχι απαραίτητα για όλους τους τύπους άνοιας. Αντενδείκνυται σε άτομα με υπερευαισθησία στη δονεπεζίλη ή σε άλλα παράγωγα πιπεριδίνης. Απαιτείται ιδιαίτερη προσοχή σε ασθενείς με καρδιακά προβλήματα, άσθμα, έλκος ή προβλήματα ουροδόχου κύστης. Συμβουλευτείτε εξειδικευμένο ιατρό.

Μπορεί η δονεπεζίλη (RAFAZIL) να ληφθεί κατά την κύηση ή το θηλασμό;

Δεν υπάρχουν επαρκή κλινικά δεδομένα για τη χρήση δονεπεζίλης κατά την εγκυμοσύνη ή το θηλασμό. Το φάρμακο χορηγείται μόνο εάν το πιθανό όφελος υπερτερεί του κινδύνου για το έμβρυο, ενώ δεν συνιστάται κατά το θηλασμό καθώς μπορεί να απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Συμβουλευτείτε οπωσδήποτε τον γιατρό σας.

Βιβλιογραφία

1. Abd Elwahab, M.M., Saad, S., Sheribah, Z.A., & El-Enany, N. (2025). Assessment of greenness, blueness, and whiteness profiles of a validated HPLC-DAD method for quantitation of Donepezil HCl and Curcumin in their laboratory. BMC chemistry, Springer.
2. Avvadukkam, J., Kodoth, A.K. (2025). Development of pH‐Responsive Hydrogel Excipient From Karaya Gum for Improved Oral Delivery of Donepezil Hydrochloride in Alzheimer’s Disease Treatment. Journal of Applied Polymer Science, Wiley Online Library.
3. Pooladgar, P., Sakhabakhsh, M. (2023). The effect of donepezil hydrochloride on post-COVID memory impairment: a randomized controlled trial. Journal of Clinical Neuroscience, Elsevier.
4. Salem, H.F., Aboud, H.M., Abdellatif, M.M. (2024). Nose-to-Brain Targeted Delivery of Donepezil Hydrochloride via Novel Hyaluronic Acid-Doped Nanotransfersomes for Alzheimer’s Disease Mitigation. Journal of Pharmaceutical Sciences, Elsevier.
5. Sepehri, S., Saeedi, M., Larijani, B., & Mahdavi, M. (2022). Recent developments in the design and synthesis of benzylpyridinium salts: Mimicking donepezil hydrochloride in the treatment of Alzheimer’s disease. Frontiers in Chemistry.
6. Siddique, Y.H., Naz, F., Rahul, Varshney, H. (2024). Effect of donepezil hydrochloride on the transgenic Drosophila expressing human Aβ-42. International Journal of Neuroscience, Taylor & Francis.
7. Wang, C., Jiang, X., Sun, X., Guo, W., Wang, F., & Zhu, D. (2025). Effects of donepezil on emotion, cognitive function, and inflammatory factors in patients with Hashimoto’s thyroiditis. Precision Medication, Elsevier.