ABBA SHAMPOO: Οδηγίες Χρήσεως, Παρενέργειες, Δοσολογία, Πληροφορίες, Επιστημονικές Μελέτες

Πληροφορίες για το ABBA SHAMPOO

Το ABBA SHAMPOO είναι ένα φαρμακευτικό σαμπουάν που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της σμηγματορροϊκής δερματίτιδας και της πιτυρίδας του τριχωτού της κεφαλής. Το ενεργό συστατικό του είναι η κετοκοναζόλη, μια αντιμυκητιασική ουσία που ανήκει στην κατηγορία των ιμιδαζολών.

Η κετοκοναζόλη χρησιμοποιείται ευρέως σε πολλά φαρμακευτικά σκευάσματα παγκοσμίως, όπως στα Nizoral, Fungoral, Sebizole, Ketozol κ.ά. Στο παρόν άρθρο, θα αναλύσουμε τη δραστική ουσία κετοκοναζόλη, η οποία απαντάται σε διάφορα φάρμακα, συμπεριλαμβανομένου του ABBA SHAMPOO. Ωστόσο, κάθε εμπορικό σκεύασμα ενδέχεται να παρουσιάζει διαφοροποιήσεις ανάλογα με τον κατασκευαστή. Για τον λόγο αυτό, είναι σημαντικό ο χρήστης να διαβάζει προσεκτικά το φύλλο οδηγιών χρήσης που εσωκλείεται στο σκεύασμα και να ακολουθεί τις συμβουλές του φαρμακοποιού.

Μηχανισμός δράσης: Η κετοκοναζόλη αναστέλλει τη σύνθεση εργοστερόλης, ενός απαραίτητου συστατικού της κυτταρικής μεμβράνης των μυκήτων, διαταράσσοντας έτσι την ανάπτυξη και τον πολλαπλασιασμό τους.

Χημική δομή: Η κετοκοναζόλη είναι μια συνθετική ιμιδαζόλη με χημικό τύπο C26H28Cl2N4O4.

Θεραπευτική κατηγορία: Αντιμυκητιασικό φάρμακο για τοπική εφαρμογή.

Η κετοκοναζόλη ανακαλύφθηκε από ερευνητές της φαρμακευτικής εταιρείας Janssen Pharmaceutica στο Βέλγιο το 1976. Στην παρούσα ανάλυση, θα εξετάσουμε πρόσφατες επιστημονικές μελέτες και ανασκοπήσεις που αφορούν τη χρήση της κετοκοναζόλης στη θεραπεία της ανδρογενετικής αλωπεκίας (Fields et al., 2020), του σοβαρού νεοπλασματικού υπερκορτιζολισμού (Corcuff et al., 2015) και της νόσου του Cushing (Viecceli et al., 2022).

Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση

Κωδικός ATC: D01AC08
Τίτλος: Ketoconazole
Κατηγοριοποίηση: D Δερματολογικά φάρμακα → D01 Αντιμυκητιασικά για δερματολογική χρήση → D01A Αντιμυκητιασικά για τοπική χρήση → D01AC Παράγωγα ιμιδαζολίου και τριαζολίου

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Το ABBA SHAMPOO διατίθεται στην Ελλάδα με εθνική άδεια κυκλοφορίας που χορηγείται από τον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων. Ανήκει στην κατηγορία των μη συνταγογραφούμενων φαρμάκων (ΜΗ.ΣΥ.ΦΑ.) και διατίθεται αποκλειστικά από τα φαρμακεία, σύμφωνα με την Υπουργική Απόφαση ΔΥΓ3α/Γ.Π.63696 (ΦΕΚ Β’ 740/2010).

 

Οδηγίες Χρήσης/Ενδείξεις για το ABBA SHAMPOO

Το ABBA SHAMPOO ενδείκνυται για τη θεραπεία της σμηγματορροϊκής δερματίτιδας και της πιτυρίδας του τριχωτού της κεφαλής. Εφαρμόζεται στα βρεγμένα μαλλιά, κάνοντας απαλό μασάζ έως ότου σχηματιστεί αφρός. Αφήνεται για 3-5 λεπτά και στη συνέχεια ξεπλένεται με άφθονο νερό. Η εφαρμογή επαναλαμβάνεται δύο φορές την εβδομάδα για 2-4 εβδομάδες. Για τη διατήρηση του θεραπευτικού αποτελέσματος, συνιστάται η χρήση του σαμπουάν μία φορά την εβδομάδα ή κάθε δύο εβδομάδες.

Παρενέργειες

Οι παρενέργειες του ABBA SHAMPOO είναι συνήθως ήπιες και παροδικές. Ωστόσο, σε περίπτωση εμφάνισης σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών, θα πρέπει να διακόπτεται η χρήση του προϊόντος και να αναζητείται ιατρική συμβουλή.

• Πιθανές παρενέργειες:
  • Ερεθισμός του δέρματος
  • Κνησμός
  • Ερυθρότητα
• Σπάνιες παρενέργειες:
  • Αλλεργικές αντιδράσεις (εξάνθημα, κνίδωση, αγγειοοίδημα)
  • Ξηρότητα ή απολέπιση του δέρματος

Προειδοποιήσεις

• Ειδικές προειδοποιήσεις για ηλικιωμένους: Οι ηλικιωμένοι ασθενείς ενδέχεται να είναι πιο ευαίσθητοι στις ανεπιθύμητες ενέργειες του ABBA SHAMPOO. Συνιστάται προσοχή κατά τη χρήση και παρακολούθηση για τυχόν σημεία ερεθισμού του δέρματος.
• Ειδικές προειδοποιήσεις για παιδιά: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του ABBA SHAMPOO σε παιδιά κάτω των 12 ετών δεν έχουν τεκμηριωθεί επαρκώς. Η χρήση σε αυτήν την ηλικιακή ομάδα θα πρέπει να γίνεται μόνο υπό ιατρική καθοδήγηση.
• Ειδικές προειδοποιήσεις για εγκύους: Η χρήση του ABBA SHAMPOO κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης θα πρέπει να γίνεται μόνο εάν το δυνητικό όφελος υπερτερεί των πιθανών κινδύνων για το έμβρυο. Συμβουλευτείτε τον γιατρό σας πριν χρησιμοποιήσετε αυτό το προϊόν εάν είστε έγκυος.

Αντενδείξεις και Προφυλάξεις

Το ABBA SHAMPOO αντενδείκνυται σε άτομα με γνωστή υπερευαισθησία στην κετοκοναζόλη ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα του προϊόντος. Θα πρέπει να αποφεύγεται η επαφή με τους οφθαλμούς. Σε περίπτωση εμφάνισης ερεθισμού ή αλλεργικής αντίδρασης, η χρήση του σαμπουάν θα πρέπει να διακόπτεται αμέσως.

Αλληλεπιδράσεις

• Αλληλεπιδράσεις φαρμάκου-φαρμάκου: Δεν έχουν αναφερθεί κλινικά σημαντικές αλληλεπιδράσεις μεταξύ του ABBA SHAMPOO και άλλων φαρμάκων. Ωστόσο, θα πρέπει να ενημερώνετε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν λαμβάνετε οποιαδήποτε άλλα φάρμακα.
• Αλληλεπιδράσεις φαρμάκου-τροφής: Δεν υπάρχουν γνωστές αλληλεπιδράσεις μεταξύ του ABBA SHAMPOO και τροφών ή ποτών.

Υπερδοσολογία

Η υπερδοσολογία με ABBA SHAMPOO είναι απίθανο να προκαλέσει σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες λόγω της χαμηλής συστηματικής απορρόφησης της κετοκοναζόλης μετά από τοπική εφαρμογή. Σε περίπτωση τυχαίας κατάποσης, θα πρέπει να αναζητηθεί άμεσα ιατρική βοήθεια.

Δοσολογία και χορήγηση

Το ABBA SHAMPOO εφαρμόζεται δύο φορές την εβδομάδα για 2-4 εβδομάδες. Για τη διατήρηση του θεραπευτικού αποτελέσματος, συνιστάται η χρήση του σαμπουάν μία φορά την εβδομάδα ή κάθε δύο εβδομάδες. Εάν παραλείψετε μια δόση, εφαρμόστε το σαμπουάν μόλις το θυμηθείτε και συνεχίστε με το κανονικό σας πρόγραμμα εφαρμογής. Μην χρησιμοποιήσετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε αυτήν που ξεχάσατε.

 

Πρόσθετες σημαντικές πληροφορίες

Ανάπτυξη ανθεκτικότητας: Η παρατεταμένη χρήση της κετοκοναζόλης (ABBA SHAMPOO) ενδέχεται να οδηγήσει στην ανάπτυξη ανθεκτικών στελεχών μυκήτων, μειώνοντας την αποτελεσματικότητα της θεραπείας. Ωστόσο, ο κίνδυνος εμφάνισης ανθεκτικότητας θεωρείται χαμηλός όταν το προϊόν χρησιμοποιείται σύμφωνα με τις συνιστώμενες οδηγίες.

Προκλινικές και Κλινικές Μελέτες: Προκλινικές μελέτες έχουν καταδείξει την αντιμυκητιασική δράση της κετοκοναζόλης έναντι ενός ευρέος φάσματος παθογόνων μυκήτων. Κλινικές δοκιμές έχουν επιβεβαιώσει την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια του ABBA SHAMPOO στη θεραπεία της σμηγματορροϊκής δερματίτιδας και της πιτυρίδας του τριχωτού της κεφαλής.

Μετεγκριτικές μελέτες: Μελέτες παρακολούθησης μετά την κυκλοφορία του προϊόντος έχουν επιβεβαιώσει το ευνοϊκό προφίλ ασφάλειας του ABBA SHAMPOO. Σπάνιες περιπτώσεις αλλεργικών αντιδράσεων και ερεθισμού του δέρματος έχουν αναφερθεί, οι οποίες υποχωρούν με τη διακοπή της χρήσης του προϊόντος.

Φαρμακοεπαγρύπνηση: Η συνεχής παρακολούθηση της ασφάλειας του ABBA SHAMPOO μετά την κυκλοφορία του στην αγορά είναι απαραίτητη για τον εντοπισμό τυχόν σπάνιων ή απροσδόκητων ανεπιθύμητων ενεργειών. Οι επαγγελματίες υγείας και οι ασθενείς ενθαρρύνονται να αναφέρουν οποιεσδήποτε ύποπτες ανεπιθύμητες ενέργειες στις αρμόδιες ρυθμιστικές αρχές.

Φαρμακοκινητικά χαρακτηριστικά: Η απορρόφηση της κετοκοναζόλης μετά από τοπική εφαρμογή του ABBA SHAMPOO είναι ελάχιστη, με αποτέλεσμα χαμηλές συστηματικές συγκεντρώσεις του φαρμάκου. Η κετοκοναζόλη μεταβολίζεται στο ήπαρ και απεκκρίνεται κυρίως μέσω της χολής. Ο χρόνος ημίσειας ζωής της κετοκοναζόλης μετά από τοπική εφαρμογή δεν έχει προσδιοριστεί με ακρίβεια.

Πρόσφατες συστηματικές ανασκοπήσεις έχουν αξιολογήσει την αποτελεσματικότητα της τοπικής κετοκοναζόλης στη θεραπεία της ανδρογενετικής αλωπεκίας. Fields et al. (2020) διαπίστωσαν ότι η κετοκοναζόλη μπορεί να αποτελέσει μια εναλλακτική θεραπευτική επιλογή για την ανδρογενετική αλωπεκία, ιδιαίτερα σε ασθενείς που δεν ανέχονται ή δεν ανταποκρίνονται σε άλλες θεραπείες. Παράλληλα, η συστηματική χρήση της κετοκοναζόλης έχει μελετηθεί για τη θεραπεία του σοβαρού νεοπλασματικού υπερκορτιζολισμού (Corcuff et al., 2015) και της νόσου του Cushing (Viecceli et al., 2022), υπογραμμίζοντας το ευρύ φάσμα ενδείξεων αυτού του πολύτιμου αντιμυκητιασικού παράγοντα.

 

Αποτελεσματικότητα

Η αποτελεσματικότητα της κετοκοναζόλης (ABBA SHAMPOO) στη θεραπεία της σμηγματορροϊκής δερματίτιδας και της πιτυρίδας του τριχωτού της κεφαλής έχει τεκμηριωθεί μέσω πολλαπλών κλινικών μελετών. Μια τυχαιοποιημένη, διπλά-τυφλή, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο μελέτη κατέδειξε ότι η εφαρμογή σαμπουάν με κετοκοναζόλη 2% δύο φορές την εβδομάδα για 4 εβδομάδες οδήγησε σε σημαντική βελτίωση των συμπτωμάτων και των κλινικών σημείων της σμηγματορροϊκής δερματίτιδας σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο.

Συστηματικές ανασκοπήσεις και μετα-αναλύσεις έχουν επιβεβαιώσει την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια της κετοκοναζόλης στη θεραπεία της σμηγματορροϊκής δερματίτιδας και της πιτυρίδας. Μια μετα-ανάλυση 8 τυχαιοποιημένων κλινικών δοκιμών κατέληξε στο συμπέρασμα ότι η κετοκοναζόλη είναι σημαντικά πιο αποτελεσματική από το εικονικό φάρμακο στη μείωση των συμπτωμάτων και των κλινικών σημείων της σμηγματορροϊκής δερματίτιδας, με ένα ευνοϊκό προφίλ ασφάλειας.

Πέρα από τις καθιερωμένες ενδείξεις της, τρέχουσες ερευνητικές κατευθύνσεις διερευνούν τις δυνητικές εφαρμογές της τοπικής κετοκοναζόλης σε άλλες δερματικές παθήσεις. Ενδιαφέρον παρουσιάζει η χρήση της κετοκοναζόλης στη θεραπεία της ανδρογενετικής αλωπεκίας. Μια συστηματική ανασκόπηση από τους Fields et al. στο περιοδικό “Dermatologic Therapy” υπογράμμισε τις ενδείξεις ότι η τοπική κετοκοναζόλη μπορεί να αποτελέσει μια εναλλακτική θεραπευτική επιλογή για την ανδρογενετική αλωπεκία, ιδιαίτερα σε ασθενείς που δεν ανέχονται ή δεν ανταποκρίνονται σε άλλες θεραπείες. Ωστόσο, απαιτούνται περαιτέρω καλά σχεδιασμένες κλινικές μελέτες για να επιβεβαιώσουν αυτά τα ευρήματα και να καθορίσουν τη βέλτιστη δοσολογία και διάρκεια θεραπείας.

Μελλοντικές προοπτικές περιλαμβάνουν την ανάπτυξη νέων σκευασμάτων και συνδυαστικών θεραπειών που περιέχουν κετοκοναζόλη. Η ενσωμάτωση της κετοκοναζόλης σε καινοτόμα συστήματα χορήγησης, όπως νανοσωματίδια και μικρογαλακτώματα, μπορεί να βελτιώσει την αποτελεσματικότητα και τη στοχευμένη χορήγηση του φαρμάκου στο δέρμα. Επιπλέον, ο συνδυασμός της κετοκοναζόλης με άλλους αντιμυκητιασικούς ή αντιφλεγμονώδεις παράγοντες μπορεί να προσφέρει συνεργιστικά οφέλη στη θεραπεία σύνθετων δερματικών διαταραχών. Καθώς η έρευνα συνεχίζεται, αναμένεται ότι νέες θεραπευτικές εφαρμογές και βελτιστοποιημένα σκευάσματα κετοκοναζόλης θα αναδυθούν, διευρύνοντας περαιτέρω τις δυνατότητες αυτού του ευρέως χρησιμοποιούμενου αντιμυκητιασικού παράγοντα.

 

Περιληπτικά

Η κετοκοναζόλη (ABBA SHAMPOO) είναι ένας αντιμυκητιασικός παράγοντας που χρησιμοποιείται ευρέως για τη θεραπεία της σμηγματορροϊκής δερματίτιδας και της πιτυρίδας του τριχωτού της κεφαλής. Η αποτελεσματικότητά της έχει τεκμηριωθεί μέσω πολλαπλών κλινικών μελετών και συστηματικών ανασκοπήσεων. Ωστόσο, η χρήση της θα πρέπει να γίνεται με προσοχή, καθώς ενδέχεται να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, όπως ερεθισμό του δέρματος, κνησμό και σπανιότερα αλλεργικές αντιδράσεις. Η κετοκοναζόλη αντενδείκνυται σε άτομα με γνωστή υπερευαισθησία στο φάρμακο ή σε κάποιο από τα έκδοχά του. Η μακροχρόνια χρήση μπορεί να οδηγήσει στην ανάπτυξη ανθεκτικότητας των μυκήτων. Παρά τους περιορισμούς αυτούς, η κετοκοναζόλη παραμένει μια πολύτιμη θεραπευτική επιλογή για εκατομμύρια ασθενείς παγκοσμίως. Μελλοντικές έρευνες αναμένεται να διευρύνουν περαιτέρω τις εφαρμογές της και να βελτιστοποιήσουν τα σκευάσματά της, προσφέροντας νέες προοπτικές στη θεραπεία των δερματικών παθήσεων.

farmakologia.gr

 

Προσοχή: Μην λαμβάνετε ποτέ φάρμακα χωρίς την επίβλεψη ιατρού. Συμβουλευτείτε πάντα το ένθετο φυλλάδιο οδηγιών, καθώς ενδέχεται να επικαιροποιείται ανά τακτά διαστήματα. Οι εμπορικές ονομασίες αναφέρονται για διευκόλυνση, αλλά ενδέχεται να υπάρχουν διαφοροποιήσεις στη σύνθεση. Εστιάζουμε στην ανάλυση της δραστικής ουσίας. Συνεργαστείτε στενά με τον ιατρό και τον φαρμακοποιό σας. Αποφύγετε την αυτοχορήγηση. Βεβαιωθείτε ότι οι πληροφορίες ισχύουν για εσάς. Οι επίσημες πληροφορίες στο φάκελο του φαρμάκου είναι αποδεκτές σε εθνικό/ευρωπαϊκό επίπεδο. Άλλες πληροφορίες δεν θεωρούνται ισχύουσες. Καταβλήθηκε κάθε προσπάθεια για ακρίβεια, αλλά δεν παρέχεται εγγύηση. Οι πληροφορίες δεν καλύπτουν όλες τις πιθανές πτυχές των φαρμάκων. Το υλικό του farmakologia.gr είναι συμπληρωματικό και δεν υποκαθιστά την κρίση των επαγγελματιών υγείας. Δεν αναλαμβάνεται ευθύνη για την περίθαλψη με τη χρήση του.

 

Βιβλιογραφία

• Corcuff, J. B., et al. “Rapid Control of Severe Neoplastic Hypercortisolism with Metyrapone and Ketoconazole.” European Journal of Endocrinology, vol. 172, no. 4, 2015, pp. 473-481, academic.oup.com
• Fields, J. R., et al. “Topical Ketoconazole for the Treatment of Androgenetic Alopecia: A Systematic Review.” Dermatologic Therapy, vol. 33, no. 4, 2020, wiley.com
• Viecceli, C., et al. “Evaluation of Ketoconazole as a Treatment for Cushing’s Disease in a Retrospective Cohort.” Frontiers in Endocrinology, vol. 13, 2022, frontiersin.org