FILICINE: Παρενέργειες | Ενδείξεις | Πληροφορίες

Τι είναι το FILICINE

Το FILICINE είναι βιταμινούχο αιμοποιητικό φάρμακο με δραστική ουσία το φυλλικό οξύ (folic acid), τη συνθετική μορφή της βιταμίνης Β9. Κάθε δισκίο περιέχει 5 mg φυλλικού οξέος, ενώ στα έκδοχα περιλαμβάνονται μονοϋδρική λακτόζη, άμυλο αραβοσίτου και στεατικό μαγνήσιο, όπως αναφέρεται στα επίσημα χαρακτηριστικά προϊόντος.

Το φυλλικό οξύ είναι απαραίτητο για τη φυσιολογική σύνθεση του DNA και την ωρίμανση των κυττάρων του αίματος. Το FILICINE χρησιμοποιείται κυρίως για τη θεραπεία της μεγαλοβλαστικής αναιμίας που οφείλεται σε ανεπάρκεια φυλλικού οξέος, καθώς και σε ορισμένες καταστάσεις στις οποίες οι ανάγκες σε φυλλικό είναι αυξημένες ή η απορρόφησή του είναι μειωμένη.

Η ανεπάρκεια φυλλικού οξέος διαταράσσει τη σύνθεση του DNA και επηρεάζει ιδιαίτερα τους ιστούς με ταχεία κυτταρική διαίρεση, μεταξύ αυτών τον μυελό των οστών. Αποτέλεσμα μπορεί να είναι η εμφάνιση μεγαλοβλαστικής αναιμίας, με χαρακτηριστική διαταραχή της φυσιολογικής ωρίμανσης των ερυθροκυττάρων.

Ανάλυση της δραστικής ουσίας

Το φυλλικό οξύ είναι η συνθετική, οξειδωμένη μορφή του φυλλικού. Μετά την απορρόφησή του μετατρέπεται σε βιολογικά ενεργά παράγωγα τετραϋδροφυλλικού, τα οποία λειτουργούν ως συνένζυμα στη μεταφορά μονάδων ενός άνθρακα.

Οι αντιδράσεις αυτές είναι απαραίτητες για τη σύνθεση πουρινών και θυμιδυλικού, επομένως για τη δημιουργία DNA και RNA. Παράλληλα, τα φυλλικά συμμετέχουν στον μεταβολισμό ενός άνθρακα και στη φυσιολογική μετατροπή της ομοκυστεΐνης σε μεθειονίνη.

Η σημασία του μηχανισμού αυτού γίνεται ιδιαίτερα εμφανής στους ιστούς όπου τα κύτταρα πολλαπλασιάζονται γρήγορα. Στον μυελό των οστών, η έλλειψη φυλλικού οξέος εμποδίζει τη φυσιολογική πυρηνική ωρίμανση των προδρόμων αιμοποιητικών κυττάρων και προκαλεί ασυγχρονία μεταξύ ωρίμανσης πυρήνα και κυτταροπλάσματος. Έτσι μπορεί να εμφανιστεί μακροκυτταρική, μεγαλοβλαστική αναιμία.

Το συνθετικό φυλλικό οξύ εμφανίζει γενικά υψηλότερη βιοδιαθεσιμότητα φυλλικού σε σχέση με το φυσικό φυλλικό πολλών τροφίμων. Μετά την απορρόφηση υφίσταται μεταβολικές μετατροπές και συμμετέχει στον σχηματισμό ενεργών ενδοκυττάριων παραγώγων.

Αποτελεσματικότητα του FILICINE

Όταν υπάρχει πραγματική ανεπάρκεια φυλλικού οξέος, η θεραπευτική χορήγηση μπορεί να αποκαταστήσει σταδιακά τη φυσιολογική αιμοποίηση. Σύμφωνα με τις επίσημες πληροφορίες του FILICINE, βελτίωση των αιματολογικών παραμέτρων μπορεί να αρχίσει ήδη 2–3 ημέρες μετά την έναρξη της θεραπείας, ενώ η αιμοσφαιρίνη μπορεί να επανέλθει σε φυσιολογικά επίπεδα μέσα σε διάστημα περίπου 2–6 εβδομάδων. Ο ακριβής χρόνος εξαρτάται από τη βαρύτητα της ανεπάρκειας, την αιτία της, την απορρόφηση και τυχόν συνυπάρχουσες παθήσεις.

Ισχυρή επιστημονική τεκμηρίωση υπάρχει επίσης για τη λήψη φυλλικού οξέος πριν από τη σύλληψη και στην αρχή της εγκυμοσύνης ως μέτρο μείωσης του κινδύνου εμφάνισης ανωμαλιών του νευρικού σωλήνα. Η πρόληψη NTD, δηλαδή συγγενών ανωμαλιών όπως η δισχιδής ράχη, έχει τεκμηριωθεί από κλινικές και επιδημιολογικές μελέτες.

Η διαπίστωση αυτή δεν σημαίνει, ωστόσο, ότι το FILICINE 5 mg αποτελεί τη συνήθη προληπτική δόση για κάθε εγκυμοσύνη. Για τις περισσότερες γυναίκες συστήνεται πολύ χαμηλότερη ημερήσια ποσότητα φυλλικού οξέος, ενώ τα 5 mg χρησιμοποιούνται σε συγκεκριμένες ομάδες αυξημένου κινδύνου και με ιατρική καθοδήγηση.

Ενδείξεις του FILICINE

Κύρια ένδειξη του FILICINE είναι η θεραπεία της μεγαλοβλαστικής αναιμίας που προκαλείται από ανεπάρκεια φυλλικού οξέος.

Ανεπάρκεια φυλλικού μπορεί να σχετίζεται με:

• ανεπαρκή διατροφική πρόσληψη ή υποσιτισμό,
• χρόνια αυξημένη κατανάλωση αλκοόλ,
• διαταραχές απορρόφησης από το γαστρεντερικό, όπως χρόνια διάρροια ή κοιλιοκάκη,
• αυξημένες ανάγκες κατά την εγκυμοσύνη ή την παιδική ηλικία,
• χρόνιες αιμολυτικές αναιμίες,
• ορισμένες λοιμώξεις ή χρόνιες παθολογικές καταστάσεις,
• χρόνια αιμοκάθαρση,
• συγκεκριμένες φαρμακευτικές θεραπείες που επηρεάζουν την απορρόφηση ή τον μεταβολισμό των φυλλικών.

Η θεραπεία πρέπει να βασίζεται, όσο είναι δυνατόν, στη διερεύνηση της πραγματικής αιτίας της ανεπάρκειας και όχι μόνο στη διόρθωση των αιματολογικών εξετάσεων.

Αντενδείξεις και προφυλάξεις

Ιδιαίτερα σημαντικός είναι ο αποκλεισμός ανεπάρκειας βιταμίνης Β12 πριν από τη χορήγηση φυλλικού οξέος για ανεξήγητη μεγαλοβλαστική ή μακροκυτταρική αναιμία.

Το φυλλικό οξύ μπορεί να βελτιώσει την αιματολογική εικόνα σε ασθενή με ανεπάρκεια Β12 χωρίς να αντιμετωπίζει τη νευρολογική βλάβη. Με αυτόν τον τρόπο είναι δυνατόν να καθυστερήσει η σωστή διάγνωση, ενώ οι νευρολογικές επιπλοκές εξελίσσονται. Η σύγχρονη βιβλιογραφία εξακολουθεί να υπογραμμίζει τη σημασία της μη αναγνωρισμένης έλλειψης Β12, ιδίως όταν χρησιμοποιούνται φαρμακευτικές δόσεις φυλλικού οξέος.

Η επίσημη Περίληψη Χαρακτηριστικών του FILICINE αναφέρει ότι το φυλλικό οξύ δεν πρέπει να χρησιμοποιείται ως μοναδική θεραπεία σε μεγαλοβλαστική αναιμία λόγω ανεπάρκειας βιταμίνης Β12 ή σε αναιμία της οποίας η φύση και η αιτιολογία δεν έχουν ακόμη εξακριβωθεί. Αναφέρεται επίσης αντένδειξη στις νεοπλασματικές αναιμίες.

Ειδικές προειδοποιήσεις

• Ηλικιωμένοι: πριν από τη θεραπεία μακροκυτταρικής ή μεγαλοβλαστικής αναιμίας απαιτείται ιδιαίτερη προσοχή στον αποκλεισμό ανεπάρκειας βιταμίνης Β12.
• Παιδιά και νεογνά: η χορήγηση φυλλικού οξέος πρέπει να γίνεται μόνο όταν υπάρχει σαφής ένδειξη και με δοσολογία που έχει καθοριστεί από γιατρό. Το δισκίο FILICINE των 5 mg δεν επιτρέπει από μόνο του την ακριβή χορήγηση όλων των χαμηλών παιδιατρικών δόσεων που μπορεί να απαιτούνται.
• Έγκυες: το φυλλικό οξύ είναι σημαντικό πριν από τη σύλληψη και κατά την εγκυμοσύνη, αλλά η δόση των 5 mg δεν αποτελεί τη συνήθη δόση για όλες τις εγκύους.
• Θηλασμός: το φυλλικό απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Η χρήση του θεωρείται γενικά συμβατή με τον θηλασμό όταν υπάρχει ένδειξη.
• Επιληψία: σε ασθενείς που λαμβάνουν φαινυτοΐνη απαιτείται παρακολούθηση, επειδή το φυλλικό οξύ μπορεί να μειώσει τα επίπεδα της φαινυτοΐνης και να επηρεάσει τον έλεγχο των κρίσεων.
• Λακτόζη: το FILICINE περιέχει μονοϋδρική λακτόζη και δεν είναι κατάλληλο για ασθενείς με ορισμένες σπάνιες κληρονομικές διαταραχές του μεταβολισμού ή της απορρόφησης συγκεκριμένων σακχάρων, σύμφωνα με τις επίσημες πληροφορίες του προϊόντος.

Παρενέργειες του FILICINE

Το FILICINE είναι γενικά καλά ανεκτό.

Στην επίσημη Περίληψη Χαρακτηριστικών του συγκεκριμένου προϊόντος αναφέρεται ότι η χορήγηση φυλλικού οξέος συνήθως δεν συνοδεύεται από ανεπιθύμητες ενέργειες, επισημαίνεται όμως η πιθανότητα εμφάνισης πολύ σπάνιων αλλεργικών αντιδράσεων.

Αντιδράσεις υπερευαισθησίας μπορεί να εκδηλωθούν με εξάνθημα, κνησμό, κνίδωση ή δυσκολία στην αναπνοή. Σοβαρή αλλεργική αντίδραση, με οίδημα προσώπου ή λαιμού, έντονη δύσπνοια ή εικόνα αναφυλαξίας, απαιτεί άμεση ιατρική βοήθεια.

Σε επίσημες πληροφορίες άλλων σκευασμάτων φυλλικού οξέος 5 mg έχουν αναφερθεί επίσης, σπανίως, ναυτία, μειωμένη όρεξη, κοιλιακή διάταση και μετεωρισμός. Οι αντιδράσεις αυτές αφορούν τη δραστική ουσία γενικότερα, αλλά δεν καταγράφονται με τον ίδιο τρόπο στην ΠΧΠ του FILICINE.

Κλινικά σημαντικό ζήτημα, διαφορετικό από μια κλασική παρενέργεια, είναι η πιθανότητα κάλυψης της αιματολογικής εικόνας σε ανεπάρκεια βιταμίνης Β12. Η αναιμία μπορεί να βελτιωθεί ενώ η νευρολογική βλάβη συνεχίζεται. Για τον λόγο αυτό η ανεξήγητη μεγαλοβλαστική αναιμία δεν πρέπει να αντιμετωπίζεται εμπειρικά μόνο με φυλλικό οξύ.

Δοσολογία και χορήγηση

Το FILICINE 5 mg χορηγείται από το στόμα.

Σύμφωνα με την επίσημη Περίληψη Χαρακτηριστικών του προϊόντος, για μεγαλοβλαστική αναιμία λόγω ανεπάρκειας φυλλικού οξέος αναφέρεται ως συνήθης αρχική θεραπευτική δόση για ενήλικες 1–5 mg ημερησίως για 7–14 ημέρες. Η ΠΧΠ αναφέρει επίσης ότι σε αρκετούς ασθενείς δόσεις 5–15 mg ημερησίως για 7–14 ημέρες μπορούν να προκαλέσουν μεγαλύτερη βελτίωση των αιματολογικών παραμέτρων. Πριν από τη χρήση τέτοιων υψηλότερων δόσεων πρέπει να έχει αποκλειστεί ανεπάρκεια βιταμίνης Β12.

Ως δόση συντήρησης αναφέρονται για τους ενήλικες 0,5–1 mg ημερησίως ή 5 mg μία φορά την εβδομάδα. Η απαιτούμενη διάρκεια της θεραπείας εξαρτάται από την αιτία της ανεπάρκειας. Σε χρόνιες αιμολυτικές καταστάσεις ή όταν εξακολουθεί να υφίσταται ο αιτιολογικός παράγοντας μπορεί να απαιτείται μακροχρόνια αντιμετώπιση.

Τα παραπάνω αποτελούν στοιχεία της εγκεκριμένης πληροφόρησης του προϊόντος και δεν αποτελούν εξατομικευμένη δοσολογική οδηγία. Η πραγματική δόση και η διάρκεια θεραπείας πρέπει να καθορίζονται από γιατρό με βάση τη διάγνωση, τις εργαστηριακές εξετάσεις, την ηλικία, τυχόν δυσαπορρόφηση και τη συνολική κλινική εικόνα.

FILICINE και εγκυμοσύνη

Το φυλλικό οξύ είναι απαραίτητο κατά την περίοδο πριν από τη σύλληψη και στις πρώτες εβδομάδες της κύησης. Για τις γυναίκες χωρίς ειδικούς παράγοντες κινδύνου, η συνήθης προληπτική δόση είναι 400 μικρογραμμάρια (0,4 mg) ημερησίως, από πριν από τη σύλληψη έως και τις πρώτες 12 εβδομάδες της εγκυμοσύνης.

Δόση 5 mg ημερησίως χρησιμοποιείται σε συγκεκριμένες ομάδες αυξημένου κινδύνου, όπως σε προηγούμενη κύηση με ανωμαλία του νευρικού σωλήνα, σε προσωπικό ή οικογενειακό ιστορικό σχετικής συγγενούς ανωμαλίας, σε σακχαρώδη διαβήτη, σε ορισμένα αιματολογικά νοσήματα ή κατά τη λήψη φαρμάκων που επηρεάζουν τον μεταβολισμό του φυλλικού.

Επομένως, το γεγονός ότι κάθε δισκίο FILICINE περιέχει 5 mg δεν σημαίνει ότι το συγκεκριμένο σκεύασμα πρέπει να λαμβάνεται αυτομάτως από κάθε γυναίκα που σχεδιάζει εγκυμοσύνη.

Τι να κάνω αν παραλείψω μία δόση

Εάν παραλειφθεί μία δόση φυλλικού οξέος, συνήθως λαμβάνεται μόλις γίνει αντιληπτή. Εάν όμως πλησιάζει η ώρα της επόμενης προγραμματισμένης δόσης, η παραλειφθείσα δόση παρακάμπτεται.

Δεν πρέπει να λαμβάνεται διπλή δόση για αναπλήρωση της δόσης που ξεχάστηκε.

Σε ειδικά ή μη καθημερινά θεραπευτικά σχήματα πρέπει να ακολουθούνται οι οδηγίες του θεράποντος γιατρού.

Υπερδοσολογία

Το φυλλικό οξύ έχει γενικά χαμηλή οξεία τοξικότητα και δεν υπάρχει ειδικό αντίδοτο για απλή υπερδοσολογία.

Μία μεμονωμένη επιπλέον δόση είναι απίθανο να προκαλέσει σοβαρό πρόβλημα. Ωστόσο, η λήψη πολύ μεγαλύτερης ποσότητας από την προβλεπόμενη, ιδιαίτερα όταν έχει συνδυαστεί με άλλα φάρμακα ή πολυβιταμινούχα σκευάσματα, πρέπει να αξιολογείται από γιατρό ή κέντρο δηλητηριάσεων.

Η αντιμετώπιση, όταν απαιτείται, είναι κατά κανόνα υποστηρικτική και εξαρτάται από την ποσότητα και τα υπόλοιπα φάρμακα που ενδεχομένως έχουν ληφθεί.

Αλληλεπιδράσεις του FILICINE

Φαρμάκου-φαρμάκου

Σύμφωνα με την επίσημη πληροφόρηση του FILICINE, αλληλεπιδράσεις ή μεταβολές στον μεταβολισμό του φυλλικού μπορεί να παρατηρηθούν με:

• Φαινυτοΐνη, βαρβιτουρικά και πριμιδόνη: τα αντιεπιληπτικά μπορεί να επηρεάσουν την κατάσταση του φυλλικού. Αντίστροφα, το φυλλικό οξύ μπορεί να μειώσει τα επίπεδα της φαινυτοΐνης στο αίμα και δυνητικά να επηρεάσει τον έλεγχο των επιληπτικών κρίσεων.
• Μεθοτρεξάτη: είναι ανταγωνιστής του φυλλικού οξέος. Η λήψη φυλλικού παράλληλα με μεθοτρεξάτη δεν πρέπει να αποφασίζεται χωρίς ιατρική οδηγία, επειδή εξαρτάται από την πάθηση, τη δοσολογία και το θεραπευτικό πρωτόκολλο.
• Τριμεθοπρίμη και πυριμεθαμίνη: παρεμβαίνουν στον μεταβολισμό του φυλλικού μέσω αναστολής ενζύμων που σχετίζονται με το φυλλικό.
• Τριαμτερένη: μπορεί επίσης να εμφανίζει ανταγωνιστική δράση στον μεταβολισμό του φυλλικού.
• Κυκλοσερίνη: έχει συσχετιστεί με διαταραχή της κατάστασης του φυλλικού.
• Μετφορμίνη: αναφέρεται στις επίσημες πληροφορίες του FILICINE μεταξύ των φαρμάκων που μπορούν να επηρεάσουν τον μεταβολισμό ή την κατάσταση του φυλλικού.
• Από του στόματος αντισυλληπτικά: αναφέρονται επίσης μεταξύ των παραγόντων που μπορεί να σχετίζονται με μεταβολές του φυλλικού.

Ο ασθενής πρέπει να ενημερώνει γιατρό ή φαρμακοποιό για όλα τα φάρμακα, συμπληρώματα και βιταμινούχα σκευάσματα που λαμβάνει.

Φαρμάκου-τροφής και αλκοόλ

Δεν έχει τεκμηριωθεί συγκεκριμένο τρόφιμο που να προκαλεί επικίνδυνη άμεση αλληλεπίδραση με το FILICINE και συνήθως δεν απαιτείται ειδική δίαιτα κατά τη θεραπεία.

Η χρόνια ή υπερβολική κατανάλωση αλκοόλ, αντίθετα, μπορεί να συμβάλει στην ανεπάρκεια φυλλικού επηρεάζοντας τη διατροφική πρόσληψη, την απορρόφηση και τον μεταβολισμό του. Η ίδια η επίσημη πληροφόρηση του FILICINE αναφέρει τα αλκοολούχα ποτά μεταξύ των παραγόντων που μπορούν να επηρεάσουν την κατάσταση του φυλλικού.

Φύλαξη του FILICINE

Το FILICINE πρέπει να φυλάσσεται:

• σε θερμοκρασία κάτω των 25°C,
• σε ξηρό χώρο,
• προστατευμένο από το φως,
• μακριά από την όραση και την πρόσβαση των παιδιών.

Δεν πρέπει να χρησιμοποιείται μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στη συσκευασία.

Επειδή οι πληροφορίες προϊόντος μπορεί να αναθεωρούνται, υπερισχύουν πάντοτε οι οδηγίες που αναγράφονται στην τρέχουσα συσκευασία και στο επίσημο φύλλο οδηγιών του φαρμάκου.

Πρόσθετες σημαντικές πληροφορίες

Ανθεκτικότητα

Η έννοια της μικροβιακής ανθεκτικότητας δεν αφορά το φυλλικό οξύ. Εάν δεν παρατηρείται η αναμενόμενη θεραπευτική ανταπόκριση, πρέπει να διερευνώνται η αρχική διάγνωση, η συμμόρφωση στη θεραπεία, η απορρόφηση, η συνεχιζόμενη απώλεια ή αυξημένη ανάγκη φυλλικού και πιθανές άλλες διατροφικές ή αιματολογικές ανεπάρκειες.

Κλινική τεκμηρίωση

Η θεραπευτική αξία του φυλλικού οξέος στη μεγαλοβλαστική αναιμία λόγω ανεπάρκειας φυλλικού είναι καθιερωμένη εδώ και δεκαετίες. Ισχυρά κλινικά δεδομένα υπάρχουν επίσης για τη λήψη φυλλικού οξέος κατά την περι-συλληπτική περίοδο με στόχο τη μείωση του κινδύνου ανωμαλιών του νευρικού σωλήνα.

Φαρμακοκινητικά χαρακτηριστικά

Το φυλλικό οξύ απορροφάται αποτελεσματικά από το λεπτό έντερο και μετατρέπεται σε βιολογικά ενεργά παράγωγα που συμμετέχουν σε ζωτικές μεταβολικές αντιδράσεις. Η περίσσεια φυλλικού και οι μεταβολίτες του αποβάλλονται κυρίως μέσω των ούρων.

Συγκριτική αποτελεσματικότητα

Η θεραπευτική δράση εξαρτάται πρωτίστως από τη δραστική ουσία, τη δόση, τη βιοδιαθεσιμότητα και την ορθή χρήση του φαρμάκου. Δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία που να τεκμηριώνουν ουσιαστική κλινική υπεροχή του FILICINE έναντι άλλων θεραπευτικά ισοδύναμων σκευασμάτων φυλλικού οξέος στην ίδια κατάλληλη δόση.

Συστηματικές ανασκοπήσεις και μετα-αναλύσεις

Οι διαθέσιμες ανασκοπήσεις επιβεβαιώνουν τη σημασία επαρκούς πρόσληψης φυλλικού, ιδιαίτερα πριν από τη σύλληψη και στην αρχή της εγκυμοσύνης. Τα ευρήματα αυτά δεν πρέπει να επεκτείνονται αυτομάτως σε άλλες παθήσεις ή σε μακροχρόνια χορήγηση υψηλών δόσεων χωρίς συγκεκριμένη ένδειξη.

Τρέχουσες ερευνητικές κατευθύνσεις

Η σύγχρονη έρευνα γύρω από το φυλλικό οξύ επικεντρώνεται λιγότερο στην ήδη καθιερωμένη αιμοποιητική του δράση και περισσότερο στη βελτιστοποίηση της πρόσληψης και της έκθεσης.

Μελετώνται, μεταξύ άλλων, γενετικοί πολυμορφισμοί ενζύμων του μεταβολισμού του φυλλικού, όπως το MTHFR, οι συγκεντρώσεις φυλλικού στα ερυθροκύτταρα, η αλληλεπίδραση με τη βιταμίνη Β12 και οι πιθανές συνέπειες μακροχρόνιας έκθεσης σε υψηλές δόσεις συνθετικού φυλλικού οξέος.

Η ύπαρξη πολυμορφισμού MTHFR δεν σημαίνει από μόνη της ότι ένα άτομο πρέπει να χρησιμοποιεί διαφορετική μορφή ή αυξημένη δόση φυλλικού. Η εξατομίκευση της θεραπείας πρέπει να βασίζεται σε κλινικά δεδομένα και όχι αποκλειστικά σε γενετικό αποτέλεσμα.

Ιστορία του φυλλικού οξέος

Η σχέση μεταξύ διατροφικών παραγόντων και συγκεκριμένων μορφών μακροκυτταρικής αναιμίας έγινε σαφέστερη κατά το πρώτο μισό του 20ού αιώνα.

Το φυλλικό οξύ απομονώθηκε και χαρακτηρίστηκε χημικά στις αρχές της δεκαετίας του 1940. Η μετέπειτα σύνθεσή του επέτρεψε την ευρεία θεραπευτική χρήση του.

Κατά τις επόμενες δεκαετίες η σημασία του επεκτάθηκε πέρα από την αιματολογία. Μεγάλες μελέτες του ύστερου 20ού αιώνα τεκμηρίωσαν καθοριστικά τον ρόλο της περι-συλληπτικής χορήγησης φυλλικού οξέος στη μείωση του κινδύνου ανωμαλιών του νευρικού σωλήνα.

Συνοπτικά για το FILICINE

Το FILICINE 5 mg είναι φάρμακο φυλλικού οξέος, δηλαδή συνθετικής βιταμίνης Β9. Χρησιμοποιείται κυρίως για τη θεραπεία μεγαλοβλαστικής αναιμίας λόγω ανεπάρκειας φυλλικού και σε άλλες καταστάσεις όπου οι ανάγκες είναι αυξημένες ή η πρόσληψη και η απορρόφηση ανεπαρκείς.

Σημείο κρίσιμο πριν από τη χορήγησή του για αναιμία είναι ο αποκλεισμός ανεπάρκειας βιταμίνης Β12. Παράλληλα, το δισκίο των 5 mg αποτελεί φαρμακευτική δόση και δεν πρέπει να συγχέεται με τις πολύ χαμηλότερες ποσότητες φυλλικού που χρησιμοποιούνται συνήθως για προληπτική συμπληρωματική λήψη.

ΠΡΟΣΟΧΗ: Η λήψη, διακοπή ή αλλαγή της δοσολογίας του FILICINE δεν πρέπει να γίνεται χωρίς ιατρική συμβουλή. Διαβάζετε πάντοτε το επίσημο φύλλο οδηγιών της συγκεκριμένης συσκευασίας. Το παρόν κείμενο έχει αποκλειστικά ενημερωτικό και εγκυκλοπαιδικό χαρακτήρα και δεν υποκαθιστά τις εξατομικευμένες οδηγίες γιατρού ή φαρμακοποιού.

Συχνές Ερωτήσεις

Τι είναι το FILICINE και σε τι χρησιμοποιείται;

Το FILICINE είναι φάρμακο που περιέχει φυλλικό οξύ 5 mg, τη συνθετική μορφή της βιταμίνης Β9. Χρησιμοποιείται κυρίως για τη θεραπεία μεγαλοβλαστικής αναιμίας που οφείλεται σε ανεπάρκεια φυλλικού οξέος και σε ορισμένες άλλες καταστάσεις αυξημένων αναγκών ή μειωμένης απορρόφησης.

Ποιες είναι οι κυριότερες παρενέργειες του FILICINE;

Το FILICINE είναι γενικά καλά ανεκτό. Στην επίσημη πληροφόρηση του συγκεκριμένου προϊόντος αναφέρονται πολύ σπάνιες αλλεργικές αντιδράσεις. Για το φυλλικό οξύ γενικότερα έχουν επίσης καταγραφεί σπανίως ναυτία, μειωμένη όρεξη, κοιλιακή διάταση και μετεωρισμός.

Μπορεί το FILICINE 5 mg να λαμβάνεται στην εγκυμοσύνη;

Το φυλλικό οξύ είναι σημαντικό πριν και κατά την αρχή της εγκυμοσύνης. Ωστόσο, τα 5 mg είναι υψηλή φαρμακευτική δόση και δεν χρειάζονται όλες οι γυναίκες αυτή την ποσότητα. Η συνήθης προληπτική δόση είναι 400 μικρογραμμάρια ημερησίως, ενώ τα 5 mg χρησιμοποιούνται σε συγκεκριμένες ομάδες αυξημένου κινδύνου και κατόπιν ιατρικής οδηγίας.

Μπορώ να παίρνω FILICINE μαζί με άλλα φάρμακα;

Το φυλλικό οξύ μπορεί να αλληλεπιδράσει με φάρμακα όπως η φαινυτοΐνη, η μεθοτρεξάτη, η τριμεθοπρίμη, η πυριμεθαμίνη, η τριαμτερένη και ορισμένες άλλες θεραπείες. Ο γιατρός ή ο φαρμακοποιός πρέπει να γνωρίζει όλα τα φάρμακα και συμπληρώματα που λαμβάνονται πριν από την έναρξη της θεραπείας.

Γιατί πρέπει να ελέγχεται η βιταμίνη Β12 πριν από τη λήψη FILICINE;

Σε ανεπάρκεια βιταμίνης Β12, το φυλλικό οξύ μπορεί να βελτιώσει την αναιμία χωρίς να διορθώσει τη νευρολογική βλάβη. Αυτό μπορεί να καθυστερήσει τη διάγνωση ενώ οι νευρολογικές επιπλοκές συνεχίζουν να εξελίσσονται. Γι’ αυτό η αιτία μιας ανεξήγητης μεγαλοβλαστικής αναιμίας πρέπει να διερευνάται πριν από τη θεραπεία.

Για πόσο καιρό πρέπει να λαμβάνεται το FILICINE;

Η διάρκεια εξαρτάται από την αιτία της ανεπάρκειας. Σε προσωρινή διατροφική έλλειψη η θεραπεία μπορεί να είναι περιορισμένης διάρκειας, ενώ σε χρόνιες αιμολυτικές καταστάσεις, επίμονη δυσαπορρόφηση ή συνεχιζόμενη φαρμακευτική επίδραση μπορεί να απαιτείται μακροχρόνια αγωγή. Η διάρκεια και η δόση καθορίζονται από τον θεράποντα γιατρό.