Τι είναι το ABASAGLAR;
Το ABASAGLAR είναι ένα φαρμακευτικό σκεύασμα που περιέχει ως δραστική ουσία την ινσουλίνη glargine. Η ινσουλίνη glargine είναι ένα ανάλογο της ανθρώπινης ινσουλίνης, σχεδιασμένο να έχει χαμηλή διαλυτότητα σε ουδέτερο pH. Η κύρια δράση της ινσουλίνης, συμπεριλαμβανομένης της ινσουλίνης glargine, είναι η ρύθμιση του μεταβολισμού της γλυκόζης. Χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του σακχαρώδους διαβήτη σε ενήλικες, εφήβους και παιδιά ηλικίας 2 ετών και άνω. Μετά την υποδόρια ένεση, το όξινο διάλυμα ουδετεροποιείται, οδηγώντας στο σχηματισμό ενός ιζήματος, από το οποίο απελευθερώνονται συνεχώς μικρές ποσότητες ινσουλίνης glargine, παρέχοντας έτσι μια παρατεταμένη δράση.
Ενεργά συστατικά: Ινσουλίνη glargine. Θεραπευτική κατηγορία: Φάρμακα που χρησιμοποιούνται στον σακχαρώδη διαβήτη, ινσουλίνες και ανάλογα, ενέσιμα, μακράς διάρκειας δράσης. Χημική δομή: Η ινσουλίνη glargine είναι ένα ανάλογο της ανθρώπινης ινσουλίνης. Μηχανισμός δράσης: Η ινσουλίνη glargine ρυθμίζει τον μεταβολισμό της γλυκόζης, μειώνοντας τα επίπεδα γλυκόζης στο αίμα.
Ενδείξεις για το ABASAGLAR
Το ABASAGLAR ενδείκνυται για τη θεραπεία του σακχαρώδους διαβήτη σε ενήλικες, εφήβους και παιδιά ηλικίας 2 ετών και άνω, οι οποίοι χρειάζονται ινσουλίνη για τον έλεγχο των επιπέδων γλυκόζης στο αίμα τους. Χορηγείται υποδορίως μία φορά την ημέρα, οποιαδήποτε ώρα της ημέρας, αλλά κατά προτίμηση την ίδια ώρα κάθε μέρα. Η δοσολογία και ο χρόνος χορήγησης εξατομικεύονται ανάλογα με τις ανάγκες του ασθενούς και τα επίπεδα γλυκόζης στο αίμα του. Η ινσουλίνη glargine, ως βασική ινσουλίνη μακράς δράσης, παρέχει μια σταθερή, παρατεταμένη απελευθέρωση ινσουλίνης, μιμούμενη τη βασική έκκριση ινσουλίνης του παγκρέατος. Αυτό βοηθά στη διατήρηση σταθερών επιπέδων γλυκόζης στο αίμα μεταξύ των γευμάτων και κατά τη διάρκεια της νύχτας.
Προφυλάξεις
Η χρήση του ABASAGLAR απαιτεί προσοχή και τακτική παρακολούθηση των επιπέδων γλυκόζης στο αίμα. Οι ασθενείς πρέπει να εκπαιδεύονται στην ορθή τεχνική υποδόριας ένεσης, στη διαχείριση της υπογλυκαιμίας και στην προσαρμογή της δόσης ινσουλίνης ανάλογα με τις ανάγκες τους. Ιδιαίτερη προσοχή πρέπει να δίνεται σε ασθενείς με νεφρική ή ηπατική δυσλειτουργία, καθώς ενδέχεται να απαιτείται προσαρμογή της δόσης. Η εναλλαγή μεταξύ διαφορετικών τύπων ινσουλίνης πρέπει να γίνεται μόνο υπό ιατρική επίβλεψη. Επίσης, η συγχορήγηση με ορισμένα φάρμακα, όπως τα θειαζολιδινοδιόνα (πιογλιταζόνη, ροσιγλιταζόνη), μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο καρδιακής ανεπάρκειας, ιδιαίτερα σε ασθενείς με προϋπάρχοντες παράγοντες κινδύνου. Έρευνες έδειξαν πως η τιτλοποίηση της δόσης της ινσουλίνης επηρεάζει τα νεφρά (Heerspink HJL, et al.).
Ειδικές προειδοποιήσεις για ηλικιωμένους, παιδιά και εγκύους
- Ηλικιωμένοι: Οι ηλικιωμένοι ασθενείς ενδέχεται να είναι πιο ευαίσθητοι στην ινσουλίνη και να διατρέχουν μεγαλύτερο κίνδυνο υπογλυκαιμίας. Απαιτείται προσεκτική παρακολούθηση και πιθανή προσαρμογή της δόσης.
- Παιδιά: Η χρήση του ABASAGLAR σε παιδιά ηλικίας κάτω των 2 ετών δεν έχει μελετηθεί επαρκώς και επομένως δεν συνιστάται. Σε μεγαλύτερα παιδιά και εφήβους, η δοσολογία πρέπει να εξατομικεύεται προσεκτικά.
- Έγκυοι: Η ινσουλίνη glargine μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, εάν κρίνεται απαραίτητο από τον ιατρό. Ο προσεκτικός έλεγχος της γλυκόζης είναι κρίσιμος για την υγεία τόσο της μητέρας όσο και του εμβρύου. Δεν υπάρχουν ενδείξεις για ανεπιθύμητες ενέργειες της ινσουλίνης glargine στην κύηση ή στο έμβρυο/νεογνό.
Παρενέργειες
Η πιο συχνή ανεπιθύμητη ενέργεια του ABASAGLAR, όπως και με όλες τις ινσουλίνες, είναι η υπογλυκαιμία. Τα συμπτώματα της υπογλυκαιμίας μπορεί να περιλαμβάνουν εφίδρωση, αίσθημα παλμών, τρέμουλο, πείνα, άγχος, σύγχυση, δυσκολία συγκέντρωσης, υπνηλία, διαταραχές όρασης, κεφαλαλγία, ναυτία και, σε σοβαρές περιπτώσεις, απώλεια συνείδησης ή σπασμούς. Άλλες πιθανές παρενέργειες περιλαμβάνουν αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης (ερυθρότητα, κνησμός, οίδημα), λιποδυστροφία (απώλεια ή πάχυνση του υποδόριου λίπους στο σημείο της ένεσης) και αλλεργικές αντιδράσεις (σπάνιες, αλλά δυνητικά σοβαρές). Η αύξηση βάρους είναι επίσης μια πιθανή παρενέργεια, αν και λιγότερο συχνή με την ινσουλίνη glargine σε σύγκριση με άλλους τύπους ινσουλίνης.
Δοσολογία και χορήγηση
Το ABASAGLAR χορηγείται υποδορίως μία φορά την ημέρα, οποιαδήποτε ώρα, αλλά κατά προτίμηση την ίδια ώρα κάθε μέρα. Η δόση εξατομικεύεται ανάλογα με τις ανάγκες του κάθε ασθενούς, με βάση τα επίπεδα γλυκόζης στο αίμα, τη διατροφή, τη σωματική δραστηριότητα και άλλους παράγοντες. Η ένεση μπορεί να γίνει στην κοιλιά, στους μηρούς ή στους βραχίονες. Είναι σημαντικό να εναλλάσσονται τα σημεία της ένεσης για να αποφευχθεί η λιποδυστροφία. Το ABASAGLAR διατίθεται σε προγεμισμένες πένες (KwikPen) και σε φυσίγγια για χρήση με επαναχρησιμοποιούμενες πένες ινσουλίνης.
Τι να κάνω αν παραλείψω μια δόση ABASAGLAR;
Εάν παραλειφθεί μια δόση, θα πρέπει να χορηγηθεί το συντομότερο δυνατό, μόλις το θυμηθεί ο ασθενής. Ωστόσο, εάν πλησιάζει η ώρα για την επόμενη προγραμματισμένη δόση, η δόση που παραλείφθηκε θα πρέπει να παραλειφθεί και να συνεχιστεί το κανονικό δοσολογικό σχήμα. Δεν πρέπει να χορηγείται διπλή δόση για να αναπληρωθεί η δόση που παραλείφθηκε. Είναι σημαντικό να παρακολουθούνται τακτικά τα επίπεδα γλυκόζης στο αίμα και να συμβουλεύεται ο ασθενής τον ιατρό του για τυχόν απορίες ή ανησυχίες.
Υπερδοσολογία
Η υπερδοσολογία ινσουλίνης glargine μπορεί να προκαλέσει σοβαρή και παρατεταμένη υπογλυκαιμία. Η ήπια υπογλυκαιμία μπορεί να αντιμετωπιστεί με τη λήψη γλυκόζης ή ζαχαρούχων τροφών/ποτών από το στόμα. Η σοβαρή υπογλυκαιμία, που μπορεί να οδηγήσει σε απώλεια συνείδησης, απαιτεί άμεση ιατρική παρέμβαση και μπορεί να χρειαστεί ενδοφλέβια χορήγηση γλυκόζης ή ενδομυϊκή/υποδόρια χορήγηση γλυκαγόνης. Μετά την ανάνηψη, ο ασθενής θα πρέπει να λαμβάνει τροφή πλούσια σε υδατάνθρακες για να αποφευχθεί η υποτροπή της υπογλυκαιμίας.
Αλληλεπιδράσεις
Η δράση της ινσουλίνης glargine, όπως και άλλων ινσουλινών, μπορεί να επηρεαστεί από τη συγχορήγηση άλλων φαρμάκων ή ουσιών. Είναι σημαντικό ο ασθενής να ενημερώνει τον ιατρό του για όλα τα φάρμακα που λαμβάνει, συμπεριλαμβανομένων των μη συνταγογραφούμενων φαρμάκων, των συμπληρωμάτων διατροφής και των φυτικών προϊόντων.
Αλληλεπιδράσεις φαρμάκου-φαρμάκου
Ορισμένα φάρμακα μπορεί να ενισχύσουν τη δράση της ινσουλίνης και να αυξήσουν τον κίνδυνο υπογλυκαιμίας. Αυτά περιλαμβάνουν, μεταξύ άλλων, αντιδιαβητικά δισκία, αναστολείς ΜΕΑ (αγγειοτενσίνης), σαλικυλικά (ασπιρίνη), σουλφοναμίδες, ορισμένα αντικαταθλιπτικά (αναστολείς ΜΑΟ) και αναστολείς της πρωτεάσης (για HIV). Αντίθετα, άλλα φάρμακα μπορεί να μειώσουν τη δράση της ινσουλίνης και να οδηγήσουν σε υπεργλυκαιμία. Τέτοια φάρμακα είναι τα κορτικοστεροειδή, τα διουρητικά, οι θυρεοειδικές ορμόνες, τα συμπαθομιμητικά (π.χ., σαλβουταμόλη), τα άτυπα αντιψυχωσικά (π.χ., ολανζαπίνη, κλοζαπίνη) και τα αντισυλληπτικά. H ταυτόχρονη χρήση πιογλιταζόνης με ινσουλίνη μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο εμφάνισης καρδιακής ανεπάρκειας, ιδιαίτερα σε άτομα με προϋπάρχοντες παράγοντες κινδύνου, γι’ αυτό χρειάζεται προσοχή.
Αλληλεπιδράσεις φαρμάκου-τροφής
Η κατανάλωση αλκοόλ μπορεί να επηρεάσει τα επίπεδα γλυκόζης στο αίμα, είτε αυξάνοντας είτε μειώνοντας τη δράση της ινσουλίνης. Επομένως, η κατανάλωση αλκοόλ θα πρέπει να γίνεται με μέτρο και πάντα σε συνδυασμό με φαγητό. Δεν υπάρχουν γνωστές σημαντικές αλληλεπιδράσεις μεταξύ της ινσουλίνης glargine και συγκεκριμένων τροφών. Ωστόσο, η γενική διατροφή και η κατανομή των γευμάτων παίζουν σημαντικό ρόλο στον έλεγχο του σακχάρου. Μια μελέτη παρατήρησε οτι η χορήγηση ινσουλίνης έχει διαφορά ανάλογα με την διάρκεια του διαβήτη (Gourdy P, et al.).
Φύλαξη φαρμάκου
Το ABASAGLAR πρέπει να φυλάσσεται στο ψυγείο (2°C – 8°C), αλλά όχι στην κατάψυξη. Δεν πρέπει να χρησιμοποιείται εάν έχει καταψυχθεί. Μετά την πρώτη χρήση, η προγεμισμένη πένα ή το φυσίγγιο μπορούν να φυλαχθούν σε θερμοκρασία δωματίου (έως 30°C) για έως και 28 ημέρες, μακριά από άμεση θερμότητα και φως.
Ανάλυση Δραστικής Ουσίας
Η δραστική ουσία του ABASAGLAR, η ινσουλίνη glargine, είναι ένα ανάλογο της ανθρώπινης ινσουλίνης που παράγεται με τεχνολογία ανασυνδυασμένου DNA χρησιμοποιώντας Escherichia coli (στελέχη Κ12) ως οργανισμό παραγωγής. Διαφέρει από την ανθρώπινη ινσουλίνη κατά τρεις αμινοξικές θέσεις. Συγκεκριμένα, η ασπαραγίνη στη θέση Α21 της αλυσίδας Α αντικαθίσταται από γλυκίνη, ενώ προστίθενται δύο αργινίνες στο καρβοξυτελικό άκρο της αλυσίδας Β (στις θέσεις Β31 και Β32). Αυτές οι τροποποιήσεις προσδίδουν στην ινσουλίνη glargine χαμηλή διαλυτότητα σε ουδέτερο pH, επιτρέποντας τον σχηματισμό μικροκρυσταλλικών συσσωματωμάτων μετά την υποδόρια ένεση. Από αυτά τα συσσωματώματα, η ινσουλίνη glargine απελευθερώνεται αργά και σταθερά στην κυκλοφορία, παρέχοντας μια παρατεταμένη δράση χωρίς έντονες κορυφώσεις, η οποία μιμείται τη βασική έκκριση ινσουλίνης.
Αποτελεσματικότητα
Η αποτελεσματικότητα του ABASAGLAR, ως βιοϊσοδύναμου φαρμάκου της ινσουλίνης glargine, έχει τεκμηριωθεί σε κλινικές μελέτες. Έχει αποδειχθεί ότι παρέχει παρόμοιο γλυκαιμικό έλεγχο με το πρωτότυπο φάρμακο (Lantus), μειώνοντας αποτελεσματικά τα επίπεδα της γλυκοζυλιωμένης αιμοσφαιρίνης (HbA1c) σε ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 1 και τύπου 2. Επίσης, η φαρμακοκινητική και φαρμακοδυναμική δράση του ABASAGLAR είναι συγκρίσιμη με αυτή του Lantus. Η εισαγωγή βιοϊσοδύναμων φαρμάκων, όπως το ABASAGLAR, συμβάλλει στη βελτίωση της πρόσβασης των ασθενών σε θεραπείες ινσουλίνης, μειώνοντας ενδεχομένως το κόστος.
Πρόσθετες σημαντικές πληροφορίες
Είναι κρίσιμο να τονιστεί ότι η μετάβαση από άλλη βασική ινσουλίνη στο ABASAGLAR πρέπει να γίνεται υπό στενή ιατρική παρακολούθηση, με πιθανή ανάγκη προσαρμογής της δοσολογίας. Οι ασθενείς πρέπει να εκπαιδεύονται διεξοδικά στη σωστή χρήση της πένας ινσουλίνης, στην τεχνική της υποδόριας ένεσης, στην αναγνώριση και αντιμετώπιση της υπογλυκαιμίας και στην προσαρμογή της δόσης ανάλογα με τις μεταβαλλόμενες ανάγκες τους (π.χ., ασθένεια, αλλαγές στη διατροφή ή τη σωματική δραστηριότητα).
Ανάπτυξη ανθεκτικότητας
H μακροχρόνια χρήση ινσουλίνης, συμπεριλαμβανομένης της ινσουλίνης glargine, μπορεί σε ορισμένες περιπτώσεις να οδηγήσει σε ανάπτυξη αντισωμάτων έναντι της ινσουλίνης. Η κλινική σημασία αυτών των αντισωμάτων δεν είναι πλήρως κατανοητή, αλλά σε σπάνιες περιπτώσεις μπορεί να απαιτηθεί προσαρμογή της δόσης για να αντισταθμιστεί η πιθανή μειωμένη αποτελεσματικότητα. Σε έρευνα διαπιστώθηκε ότι το βιοϊσοδύναμο ινσουλίνη glargine-yfgn είναι εξίσου αποτελεσματικό (Matli MC, et al.).
Προκλινικές και Κλινικές Μελέτες
Πριν από την έγκριση του ABASAGLAR, πραγματοποιήθηκαν εκτεταμένες προκλινικές και κλινικές μελέτες για να αξιολογηθεί η φαρμακοκινητική, η φαρμακοδυναμική, η αποτελεσματικότητα και η ασφάλειά του. Οι προκλινικές μελέτες, που διεξήχθησαν σε in vitro και in vivo μοντέλα, έδειξαν ότι η ινσουλίνη glargine, η δραστική ουσία του ABASAGLAR, έχει παρόμοιο προφίλ δέσμευσης με τον υποδοχέα ινσουλίνης και παρόμοια μεταβολική δράση με την ανθρώπινη ινσουλίνη. Οι κλινικές μελέτες, στις οποίες συμμετείχαν ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 1 και τύπου 2, επιβεβαίωσαν την αποτελεσματικότητα του ABASAGLAR στη βελτίωση του γλυκαιμικού ελέγχου. Συγκριτικές μελέτες με το πρωτότυπο φάρμακο αναφοράς (Lantus) έδειξαν ότι το ABASAGLAR είναι βιοϊσοδύναμο, δηλαδή παρέχει παρόμοια φαρμακοκινητική και φαρμακοδυναμική δράση και, κατά συνέπεια, παρόμοια κλινική αποτελεσματικότητα και ασφάλεια.
Μετεγκριτικές μελέτες, Φαρμακοεπαγρύπνηση και Φαρμακοκινητικά χαρακτηριστικά
Μετά την έγκριση και την κυκλοφορία του ABASAGLAR στην αγορά, συνεχίζεται η παρακολούθηση της ασφάλειας και της αποτελεσματικότητάς του μέσω μετεγκριτικών μελετών και συστημάτων φαρμακοεπαγρύπνησης. Η φαρμακοεπαγρύπνηση περιλαμβάνει τη συλλογή, ανάλυση και αξιολόγηση αναφορών ανεπιθύμητων ενεργειών, με σκοπό την έγκαιρη ανίχνευση πιθανών νέων κινδύνων ή αλλαγών στη συχνότητα εμφάνισης γνωστών ανεπιθύμητων ενεργειών. Όσον αφορά τα φαρμακοκινητικά χαρακτηριστικά, η ινσουλίνη glargine, μετά την υποδόρια ένεση, απορροφάται αργά και σταθερά, παρέχοντας μια σχετικά σταθερή συγκέντρωση στο πλάσμα για περίπου 24 ώρες, χωρίς έντονες κορυφώσεις. Η έναρξη δράσης είναι περίπου 1-2 ώρες μετά την ένεση, και η μέγιστη δράση επιτυγχάνεται μεταξύ 4 και 12 ωρών, αν και η δράση διατηρείται για όλο το 24ωρο. Ο χρόνος ημίσειας ζωής της ινσουλίνης glargine είναι περίπου 12-13 ώρες. Σε έρευνα σε 28 ευρωπαϊκές χώρες, η εισαγωγή στην αγορά των βιοϊσοδύναμων ινσουλινών φαρμάκων, συνδέεται άμεσα με τις αλλαγές τιμών των πρωτοτύπων (Morolla D, et al.).
Συγκριτική αποτελεσματικότητα
Η συγκριτική αποτελεσματικότητα του ABASAGLAR έναντι άλλων βασικών ινσουλινών, όπως η ινσουλίνη detemir και η ινσουλίνη degludec, καθώς και έναντι του πρωτότυπου φαρμάκου αναφοράς (Lantus), έχει αξιολογηθεί σε διάφορες κλινικές μελέτες. Γενικά, οι μελέτες αυτές έχουν δείξει ότι το ABASAGLAR παρέχει παρόμοιο γλυκαιμικό έλεγχο με τις άλλες βασικές ινσουλίνες, με συγκρίσιμο προφίλ ασφάλειας όσον αφορά τον κίνδυνο υπογλυκαιμίας. Ωστόσο, ορισμένες μελέτες έχουν υποδείξει πιθανές μικρές διαφορές στη φαρμακοκινητική ή φαρμακοδυναμική δράση, οι οποίες όμως δεν μεταφράζονται απαραίτητα σε κλινικά σημαντικές διαφορές. Η επιλογή της κατάλληλης βασικής ινσουλίνης εξαρτάται από τις ατομικές ανάγκες και προτιμήσεις του ασθενούς, καθώς και από το κόστος και τη διαθεσιμότητα.
Συστηματικές ανασκοπήσεις και μετα-αναλύσεις
Οι συστηματικές ανασκοπήσεις και μετα-αναλύσεις αποτελούν σημαντικά εργαλεία για τη σύνθεση των διαθέσιμων επιστημονικών δεδομένων και την εξαγωγή συμπερασμάτων σχετικά με την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια των φαρμακευτικών παρεμβάσεων. Αρκετές τέτοιες ανασκοπήσεις έχουν αξιολογήσει τη χρήση της ινσουλίνης glargine, συμπεριλαμβανομένου του ABASAGLAR, σε ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη. Τα αποτελέσματα αυτών των ανασκοπήσεων γενικά επιβεβαιώνουν την αποτελεσματικότητα της ινσουλίνης glargine στη βελτίωση του γλυκαιμικού ελέγχου, με χαμηλό κίνδυνο σοβαρής υπογλυκαιμίας. Επιπλέον, οι μετα-αναλύσεις που συνέκριναν το ABASAGLAR με το πρωτότυπο φάρμακο (Lantus) δεν έδειξαν στατιστικά σημαντικές διαφορές στην αποτελεσματικότητα ή την ασφάλεια, επιβεβαιώνοντας τη βιοϊσοδυναμία των δύο φαρμάκων.
Τρέχουσες ερευνητικές κατευθύνσεις και μελλοντικές προοπτικές
Οι τρέχουσες ερευνητικές κατευθύνσεις στον τομέα της θεραπείας του σακχαρώδους διαβήτη με ινσουλίνη εστιάζουν στην ανάπτυξη νέων αναλόγων ινσουλίνης με βελτιωμένα φαρμακοκινητικά και φαρμακοδυναμικά χαρακτηριστικά, όπως ινσουλίνες με ακόμη πιο παρατεταμένη δράση ή ινσουλίνες που χορηγούνται λιγότερο συχνά (π.χ., μία φορά την εβδομάδα). Επιπλέον, η έρευνα στρέφεται στην ανάπτυξη “έξυπνων” ινσουλινών, οι οποίες θα απελευθερώνονται ανάλογα με τα επίπεδα γλυκόζης στο αίμα, μιμούμενες πιο πιστά τη φυσιολογική έκκριση ινσουλίνης. Παράλληλα, εξελίσσονται τεχνολογίες χορήγησης ινσουλίνης, όπως συστήματα συνεχούς υποδόριας έγχυσης ινσουλίνης (αντλίες ινσουλίνης) και συστήματα κλειστού βρόχου (“τεχνητό πάγκρεας”), με στόχο τη βελτίωση του γλυκαιμικού ελέγχου και της ποιότητας ζωής των ασθενών. Τέλος, αναζητούνται τρόποι σύγκρισης των επιδράσεων με νεότερα φάρμακα (HJL Heerspink, et al.).
Ιστορία του φαρμάκου
Η ινσουλίνη glargine, η δραστική ουσία του ABASAGLAR, αναπτύχθηκε από την εταιρεία Sanofi (πρώην Aventis) και εγκρίθηκε για πρώτη φορά από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (EMA) το 2000 και από τον Αμερικανικό Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) την ίδια χρονιά, με την εμπορική ονομασία Lantus. Η ανάπτυξη της ινσουλίνης glargine αποτέλεσε σημαντικό βήμα προόδου στη θεραπεία του διαβήτη, καθώς ήταν το πρώτο ανάλογο ινσουλίνης μακράς δράσης που παρείχε 24ωρη κάλυψη χωρίς έντονες κορυφώσεις, μιμούμενο πιο πιστά τη βασική έκκριση ινσουλίνης του παγκρέατος. Αυτό επέτρεψε στους ασθενείς να επιτύχουν καλύτερο γλυκαιμικό έλεγχο με μία μόνο ημερήσια δόση, βελτιώνοντας την ποιότητα ζωής τους και μειώνοντας τον κίνδυνο επιπλοκών. Το ABASAGLAR, ως βιοϊσοδύναμο φάρμακο της ινσουλίνης glargine, αναπτύχθηκε αργότερα από την εταιρεία Eli Lilly and Company και εγκρίθηκε από τον EMA το 2014 και από τον FDA το 2015, προσφέροντας μια εναλλακτική, οικονομικά πιο προσιτή επιλογή για τους ασθενείς. Η έγκριση του ABASAGLAR βασίστηκε σε εκτεταμένες προκλινικές και κλινικές μελέτες που επιβεβαίωσαν τη βιοϊσοδυναμία του με το Lantus.
Συνοπτικά για την ινσουλίνη glargine (φάρμακο ABASAGLAR)
Η ινσουλίνη glargine είναι ένα ανάλογο της ανθρώπινης ινσουλίνης μακράς δράσης, που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του σακχαρώδους διαβήτη τύπου 1 και τύπου 2 σε ενήλικες και παιδιά (άνω των 2 ετών). Χορηγείται υποδορίως μία φορά την ημέρα, προσφέροντας 24ωρη κάλυψη των βασικών αναγκών σε ινσουλίνη. Η βασική αντένδειξη είναι η υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα. Συχνότερη ανεπιθύμητη ενέργεια είναι η υπογλυκαιμία, ενώ σπανιότερα μπορεί να εμφανιστούν αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης, λιποδυστροφία και αλλεργικές αντιδράσεις. Απαιτείται προσοχή κατά τη συγχορήγηση με άλλα φάρμακα που επηρεάζουν τα επίπεδα γλυκόζης, ενώ η κατανάλωση αλκοόλ πρέπει να γίνεται με φειδώ. Η δοσολογία εξατομικεύεται, ενώ σε περίπτωση υπερδοσολογίας απαιτείται άμεση αντιμετώπιση της υπογλυκαιμίας. Η φαρμακοεπαγρύπνηση είναι διαρκής. Η μετάβαση από άλλη ινσουλίνη πρέπει να γίνεται υπό ιατρική επίβλεψη. Η σωστή φύλαξη στο ψυγείο (όχι κατάψυξη) και η τήρηση της διάρκειας χρήσης μετά το άνοιγμα είναι απαραίτητες.
ΠΡΟΣΟΧΗ: Μην παίρνετε ποτέ φάρμακα χωρίς να συμβουλευτείτε γιατρό. Διαβάζετε πάντα το φύλλο οδηγιών του φαρμάκου. Το παρόν εγκυκλοπαιδικό άρθρο αναφέρεται στην συγκεκριμένη δραστική ουσία και δεν αντικαθιστά τις οδηγίες του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας.
Βιβλιογραφία
- Gourdy P, Bonadonna RC, Mauricio D, et al. Effectiveness and safety of insulin glargine 300 U/mL in insulin‐naïve individuals according to diabetes duration: Results from the REALI European pooled data. Diabetes, Obesity and Metabolism. 2025.
- Heerspink HJL, Sattar N, Pavo I, Haupt A, et al. Effects of tirzepatide versus insulin glargine on kidney outcomes in type 2 diabetes in the SURPASS-4 trial: post-hoc analysis of an open-label, randomised, phase 3. The Lancet Diabetes & Endocrinology. 2022.
- Matli MC, Wilson AB, Rappsilber LM, et al. The first interchangeable biosimilar insulin: insulin glargine-yfgn. Journal of Diabetes Science and Technology. 2023.
- Morolla D, Beran D, Ewen M, Raviglione M, et al. Role of biosimilar introduction on insulin glargine prices: a retrospective analysis in 28 European countries. BMJ Open. 2025.