Τι είναι το MESULID;
Το MESULID είναι η εμπορική ονομασία ενός φαρμακευτικού σκευάσματος, η δραστική ουσία του οποίου είναι η νιμεσουλίδη (nimesulide). Η νιμεσουλίδη ταξινομείται στα μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ), μια ευρεία κατηγορία που περιλαμβάνει ουσίες όπως η ιβουπροφαίνη και η ναπροξένη. Ωστόσο, ο μηχανισμός της νιμεσουλίδης παρουσιάζει ιδιαιτερότητες. Η δράση της δεν περιορίζεται απλώς στην αναλγησία (ανακούφιση από τον πόνο). Επιδρά στον ευρύτερο μηχανισμό της φλεγμονής, επηρεάζοντας την κυτταρική συμμετοχή στις φλεγμονώδεις αντιδράσεις. Ο κύριος φαρμακολογικός της ρόλος συνδέεται με την αναστολή της σύνθεσης των προσταγλανδινών. Οι προσταγλανδίνες είναι χημικοί μεσολαβητές που παράγει ο οργανισμός, οι οποίοι πυροδοτούν τον πόνο, τη φλεγμονή και τον πυρετό. Η νιμεσουλίδη μπλοκάρει τη δράση του ενζύμου κυκλοοξυγενάση (COX), το οποίο είναι απαραίτητο για την παραγωγή αυτών των μεσολαβητών. Χρησιμοποιείται κυρίως για την αντιμετώπιση του οξέος πόνου και τη συμπτωματική θεραπεία της οστεοαρθρίτιδας. Η δραστική ουσία (νιμεσουλίδη) κυκλοφορεί διεθνώς με πολλές εμπορικές ονομασίες (όπως Mesulid, Aulin, Nimulid κ.ά.), αν και η διαθεσιμότητά της διαφέρει σημαντικά από χώρα σε χώρα, καθώς ορισμένοι ρυθμιστικοί οργανισμοί έχουν περιορίσει τη χρήση της λόγω ανησυχιών για το προφίλ ασφαλείας της, ιδίως όσον αφορά το ήπαρ. Στην ελληνική αγορά, το σκεύασμα MESULID διατίθεται σε ποικιλία φαρμακοτεχνικών μορφών, όπως δισκία και κοκκία μίας δόσης για πόσιμο υγρό (για συστηματική δράση), υπόθετα και γέλη (gel) 3% για τοπική εξωτερική χρήση (M02AA26). Ο τρόπος που το φάρμακο δεσμεύεται πρωτεϊνικά, ιδιαίτερα με την αλβουμίνη ορού, επηρεάζει σημαντικά τη φαρμακοκινητική του και τις πιθανές αλληλεπιδράσεις του, ειδικά σε ασθενείς με συννοσηρότητες όπως ο διαβήτης (Soares et al.).
Ενδείξεις για το MESULID
Η νιμεσουλίδη (Mesulid) δεν αποτελεί φάρμακο πρώτης επιλογής. Η χρήση της περιορίζεται αυστηρά σε θεραπεία δεύτερης γραμμής, αφού ο ιατρός αξιολογήσει το συνολικό προφίλ κινδύνου του ασθενούς.
Οι κύριες εγκεκριμένες ενδείξεις περιλαμβάνουν:
- Τη συμπτωματική αντιμετώπιση του οξέος πόνου.
- Τη θεραπεία των επώδυνων συμπτωμάτων της οστεοαρθρίτιδας.
- Την αντιμετώπιση της πρωτοπαθούς δυσμηνόρροιας (πόνοι περιόδου).
Η τοπική μορφή (γέλη) ενδείκνυται για την τοπική ανακούφιση από τον πόνο και τη φλεγμονή που σχετίζονται με τραυματισμούς μαλακών μορίων (π.χ. διαστρέμματα, τενοντίτιδες).
Προφυλάξεις
Η χρήση της νιμεσουλίδης απαιτεί αυξημένη επαγρύπνηση. Ο κίνδυνος εμφάνισης ανεπιθύμητων ενεργειών (ιδίως από το γαστρεντερικό και το ήπαρ) μειώνεται σημαντικά όταν χορηγείται η χαμηλότερη αποτελεσματική δόση για το βραχύτερο δυνατό χρονικό διάστημα.
Η θεραπεία πρέπει να διακόπτεται αμέσως εάν δεν παρατηρηθεί κλινικό όφελος.
Ο σοβαρότερος προβληματισμός σχετικά με τη νιμεσουλίδη είναι ο κίνδυνος ηπατοτοξικότητας (ηπατικής βλάβης). Έχουν αναφερθεί σπάνιες, αλλά πολύ σοβαρές, ηπατικές αντιδράσεις, ορισμένες εκ των οποίων υπήρξαν θανατηφόρες. Μια πρόσφατη μελέτη ανέδειξε τα ιστολογικά χαρακτηριστικά της ηπατικής βλάβης που προκαλείται από τη νιμεσουλίδη, τονίζοντας ότι προσβάλλει κυρίως γυναίκες και έχει ηπατοκυτταρικό πρότυπο βλάβης (Bessone και συνεργάτες).
Ασθενείς που αναπτύσσουν συμπτώματα ύποπτα για ηπατική βλάβη κατά τη θεραπεία (π.χ., ανορεξία, ναυτία, έμετος, κοιλιακός πόνος, κόπωση, σκουρόχρωμα ούρα ή ίκτερος) πρέπει να διακόψουν αμέσως το φάρμακο και να ενημερώσουν τον ιατρό τους.
Ιδιαίτερη προσοχή απαιτείται σε ασθενείς με:
- Ιστορικό γαστρεντερικού έλκους, αιμορραγίας ή διάτρησης.
- Σοβαρή καρδιακή ανεπάρκεια.
- Σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία.
- Διαταραχές της πήξης του αίματος.
Ειδικές προειδοποιήσεις για ηλικιωμένους, παιδιά και εγκύους για το MESULID
- Ηλικιωμένοι: Οι ασθενείς προχωρημένης ηλικίας είναι πιο ευάλωτοι στις σοβαρές συνέπειες των ΜΣΑΦ, όπως γαστρεντερική αιμορραγία, νεφρική ανεπάρκεια ή καρδιακή απορρύθμιση. Η χρήση πρέπει να γίνεται στη χαμηλότερη δόση και με προσεκτική παρακολούθηση.
- Παιδιά: Η χρήση του MESULID (νιμεσουλίδη) αντενδείκνυται πλήρως σε παιδιά κάτω των 12 ετών.
- Κύηση και Θηλασμός: Το φάρμακο αντενδείκνυται αυστηρά κατά το τρίτο τρίμηνο της κύησης, καθώς μπορεί να προκαλέσει σοβαρά προβλήματα στο έμβρυο (π.χ. πρόωρη σύγκλειση του αρτηριακού πόρου). Κατά τα δύο πρώτα τρίμηνα, η χορήγηση γίνεται μόνο εάν κρίνεται απολύτως απαραίτητη από τον ιατρό. Η νιμεσουλίδη αντενδείκνυται επίσης κατά την περίοδο του θηλασμού.
Παρενέργειες
Όπως όλα τα φάρμακα, η νιμεσουλίδη μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν τις εμφανίζουν όλοι οι άνθρωποι.
- Συχνές (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 10 άτομα):
- Διάρροια
- Ναυτία, έμετος
- Αύξηση των ηπατικών ενζύμων (τρανσαμινάσες)
- Όχι συχνές (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 100 άτομα):
- Ζάλη
- Ίλιγγος
- Δυσκοιλιότητα, μετεωρισμός (αέρια)
- Γαστρίτιδα
- Κνησμός (φαγούρα), εξάνθημα, αυξημένη εφίδρωση
- Σπάνιες ή Πολύ Σπάνιες (σοβαρές):
- Ηπατικές: Ηπατίτιδα, ίκτερος, χολόσταση. Σε εξαιρετικά σπάνιες περιπτώσεις, κεραυνοβόλος ηπατίτιδα (οξεία ηπατική ανεπάρκεια) που μπορεί να είναι θανατηφόρα.
- Γαστρεντερικές: Γαστρεντερική αιμορραγία, έλκος στομάχου ή δωδεκαδακτύλου, διάτρηση.
- Δερματικές: Σοβαρές αντιδράσεις υπερευαισθησίας. Μια γνωστή αντίδραση είναι το σταθερό φαρμακευτικό εξάνθημα (Makris et al.). Επίσης, σύνδρομο Stevens-Johnson ή τοξική επιδερμική νεκρόλυση.
- Αναπνευστικές: Κρίση άσθματος ή βρογχόσπασμος, ειδικά σε ασθενείς με αλλεργία στην ασπιρίνη.
- Νεφρικές: Νεφρική δυσλειτουργία, ολιγουρία (μειωμένη παραγωγή ούρων).
Δοσολογία και χορήγηση
Η δοσολογία και η διάρκεια της θεραπείας καθορίζονται αποκλειστικά από τον θεράποντα ιατρό.
- Ενήλικες (Δισκία / Κοκκία για πόσιμο υγρό): Η συνιστώμενη δόση είναι 100 mg, δύο φορές την ημέρα (συνολική ημερήσια δόση 200 mg).
- Τρόπος λήψης: Συνιστάται η λήψη να γίνεται μετά τα γεύματα για την ελαχιστοποίηση του γαστρεντερικού ερεθισμού.
- Μέγιστη Διάρκεια Θεραπείας: Για να μειωθεί ο κίνδυνος ηπατικής βλάβης, η διάρκεια της θεραπείας με συστηματική νιμεσουλίδη (από το στόμα) δεν πρέπει να υπερβαίνει τις 15 συνεχόμενες ημέρες.
- Γέλη (Τοπική χρήση): Εφαρμόζεται μια ποσότητα γέλης στην πάσχουσα περιοχή 2 έως 3 φορές την ημέρα, ακολουθούμενη από ελαφρά επάλειψη.
Τι να κάνω αν παραλείψω μια δόση MESULID;
Εάν παραλείψετε μια δόση από τις συστηματικές μορφές (δισκίο ή κοκκία), πάρτε την μόλις το θυμηθείτε. Εάν, ωστόσο, η ώρα της επόμενης δόσης πλησιάζει, είναι προτιμότερο να παραλείψετε την δόση που ξεχάσατε και να συνεχίσετε κανονικά το πρόγραμμά σας. Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που παραλείψατε.
Υπερδοσολογία
Τα συμπτώματα οξείας υπερδοσολογίας από ΜΣΑΦ είναι συνήθως λήθαργος, υπνηλία, ναυτία, έμετος και επιγαστρικός πόνος (πόνος στο πάνω μέρος της κοιλιάς). Αυτά τα συμπτώματα είναι γενικά αναστρέψιμα με υποστηρικτική φροντίδα.
Σπανιότερα, μπορεί να εκδηλωθεί γαστρεντερική αιμορραγία, οξεία νεφρική ανεπάρκεια, αναπνευστική καταστολή ή κώμα.
Σε περίπτωση υποψίας για λήψη υπερβολικής δόσης, απαιτείται άμεση μεταφορά στο νοσοκομείο. Η αντιμετώπιση είναι συμπτωματική και υποστηρικτική. Δεν υπάρχει ειδικό αντίδοτο για τη νιμεσουλίδη.
Αλληλεπιδράσεις
Η νιμεσουλίδη μπορεί να αλληλεπιδράσει με διάφορες ουσίες, μεταβάλλοντας την αποτελεσματικότητά τους ή αυξάνοντας τον κίνδυνο τοξικότητας.
Αλληλεπιδράσεις φαρμάκου-φαρμάκου
- Αντιπηκτικά (π.χ., βαρφαρίνη): Η νιμεσουλίδη μπορεί να ενισχύσει την αντιπηκτική δράση, αυξάνοντας σοβαρά τον κίνδυνο αιμορραγίας. Η συγχορήγηση αντενδείκνυται ή απαιτεί στενή παρακολούθηση του INR.
- Άλλα ΜΣΑΦ (π.χ., ασπιρίνη, ιβουπροφαίνη): Η ταυτόχρονη χρήση αυξάνει αθροιστικά τον κίνδυνο γαστρεντερικής αιμορραγίας και έλκους. Γενικά, η συγχορήγηση αποφεύγεται.
- Κορτικοστεροειδή (π.χ., πρεδνιζόνη): Αυξάνουν τον κίνδυνο γαστρεντερικού έλκους ή αιμορραγίας όταν λαμβάνονται μαζί με ΜΣΑΦ.
- Διουρητικά και Αντιυπερτασικά (π.χ. αναστολείς ΜΕΑ, φουροσεμίδη): Η νιμεσουλίδη μπορεί να μειώσει την αποτελεσματικότητα αυτών των φαρμάκων και να αυξήσει τον κίνδυνο νεφρικής τοξικότητας.
- Λίθιο: Η νιμεσουλίδη μπορεί να μειώσει την απέκκριση του λιθίου, οδηγώντας σε αυξημένα επίπεδα λιθίου στο αίμα και τοξικότητα.
- Μεθοτρεξάτη: Αυξημένος κίνδυνος τοξικότητας της μεθοτρεξάτης.
Αλληλεπιδράσεις φαρμάκου-τροφής
- Τροφή: Η λήψη των δισκίων ή των κοκκίων συνιστάται να γίνεται μετά από γεύμα, καθώς αυτό βοηθά στην προστασία του στομάχου και μειώνει τον γαστρεντερικό ερεθισμό.
- Αλκοόλ: Η κατανάλωση αλκοόλ (οινοπνευματωδών ποτών) πρέπει να αποφεύγεται αυστηρά κατά τη διάρκεια της θεραπείας με νιμεσουλίδη. Ο συνδυασμός αλκοόλ και νιμεσουλίδης αυξάνει δραματικά τον κίνδυνο ηπατικής βλάβης (ηπατοτοξικότητας).
Φύλαξη φαρμάκου
- Τα σκευάσματα MESULID πρέπει να φυλάσσονται σε θερμοκρασία δωματίου (συνήθως κάτω των 25°C ή 30°C, ανάλογα με τις οδηγίες της συσκευασίας).
- Πρέπει να προστατεύονται από την άμεση έκθεση στο φως και την υγρασία.
- Όπως όλα τα φάρμακα, πρέπει να φυλάσσονται σε ασφαλές μέρος, μακριά από την πρόσβαση και την όραση των παιδιών.
- Μην χρησιμοποιείτε το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στο κουτί ή το blister.
Ανάλυση Δραστικής Ουσίας
Η νιμεσουλίδη (Nimesulide), η δραστική ουσία του MESULID, είναι ένα ΜΣΑΦ με χημική δομή που την διαφοροποιεί, καθώς ανήκει στις σουλφονανιλίδες. Αυτή η δομή (M01AX17) της προσδίδει μια σχετική εκλεκτικότητα για το ένζυμο COX-2 (κυκλοοξυγενάση-2), αν και δεν ταξινομείται ως αμιγώς εκλεκτικός αναστολέας COX-2. Ο μηχανισμός της υπερβαίνει την απλή αναστολή προσταγλανδινών· η νιμεσουλίδη φαίνεται να περιορίζει την απελευθέρωση παραγόντων όπως ο παράγοντας νέκρωσης όγκων-άλφα (TNF-α) και να μειώνει την παραγωγή ελεύθερων ριζών οξυγόνου από τα ουδετερόφιλα, προσδίδοντας έτσι μια πολυεπίπεδη αντιφλεγμονώδη δράση.
Αποτελεσματικότητα
Η αποτελεσματικότητα του MESULID (νιμεσουλίδη) έγκειται στην ταχεία έναρξη της αναλγητικής και αντιφλεγμονώδους δράσης του. Αποδεικνύεται κλινικά ισχυρό στην αντιμετώπιση του οξέος πόνου, όπως ο οδοντικός πόνος ή η δυσμηνόρροια, και στη διαχείριση των εξάρσεων της οστεοαρθρίτιδας. Η αποτελεσματικότητά του, ωστόσο, πρέπει πάντα να σταθμίζεται έναντι του ατομικού προφίλ κινδύνου του ασθενούς, ιδιαίτερα λόγω των ηπατικών και γαστρεντερικών ανησυχιών που συνοδεύουν τη χρήση του.
Πρόσθετες σημαντικές πληροφορίες
Ανάπτυξη ανθεκτικότητας
Ο όρος «ανθεκτικότητα» δεν εφαρμόζεται στη νιμεσουλίδη με τον τρόπο που χρησιμοποιείται για τα αντιβιοτικά. Ωστόσο, η μακροχρόνια χρήση μπορεί να οδηγήσει σε μείωση της αποτελεσματικότητας (ταχυφυλαξία) ή, συνηθέστερα, σε αύξηση της συχνότητας των ανεπιθύμητων ενεργειών, καθιστώντας τη συνέχιση της θεραπείας επισφαλή.
Προκλινικές και Κλινικές Μελέτες
Οι αρχικές προκλινικές μελέτες έδειξαν το ισχυρό αντιφλεγμονώδες προφίλ της νιμεσουλίδης. Οι επακόλουθες κλινικές δοκιμές (Φάσης II και III) επιβεβαίωσαν την αναλγητική της υπεροχή έναντι του εικονικού φαρμάκου (placebo) και τη συγκρισιμότητά της με άλλα καθιερωμένα ΜΣΑΦ, αν και με ταχύτερη έναρξη δράσης σε ορισμένες περιπτώσεις.
Μετεγκριτικές μελέτες, Φαρμακοεπαγρύπνηση και Φαρμακοκινητικά χαρακτηριστικά
Η νιμεσουλίδη απορροφάται ταχέως μετά την από του στόματος χορήγηση (π.χ. δισκία MESULID), φθάνοντας σε μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα εντός 2-3 ωρών. Μεταβολίζεται εκτενώς στο ήπαρ, κυρίως μέσω του ενζύμου CYP2C9. Αυτός ο ηπατικός μεταβολισμός είναι το επίκεντρο της φαρμακοεπαγρύπνησης. Οι μετεγκριτικές μελέτες (Φάση IV) ήταν αυτές που κατέγραψαν τις σπάνιες αλλά σοβαρές περιπτώσεις ηπατοτοξικότητας, οδηγώντας στον περιορισμό της χρήσης της (όχι άνω των 15 ημερών) σε πολλές ευρωπαϊκές χώρες. Η έρευνα για την ενίσχυση της διάλυσης (Dissolution Enhancement) και τη βελτιστοποίηση των μορφών παρατεταμένης αποδέσμευσης (SR) συνεχίζεται (Hashim et al.).
Συγκριτική αποτελεσματικότητα
Μελέτες που συνέκριναν τη νιμεσουλίδη με άλλα ΜΣΑΦ (π.χ. δικλοφενάκη, ιβουπροφαίνη) έδειξαν συχνά συγκρίσιμη ή ελαφρώς ταχύτερη ανακούφιση από τον πόνο, ειδικά σε οξείες καταστάσεις. Εντούτοις, το προφίλ ασφαλείας της, ειδικά ο κίνδυνος ηπατικής βλάβης, την τοποθετεί ως θεραπεία δεύτερης γραμμής έναντι αυτών των εναλλακτικών.
Συστηματικές ανασκοπήσεις και μετα-αναλύσεις
Οι μετα-αναλύσεις επιβεβαίωσαν την αποτελεσματικότητα της νιμεσουλίδης στον οξύ πόνο και την οστεοαρθρίτιδα. Ταυτόχρονα, αυτές οι ανασκοπήσεις ήταν καθοριστικές για την ποσοτικοποίηση του ηπατικού κινδύνου, διαμορφώνοντας τις τρέχουσες αυστηρές ρυθμιστικές οδηγίες για τη χρήση της.
Τρέχουσες ερευνητικές κατευθύνσεις και μελλοντικές προοπτικές
Η σύγχρονη έρευνα για τη νιμεσουλίδη έχει μετατοπιστεί από την απλή αναλγησία. Οι επιστήμονες διερευνούν νέα παράγωγα νιμεσουλίδης και το πιθανό αντικαρκινικό τους δυναμικό (Birgül et al.). Παράλληλα, αναπτύσσονται νέες τεχνικές για την ανίχνευσή της στο περιβάλλον, καθώς η παρουσία της στα ύδατα ως φαρμακευτικό υπόλειμμα αποτελεί αυξανόμενη ανησυχία.
Ιστορία του φαρμάκου
Η νιμεσουλίδη ανακαλύφθηκε αρχικά στις Ηνωμένες Πολιτείες από την εταιρεία Riker Laboratories (θυγατρική της 3M) στα τέλη της δεκαετίας του 1970. Ωστόσο, κυκλοφόρησε για πρώτη φορά στην αγορά στην Ιταλία το 1985. Στην Ελλάδα, η νιμεσουλίδη (με εμπορικές ονομασίες όπως το MESULID) γνώρισε ευρεία χρήση για δεκαετίες ως ένα ιδιαίτερα δημοφιλές αναλγητικό και αντιφλεγμονώδες, προτού οι ευρωπαϊκοί περιορισμοί (λόγω ηπατοτοξικότητας) περιορίσουν τη συνταγογράφησή της και στη χώρα μας.
Συνοπτικά για το MESULID
Η νιμεσουλίδη (φάρμακο MESULID) είναι ένα μη στεροειδές αντιφλεγμονώδες φάρμακο (ΜΣΑΦ) που ενδείκνυται ως θεραπεία δεύτερης γραμμής. Η χρήση του προορίζεται για την ανακούφιση οξέος πόνου και τη συμπτωματική αντιμετώπιση της επώδυνης οστεοαρθρίτιδας. Η χορήγησή του αντενδείκνυται αυστηρά σε ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία, ενεργό γαστρεντερικό έλκος, σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια, καθώς και σε παιδιά κάτω των 12 ετών και κατά το τρίτο τρίμηνο της κύησης. Οι κυριότερες σοβαρές παρενέργειες αφορούν το ήπαρ (ηπατοτοξικότητα) και το γαστρεντερικό σύστημα (αιμορραγία). Η μέγιστη διάρκεια της θεραπείας περιορίζεται αυστηρά στις 15 ημέρες για την ελαχιστοποίηση των κινδύνων.
ΠΡΟΣΟΧΗ: Μην παίρνετε ποτέ φάρμακα χωρίς να συμβουλευτείτε γιατρό. Διαβάζετε πάντα το φύλλο οδηγιών του φαρμάκου. Το παρόν εγκυκλοπαιδικό άρθρο αναφέρεται στην συγκεκριμένη/ες δραστική ουσία μόνο για ενημέρωση και δεν αντικαθιστά τις οδηγίες του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας.
Συχνές Ερωτήσεις
Τι ακριβώς είναι το Mesulid;
Το Mesulid είναι η εμπορική ονομασία της νιμεσουλίδης, ενός μη στεροειδούς αντιφλεγμονώδους φαρμάκου (ΜΣΑΦ). Χρησιμοποιείται για την ανακούφιση από τον οξύ πόνο και τα συμπτώματα της οστεοαρθρίτιδας, αλλά μόνο ως θεραπεία δεύτερης γραμμής. Η δράση του εστιάζει στην αναστολή των προσταγλανδινών. Σε κάθε περίπτωση, η έναρξη της αγωγής με νιμεσουλίδη πρέπει να γίνεται αποκλειστικά με ιατρική συνταγή και αξιολόγηση.
Ποια είναι η συνήθης δοσολογία για τα δισκία Mesulid;
Η τυπική δοσολογία της νιμεσουλίδης για ενήλικες είναι 100 mg (ένα δισκίο ή φακελίσκος) δύο φορές την ημέρα, συνήθως μετά τα γεύματα. Είναι κρίσιμο η συνολική διάρκεια της θεραπείας να μην υπερβαίνει τις 15 ημέρες, λόγω του κινδύνου ηπατικής βλάβης. Ο γιατρός σας είναι ο μόνος αρμόδιος να καθορίσει την ακριβή δοσολογία και διάρκεια της αγωγής με Mesulid.
Μπορώ να καταναλώσω αλκοόλ όσο παίρνω Mesulid;
Όχι, η κατανάλωση αλκοόλ (οινοπνευματωδών ποτών) αντενδείκνυται αυστηρά κατά τη διάρκεια της θεραπείας με νιμεσουλίδη. Ο συνδυασμός αυτός αυξάνει δραματικά τον κίνδυνο σοβαρής ηπατικής βλάβης (ηπατοτοξικότητας). Εάν λαμβάνετε Mesulid, πρέπει να απέχετε πλήρως από το αλκοόλ και να ενημερώσετε τον ιατρό σας για οποιοδήποτε σύμπτωμα αδιαθεσίας.
Το Mesulid πειράζει το στομάχι;
Όπως όλα τα ΜΣΑΦ, έτσι και η νιμεσουλίδη μπορεί να προκαλέσει γαστρεντερικές διαταραχές. Οι συχνότερες περιλαμβάνουν ναυτία ή διάρροια, αλλά υπάρχει επίσης κίνδυνος για σοβαρότερες επιπλοκές όπως γαστρίτιδα, έλκος ή γαστρεντερική αιμορραγία. Για αυτόν τον λόγο, η λήψη του Mesulid συνιστάται μετά το φαγητό. Συζητήστε το ιατρικό σας ιστορικό με τον γιατρό σας πριν τη λήψη.
Ποια η διαφορά μεταξύ Mesulid gel και δισκίων;
Τα δισκία (ή κοκκία) Mesulid λαμβάνονται από το στόμα και έχουν συστηματική δράση, επηρεάζοντας όλο τον οργανισμό για την αντιμετώπιση του πόνου. Αντίθετα, το Mesulid gel είναι για εξωτερική, τοπική χρήση. Εφαρμόζεται απευθείας στο δέρμα, στην πάσχουσα περιοχή (π.χ. διάστρεμμα), δρώντας τοπικά. Η συστηματική απορρόφηση της γέλης είναι πολύ μικρότερη. Ο ιατρός θα καθορίσει ποια μορφή είναι κατάλληλη.
Γιατί η νιμεσουλίδη θεωρείται επικίνδυνη για το ήπαρ;
Η νιμεσουλίδη έχει συσχετιστεί, σε σπάνιες περιπτώσεις, με σοβαρές ηπατικές αντιδράσεις (ηπατοτοξικότητα), οι οποίες μπορεί να είναι μη αναστρέψιμες. Αυτός ο κίνδυνος, αν και χαμηλός, οδήγησε στον αυστηρό περιορισμό της χρήσης της (μόνο ως 2ης γραμμής θεραπεία και για μέγιστο 15 ημέρες). Ασθενείς με προϋπάρχοντα ηπατικά προβλήματα δεν πρέπει να λαμβάνουν Mesulid. Απαιτείται ιατρική παρακολούθηση.
Επιτρέπεται η χρήση Mesulid στην εγκυμοσύνη;
Η χρήση του Mesulid (νιμεσουλίδη) αντενδείκνυται αυστηρά κατά το τρίτο τρίμηνο της κύησης, καθώς μπορεί να βλάψει σοβαρά το έμβρυο. Κατά τα δύο πρώτα τρίμηνα, η χρήση της πρέπει να αποφεύγεται και χορηγείται μόνο εάν ο θεράπων ιατρός το κρίνει απολύτως αναγκαίο και δεν υπάρχει ασφαλέστερη εναλλακτική. Συμβουλευτείτε αμέσως τον γυναικολόγο σας.
Βιβλιογραφία
Bessone, F, Hernandez, N, Mendizabal, M, et al. (2021). Serious liver injury induced by Nimesulide: an international collaborative study. Archives of Toxicology, 95, 1245–1255.
Birgül, K, Atlıhan, İ, Dere, D, Yelekçi, K, & Tiber, PM. (2025). Investigation of novel nimesulide derivatives against breast cancer. Bioorganic Chemistry, 159.
da Costa, JS, dos Santos, DRS, & Fajardo, AR. (2025). Efficient fixed-bed removal of the emerging contaminant nimesulide using β-cyclodextrin-grafted Luffa biomass. Colloids and Surfaces A: Physicochemical and Engineering Aspects, 718.
de Almeida, AC, Ferreira, PO, Porto, MV, et al. (2025). Novel nimesulide multicomponent solid forms: screening, synthesis, thermoanalytical study and characterization. Journal of Thermal Analysis and Calorimetry, 150, 6079–6089.
Hashim, M, Raza, S, Javed, T, & Sheikh, AS. (2025). Dissolution Enhancement, Formulation Development and Evaluation of Nimesulide SR Tablets. Indus Journal of Bioscience Research, 4(1), 1-13.
Makris, M, Papapostolou, N, Koumprentziotis, IA, et al. (2024). Nimesulide-induced fixed drug eruption followed by etoricoxib-induced fixed drug eruption: an unusual case report and review of the literature. Journal of Clinical Medicine, 13(6), 1583.
Mutharani, B, Ranganathan, P, Chang, YH, et al. (2025). Design of lignin-wrapped stable liquid GaInSn conductive ink for high-sensitivity electrochemical detection of nimesulide. Chemical Engineering Journal, 500.
Prabhu, K, Malode, SJ, Veerapur, RS, et al. (2021). Clay-based carbon sensor for electro-oxidation of nimesulide. Materials Chemistry and Physics, 273.
Soares, MAG, de Aquino, PA, Costa, T, Serpa, C, et al. (2024). Insights into the effect of glucose on the binding between human serum albumin and the nonsteroidal anti-inflammatory drug nimesulide. International Journal of Biological Macromolecules, 280.
Xin, S, Ma, B, Zhang, C, Ma, X, Xu, P, Zhang, G, et al. (2021). Catalytic activation of peroxydisulfate by alfalfa-derived nitrogen self-doped porous carbon supported CuFeO2 for nimesulide degradation: Performance, mechanism …. Applied Catalysis B: Environmental, 295.