Τι είναι το OZEMPIC;
Το OZEMPIC είναι ένα φαρμακευτικό σκεύασμα που περιέχει τη δραστική ουσία σεμαγλουτίδη, έναν αγωνιστή των υποδοχέων του γλυκαγονόμορφου πεπτιδίου-1 (GLP-1). Η σεμαγλουτίδη αποτελεί μια καινοτόμο θεραπευτική προσέγγιση για τη διαχείριση του σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2, μιμούμενη τη δράση της ενδογενούς ορμόνης GLP-1. Το φάρμακο δρα αυξάνοντας την έκκριση ινσουλίνης από το πάγκρεας μετά τη λήψη τροφής, με αποτέλεσμα τη βελτίωση του γλυκαιμικού ελέγχου. Η σεμαγλουτίδη κυκλοφορεί με διάφορες εμπορικές ονομασίες παγκοσμίως, με το OZEMPIC να αποτελεί μία από τις πιο διαδεδομένες. Η κατανόηση της φαρμακοκινητικής του σεμαγλουτίδης έχει οδηγήσει στην ανάπτυξη τόσο υποδόριων όσο και από του στόματος σκευασμάτων, επιτρέποντας ευελιξία στη θεραπευτική προσέγγιση. Ανήκει στην ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση A10BJ06, κατηγοριοποιούμενο στα “Φάρμακα χρησιμοποιούμενα στον σακχαρώδη διαβήτη” και ειδικότερα στα “Ανάλογα του γλυκαγονόμορφου πεπτιδίου 1 (GLP-1)”. Ο μηχανισμός δράσης της σεμαγλουτίδης είναι πολύπλευρος, περιλαμβάνοντας την αύξηση της γλυκοζοεξαρτώμενης έκκρισης ινσουλίνης, τη μείωση της έκκρισης γλυκαγόνης, την επιβράδυνση της γαστρικής κένωσης και τη μείωση της όρεξης, συμβάλλοντας έτσι σε έναν ολοκληρωμένο γλυκαιμικό έλεγχο και σταδιακή απώλεια βάρους.
Ενδείξεις για το OZEMPIC
Το OZEMPIC ενδείκνυται πρωτίστως για τη θεραπεία ενηλίκων με ανεπαρκώς ελεγχόμενο σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2, ως συμπλήρωμα δίαιτας και άσκησης. Ειδικότερα, οι ενδείξεις περιλαμβάνουν:
- Μονοθεραπεία όταν η μετφορμίνη αντενδείκνυται ή δεν είναι ανεκτή
- Συνδυαστική θεραπεία με άλλα αντιδιαβητικά φάρμακα
- Μείωση του κινδύνου καρδιαγγειακών συμβάντων σε άτομα με διαβήτη τύπου 2 και εγκατεστημένη καρδιαγγειακή νόσο
Πρόσφατες μελέτες δείχνουν ότι η σεμαγλουτίδη μειώνει επίσης την αλβουμινουρία και τον κίνδυνο εξέλιξης της νεφρικής νόσου σε ασθενείς με χρόνια νεφρική νόσο, διευρύνοντας τις πιθανές θεραπευτικές εφαρμογές της πέρα από τον γλυκαιμικό έλεγχο. Επιπλέον, η χρήση της σεμαγλουτίδης έχει συσχετιστεί με βελτίωση της ικανότητας βάδισης σε άτομα με συμπτωματική περιφερική αρτηριακή νόσο και διαβήτη τύπου 2, διευρύνοντας το θεραπευτικό της φάσμα σε επιπλοκές σχετιζόμενες με τον διαβήτη.
Προφυλάξεις
Ειδικές προειδοποιήσεις για ηλικιωμένους, παιδιά και εγκύους για το OZEMPIC
Η χορήγηση του OZEMPIC απαιτεί ιδιαίτερη προσοχή σε συγκεκριμένες πληθυσμιακές ομάδες:
- Ηλικιωμένοι: Παρότι δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης, συνιστάται προσεκτική παρακολούθηση λόγω αυξημένου κινδύνου αφυδάτωσης και πιθανών επιπτώσεων στη νεφρική λειτουργία.
- Παιδιά και έφηβοι: Η ασφάλεια και αποτελεσματικότητα σε άτομα ηλικίας κάτω των 18 ετών δεν έχει τεκμηριωθεί επαρκώς.
- Έγκυες και θηλάζουσες: Δεν συνιστάται η χρήση κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ή του θηλασμού, καθώς τα δεδομένα είναι περιορισμένα. Μελέτες σε ζώα έχουν δείξει αναπαραγωγική τοξικότητα.
Ασθενείς με ιστορικό παγκρεατίτιδας, θυρεοειδικών νεοπλασμάτων ή οικογενειακό ιστορικό πολλαπλής ενδοκρινικής νεοπλασίας τύπου 2 χρήζουν στενής παρακολούθησης. Πρόσφατα δεδομένα υποδεικνύουν πιθανή συσχέτιση με μη αρτηριτιδική πρόσθια ισχαιμική οπτική νευροπάθεια, ιδιαίτερα κατά τους πρώτους μήνες θεραπείας, γεγονός που επιβάλλει οφθαλμολογική παρακολούθηση σε ασθενείς με προδιαθεσικούς παράγοντες (J. Clin. Med., 2025).
Παρενέργειες
Οι παρενέργειες της σεμαγλουτίδης ποικίλλουν σε συχνότητα και σοβαρότητα. Οι συχνότερες περιλαμβάνουν:
- Γαστρεντερικές διαταραχές: Ναυτία (συχνότερη), έμετος, διάρροια, δυσκοιλιότητα, κοιλιακό άλγος
- Μεταβολικές διαταραχές: Υπογλυκαιμία (ιδιαίτερα σε συνδυασμό με ινσουλίνη ή σουλφονυλουρίες)
- Νευρικό σύστημα: Κεφαλαλγία, ζάλη
- Οφθαλμικές διαταραχές: Επιπλοκές της διαβητικής αμφιβληστροειδοπάθειας, θόλωση όρασης
Οι καρδιομεταβολικές επιδράσεις του φαρμάκου είναι γενικά ευνοϊκές, με μελέτες να δείχνουν μείωση καρδιαγγειακών συμβάντων σε ασθενείς υψηλού κινδύνου. Σπανιότερες αλλά σοβαρότερες παρενέργειες περιλαμβάνουν παγκρεατίτιδα, χολολιθίαση και πιθανή αύξηση του κινδύνου για όγκους του θυρεοειδούς (βάσει προκλινικών δεδομένων). Η έγκαιρη αναγνώριση και διαχείριση των παρενεργειών είναι καθοριστική για τη βελτιστοποίηση της θεραπευτικής έκβασης.
Δοσολογία και χορήγηση
Το OZEMPIC χορηγείται ως υποδόρια ένεση μία φορά την εβδομάδα, την ίδια ημέρα κάθε εβδομάδα. Το δοσολογικό σχήμα περιλαμβάνει:
- Δόση έναρξης: 0,25 mg εβδομαδιαίως για 4 εβδομάδες (δόση εισαγωγής)
- Δόση συντήρησης: Αύξηση σε 0,5 mg εβδομαδιαίως
- Περαιτέρω τιτλοποίηση: Εάν απαιτείται βελτιστοποίηση του γλυκαιμικού ελέγχου μετά από τουλάχιστον 4 εβδομάδες, η δόση μπορεί να αυξηθεί σε 1 mg εβδομαδιαίως
Η χορήγηση μπορεί να γίνεται στην κοιλιακή χώρα, το μηρό ή το άνω τμήμα του βραχίονα, οποιαδήποτε ώρα της ημέρας, ανεξάρτητα από γεύματα. Η σταδιακή αύξηση της δόσης στοχεύει στη βελτίωση της γαστρεντερικής ανοχής και την ελαχιστοποίηση των παρενεργειών.
Τι να κάνω αν παραλείψω μια δόση OZEMPIC;
Σε περίπτωση παράλειψης δόσης:
- Εάν έχουν παρέλθει λιγότερες από 5 ημέρες από την προγραμματισμένη δόση, χορηγήστε την παραλειφθείσα δόση το συντομότερο δυνατό
- Εάν έχουν παρέλθει περισσότερες από 5 ημέρες, παραλείψτε τη δόση και χορηγήστε την επόμενη προγραμματισμένη δόση
- Μην χορηγείτε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που παραλείφθηκε
Υπερδοσολογία
Η υπερδοσολογία με σεμαγλουτίδη μπορεί να οδηγήσει σε:
- Σοβαρή ναυτία και έμετο
- Σοβαρή υπογλυκαιμία, ιδιαίτερα σε συνδυασμό με άλλα αντιδιαβητικά φάρμακα
- Αφυδάτωση και ηλεκτρολυτικές διαταραχές
Η διαχείριση της υπερδοσολογίας είναι κυρίως υποστηρικτική, με παρακολούθηση των κλινικών συμπτωμάτων και εργαστηριακών παραμέτρων. Δεν υπάρχει ειδικό αντίδοτο για τη σεμαγλουτίδη. Ο χρόνος ημίσειας ζωής του φαρμάκου (περίπου 7 ημέρες) σημαίνει ότι απαιτείται παρατεταμένη παρακολούθηση μετά από περιστατικό υπερδοσολογίας.
Αλληλεπιδράσεις
Αλληλεπιδράσεις φαρμάκου-φαρμάκου
Η συγχορήγηση σεμαγλουτίδης με άλλα φάρμακα μπορεί να οδηγήσει σε σημαντικές αλληλεπιδράσεις:
- Ινσουλίνη και εκκριταγωγά ινσουλίνης: Αυξημένος κίνδυνος υπογλυκαιμίας, μπορεί να απαιτείται μείωση της δόσης
- Από του στόματος φάρμακα: Η επιβράδυνση της γαστρικής κένωσης μπορεί να επηρεάσει την απορρόφηση συγχορηγούμενων φαρμάκων
- Αντιπηκτικά: Προσεκτική παρακολούθηση του INR συνιστάται σε ασθενείς που λαμβάνουν βαρφαρίνη
Πρόσφατα δεδομένα υποδεικνύουν ότι η προσθήκη σεμαγλουτίδης σε θεραπεία με αναστολείς SGLT2 μπορεί να προσφέρει συμπληρωματικά καρδιομεταβολικά οφέλη, αναδεικνύοντας τη σημασία της εξατομικευμένης προσέγγισης στη συνδυαστική θεραπεία του διαβήτη.
Αλληλεπιδράσεις φαρμάκου-τροφής
- Η σεμαγλουτίδη μπορεί να λαμβάνεται ανεξάρτητα από γεύματα
- Η κατανάλωση αλκοόλ μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο υπογλυκαιμίας
- Η παράταση της γαστρικής κένωσης μπορεί να επηρεάσει την απορρόφηση θρεπτικών συστατικών και φαρμάκων
Φύλαξη φαρμάκου
Για τη διασφάλιση της σταθερότητας και αποτελεσματικότητας του OZEMPIC:
- Πριν την πρώτη χρήση: Φυλάσσεται σε ψυγείο (2-8°C), μακριά από το τμήμα της κατάψυξης
- Μετά την πρώτη χρήση: Διατηρείται για έως 56 ημέρες σε θερμοκρασία έως 30°C ή σε ψυγείο (2-8°C)
- Προστατεύεται από το φως διατηρώντας το στην αρχική συσκευασία
- Δεν πρέπει να χρησιμοποιείται εάν το διάλυμα δεν είναι διαυγές και άχρωμο ή σχεδόν άχρωμο
Ανάλυση Δραστικής Ουσίας
Η σεμαγλουτίδη, η δραστική ουσία του OZEMPIC, ανήκει στην κατηγορία των αναλόγων του γλυκαγονόμορφου πεπτιδίου-1 (GLP-1). Πρόκειται για ένα συνθετικό πεπτίδιο με 94% ομολογία με το ανθρώπινο GLP-1, τροποποιημένο για να επιτευχθεί παρατεταμένη δράση. Η χημική της σύνθεση περιλαμβάνει την προσθήκη μίας αλυσίδας λιπαρών οξέων (C-18) που συνδέεται με λυσίνη στη θέση 26 μέσω ενός γλουταμικού οξέος. Αυτή η τροποποίηση επιτρέπει την πρόσδεση στην αλβουμίνη του ορού, παρατείνοντας τον χρόνο ημίσειας ζωής του μορίου σε περίπου 7 ημέρες. Η μοριακή δομή της διαφέρει από άλλους αγωνιστές GLP-1 όπως η λιραγλουτίδη ή η ντουλαγλουτίδη, προσδίδοντάς της ιδιαίτερα φαρμακοκινητικά χαρακτηριστικά. Η φαρμακοκινητική κατανόηση της σεμαγλουτίδης έχει οδηγήσει στην ανάπτυξη σκευασμάτων τόσο υποδόριας όσο και από του στόματος χορήγησης, με την τελευταία να αποτελεί σημαντική καινοτομία στον χώρο της αντιδιαβητικής θεραπείας.
Αποτελεσματικότητα
Η αποτελεσματικότητα του OZEMPIC στη διαχείριση του διαβήτη τύπου 2 είναι κλινικά σημαντική, μειώνοντας την HbA1c κατά 1,5-1,8% και προάγοντας απώλεια βάρους 4-6,5%. Πέραν του γλυκαιμικού ελέγχου, η σεμαγλουτίδη μειώνει καρδιαγγειακά συμβάντα σε υψηλού κινδύνου ασθενείς και προσφέρει νεφροπροστασία. Όπως έδειξε έρευνα του Perkovic και συνεργάτες, «η μέση ετήσια μείωση του eGFR ήταν λιγότερο απότομη κατά 1,16 ml ανά λεπτό ανά 1,73 m² στην ομάδα της σεμαγλουτίδης» (New England Journal of Medicine, 2024).
Πρόσθετες σημαντικές πληροφορίες
Το OZEMPIC, πέρα από την κύρια αντιδιαβητική του δράση, έχει αναδειχθεί ως φάρμακο με πολύπλευρο όφελος στο μεταβολικό σύνδρομο. Αξιοσημείωτη είναι η επίδρασή του στο καρδιαγγειακό σύστημα με μείωση της αρτηριακής πίεσης και βελτίωση του λιπιδαιμικού προφίλ. Οι επιδράσεις αυτές είναι ιδιαίτερα σημαντικές δεδομένου ότι οι καρδιαγγειακές επιπλοκές αποτελούν την κύρια αιτία νοσηρότητας και θνησιμότητας στον διαβητικό πληθυσμό. Επιπλέον, έχει παρατηρηθεί θετική επίδραση στη μη αλκοολική λιπώδη νόσο του ήπατος, μια συχνή συννοσηρότητα του διαβήτη τύπου 2. Η χρήση του σε ασθενείς με περιφερική αρτηριοπάθεια και διαβήτη έχει επίσης δείξει βελτίωση της ικανότητας βάδισης, διευρύνοντας το φάσμα των θεραπευτικών εφαρμογών του φαρμάκου.
Ανάπτυξη ανθεκτικότητας
Η ανάπτυξη ανθεκτικότητας στη σεμαγλουτίδη αποτελεί φαινόμενο που χρήζει προσοχής. Αν και λιγότερο συχνή συγκριτικά με άλλες αντιδιαβητικές θεραπείες, η εξασθένηση της γλυκαιμικής αποτελεσματικότητας μπορεί να παρατηρηθεί σε ορισμένους ασθενείς μετά από παρατεταμένη χρήση. Οι μηχανισμοί περιλαμβάνουν τη μειωμένη ευαισθησία των υποδοχέων GLP-1, την ανάπτυξη αντισωμάτων κατά του φαρμάκου και την προοδευτική έκπτωση της λειτουργίας των β-κυττάρων του παγκρέατος. Η τακτική παρακολούθηση της γλυκαιμικής απόκρισης και η εξατομικευμένη προσαρμογή της θεραπείας είναι απαραίτητες για την αντιμετώπιση αυτού του φαινομένου.
Προκλινικές και Κλινικές Μελέτες
Προκλινικές μελέτες ανέδειξαν την υψηλή συγγένεια της σεμαγλουτίδης για τον υποδοχέα GLP-1 και τη γλυκοζοεξαρτώμενη διέγερση έκκρισης ινσουλίνης. Μοντέλα τρωκτικών επιβεβαίωσαν τις αντιυπεργλυκαιμικές ιδιότητες και θετική επίδραση στο βάρος. Το πρόγραμμα SUSTAIN με 10 τυχαιοποιημένες μελέτες και 8.000+ συμμετέχοντες τεκμηρίωσε την αποτελεσματικότητα έναντι εικονικού φαρμάκου. Η SUSTAIN-6 έδειξε μείωση καρδιαγγειακών συμβάντων σε διαβητικούς υψηλού κινδύνου, ενώ η PIONEER αξιολόγησε την από του στόματος μορφή.
Μετεγκριτικές μελέτες, Φαρμακοεπαγρύπνηση και Φαρμακοκινητικά χαρακτηριστικά
Οι μετεγκριτικές μελέτες και τα συστήματα φαρμακοεπαγρύπνησης έχουν εμπλουτίσει την κατανόησή μας για το προφίλ ασφάλειας της σεμαγλουτίδης σε πραγματικές συνθήκες. Η παρακολούθηση του φαρμάκου σε μεγαλύτερους πληθυσμούς έχει επιβεβαιώσει τις κύριες παρενέργειες που παρατηρήθηκαν στις κλινικές δοκιμές, ενώ έχει αναδείξει και σπανιότερες επιπλοκές όπως η πιθανή συσχέτιση με μη αρτηριτιδική πρόσθια ισχαιμική οπτική νευροπάθεια. Τα φαρμακοκινητικά χαρακτηριστικά της σεμαγλουτίδης περιλαμβάνουν αργή απορρόφηση μετά από υποδόρια χορήγηση, υψηλή σύνδεση με πρωτεΐνες πλάσματος (>99%) και κυρίως ηπατικό μεταβολισμό με αποβολή μέσω νεφρών και χολής. Ο όγκος κατανομής είναι περίπου 12,5 L, ενώ η κάθαρση κυμαίνεται στα 0,05 L/h.
Συγκριτική αποτελεσματικότητα
Συγκριτικά με άλλα αντιδιαβητικά φάρμακα, το OZEMPIC παρουσιάζει αξιοσημείωτη αποτελεσματικότητα τόσο στη μείωση της HbA1c όσο και στην απώλεια βάρους. Έναντι άλλων αγωνιστών GLP-1, η σεμαγλουτίδη έχει επιδείξει ανώτερη αποτελεσματικότητα στη μείωση της HbA1c συγκριτικά με τη λιραγλουτίδη και την εξενατίδη παρατεταμένης αποδέσμευσης. Παρόμοια υπεροχή έχει καταγραφεί σε σύγκριση με τους αναστολείς DPP-4 και SGLT-2. Στη μείωση του σωματικού βάρους, η σεμαγλουτίδη υπερτερεί έναντι της πλειονότητας των αντιδιαβητικών παραγόντων, συμπεριλαμβανομένων άλλων αγωνιστών GLP-1. Η εβδομαδιαία χορήγηση προσφέρει επίσης πλεονέκτημα συμμόρφωσης έναντι φαρμάκων που απαιτούν συχνότερη λήψη.
Συστηματικές ανασκοπήσεις και μετα-αναλύσεις
Οι διαθέσιμες συστηματικές ανασκοπήσεις επιβεβαιώνουν την ισχυρή και σταθερή αποτελεσματικότητα της σεμαγλουτίδης στη θεραπεία του διαβήτη τύπου 2. Μια ολοκληρωμένη ανασκόπηση για την επίδραση της από του στόματος σεμαγλουτίδης στους καρδιαγγειακούς παράγοντες κινδύνου ανέδειξε θετικά αποτελέσματα, παρότι «παραμένει ασαφές εάν η από του στόματος σεμαγλουτίδη παρέχει καρδιαγγειακή προστασία». Άλλες μετα-αναλύσεις έχουν επικεντρωθεί στη σύγκριση μεταξύ διαφορετικών αγωνιστών GLP-1, τοποθετώντας τη σεμαγλουτίδη στην κορυφή της κατηγορίας όσον αφορά την αποτελεσματικότητά της στον γλυκαιμικό έλεγχο και την απώλεια βάρους.
Τρέχουσες ερευνητικές κατευθύνσεις και μελλοντικές προοπτικές
Οι τρέχουσες έρευνες για το OZEMPIC εξερευνούν νέες θεραπευτικές εφαρμογές πέραν του διαβήτη τύπου 2. Η σεμαγλουτίδη μελετάται για διαβήτη τύπου 1 με αυτοματοποιημένα συστήματα ινσουλίνης, αλλά και για παχυσαρκία χωρίς διαβήτη. Ιδιαίτερο ενδιαφέρον παρουσιάζει η χρήση σε ασθενείς με καρδιακή ανεπάρκεια και παχυσαρκία. Αναπτύσσονται νέες μορφές χορήγησης και συνδυαστικές θεραπείες, με τον συνδυασμό με αναστολείς SGLT-2 να υπόσχεται συνεργική δράση και βελτιωμένα θεραπευτικά αποτελέσματα για πολύπλοκες περιπτώσεις.
Ιστορία του φαρμάκου
Η σεμαγλουτίδη αναπτύχθηκε στις αρχές της δεκαετίας του 2010, ως μέρος της συνεχούς προσπάθειας για βελτιστοποίηση των θεραπειών που βασίζονται στο GLP-1. Η ανακάλυψή της αποτέλεσε εξέλιξη της έρευνας στα ανάλογα του GLP-1, η οποία ξεκίνησε με την αναγνώριση των επιδράσεων του GLP-1 στην έκκριση ινσουλίνης κατά τη δεκαετία του 1980. Η έγκριση της σεμαγλουτίδης από τον FDA για τη θεραπεία του διαβήτη τύπου 2 ήρθε το 2017, ακολουθούμενη από την έγκριση για τη διαχείριση της παχυσαρκίας το 2021. Στην Ελλάδα, η σεμαγλουτίδη εντάχθηκε στο θεραπευτικό οπλοστάσιο κατά του διαβήτη τύπου 2 τα τελευταία χρόνια, προσφέροντας μια σημαντική εναλλακτική θεραπεία στον ελληνικό πληθυσμό με σακχαρώδη διαβήτη, ο οποίος εκτιμάται στο 10-12% του συνολικού πληθυσμού.
Συνοπτικά για το OZEMPIC
Η σεμαγλουτίδη (φάρμακο OZEMPIC) αποτελεί αγωνιστή υποδοχέων του γλυκαγονόμορφου πεπτιδίου-1, ενδεικνυόμενο για τη διαχείριση του σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2. Επιτυγχάνει γλυκαιμικό έλεγχο μέσω αύξησης της έκκρισης ινσουλίνης, καταστολής του γλυκαγόνου και επιβράδυνσης της γαστρικής κένωσης. Αντενδείκνυται σε περιπτώσεις προσωπικού ή οικογενειακού ιστορικού μυελοειδούς καρκινώματος θυρεοειδούς και πολλαπλής ενδοκρινικής νεοπλασίας τύπου 2. Η χορήγηση απαιτεί προσοχή σε ασθενείς με ιστορικό παγκρεατίτιδας, διαβητικής αμφιβληστροειδοπάθειας ή νεφρικής δυσλειτουργίας. Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες περιλαμβάνουν γαστρεντερικές διαταραχές, υπογλυκαιμία σε συνδυασμένη θεραπεία και κεφαλαλγία.
ΠΡΟΣΟΧΗ: Μην παίρνετε ποτέ φάρμακα χωρίς να συμβουλευτείτε γιατρό. Διαβάζετε πάντα το φύλλο οδηγιών του φαρμάκου. Το παρόν άρθρο αναφέρεται στην συγκεκριμένη δραστική ουσία και δεν αντικαθιστά τις οδηγίες του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας.
Συχνές Ερωτήσεις
Τι είναι το OZEMPIC και πώς λειτουργεί;
Το OZEMPIC περιέχει σεμαγλουτίδη, έναν αγωνιστή υποδοχέων GLP-1 που μιμείται τη δράση μιας φυσικής ορμόνης του εντέρου. Δρα αυξάνοντας την έκκριση ινσουλίνης όταν τα επίπεδα σακχάρου είναι αυξημένα, μειώνοντας την έκκριση γλυκαγόνης και επιβραδύνοντας την κένωση του στομάχου. Η συνδυασμένη αυτή δράση οδηγεί σε βελτιωμένο γλυκαιμικό έλεγχο και πιθανή απώλεια βάρους. Συμβουλευτείτε τον ιατρό σας για λεπτομερείς πληροφορίες.
Ποιες είναι οι κύριες παρενέργειες του OZEMPIC;
Οι συχνότερες παρενέργειες της σεμαγλουτίδης είναι κυρίως γαστρεντερικές, περιλαμβάνοντας ναυτία, έμετο, διάρροια και δυσκοιλιότητα. Αυτές συνήθως είναι ήπιες έως μέτριες σε ένταση και υποχωρούν με την πάροδο του χρόνου. Λιγότερο συχνά εμφανίζονται κεφαλαλγία, ζάλη και υπογλυκαιμία. Σοβαρότερες αλλά σπάνιες επιπλοκές περιλαμβάνουν παγκρεατίτιδα και διαταραχές του θυρεοειδούς. Συμβουλευτείτε άμεσα τον γιατρό σας για οποιοδήποτε ανησυχητικό σύμπτωμα.
Πότε αντενδείκνυται η χρήση του OZEMPIC;
Η σεμαγλουτίδη αντενδείκνυται σε ασθενείς με προσωπικό ή οικογενειακό ιστορικό μυελοειδούς καρκινώματος θυρεοειδούς ή συνδρόμου πολλαπλής ενδοκρινικής νεοπλασίας τύπου 2. Επίσης, δεν συνιστάται σε άτομα με ιστορικό σοβαρής παγκρεατίτιδας, υπερευαισθησίας στη δραστική ουσία και κατά τη διάρκεια εγκυμοσύνης ή θηλασμού. Η προσεκτική αξιολόγηση από ειδικό είναι απαραίτητη πριν την έναρξη της θεραπείας.
Πώς χορηγείται το OZEMPIC και ποια είναι η συνιστώμενη δοσολογία;
Το OZEMPIC χορηγείται ως υποδόρια ένεση άπαξ εβδομαδιαίως, την ίδια ημέρα κάθε εβδομάδα. Η δοσολογία ξεκινά με 0,25 mg για 4 εβδομάδες (δόση έναρξης), αυξάνεται σε 0,5 mg (δόση συντήρησης) και, εάν χρειαστεί, σε 1 mg μετά από τουλάχιστον 4 εβδομάδες για βελτιστοποίηση του γλυκαιμικού ελέγχου. Η προσαρμογή πρέπει να γίνεται υπό ιατρική καθοδήγηση, λαμβάνοντας υπόψη την ανεκτικότητα και την αποτελεσματικότητα.
Μπορεί το OZEMPIC να χρησιμοποιηθεί για απώλεια βάρους σε μη διαβητικούς ασθενείς;
Ενώ η σεμαγλουτίδη προκαλεί σημαντική απώλεια βάρους, το OZEMPIC έχει εγκριθεί συγκεκριμένα για τη θεραπεία του διαβήτη τύπου 2, όχι ως σκεύασμα διαχείρισης βάρους σε μη διαβητικούς. Για παχυσαρκία χωρίς διαβήτη, υπάρχουν άλλα εγκεκριμένα σκευάσματα σεμαγλουτίδης με διαφορετική εμπορική ονομασία και δοσολογία. Η χρήση εκτός εγκεκριμένων ενδείξεων απαιτεί προσεκτική ιατρική αξιολόγηση και παρακολούθηση.
Βιβλιογραφία
- Abbass, N.J., Nahlawi, R., Shaia, J.K., Allan, K.C. (2025). The Effect of Semaglutide and GLP-1 RAs on Risk of Nonarteritic Anterior Ischemic Optic Neuropathy. American Journal of Ophthalmology.
- Amini, A., Hamann, S., Larsen, M. (2025). Semaglutide and non‐arteritic anterior ischaemic optic neuropathy: Review and interpretation of reported association. Acta Ophthalmologica.
- Apperloo, E.M., Gorriz, J.L., Soler, M.J., Cigarrán Guldris, S. (2025). Semaglutide in patients with overweight or obesity and chronic kidney disease without diabetes: a randomized double-blind placebo-controlled clinical trial. Nature Medicine.
- Bonaca, M.P., Catarig, A.M., Houlind, K., Ludvik, B. (2025). Semaglutide and walking capacity in people with symptomatic peripheral artery disease and type 2 diabetes (STRIDE): a phase 3b, double-blind, randomised. The Lancet.
- Chao, A.M., Tronieri, J.S., Amaro, A., Wadden, T.A. (2023). Semaglutide for the treatment of obesity. Trends in cardiovascular medicine.
- Kosiborod, M.N., Petrie, M.C., Borlaug, B.A. (2024). Semaglutide in patients with obesity-related heart failure and type 2 diabetes. New England Journal of Medicine.
- Krishnanda, S.I., Christabelle, M., Yausep, O.E. (2025). The Effect of Oral Semaglutide on Cardiovascular Risk Factors in Patients with Type 2 Diabetes: A Systematic Review. Journal of Clinical Medicine.
- Marx, N., Deanfield, J.E., Mann, J.F.E., Arechavaleta, R. (2025). Oral Semaglutide and Cardiovascular Outcomes in Persons With Type 2 Diabetes, According to SGLT2i Use: Prespecified Analyses of the SOUL Randomized Trial. Circulation.
- Pasqua, M.R., Tsoukas, M.A., Kobayati, A., Aboznadah, W. (2025). Subcutaneous weekly semaglutide with automated insulin delivery in type 1 diabetes: a double-blind, randomized, crossover trial. Nature medicine.
- Perkovic, V., Tuttle, K.R., Rossing, P. (2024). Effects of semaglutide on chronic kidney disease in patients with type 2 diabetes. New England Journal of Medicine.
- Smits, M.M., Van Raalte, D.H. (2021). Safety of semaglutide. Frontiers in endocrinology.
- Yang, X.D., Yang, Y.Y. (2024). Clinical pharmacokinetics of semaglutide: a systematic review. Drug Design, Development and Therapy.