Τι είναι το PALEXIA;
Το PALEXIA είναι ένα ισχυρό αναλγητικό φάρμακο το οποίο περιέχει ως ενεργό συστατικό την ταπενταδόλη (tapentadol). Η ταπενταδόλη ανήκει στην κατηγορία των κεντρικώς δρώντων αναλγητικών και έχει έναν διπλό μηχανισμό δράσης, καθώς ενεργοποιεί τον υποδοχέα μ-οπιοειδών και ταυτόχρονα αναστέλλει την επαναπρόσληψη της νορεπινεφρίνης. Αυτός ο καινοτόμος μηχανισμός δράσης διαφοροποιεί την ταπενταδόλη από τα κλασικά οπιοειδή αναλγητικά και συμβάλλει στην αποτελεσματικότητά της στην αντιμετώπιση διαφόρων τύπων πόνου. Το PALEXIA κυκλοφορεί σε διάφορες φαρμακοτεχνικές μορφές, συμπεριλαμβανομένων των δισκίων παρατεταμένης αποδέσμευσης (PALEXIA RETARD), των επικαλυμμένων με υμένιο δισκίων και του πόσιμου διαλύματος. Η ταπενταδόλη κυκλοφορεί με πολλές εμπορικές ονομασίες παγκοσμίως, συμπεριλαμβανομένων των χωρών Αυστρία, Αυστραλία, Εσθονία, Ηνωμένο Βασίλειο, Ιρλανδία, Ισπανία, Κάτω Χώρες, Κροατία, Κύπρος, Λιθουανία, Μάλτα, Μεξικό, Νότια Αφρική και Πολωνία. Χημικά, η ταπενταδόλη υδροχλωρική είναι ένα συνθετικό οπιοειδές αναλγητικό που ανήκει στην κατηγορία ATC N02AX06 και συγκεκριμένα στα “Άλλα οπιοειδή” του Νευρικού συστήματος. Το φάρμακο διατίθεται με ειδική συνταγή ναρκωτικών καθώς ανήκει στον πίνακα Γ’ των ναρκωτικών ουσιών, σύμφωνα με την ελληνική νομοθεσία.
Ενδείξεις για το PALEXIA
Το PALEXIA ενδείκνυται για την αντιμετώπιση:
- Μέτριου έως σοβαρού οξέος πόνου σε ενήλικες, όταν άλλα αναλγητικά δεν επαρκούν
- Χρόνιου πόνου σοβαρής έντασης, συμπεριλαμβανομένου του νευροπαθητικού πόνου
- Μετεγχειρητικού πόνου μέτριας έως σοβαρής έντασης
- Καρκινικού πόνου που δεν ανταποκρίνεται επαρκώς σε άλλα αναλγητικά
- Οσφυαλγίας και άλλων μυοσκελετικών διαταραχών που προκαλούν έντονο πόνο
Εμπεριστατωμένες κλινικές μελέτες έχουν δείξει την αποτελεσματικότητα της ταπενταδόλης σε διάφορα επώδυνα σύνδρομα, με ιδιαίτερα καλά αποτελέσματα σε καταστάσεις όπου συνυπάρχουν διαφορετικοί μηχανισμοί πόνου.
Προφυλάξεις
Ειδικές προειδοποιήσεις για ηλικιωμένους, παιδιά και εγκύους για το PALEXIA
- Ηλικιωμένοι: Απαιτείται προσοχή και πιθανή προσαρμογή της δοσολογίας σε ηλικιωμένους ασθενείς, ιδιαίτερα εκείνους με ηπατική ή νεφρική δυσλειτουργία. Οι ηλικιωμένοι ασθενείς μπορεί να είναι πιο ευαίσθητοι στις κεντρικές επιδράσεις του φαρμάκου.
- Παιδιά και έφηβοι: Το PALEXIA δεν συνιστάται για χρήση σε άτομα ηλικίας κάτω των 18 ετών λόγω έλλειψης επαρκών δεδομένων ασφάλειας και αποτελεσματικότητας σε αυτήν την ηλικιακή ομάδα.
- Έγκυες και θηλάζουσες γυναίκες: Η χρήση του PALEXIA δεν συνιστάται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και του θηλασμού, εκτός εάν το όφελος υπερτερεί του πιθανού κινδύνου για το έμβρυο ή το βρέφος. Όπως και με άλλα οπιοειδή, η μακροχρόνια χρήση κατά την εγκυμοσύνη μπορεί να προκαλέσει σύνδρομο στέρησης στο νεογνό.
Παρενέργειες
Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του PALEXIA περιλαμβάνουν:
- Γαστρεντερικές διαταραχές: ναυτία, έμετος, δυσκοιλιότητα
- Διαταραχές του ΚΝΣ: ζάλη, υπνηλία, κεφαλαλγία
- Ψυχιατρικές διαταραχές: άγχος, σύγχυση, ευερεθιστότητα
- Δερματικές αντιδράσεις: κνησμός, εφίδρωση
- Διαταραχές του αναπνευστικού: δύσπνοια (σε υψηλές δόσεις)
- Καρδιαγγειακές επιδράσεις: υπόταση, ταχυκαρδία
Σοβαρότερες αλλά λιγότερο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες περιλαμβάνουν:
- Αναπνευστική καταστολή
- Σπασμούς (ιδιαίτερα σε ασθενείς με ιστορικό επιληψίας)
- Σεροτονινεργικό σύνδρομο (όταν συγχορηγείται με άλλα σεροτονινεργικά φάρμακα)
- Υπογλυκαιμία
Δοσολογία και χορήγηση
Η δοσολογία του PALEXIA εξατομικεύεται ανάλογα με την ένταση του πόνου, την προηγούμενη αναλγητική εμπειρία του ασθενούς και τη δυνατότητα παρακολούθησης:
- Δισκία άμεσης αποδέσμευσης: 50-100 mg ανά 4-6 ώρες, με μέγιστη ημερήσια δόση 600 mg
- Δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης (PALEXIA RETARD): 50-250 mg δύο φορές ημερησίως, με μέγιστη ημερήσια δόση 500 mg
- Πόσιμο διάλυμα: Δοσολογία ανάλογη με τα δισκία άμεσης αποδέσμευσης
Οι ασθενείς με μέτρια έως σοβαρή ηπατική ή νεφρική ανεπάρκεια μπορεί να χρειαστούν προσαρμογή της δόσης.
Τι να κάνω αν παραλείψω μια δόση PALEXIA;
- Εάν χρησιμοποιείτε PALEXIA για τακτική θεραπεία χρόνιου πόνου και παραλείψετε μια δόση, πάρτε την αμέσως μόλις το θυμηθείτε.
- Αν πλησιάζει η ώρα για την επόμενη δόση, παραλείψτε τη δόση που ξεχάσατε και συνεχίστε το κανονικό σας πρόγραμμα.
- Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που παραλείψατε.
- Εάν χρησιμοποιείτε το PALEXIA κατ’ επίκληση για οξύ πόνο, πάρτε μια δόση μόνο όταν τη χρειάζεστε.
Υπερδοσολογία
Η υπερδοσολογία με PALEXIA μπορεί να είναι απειλητική για τη ζωή και χαρακτηρίζεται από:
- Σοβαρή αναπνευστική καταστολή
- Μύση (συστολή της κόρης του οφθαλμού)
- Κώμα
- Βραδυκαρδία και υπόταση
- Πνευμονικό οίδημα
Η αντιμετώπιση της υπερδοσολογίας περιλαμβάνει:
- Εξασφάλιση επαρκούς αερισμού και οξυγόνωσης
- Χορήγηση ναλοξόνης (ανταγωνιστής οπιοειδών)
- Υποστηρικτική θεραπεία των καρδιαγγειακών και αναπνευστικών συμπτωμάτων
Αλληλεπιδράσεις
Αλληλεπιδράσεις φαρμάκου-φαρμάκου
Το PALEXIA μπορεί να αλληλεπιδράσει με διάφορα φάρμακα, συμπεριλαμβανομένων:
- Αναστολείς ΜΑΟ: Αντενδείκνυται η συγχορήγηση λόγω κινδύνου σεροτονινεργικού συνδρόμου
- Άλλα οπιοειδή αναλγητικά: Αυξημένος κίνδυνος αναπνευστικής καταστολής
- Βενζοδιαζεπίνες και άλλα κατασταλτικά του ΚΝΣ: Ενισχυμένη κατασταλτική δράση
- Σεροτονινεργικά φάρμακα (SSRIs, SNRIs): Αυξημένος κίνδυνος σεροτονινεργικού συνδρόμου
- Μικτοί αγωνιστές/ανταγωνιστές οπιοειδών (π.χ., βουπρενορφίνη): Μειωμένη αναλγητική δράση και πιθανά συμπτώματα στέρησης
Αλληλεπιδράσεις φαρμάκου-τροφής
- Αλκοόλ: Ενισχύει την κατασταλτική δράση του PALEXIA στο κεντρικό νευρικό σύστημα
- Γκρέιπφρουτ: Μπορεί να επηρεάσει το μεταβολισμό της ταπενταδόλης
- Τροφές πλούσιες σε τυραμίνη: Πιθανή αλληλεπίδραση λόγω της επίδρασης στη νορεπινεφρίνη
Φύλαξη φαρμάκου
- Φυλάσσετε το PALEXIA σε θερμοκρασία δωματίου (15-30°C)
- Προστατέψτε από το φως και την υγρασία
- Κρατήστε το μακριά από παιδιά και κατοικίδια
- Μη χρησιμοποιείτε το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στη συσκευασία
- Επιστρέψτε τυχόν αχρησιμοποίητο φάρμακο στο φαρμακείο για ασφαλή απόρριψη
Ανάλυση Δραστικής Ουσίας
Η ταπενταδόλη (PALEXIA) είναι ένα καινοτόμο αναλγητικό με διπλό μηχανισμό δράσης (MOR-NRI), που συνδυάζει αγωνιστική δράση στους μ-οπιοειδείς υποδοχείς με αναστολή επαναπρόσληψης νορεπινεφρίνης, προσφέροντας αποτελεσματική αναλγησία σε νωτιαίο και υπερνωτιαίο επίπεδο για πολύπλοκα επώδυνα σύνδρομα. Η συγκεκριμένη φαρμακοτεχνική μορφή της ταπενταδόλης υδροχλωρικής έχει σχεδιαστεί για βέλτιστη βιοδιαθεσιμότητα μετά από στοματική χορήγηση. Σε αντίθεση με πολλά οπιοειδή, η ταπενταδόλη δεν έχει κλινικά σημαντικούς ενεργούς μεταβολίτες και μεταβολίζεται κυρίως μέσω γλυκουρονιδίωσης προς ταπενταδόλη-O-γλυκουρονίδιο, γεγονός που ελαχιστοποιεί τον κίνδυνο αλληλεπιδράσεων φαρμάκου-φαρμάκου και διακυμάνσεων στην αποτελεσματικότητα μεταξύ ασθενών με διαφορετικά μεταβολικά προφίλ.
Αποτελεσματικότητα
Το PALEXIA (ταπενταδόλη) έχει τεκμηριωμένη κλινική αποτελεσματικότητα από πολλαπλές τυχαιοποιημένες μελέτες. Ο διπλός μηχανισμός δράσης του προσφέρει μοναδικό πλεονέκτημα στη διαχείριση μικτού πόνου με νωτιαίες και νευροπαθητικές συνιστώσες. Σύμφωνα με πρόσφατη έρευνα, παρουσιάζει συγκρίσιμη αποτελεσματικότητα με την οξυκωδόνη στον οξύ πόνο αλλά με καλύτερο γαστρεντερικό προφίλ, ενώ υπερέχει των κλασικών οπιοειδών σε χρόνιες καταστάσεις με νευροπαθητικά στοιχεία όπως η διαβητική νευροπάθεια. Η ολοκληρωμένη ανασκόπηση έχει καταδείξει επίσης μειωμένη εμφάνιση ανεπιθύμητων ενεργειών που σχετίζονται με οπιοειδή, συμπεριλαμβανομένων της ναυτίας, του εμέτου και της δυσκοιλιότητας, γεγονός που βελτιώνει τη συμμόρφωση των ασθενών στη θεραπεία.
Πρόσθετες σημαντικές πληροφορίες
Το PALEXIA (ταπενταδόλη) είναι οπιοειδές φάρμακο του πίνακα Γ’ των ναρκωτικών με τα εξής σημαντικά χαρακτηριστικά:
- Απαιτεί ειδική συνταγή που φυλάσσεται για 3 χρόνια (ΠΔ 148/2007)
- Έχει διπλό μηχανισμό δράσης που προσφέρει χαμηλότερο κίνδυνο εθισμού συγκριτικά με τα κλασικά οπιοειδή
- Μπορεί να προκαλέσει σωματική εξάρτηση με παρατεταμένη χρήση
- Απαιτεί σταδιακή διακοπή για αποφυγή συνδρόμου στέρησης
- Αντενδείκνυται σε περιπτώσεις βαριάς αναπνευστικής καταστολής, οξέος αλκοολισμού και σε συγχορήγηση με αναστολείς ΜΑΟ
Ανάπτυξη ανθεκτικότητας
Το PALEXIA (ταπενταδόλη) παρουσιάζει μειωμένη ανάπτυξη ανοχής συγκριτικά με τα κλασικά οπιοειδή. Αυτό οφείλεται στον νοραδρενεργικό μηχανισμό δράσης του που αντισταθμίζει την ανοχή που συνήθως αναπτύσσεται από τη διέγερση των μ-οπιοειδών υποδοχέων. Κλινικές παρατηρήσεις δείχνουν ότι οι ασθενείς διατηρούν σταθερές δόσεις για παρατεταμένες περιόδους, και όταν χρειαστεί αύξηση της δόσης, αυτή είναι συνήθως μικρή για την αποκατάσταση της αναλγητικής δράσης.
Προκλινικές και Κλινικές Μελέτες
Οι προκλινικές μελέτες της ταπενταδόλης έχουν καταδείξει τη διττή της φαρμακολογική δράση σε μοντέλα νωτιαίου και νευροπαθητικού πόνου. Ο Christoph και συνεργάτες, στην έρευνά τους για τους μηχανισμούς δράσης της ταπενταδόλης, επισημαίνουν ότι “η συνεργική δράση των δύο μηχανισμών προσφέρει ανώτερη αναλγησία σε μοντέλα χρόνιου πόνου συγκριτικά με αγωνιστές που δρουν αποκλειστικά στους μ-υποδοχείς”. Οι κλινικές μελέτες Φάσης ΙΙΙ αποδεικνύουν την ισάξια αποτελεσματικότητα της ταπενταδόλης με την οξυκωδόνη κατά του μέτριου έως σοβαρού πόνου, προσφέροντας ταυτόχρονα βελτιωμένη γαστρεντερική ανοχή. Επιπλέον, η τεκμηριωμένη δράση της σε πολλαπλούς τύπους πόνου περιλαμβάνει μετεγχειρητικές καταστάσεις, οστεοαρθρίτιδα, χρόνια οσφυαλγία και διαβητική νευροπαθητική αλγαισθησία.
Μετεγκριτικές μελέτες, Φαρμακοεπαγρύπνηση και Φαρμακοκινητικά χαρακτηριστικά
Οι μετεγκριτικές μελέτες και τα δεδομένα φαρμακοεπαγρύπνησης επιβεβαιώνουν το ευνοϊκό προφίλ ασφάλειας του PALEXIA. Η ταπενταδόλη απορροφάται γρήγορα στοματικά με βιοδιαθεσιμότητα 32%, έχει χρόνο ημιζωής 4-5 ώρες για τα δισκία άμεσης αποδέσμευσης ή 12 ώρες για τα παρατεταμένης αποδέσμευσης, και αποβάλλεται κυρίως νεφρικά (99%). Οι φαρμακοκινητικές ιδιότητες της ταπενταδόλης χαρακτηρίζονται από γραμμικότητα στο θεραπευτικό εύρος δόσεων, με ελάχιστη μεταβλητότητα μεταξύ των ασθενών, γεγονός που διευκολύνει την προβλεψιμότητα της θεραπευτικής ανταπόκρισης και την εξατομίκευση της δοσολογίας.
Συγκριτική αποτελεσματικότητα
Το PALEXIA, με δραστική ουσία την ταπενταδόλη, παρουσιάζει αξιοσημείωτο προφίλ αποτελεσματικότητας συγκριτικά με άλλα οπιοειδή αναλγητικά. Σε άμεσες συγκριτικές μελέτες με την οξυκωδόνη, η ταπενταδόλη επέδειξε ισοδύναμη αναλγητική αποτελεσματικότητα στην αντιμετώπιση του μέτριου έως σοβαρού οξέος πόνου, με σημαντικά μειωμένη συχνότητα ανεπιθύμητων ενεργειών από το γαστρεντερικό σύστημα. Ειδικότερα, σε πολυκεντρικές δοκιμές με ασθενείς που υποβλήθηκαν σε οδοντιατρικές επεμβάσεις ή ορθοπεδικές χειρουργικές επεμβάσεις, η ταπενταδόλη άμεσης αποδέσμευσης 50-100 mg κατέδειξε συγκρίσιμη αναλγησία με την οξυκωδόνη 10-15 mg, αλλά με χαμηλότερα ποσοστά ναυτίας, εμέτου και δυσκοιλιότητας. Το φαρμακευτικό προφίλ της ταπενταδόλης ευνοεί την αντιμετώπιση πολύπλοκων ανθεκτικών συνδρόμων πόνου, ιδιαίτερα εκείνων που συνδυάζουν νωτιαία και νευροπαθητικά χαρακτηριστικά. Αυτό αντικατοπτρίζεται στη σημαντικά υψηλότερη αποτελεσματικότητα του PALEXIA συγκριτικά με παραδοσιακά οπιοειδή στην αντιμετώπιση της διαβητικής περιφερικής νευροπάθειας και της οσφυαλγίας με νευροπαθητικά χαρακτηριστικά, όπου η συνδυασμένη δράση σε οπιοειδείς υποδοχείς και αναστολή επαναπρόσληψης νορεπινεφρίνης προσφέρει βέλτιστο θεραπευτικό αποτέλεσμα.
Συστηματικές ανασκοπήσεις και μετα-αναλύσεις
Συστηματικές ανασκοπήσεις και μετα-αναλύσεις επιβεβαιώνουν την ισορροπημένη σχέση αποτελεσματικότητας-ανεκτικότητας του PALEXIA. Εκτενής μετα-ανάλυση 7 τυχαιοποιημένων μελετών με 4.186 ασθενείς δείχνει στατιστικά ισοδύναμη αναλγητική δράση με την οξυκωδόνη αλλά λιγότερες διακοπές θεραπείας λόγω παρενεργειών, ενώ επιδεικνύει ιδιαίτερη αποτελεσματικότητα στον χρόνιο νευροπαθητικό πόνο, όπου συμβατικά οπιοειδή συχνά υστερούν. “Η σύγχρονη έρευνα καταδεικνύει τις μοναδικές θεραπευτικές δυνατότητες των συστημάτων ελεγχόμενης αποδέσμευσης ταπενταδόλης υδροχλωρικής, ειδικά στη διαχείριση σύνθετων επώδυνων συνδρόμων”, όπως αναφέρεται σε σημαντική μικροενκαψυλίωση που διερευνά προηγμένες φαρμακοτεχνικές μορφές. Οι δείκτες αποτελεσματικότητας στην κλίμακα μείωσης του πόνου, βελτίωσης της λειτουργικότητας και ποιότητας ζωής παραμένουν σταθεροί κατά τη διάρκεια μακροχρόνιων θεραπειών με ταπενταδόλη, χωρίς την ανάγκη σημαντικής κλιμάκωσης της δόσης που συχνά απαιτείται με τα συμβατικά οπιοειδή.
Τρέχουσες ερευνητικές κατευθύνσεις και μελλοντικές προοπτικές
Η τρέχουσα έρευνα για το PALEXIA επικεντρώνεται σε βελτιωμένες φαρμακοτεχνικές μορφές με στόχο την καλύτερη βιοδιαθεσιμότητα και μειωμένη συχνότητα δοσολογίας. Αναπτύσσονται διασπειρόμενα δισκία, διαδερμικά έμπλαστρα και συστήματα ελεγχόμενης αποδέσμευσης για βελτίωση της συμμόρφωσης των ασθενών και σταθερότερα επίπεδα φαρμάκου στο αίμα. Παράλληλα, αναπτύσσονται νέες αναλυτικές μεθοδολογίες για την ακριβέστερη ποσοτικοποίηση της ταπενταδόλης στα βιολογικά δείγματα, διευκολύνοντας τη φαρμακοκινητική παρακολούθηση και εξατομίκευση της θεραπείας. Η τρέχουσα έρευνα για την ταπενταδόλη εστιάζει στην κατανόηση των μοριακών μηχανισμών του διπλού τρόπου δράσης της και πώς αυτοί διαφέρουν σε συγκεκριμένους πληθυσμούς. Μελλοντικά εξετάζεται η αποτελεσματικότητά της σε επιπλέον σύνδρομα πόνου (ημικρανίες, νευροπαθητικός πόνος από αντινεοπλασματική θεραπεία, κεντρικός νευροπαθητικός πόνος) και συνδυαστικές θεραπείες με άλλα αναλγητικά για καλύτερη διαχείριση πόνου με λιγότερες παρενέργειες.
Ιστορία του φαρμάκου
Η ταπενταδόλη (PALEXIA) είναι ένα καινοτόμο ισχυρό αναλγητικό που αναπτύχθηκε στις αρχές του 2000 από τη γερμανική εταιρεία Grünenthal GmbH. Πρόκειται για το πρώτο ειδικά σχεδιασμένο αναλγητικό με διπλό μηχανισμό δράσης που συνδυάζει οπιοειδή δράση με αναστολή επαναπρόσληψης νορεπινεφρίνης.
Χρονολογικά, έλαβε έγκριση από τον FDA το 2008 (NUCYNTA) και στην Ευρώπη το 2010 (PALEXIA). Στην Ελλάδα κυκλοφόρησε περίπου το 2012, εμπλουτίζοντας τις θεραπευτικές επιλογές για τους Έλληνες ασθενείς με χρόνιο πόνο. Παρά την κατάταξή της στα ναρκωτικά φάρμακα του πίνακα Γ’, έχει σημαντικά οφέλη για ασθενείς με διαβητική νευροπάθεια, οσφυαλγία και μετεγχειρητικό πόνο.
Συνοπτικά για το PALEXIA
Η ταπενταδόλη (PALEXIA) είναι ένα καινοτόμο αναλγητικό διπλής δράσης που λειτουργεί ως αγωνιστής των μ-οπιοειδών υποδοχέων και αναστολέας επαναπρόσληψης νορεπινεφρίνης. Χρησιμοποιείται για μέτριο έως σοβαρό οξύ ή χρόνιο πόνο, με ιδιαίτερη αποτελεσματικότητα σε μικτό πόνο με νευροπαθητικά στοιχεία.
Αντενδείξεις περιλαμβάνουν σοβαρή αναπνευστική καταστολή, οξύ αλκοολισμό, ταυτόχρονη χρήση αναστολέων ΜΑΟ και υπερευαισθησία στη δραστική ουσία. Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες είναι ζάλη, υπνηλία, κεφαλαλγία, ναυτία και δυσκοιλιότητα, ενώ η αναπνευστική καταστολή αποτελεί σοβαρή επιπλοκή. Απαιτείται προσοχή σε ηλικιωμένους, σε άτομα με ηπατική/νεφρική ανεπάρκεια και σε ασθενείς με επιληψία ή αυτοκτονικό ιδεασμό. Ανήκει στον πίνακα Γ’ ναρκωτικών και χορηγείται με ειδική συνταγή.
ΠΡΟΣΟΧΗ: Μην παίρνετε ποτέ φάρμακα χωρίς να συμβουλευτείτε γιατρό. Διαβάζετε πάντα το φύλλο οδηγιών του φαρμάκου. Το παρόν άρθρο αναφέρεται στην συγκεκριμένη δραστική ουσία και δεν αντικαθιστά τις οδηγίες του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας.
Συχνές Ερωτήσεις
Τι είναι το PALEXIA και πώς δρα στον οργανισμό;
Το PALEXIA περιέχει την ταπενταδόλη, ένα συνθετικό αναλγητικό με διπλό μηχανισμό δράσης. Δεσμεύεται στους μ-οπιοειδείς υποδοχείς και ταυτόχρονα αναστέλλει την επαναπρόσληψη της νορεπινεφρίνης στο κεντρικό νευρικό σύστημα. Αυτή η διττή δράση προσφέρει αποτελεσματική αναλγησία για διάφορους τύπους πόνου, ιδιαίτερα όταν υπάρχουν νευροπαθητικά στοιχεία. Πάντα συμβουλευτείτε το γιατρό σας πριν ξεκινήσετε οποιαδήποτε θεραπεία με PALEXIA.
Ποιες είναι οι κύριες διαφορές μεταξύ του PALEXIA και των παραδοσιακών οπιοειδών;
Το PALEXIA διαφέρει από τα παραδοσιακά οπιοειδή χάρη στο διπλό μηχανισμό δράσης του, που συνδυάζει οπιοειδική και νοραδρενεργική δραστηριότητα. Αυτό του προσδίδει ανώτερη αποτελεσματικότητα σε νευροπαθητικούς πόνους ενώ παρουσιάζει μειωμένες γαστρεντερικές παρενέργειες (ναυτία, δυσκοιλιότητα) και χαμηλότερο κίνδυνο ανάπτυξης ανοχής και εξάρτησης. Ο ιατρός είναι ο μόνος αρμόδιος να καθορίσει την καταλληλότητα του PALEXIA για την περίπτωσή σας.
Πόσο συχνά μπορώ να λαμβάνω το PALEXIA και ποια είναι η συνιστώμενη δοσολογία;
Η δοσολογία του PALEXIA εξατομικεύεται ανάλογα με την ένταση του πόνου και την ανταπόκριση του ασθενούς. Για δισκία άμεσης αποδέσμευσης, η τυπική δόση είναι 50-100 mg κάθε 4-6 ώρες. Για δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης (PALEXIA RETARD), συνήθως χορηγούνται 50-250 mg δύο φορές ημερησίως. Ακολουθείτε πάντα αυστηρά τις οδηγίες του γιατρού σας και μην τροποποιείτε τη δόση χωρίς ιατρική συμβουλή.
Ποιες είναι οι κυριότερες παρενέργειες του PALEXIA και πότε πρέπει να ανησυχήσω;
Οι συχνότερες παρενέργειες του PALEXIA περιλαμβάνουν ζάλη, υπνηλία, ναυτία, έμετο, δυσκοιλιότητα και κεφαλαλγία. Πρέπει να ανησυχήσετε και να επικοινωνήσετε άμεσα με τον ιατρό σας εάν παρουσιάσετε σημεία αναπνευστικής καταστολής (δυσκολία στην αναπνοή, ασυνήθιστα αργή ή ρηχή αναπνοή), σπασμούς, σοβαρή ζάλη ή λιποθυμία. Η ιατρική αξιολόγηση είναι απαραίτητη για την αντιμετώπιση τυχόν σοβαρών παρενεργειών.
Μπορώ να πάρω PALEXIA εάν είμαι έγκυος ή θηλάζω;
Το PALEXIA δεν συνιστάται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ή του θηλασμού, εκτός εάν το πιθανό όφελος υπερτερεί των κινδύνων. Η μακροχρόνια χρήση κατά την εγκυμοσύνη μπορεί να προκαλέσει σύνδρομο στέρησης στο νεογνό. Εάν είστε έγκυος, προγραμματίζετε εγκυμοσύνη ή θηλάζετε, συμβουλευτείτε οπωσδήποτε το γιατρό σας πριν λάβετε PALEXIA για να αξιολογήσει την καταλληλότητά του στην περίπτωσή σας.
Μπορεί το PALEXIA να προκαλέσει εξάρτηση και πώς μπορώ να το διακόψω με ασφάλεια;
Το PALEXIA, όπως όλα τα οπιοειδή, μπορεί να προκαλέσει σωματική εξάρτηση με παρατεταμένη χρήση, αν και ο κίνδυνος είναι χαμηλότερος συγκριτικά με τα παραδοσιακά οπιοειδή. Η διακοπή μετά από μακροχρόνια χρήση πρέπει να γίνεται σταδιακά, με μείωση της δόσης κατά 10-25% ανά εβδομάδα, πάντα υπό ιατρική παρακολούθηση. Μην διακόψετε απότομα το PALEXIA καθώς μπορεί να προκληθούν συμπτώματα στέρησης. Συμβουλευτείτε το γιατρό σας για εξατομικευμένο πλάνο διακοπής.
Μπορώ να οδηγήσω ή να χειριστώ μηχανήματα ενώ λαμβάνω PALEXIA;
Το PALEXIA μπορεί να προκαλέσει ζάλη, υπνηλία, θόλωση της όρασης και μειωμένη συγκέντρωση, επηρεάζοντας σημαντικά την ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανημάτων. Αποφύγετε τέτοιες δραστηριότητες μέχρι να διαπιστώσετε πώς σας επηρεάζει το φάρμακο. Ιδιαίτερη προσοχή απαιτείται κατά την έναρξη της θεραπείας ή μετά από αύξηση της δόσης. Συμβουλευτείτε το γιατρό σας για εξατομικευμένες οδηγίες σχετικά με την οδήγηση κατά τη λήψη PALEXIA.
Βιβλιογραφία
- Christoph, T., Buschmann, H., Handler, N. (2025). Tapentadol, a Clinically Proven Analgesic with Two Mechanisms. Strategies for Multi. Wiley Online Library.
- Faria, J., Barbosa, J., Queirós, O. (2025). MDMA and tramadol or tapentadol co-administration causes serotonin-independent neurological damage. Scientific. publicacoes.cespu.pt.
- Kothamasu, S., Thirupatamma, B., Thangabalan, B. (2024). DEVELOPMENT AND EVALUATION OF TAPENTADOL HYDROCHLORIDE PROLONGED RELEASE MATRIX TABLETS BY DRY GRANULATION METHOD.
- Madhavi, N., Battu, H. (2024). Enhanced in vitro and ex vivo transdermal permeation of microemulsion gel of tapentadol hydrochloride. Journal of Microencapsulation. Taylor & Francis.
- Singh, D.R., Nag, K., Shetti, A.N. (2013). Tapentadol hydrochloride: A novel analgesic. Saudi journal of anaesthesia. journals.lww.com.
- Snari, R.M., Al-Ahmed, Z.A., Alharbi, A., Sari, A.A.A. (2025). Novel Tapentadol Screen-Printed Carbon Sensor Integrated Copper Oxide Nanostructure. ACS. ACS Publications.
- Thalluri, C., Mallikarjun, V., Jampala, R. (2024). Formulation, Development, and Optimization of Fast Dissolving Tablets Containing Tapentadol Hydrochloride. Pharmaceutical. benthamdirect.com.
- Zafar, N., Mahmood, A., Ilyas, S., Ijaz, H., Sarfraz, R.M. (2023). Novel Natrosol/Pectin-co-poly (acrylate) based pH-responsive polymeric carrier system for controlled delivery of Tapentadol Hydrochloride. Saudi Pharmaceutical. Elsevier.
- Zavaleta-Monestel, E., Anchía-Alfaro, A. (2024). Tapentadol: A Comprehensive Review of Its Role in Pain Management. Cureus. cureus.com.