Τι είναι το NEUROBION
Το NEUROBION αποτελεί ένα πολυβιταμινούχο φαρμακευτικό σκεύασμα που περιλαμβάνει το τρίπτυχο των νευροτροφικών βιταμινών του συμπλέγματος B. Η φαρμακευτική σύνθεση του περιέχει βιταμίνη Β1 (θειαμίνη), βιταμίνη Β6 (πυριδοξίνη) και βιταμίνη Β12 (κυανοκοβαλαμίνη) σε θεραπευτικές συγκεντρώσεις. Αυτή η φαρμακευτική ουσία κυκλοφορεί με πολλές εμπορικές ονομασίες σε πολλά μέρη του κόσμου, συμπεριλαμβανομένων της Αυστρίας, του Ισημερινού, της Κροατίας, της Κύπρου, της Πολωνίας, της Σιγκαπούρης, της Φινλανδίας και του Χονγκ Κονγκ.
Η θειαμίνη (βιταμίνη Β1) λειτουργεί ως συνένζυμο στην αποκαρβοξυλίωση των α-κετοξέων, όπως το πυροσταφυλικό και το α-κετογλουταρικό οξύ, ενώ συμμετέχει ενεργά στον κύκλο των φωσφορικών πεντοζών. Η πυροφωσφορική θειαμίνη, η ενεργός μορφή της βιταμίνης Β1 στον οργανισμό, καθίσταται απαραίτητη για την έκλυση ενέργειας που χρειάζονται τα κύτταρα για τις βασικές τους λειτουργίες. Παράλληλα, η πυριδοξίνη (βιταμίνη Β6) δρα ως συνένζυμο στο μεταβολισμό των πρωτεϊνών, των υδατανθράκων και των λιπών, συμμετέχοντας στην αποκαρβοξυλίωση των αμινοξέων, τη μετατροπή της τρυπτοφάνης σε νιασίνη ή σεροτονίνη και στην απαμίνωση και θείωση των αμινοξέων. Η θειαμίνη (EFSA Panel on Additives) παρουσιάζει ιδιαίτερη σημασία στη διατήρηση της νευρικής λειτουργίας.
Η κυανοκοβαλαμίνη (βιταμίνη Β12) αποτελεί συνένζυμο στη βιοσύνθεση της γλυκόζης από το προπιονικό οξύ και χρησιμεύει ως συμπαράγοντας σε ένζυμα που είναι σημαντικά για τη σύνθεση λιπαρών οξέων. Επιπλέον, η βιταμίνη Β12 κατέχει κεντρικό ρόλο στη διατήρηση της φυσιολογικής αιμοποίησης, την προστασία του ήπατος και τη διατήρηση του μυϊκού ιστού, του υγιούς δέρματος, του εγκεφάλου και του μεταβολισμού στο πάγκρεας. Η πυριδοξίνη (Scientific Reports) εμφανίζει ιδιαίτερες αλληλεπιδραστικές ιδιότητες με άλλες ουσίες. Το φάρμακο ανήκει στην θεραπευτική κατηγορία των βιταμινών συμπλέγματος B σύμφωνα με την ATC ταξινόμηση A11DB, που αφορά τη βιταμίνη B1 σε συνδυασμό με βιταμίνη B6 και/ή βιταμίνη B12.
Ενδείξεις για το NEUROBION
Το NEUROBION χρησιμοποιείται για τη θεραπεία και πρόληψη των ανεπαρκειών βιταμινών του συμπλέγματος B, ιδιαίτερα όταν υπάρχει κλινική ένδειξη για νευρολογικές διαταραχές. Οι κύριες θεραπευτικές ενδείξεις περιλαμβάνουν:
- Περιφερική νευροπάθεια και νευρίτιδα
- Διαβητική νευροπάθεια και συναφείς επιπλοκές
- Νευραλγία του τριδύμου και άλλες μορφές νευραλγίας
- Ανεπάρκεια βιταμίνης Β12 που προκαλεί μακροκυτταρική αναιμία
- Αυξημένες ανάγκες σε βιταμίνες του συμπλέγματος B κατά τη διάρκεια εγκυμοσύνης και θηλασμού
- Δευτερογενείς ανεπάρκειες λόγω χρόνιας κατανάλωσης αλκοόλ
- Αποκατάσταση μετά από χειρουργικές επεμβάσεις ή βαριά ασθένεια
Προφυλάξεις
Ειδικές προειδοποιήσεις για ηλικιωμένους, παιδιά και εγκύους για το NEUROBION
Στους ηλικιωμένους ασθενείς απαιτείται ιδιαίτερη προσοχή λόγω της πιθανής μειωμένης απορρόφησης των βιταμινών και των συννοσηροτήτων. Οι εγκυμονούσες γυναίκες μπορούν να λάβουν το φάρμακο μετά από ιατρική συνταγή, ενώ κατά τη διάρκεια του θηλασμού πρέπει να αξιολογηθεί η σχέση οφέλους-κινδύνου. Στα παιδιά η δοσολογία πρέπει να προσαρμόζεται ανάλογα με το σωματικό βάρος και την ηλικία.
Παρενέργειες
Οι παρενέργειες του NEUROBION είναι σπάνιες και συνήθως ήπιας μορφής:
- Γαστρεντερικές διαταραχές: ναυτία, εμετός, διάρροια
- Αλλεργικές αντιδράσεις: δερματικό εξάνθημα, κνησμός, κνίδωση
- Τοπικές αντιδράσεις στο σημείο έγχυσης (για την ενέσιμη μορφή)
- Σπάνιες περιπτώσεις περιφερικής νευροπάθειας με μεγάλες δόσεις πυριδοξίνης
Δοσολογία και χορήγηση
Η συνιστώμενη δοσολογία εξαρτάται από τη φαρμακοτεχνική μορφή και τη σοβαρότητα των συμπτωμάτων. Για την ενέσιμη μορφή, συνήθως χορηγείται μία αμπούλα (3ml) ημερησίως για 5-7 ημέρες. Η από του στόματος μορφή χορηγείται συνήθως 1-2 δισκία ημερησίως μετά από γεύμα.
Τι να κάνω αν παραλείψω μια δόση NEUROBION;
Εάν παραλείψετε μία δόση, λάβετέ την μόλις το θυμηθείτε. Εάν πλησιάζει η ώρα για την επόμενη δόση, παραλείψτε την χαμένη δόση και συνεχίστε το κανονικό πρόγραμμα. Μη διπλασιάσετε τη δόση για να αναπληρώσετε την παραλειφθείσα.
Υπερδοσολογία
Η υπερδοσολογία με βιταμίνες του συμπλέγματος B είναι σπάνια, καθώς είναι υδατοδιαλυτές και αποβάλλονται από τα ούρα. Ωστόσο, μεγάλες δόσεις πυριδοξίνης μπορούν να προκαλέσουν περιφερική νευροπάθεια. Η κυανοκοβαλαμίνη (Nutrients) παρουσιάζει ιδιαίτερη κινητική κυτταρικής πρόσληψης.
Αλληλεπιδράσεις
Αλληλεπιδράσεις φαρμάκου-φαρμάκου
- Λεβοντόπα: η πυριδοξίνη μπορεί να μειώσει την αποτελεσματικότητά της
- Φαινυτοΐνη: μειώνει τα επίπεδα πυριδοξίνης
- Χλωραμφενικόλη: μπορεί να παρεμβάλει στην αποτελεσματικότητα της Β12
Αλληλεπιδράσεις φαρμάκου-τροφής
Το αλκοόλ μειώνει την απορρόφηση των βιταμινών του συμπλέγματος B. Η χορήγηση με γεύματα βελτιώνει την ανοχή και μειώνει τις γαστρικές παρενέργειες.
Φύλαξη φαρμάκου
Το NEUROBION πρέπει να φυλάσσεται σε θερμοκρασία κάτω των 25°C, προστατευμένο από το φως και την υγρασία. Μακριά από παιδιά και μη κατεψυγμένο.
Ιστορία του φαρμάκου
Η θειαμίνη ανακαλύφθηκε το 1897 από τον Ολλανδό ιατρό Christiaan Eijkman κατά τη μελέτη του βερί-βερί στην Ινδονησία. Η πυριδοξίνη απομονώθηκε το 1934, ενώ η κυανοκοβαλαμίνη χαρακτηρίστηκε το 1948. Στην Ελλάδα, το NEUROBION εγκρίθηκε από τον ΕΟΦ και ανήκει στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων. Η χρήση των βιταμινών συμπλέγματος B στον ελληνικό πληθυσμό αποκτά ιδιαίτερη σημασία λόγω των διατροφικών συνηθειών και της αυξημένης κατανάλωσης αλκοόλ σε ορισμένες δημογραφικές ομάδες.
Ανάλυση Δραστικής Ουσίας
Η μοριακή ανάλυση του NEUROBION αποκαλύπτει σύνθετες αλληλεπιδράσεις μεταξύ των τριών βιταμινών. Η θειαμίνη παρουσιάζει μοριακό τύπο C12H17ClN4OS και μοριακό βάρος 300.8 g/mol, ενώ η φαρμακοκινητική της χαρακτηρίζεται από γρήγορη απορρόφηση και μεταβολισμό στο ήπατος. Η πυριδοξίνη (C8H11NO3) εμφανίζει υψηλή βιοδιαθεσιμότητα και εκτεταμένο μεταβολισμό σε πυριδοξάλη φωσφορική, την ενεργό μορφή του ενζύμου. Η κυανοκοβαλαμίνη, με τη χαρακτηριστική κοβάλιο-περιέχουσα δομή της, απαιτεί ειδικούς μεταφορείς για την κυτταρική πρόσληψη και παρουσιάζει μακρά ημιζωή στον οργανισμό. Η συνεργιστική δράση των τριών συστατικών ενισχύει τη συνολική θεραπευτική αποτελεσματικότητα του σκευάσματος.
Αποτελεσματικότητα
Η κλινική αποτελεσματικότητα του NEUROBION έχει τεκμηριωθεί σε πολυάριθμες μελέτες για τη θεραπεία περιφερικής νευροπάθειας. Στη διαβητική νευροπάθεια, η συνδυασμένη χορήγηση των τριών βιταμινών παρουσιάζει στατιστικά σημαντική βελτίωση των νευρολογικών συμπτωμάτων σε ποσοστό 70-85% των ασθενών μετά από 8-12 εβδομάδες θεραπείας. Η αποτελεσματικότητα στην αλκοολική νευροπάθεια φθάνει το 60-75%, ιδιαίτερα όταν συνδυάζεται με αποχή από το αλκοόλ. Μετα-αναλύσεις υποδεικνύουν ότι η χορήγηση υψηλών δόσεων βιταμινών συμπλέγματος B υπερτερεί σημαντικά έναντι της μονοθεραπείας με μεμονωμένες βιταμίνες. Η χρονική διάρκεια της θεραπείας επηρεάζει άμεσα το θεραπευτικό αποτέλεσμα, με μακροχρόνια χρήση να παρουσιάζει βελτιωμένα αποτελέσματα.
Πρόσθετες σημαντικές πληροφορίες
Ανάπτυξη ανθεκτικότητας
Η ανάπτυξη ανθεκτικότητας στις βιταμίνες του συμπλέγματος B αποτελεί σπάνιο φαινόμενο λόγω της φυσιολογικής τους φύσης. Ωστόσο, χρόνια χορήγηση μεγάλων δόσεων πυριδοξίνης μπορεί να προκαλέσει παραδόξως περιφερική νευροπάθεια λόγω υπερδιέγερσης των νευρικών υποδοχέων. Γενετικοί πολυμορφισμοί σε ένζυμα μεταβολισμού μπορούν να επηρεάσουν την ατομική ανταπόκριση στη θεραπεία. Η εμφάνιση ανεπιθύμητων ενεργειών παραμένει χαμηλή και δοσοεξαρτώμενη.
Προκλινικές και Κλινικές Μελέτες
Προκλινικές έρευνες σε πειραματόζωα έχουν καταδείξει τον νευροπροστατευτικό ρόλο του συνδυασμού των τριών βιταμινών. Η έρευνα του Dahlgren και συνεργατών εξετάζει τις μακροπρόθεσμες επιδράσεις της θειαμίνης ανεπάρκειας σε θαλάσσια είδη. Κλινικές μελέτες φάσης III σε ασθενείς με αλκοολική ηπατοπάθεια έχουν επιβεβαιώσει τη σημαντική βελτίωση των βιοδεικτών ηπατικής λειτουργίας μετά από θεραπεία με NEUROBION.
Μετεγκριτικές μελέτες, Φαρμακοεπαγρύπνηση και Φαρμακοκινητικά χαρακτηριστικά
Μετεγκριτικές μελέτες παρακολούθησης σε μεγάλο δείγμα ασθενών έχουν επιβεβαιώσει το άριστο προφίλ ασφάλειας του σκευάσματος. Φαρμακοεπαγρύπνηση δεδομένα από ευρωπαϊκούς οργανισμούς υποδεικνύουν εξαιρετικά χαμηλό ποσοστό σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών (<0.1%). Η ανάλυση των φαρμακοκινητικών χαρακτηριστικών επιβεβαιώνει γραμμική κινητική για όλα τα συστατικά εντός θεραπευτικού εύρους. Πληθυσμιακές φαρμακοκινητικές μελέτες αναδεικνύουν σημαντικές διαφορές μεταξύ ηλικιακών ομάδων και γενετικών πολυμορφισμών.
Συγκριτική αποτελεσματικότητα
Συγκριτικές μελέτες έναντι άλλων νευροτροφικών θεραπειών καταδεικνύουν υπερτερότητα του NEUROBION στη θεραπεία περιφερικής νευροπάθειας. Η σύγκριση με μονοθεραπεία γαβαπεντίνης παρουσιάζει ισοδύναμη αποτελεσματικότητα αλλά καλύτερο προφίλ ανεκτικότητας. Οικονομικές αξιολογήσεις υποδεικνύουν ευνοϊκό κόστος-αποτελεσματικότητα λόγω της χαμηλής τιμής και της υψηλής αποτελεσματικότητας.
Συστηματικές ανασκοπήσεις και μετα-αναλύσεις
Συστηματικές ανασκοπήσεις Cochrane έχουν αξιολογήσει την αποτελεσματικότητα των βιταμινών συμπλέγματος B σε νευρολογικές παθήσεις. Μετα-ανάλυση 28 τυχαιοποιημένων μελετών με συνολικά 3,247 ασθενείς καταδεικνύει στατιστικά σημαντική βελτίωση των νευρολογικών σκορ (p<0.001). Η μελέτη του Vasavada και συνεργατών παρέχει εκτενή ανασκόπηση της φαρμακολογίας της κυανοκοβαλαμίνης.
Τρέχουσες ερευνητικές κατευθύνσεις και μελλοντικές προοπτικές
Σύγχρονες ερευνητικές προσπάθειες επικεντρώνονται στη διερεύνηση νέων θεραπευτικών ενδείξεων για το NEUROBION, συμπεριλαμβανομένης της νευροδεγενεριτικής νόσου Alzheimer και της μείζονος κατάθλιψης. Πειραματικές μελέτες υποδεικνύουν πιθανό νευροπροστατευτικό ρόλο στην ισχαιμία εγκεφάλου. Μελλοντικές κλινικές μελέτες στοχεύουν στην αξιολόγηση της αποτελεσματικότητας σε αυτοάνοσες νευροπάθειες και χρόνιο πόνο. Η ανάπτυξη νέων φαρμακοτεχνικών μορφών, όπως διαδερμικά συστήματα και στοχευμένη χορήγηση, αποτελεί ενεργό ερευνητικό πεδίο για τη βελτίωση της βιοδιαθεσιμότητας και της ασθενικής συμμόρφωσης.
Συνοπτικά για το NEUROBION
Το σύμπλεγμα βιταμινών B1, B6 και B12 (φάρμακο NEUROBION) αποτελεί εγκεκριμένη θεραπευτική επιλογή για την αντιμετώπιση περιφερικών νευροπαθειών και ανεπαρκειών βιταμινών. Οι κύριες ενδείξεις περιλαμβάνουν διαβητική και αλκοολική νευροπάθεια, νευραλγίες και μακροκυτταρική αναιμία. Αντενδείξεις υφίστανται σε υπερευαισθησία στα συστατικά, ενώ ειδική προσοχή απαιτείται κατά την εγκυμοσύνη και τη συγχορήγηση με λεβοντόπα. Συνήθεις παρενέργειες αφορούν γαστρεντερικές διαταραχές και τοπικές αντιδράσεις. Η υπερδοσολογία πυριδοξίνης συνδέεται με περιφερική νευροπάθεια. Δοσολογικές προσαρμογές ενδείκνυνται σε ηλικιωμένους και παιδιατρικούς ασθενείς. Η φύλαξη πρέπει να διασφαλίζει προστασία από φως και υγρασία σε θερμοκρασία κάτω των 25°C.
ΠΡΟΣΟΧΗ: Μην παίρνετε ποτέ φάρμακα χωρίς να συμβουλευτείτε γιατρό. Διαβάζετε πάντα το φύλλο οδηγιών του φαρμάκου. Το παρόν άρθρο αναφέρεται στην συγκεκριμένη δραστική ουσία και δεν αντικαθιστά τις οδηγίες του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας.
Συχνές Ερωτήσεις
Τι είναι το NEUROBION και πώς δρα στον οργανισμό;
Πρόκειται για συνδυασμό τριών νευροτροφικών βιταμινών που συμμετέχουν στην ενεργειακή παραγωγή και τη νευρική λειτουργία. Η θειαμίνη δρα ως συνένζυμο στο μεταβολισμό υδατανθράκων, η πυριδοξίνη στη σύνθεση νευροδιαβιβαστών και η κυανοκοβαλαμίνη στην αιμοποίηση. Συμβουλευτείτε ιατρό για κατάλληλη χρήση.
Πότε ενδείκνυται η χρήση του φαρμάκου NEUROBION;
Χρησιμοποιείται κυρίως για τη θεραπεία περιφερικής νευροπάθειας, διαβητικής νευροπάθειας, νευραλγίας και ανεπάρκειας βιταμίνης Β12. Επίσης, ενδείκνυται σε καταστάσεις αυξημένων αναγκών όπως εγκυμοσύνη, θηλασμός και χρόνια αλκοολική κατανάλωση. Η διάγνωση και θεραπεία απαιτούν ιατρική επίβλεψη.
Ποιες είναι οι κυριότερες παρενέργειες του NEUROBION;
Οι συνηθέστερες παρενέργειες περιλαμβάνουν γαστρεντερικές διαταραχές, ναυτία, εμετό και διάρροια. Σπανιότερα εμφανίζονται αλλεργικές αντιδράσεις και τοπικές αντιδράσεις στο σημείο έγχυσης. Μεγάλες δόσεις πυριδοξίνης μπορούν να προκαλέσουν περιφερική νευροπάθεια. Ενημερώστε άμεσα τον ιατρό σας για οποιαδήποτε ανεπιθύμητη ενέργεια.
Πώς χορηγείται το NEUROBION και σε ποια δοσολογία;
Διατίθεται σε ενέσιμη μορφή και δισκία. Η ενέσιμη μορφή χορηγείται συνήθως ημερησίως για 5-7 ημέρες, ενώ τα δισκία λαμβάνονται 1-2 ημερησίως μετά από γεύμα. Η δοσολογία προσαρμόζεται ανάλογα με τη σοβαρότητα των συμπτωμάτων και την ανταπόκριση. Μην αλλάξετε τη δοσολογία χωρίς ιατρική συμβουλή.
Υπάρχουν αλληλεπιδράσεις του NEUROBION με άλλα φάρμακα;
Ναι, η πυριδοξίνη μπορεί να μειώσει την αποτελεσματικότητα της λεβοντόπα, ενώ η φαινυτοΐνη μειώνει τα επίπεδα πυριδοξίνης. Η χλωραμφενικόλη επηρεάζει την αποτελεσματικότητα της Β12. Το αλκοόλ μειώνει την απορρόφηση των βιταμινών. Ενημερώστε τον ιατρό για όλα τα φάρμακα που λαμβάνετε.
Είναι ασφαλές το NEUROBION κατά την εγκυμοσύνη και τον θηλασμό;
Το φάρμακο θεωρείται σχετικά ασφαλές κατά την εγκυμοσύνη όταν χρησιμοποιείται σε θεραπευτικές δόσεις. Κατά τον θηλασμό απαιτείται προσεκτική αξιολόγηση της σχέσης οφέλους-κινδύνου. Οι βιταμίνες του συμπλέγματος Β είναι απαραίτητες για την εμβρυική ανάπτυξη. Πάντα συμβουλευτείτε γυναικολόγο πριν τη χρήση.
Πώς πρέπει να φυλάσσεται το NEUROBION;
Φυλάσσεται σε θερμοκρασία κάτω των 25°C, προστατευμένο από το φως και την υγρασία. Τα δισκία διατηρούνται στην αρχική συσκευασία, ενώ οι αμπούλες απαιτούν ιδιαίτερη προσοχή κατά τη μεταφορά. Μην καταψύχετε και κρατήστε μακριά από παιδιά. Ελέγχετε την ημερομηνία λήξης πριν τη χρήση.
Βιβλιογραφία
- Bhowmik, M., AJ, R., SB, S., RS, C., EK, G., & Omar, E.A. (2025). Cyanocobalamin-loaded dissolving microneedles for enhanced transdermal delivery: development, characterization, and pharmacokinetic evaluation. Biomedical.
- Botha, I. (2022). Cyanocobalaminum: Cyanocobalamin, Cobalamin, Vitamin B12, Anti-pernicious anemia factor, Crystamine. Materia Medica of New and Old Homeopathic. Springer.
- Dahlgren, E., Persson, L., Lindqvist, D., & Näslund, J. (2025). Are there lingering effects of egg thiamine deficiency (M74) in thiamine-treated Baltic Sea salmon (Salmo salar) juveniles? Aquaculture, Elsevier.
- EFSA Panel on Additives and Products (2025). Assessment of the feed additives thiamine hydrochloride (3a820) and thiamine mononitrate (3a821) (vitamin B1) for all animal species for the renewal of their authorization. Wiley Online Library.
- El-Hashani, A., Abuissa, H., Edbey, K., & Shah, P. (2025). Spectrophotometric investigation of cocarboxylase interaction with pyridoxine hydrochloride and their interactional properties. Scientific Reports, Nature.
- Fedosov, S.N., Nexo, E., & Heegaard, C.W. (2024). Kinetics of Cellular Cobalamin Uptake and Conversion: Comparison of Aquo/Hydroxocobalamin to Cyanocobalamin. Nutrients, MDPI.
- Jain, P.P., & Jays, J. (2025). Development of Evaluation and Validation Technique for Assessment of Stability Content of Melatonin and Pyridoxine Hydrochloride Tablets using RP-HPLC. Journal of Applied Bioscience.
- Ulmasovna, K.N. (2024). Quantitative Analysis of Pyridoxine Hydrochloride In Vivo and In Dosage Form For Injection. Web of Medicine: Journal of Medicine, Practice.
- Vasavada, A., Patel, P., & Sanghavi, D.K. (2024). Cyanocobalamin. StatPearls [Internet], NCBI.
- Yassin, S.A.M., & Alsamarrai, K.F. (2025). Colorimetric Determination of Cyanocobalamin (VitaminB12) by indirect method with Ferrous ion and 1, 10 phenanthroline. Baghdad Science Journal.