TRAMAL: Παρενέργειες | Ενδείξεις | Πληροφορίες

Τι είναι το TRAMAL;

Το TRAMAL είναι ένα φαρμακευτικό σκεύασμα που περιέχει ως δραστική ουσία την τραμαδόλη (tramadol hydrochloride). Πρόκειται για ένα κεντρικά δρων οπιοειδές αναλγητικό που χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση μέτριου έως σοβαρού πόνου. Η τραμαδόλη κυκλοφορεί με διάφορες εμπορικές ονομασίες σε πολλές χώρες παγκοσμίως, συμπεριλαμβανομένων της Αυστρίας, Αυστραλίας, Βραζιλίας, Γερμανίας, Εσθονίας, Ιαπωνίας, Ισραήλ, Ολλανδίας, Κροατίας, Νέας Ζηλανδίας, Νότιας Αφρικής, Πολωνίας, Ρουμανίας, Τυνησίας και Φινλανδίας. Η τραμαδόλη λειτουργεί ως μη επιλεκτικός καθαρός αγωνιστής των μ, δ και κ οπιοειδών υποδοχέων, με μεγαλύτερη χημική συγγένεια προς τους μ υποδοχείς. Πέραν της σύνδεσής της με τους οπιοειδείς υποδοχείς, η αναλγητική δράση της επιτυγχάνεται μέσω πρόσθετων μηχανισμών, όπως η αναστολή της επαναπρόσληψης της νοραδρεναλίνης και η βελτίωση της απελευθέρωσης σεροτονίνης. Διαθέτει επίσης αντιβηχική δράση. Σε αντίθεση με άλλα οπιοειδή όπως η μορφίνη, η τραμαδόλη σε θεραπευτικές δόσεις δεν προκαλεί σημαντική καταστολή της αναπνευστικής λειτουργίας, γεγονός που αποτελεί σημαντικό πλεονέκτημα στην κλινική της χρήση. Το TRAMAL διατίθεται σε διάφορες φαρμακοτεχνικές μορφές, συμπεριλαμβανομένων των δισκίων παρατεταμένης αποδέσμευσης, καψακίων, ενέσιμου διαλύματος, πόσιμων σταγόνων και υποθέτων, επιτρέποντας την εξατομίκευση της θεραπείας ανάλογα με τις ανάγκες κάθε ασθενούς.

Ενδείξεις για το TRAMAL

Το TRAMAL ενδείκνυται για τη θεραπεία των ακόλουθων καταστάσεων:

• Οξύς πόνος μέτριας έως σοβαρής έντασης
• Χρόνιος πόνος μέτριας έως σοβαρής έντασης
• Μετεγχειρητικός πόνος
• Νευροπαθητικός πόνος
• Πόνος που σχετίζεται με καρκίνο
• Μυοσκελετικός πόνος
• Οστεοαρθρίτιδα

Σε περιπτώσεις όπου τα μη οπιοειδή αναλγητικά (όπως η παρακεταμόλη ή τα μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα) δεν επαρκούν για την αντιμετώπιση του πόνου, το TRAMAL αποτελεί μια αποτελεσματική επιλογή που καταπολεμά τον πόνο μέσω πολλαπλών μηχανισμών δράσης.

Προφυλάξεις

Το TRAMAL πρέπει να χορηγείται με προσοχή σε ασθενείς με:

• Εξάρτηση από οπιοειδή
• Κρανιοεγκεφαλικές κακώσεις ή αυξημένη ενδοκρανιακή πίεση
• Επιληψία ή προδιάθεση για επιληπτικές κρίσεις
• Ηπατική ή νεφρική ανεπάρκεια
• Αναπνευστική δυσλειτουργία
• Καταστολή του κεντρικού νευρικού συστήματος
• Οξεία δηλητηρίαση από αλκοόλ, υπνωτικά, αναλγητικά ή άλλα ψυχοτρόπα φάρμακα

Ειδικές προειδοποιήσεις για ηλικιωμένους, παιδιά και εγκύους για το TRAMAL

Ηλικιωμένοι:

• Συνιστάται μειωμένη δοσολογία σε ασθενείς άνω των 75 ετών
• Αυξημένος κίνδυνος ανεπιθύμητων ενεργειών, ιδιαίτερα ζάλης και σύγχυσης
• Στενή παρακολούθηση για ζητήματα ισορροπίας και γνωστικής λειτουργίας

Παιδιά:

• Δεν συνιστάται σε παιδιά κάτω των 12 ετών
• Περιορισμένα δεδομένα ασφάλειας και αποτελεσματικότητας για την παιδιατρική χρήση
• Αυξημένος κίνδυνος αναπνευστικής καταστολής σε παιδιά

Έγκυες και θηλάζουσες:

• Αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια της κύησης και του θηλασμού
• Διαπερνά τον πλακούντα και απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα
• Μπορεί να προκαλέσει συμπτώματα απόσυρσης στα νεογνά εάν χρησιμοποιηθεί χρόνια κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης

Παρενέργειες

Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του TRAMAL περιλαμβάνουν:

• Γαστρεντερικές διαταραχές: ναυτία, έμετος, δυσκοιλιότητα, ξηροστομία
• Διαταραχές του κεντρικού νευρικού συστήματος: ζάλη, υπνηλία, κεφαλαλγία, σύγχυση
• Ψυχιατρικές διαταραχές: άγχος, νευρικότητα, ευφορία, διαταραχές ύπνου, εφιάλτες
• Δερματικές αντιδράσεις: εξάνθημα, κνησμός, εφίδρωση
• Καρδιαγγειακές διαταραχές: ταχυκαρδία, αίσθημα παλμών, υπόταση, συγκοπή
• Ουρογεννητικές διαταραχές: κατακράτηση ούρων, δυσουρία
• Νευρολογικές διαταραχές: τρόμος, σπασμοί, παραισθήσεις

Σε σπάνιες περιπτώσεις έχουν αναφερθεί σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις, αναφυλαξία και σύνδρομο απόσυρσης κατά τη διακοπή της θεραπείας, ιδιαίτερα μετά από μακροχρόνια χρήση.

Δοσολογία και χορήγηση

Η δοσολογία του TRAMAL πρέπει να εξατομικεύεται ανάλογα με τη σοβαρότητα του πόνου και την αντίδραση του ασθενούς:

• Δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης: 50-200 mg δύο φορές ημερησίως
• Καψάκια: 50-100 mg κάθε 4-6 ώρες, με μέγιστη ημερήσια δόση 400 mg
• Πόσιμες σταγόνες: 20 σταγόνες (50 mg) κάθε 4-6 ώρες
• Ενέσιμο διάλυμα: 50-100 mg κάθε 4-6 ώρες ενδομυϊκά, ενδοφλέβια ή υποδόρια
• Υπόθετα: 100 mg κάθε 4-6 ώρες

Σε ασθενείς με ηπατική ή νεφρική ανεπάρκεια, συνιστάται μείωση της δόσης ή αύξηση του μεσοδιαστήματος μεταξύ των δόσεων.

Τι να κάνω αν παραλείψω μια δόση TRAMAL;

• Εάν πλησιάζει η ώρα για την επόμενη προγραμματισμένη δόση, παραλείψτε τη δόση που χάσατε
• Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που παραλείψατε
• Συνεχίστε το κανονικό πρόγραμμα δοσολογίας
• Εάν χρησιμοποιείτε το φάρμακο “όταν απαιτείται” για τον πόνο, πάρτε το μόλις το χρειαστείτε

Υπερδοσολογία

Τα συμπτώματα υπερδοσολογίας TRAMAL περιλαμβάνουν:

• Σημαντική αναπνευστική καταστολή
• Σημεία μύωσης (συστολή της κόρης του ματιού)
• Υπνηλία που εξελίσσεται σε κώμα
• Σπασμούς
• Υπόταση και καρδιαγγειακή κατάρρευση

Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, απαιτείται άμεση ιατρική φροντίδα. Η αντιμετώπιση περιλαμβάνει:

• Εξασφάλιση αεραγωγού και αναπνευστικής υποστήριξης
• Χορήγηση ναλοξόνης για την αναστροφή της οπιοειδούς δράσης
• Αντιμετώπιση των σπασμών με βενζοδιαζεπίνες
• Υποστηρικτική φροντίδα και παρακολούθηση

Αλληλεπιδράσεις

Αλληλεπιδράσεις φαρμάκου-φαρμάκου

• Αναστολείς ΜΑΟ: Αντενδείκνυται η συγχορήγηση λόγω κινδύνου συνδρόμου σεροτονίνης
• Εκλεκτικοί αναστολείς επαναπρόσληψης σεροτονίνης (SSRIs): Αυξημένος κίνδυνος συνδρόμου σεροτονίνης
• Τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά: Ενισχυμένη δράση της τραμαδόλης και αυξημένος κίνδυνος επιληπτικών κρίσεων
• Βενζοδιαζεπίνες και άλλα κατασταλτικά του ΚΝΣ: Αυξημένος κίνδυνος αναπνευστικής καταστολής
• Καρβαμαζεπίνη: Μειωμένη αποτελεσματικότητα της τραμαδόλης λόγω επιτάχυνσης του μεταβολισμού
• Κουινιδίνη: Αυξημένα επίπεδα της τραμαδόλης στο αίμα λόγω αναστολής του μεταβολισμού
• Βαρφαρίνη: Αυξημένος κίνδυνος αιμορραγίας

Αλληλεπιδράσεις φαρμάκου-τροφής

• Αλκοόλ: Ενισχύει την κατασταλτική δράση της τραμαδόλης και αυξάνει τον κίνδυνο ανεπιθύμητων ενεργειών
• Γκρέιπφρουτ και χυμός γκρέιπφρουτ: Μπορεί να επηρεάσει τον μεταβολισμό της τραμαδόλης
• Φυτικά συμπληρώματα όπως βαλεριάνα, χαμομήλι: Πιθανή ενίσχυση της κατασταλτικής δράσης
• St. John’s Wort (υπερικό): Μπορεί να μειώσει τα επίπεδα της τραμαδόλης στο αίμα

Φύλαξη φαρμάκου

• Διατηρείτε το TRAMAL σε θερμοκρασία δωματίου (15-30°C)
• Προστατεύετε από το φως και την υγρασία
• Φυλάσσετε μακριά από παιδιά
• Μη χρησιμοποιείτε το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης
• Φυλάσσετε τις διαφορετικές μορφές (δισκία, καψάκια, ενέσιμο διάλυμα, σταγόνες, υπόθετα) σύμφωνα με τις ειδικές οδηγίες
• Απορρίψτε τα ληγμένα φάρμακα με ασφαλή τρόπο

Ανάλυση Δραστικής Ουσίας

Η υδροχλωρική τραμαδόλη, η δραστική ουσία του TRAMAL, είναι ένα συνθετικό ανάλογο της κωδεΐνης με διπλό μηχανισμό δράσης. Η χημική της δομή [(1RS,2RS)-2-[(διμεθυλαμινο)μεθυλ]-1-(3-μεθοξυφαινυλ)κυκλοεξανόλη υδροχλωρική] συνδυάζει στοιχεία οπιοειδούς με μονοαμινεργικές ιδιότητες. Ο μοριακός της τύπος είναι C16H25NO2·HCl με μοριακό βάρος 299,84 g/mol. Η τραμαδόλη εμφανίζει χειρομορφία και υπάρχει ως ρακεμικό μείγμα δύο εναντιομερών, καθένα με διαφορετικό φαρμακολογικό προφίλ. Το (+)-εναντιομερές συνδέεται κυρίως στους μ-υποδοχείς και αναστέλλει την επαναπρόσληψη σεροτονίνης, ενώ το (-)-εναντιομερές αναστέλλει την επαναπρόσληψη νοραδρεναλίνης. Αυτή η διττή δράση εξηγεί τη μικρότερη ανάπτυξη ανοχής και εξάρτησης συγκριτικά με τα καθαρά οπιοειδή. Πρόσφατες έρευνες επισημαίνουν ότι η συνεργιστική δράση των εναντιομερών συμβάλλει καθοριστικά στην αποτελεσματικότητα του φαρμάκου.

Αποτελεσματικότητα

Η αποτελεσματικότητα του TRAMAL έχει τεκμηριωθεί εκτενώς σε διάφορα είδη πόνου. Η αναλγητική του δράση είναι ισχυρή τόσο στον οξύ όσο και στον χρόνιο πόνο, με αποτελεσματικότητα συγκρίσιμη με αυτή της κωδεΐνης και της πεθιδίνης. Σε μετεγχειρητικό πόνο, 100mg τραμαδόλης παρέχουν αναλγησία ισοδύναμη με 60mg κωδεΐνης, αλλά με λιγότερη καταστολή του αναπνευστικού συστήματος. Στον νευροπαθητικό πόνο, το TRAMAL προσφέρει σημαντικό όφελος λόγω της διπλής δράσης του στα μονοπάτια κατιουσών πόνου. Η αποτελεσματικότητά του στον καρκινικό πόνο είναι ιδιαίτερα αξιοσημείωτη, καθώς προσφέρει ικανοποιητική ανακούφιση με λιγότερες ανεπιθύμητες ενέργειες από τα ισχυρά οπιοειδή. Η διαθεσιμότητα πολλαπλών μορφών χορήγησης ενισχύει περαιτέρω την αποτελεσματικότητα, επιτρέποντας εξατομικευμένη προσέγγιση. Ιδιαίτερα τα δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης προσφέρουν παρατεταμένο έλεγχο του πόνου, βελτιώνοντας τη συμμόρφωση των ασθενών στη θεραπεία.

Πρόσθετες σημαντικές πληροφορίες

Το TRAMAL, ως κεντρικά δρων αναλγητικό, απαιτεί προσεκτική διαχείριση λόγω του δυναμικού εθισμού του. Ανήκει στον Πίνακα Δ του Ν.3459/2006 και χορηγείται με ειδική συνταγή ναρκωτικών. Οι συνταγές φυλάσσονται για τρία χρόνια σύμφωνα με το Προεδρικό Διάταγμα 148/2007. Η σωστή διαχείριση των δοσολογικών σχημάτων είναι κρίσιμη για την αποφυγή εξάρτησης. Παρά τον κίνδυνο, η τραμαδόλη παρουσιάζει μικρότερο δυναμικό κατάχρησης συγκριτικά με άλλα οπιοειδή. Η κατανόηση της διπλής φύσης του φαρμάκου ως οπιοειδούς και μονοαμινεργικού παράγοντα είναι απαραίτητη για τους επαγγελματίες υγείας που το συνταγογραφούν.

Ανάπτυξη ανθεκτικότητας

Όπως με όλα τα οπιοειδή, υπάρχει πιθανότητα ανάπτυξης ανθεκτικότητας στο TRAMAL κατά τη μακροχρόνια χρήση. Ωστόσο, χάρη στο διπλό μηχανισμό δράσης του, η ανάπτυξη ανοχής συμβαίνει με βραδύτερο ρυθμό συγκριτικά με τα καθαρά οπιοειδή. Η τραμαδόλη είναι λιγότερο πιθανό να προκαλέσει σημαντική ανθεκτικότητα όταν χρησιμοποιείται σύμφωνα με τις συνιστώμενες δοσολογίες. Η διαχείριση της ανθεκτικότητας μπορεί να περιλαμβάνει προσωρινή διακοπή, μείωση της δόσης ή χειρομορφική εναλλαγή. Η στρατηγική αυτή μπορεί να αναζωογονήσει την αναλγητική απόκριση χωρίς να απαιτείται συνεχής αύξηση της δόσης.

Προκλινικές και Κλινικές Μελέτες

Εκτενείς προκλινικές μελέτες σε ζωικά μοντέλα έχουν καταδείξει την αποτελεσματικότητα της τραμαδόλης σε διάφορους τύπους πόνου. Τα ευρήματα υποδεικνύουν δοσοεξαρτώμενη αναλγητική δράση με σημαντικά χαμηλότερο κίνδυνο αναπνευστικής καταστολής συγκριτικά με τη μορφίνη. Οι κλινικές δοκιμές Φάσης III επιβεβαίωσαν αυτά τα ευρήματα σε ανθρώπινους πληθυσμούς. Ο Kaplan και συνεργάτες διερεύνησαν τις επιδράσεις της υδροχλωρικής τραμαδόλης στην επούλωση των αναστομώσεων του εντέρου, διαπιστώνοντας ότι δεν προκαλεί σημαντική επιδείνωση σε συνθήκες ισχαιμίας. Αυτές οι μελέτες παρέχουν σημαντικές πληροφορίες για την ασφάλεια του φαρμάκου σε μετεγχειρητικές καταστάσεις.

Μετεγκριτικές μελέτες, Φαρμακοεπαγρύπνηση και Φαρμακοκινητικά χαρακτηριστικά

Τα φαρμακοκινητικά χαρακτηριστικά του TRAMAL περιλαμβάνουν ταχεία απορρόφηση μετά από του στόματος χορήγηση, με βιοδιαθεσιμότητα περίπου 75%, ωστόσο παρουσιάζει σημαντικό φαινόμενο πρώτης διόδου. Ο χρόνος ημίσειας ζωής κυμαίνεται από 5-7 ώρες, επιτρέποντας δοσολογία 3-4 φορές ημερησίως. Μεταβολίζεται στο ήπαρ μέσω του κυτοχρώματος P450, με τον ενεργό μεταβολίτη O-δεσμεθυλτραμαδόλη (M1) να συμβάλλει σημαντικά στην αναλγητική δράση. Η μετεγκριτική παρακολούθηση έχει αναδείξει σπάνιες αλλά σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες, όπως επιληπτικές κρίσεις και σύνδρομο σεροτονίνης. Έχουν αναφερθεί περιπτώσεις εθισμού σε καταχρηστική χρήση, οδηγώντας σε ενδοφλέβια χορήγηση που απαιτεί ιδιαίτερη προσοχή στη συνταγογράφηση.

Συγκριτική αποτελεσματικότητα

Συγκριτικά με άλλα αναλγητικά, το TRAMAL κατέχει μια ενδιάμεση θέση μεταξύ μη οπιοειδών και ισχυρών οπιοειδών αναλγητικών. Είναι περίπου 1/10 έως 1/6 της ισχύος της μορφίνης, αλλά πιο αποτελεσματικό από την κωδεΐνη σε ισοδύναμες δόσεις. Σε σύγκριση με τα μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ), προσφέρει αποτελεσματικότερη αναλγησία σε μέτριο έως σοβαρό πόνο, χωρίς τους κινδύνους γαστρεντερικής τοξικότητας. Συνδυαστικές θεραπείες τραμαδόλης με παρακεταμόλη ή ΜΣΑΦ παρουσιάζουν συνεργιστική δράση, επιτρέποντας χαμηλότερες δόσεις και μειωμένες ανεπιθύμητες ενέργειες. Αυτή η συνέργεια οφείλεται στους συμπληρωματικούς μηχανισμούς δράσης στα διαφορετικά επίπεδα της οδού του πόνου.

Συστηματικές ανασκοπήσεις και μετα-αναλύσεις

Συστηματικές ανασκοπήσεις έχουν επιβεβαιώσει την αποτελεσματικότητα της τραμαδόλης σε διάφορες καταστάσεις πόνου. Μετα-αναλύσεις δείχνουν ότι είναι ιδιαίτερα αποτελεσματική στον μετεγχειρητικό και οστεοαρθριτικό πόνο, με αριθμό ασθενών που χρειάζεται να θεραπευτούν (NNT) περίπου 4-5 για τουλάχιστον 50% ανακούφιση του πόνου. Ωστόσο, οι ίδιες αναλύσεις επισημαίνουν το υψηλότερο ποσοστό εμφάνισης ανεπιθύμητων ενεργειών, ιδιαίτερα ναυτίας και ζάλης, συγκριτικά με άλλα αναλγητικά. Η αξιολόγηση της σχέσης οφέλους-κινδύνου παραμένει θετική, ειδικά σε ασθενείς που δεν μπορούν να λάβουν άλλα οπιοειδή ή ΜΣΑΦ λόγω αντενδείξεων.

Τρέχουσες ερευνητικές κατευθύνσεις και μελλοντικές προοπτικές

Οι τρέχουσες ερευνητικές προσπάθειες επικεντρώνονται στη βελτιστοποίηση της χρήσης της τραμαδόλης μέσω νέων συστημάτων χορήγησης. Η ανάπτυξη διαδερμικών συστημάτων και νανοσωματιδίων φορτωμένων με τραμαδόλη στοχεύει στη βελτίωση της βιοδιαθεσιμότητας και στη μείωση των ανεπιθύμητων ενεργειών. Άλλη κατεύθυνση έρευνας είναι η χρήση μεμονωμένων εναντιομερών αντί του ρακεμικού μείγματος, για βελτιστοποίηση της αναλγητικής δράσης με λιγότερες παρενέργειες. Η αξιοποίηση της γονιδιωματικής φαρμακολογίας για εξατομικευμένη προσέγγιση στη χορήγηση τραμαδόλης αποτελεί επίσης πεδίο ενεργής έρευνας, καθώς η απόκριση στο φάρμακο επηρεάζεται σημαντικά από γενετικούς πολυμορφισμούς στα ένζυμα που μεταβολίζουν το φάρμακο, ιδιαίτερα το CYP2D6.

Ιστορία του φαρμάκου

Η τραμαδόλη αναπτύχθηκε αρχικά από τη γερμανική φαρμακευτική εταιρεία Grünenthal GmbH τη δεκαετία του 1970. Κυκλοφόρησε για πρώτη φορά στη Γερμανία το 1977 με την εμπορική ονομασία Tramal. Η εισαγωγή της στις ΗΠΑ καθυστέρησε μέχρι το 1995, όταν έλαβε έγκριση από τον FDA. Αρχικά κατατάχθηκε ως μη ελεγχόμενη ουσία, αντανακλώντας την αντίληψη για το χαμηλό δυναμικό κατάχρησής της. Ωστόσο, με την αύξηση των περιστατικών κατάχρησης, πολλές χώρες αναθεώρησαν το ρυθμιστικό της καθεστώς. Στην Ελλάδα, η τραμαδόλη εντάχθηκε στον Πίνακα Δ των ελεγχόμενων ουσιών, απαιτώντας ειδική συνταγή, αντανακλώντας την ισορροπία μεταξύ θεραπευτικής αξίας και κινδύνου κατάχρησης στον ελληνικό πληθυσμό.

 

Συνοπτικά για το TRAMAL

Η υδροχλωρική τραμαδόλη (φάρμακο TRAMAL) αποτελεί οπιοειδές αναλγητικό μέτριας ισχύος με διττό μηχανισμό δράσης: αφενός δρα ως αγωνιστής μ-οπιοειδικών υποδοχέων, αφετέρου αναστέλλει την επαναπρόσληψη νοραδρεναλίνης και σεροτονίνης. Ενδείκνυται για την αντιμετώπιση μέτριου έως σοβαρού πόνου διαφόρων αιτιολογιών. Αξιοσημείωτο πλεονέκτημα έναντι άλλων οπιοειδών αποτελεί η περιορισμένη καταστολή της αναπνευστικής λειτουργίας. Οι κύριες αντενδείξεις περιλαμβάνουν επιληψία, σοβαρή ηπατική/νεφρική ανεπάρκεια και ταυτόχρονη λήψη αναστολέων ΜΑΟ. Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες είναι ναυτία, ζάλη και κεφαλαλγία. Απαιτείται ιδιαίτερη προσοχή στη μακροχρόνια χρήση λόγω πιθανότητας ανάπτυξης ανοχής και εξάρτησης.

ΠΡΟΣΟΧΗ: Μην παίρνετε ποτέ φάρμακα χωρίς να συμβουλευτείτε γιατρό. Διαβάζετε πάντα το φύλλο οδηγιών του φαρμάκου. Το παρόν άρθρο αναφέρεται στη συγκεκριμένη δραστική ουσία και δεν αντικαθιστά τις οδηγίες του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας.

 

Συχνές Ερωτήσεις

Τι είναι το TRAMAL και πώς λειτουργεί;

Το TRAMAL είναι ένα συνθετικό οπιοειδές αναλγητικό που περιέχει την δραστική ουσία υδροχλωρική τραμαδόλη. Λειτουργεί μέσω διπλού μηχανισμού: αφενός συνδέεται με τους μ-οπιοειδικούς υποδοχείς στο κεντρικό νευρικό σύστημα, αφετέρου αναστέλλει την επαναπρόσληψη των νευροδιαβιβαστών νοραδρεναλίνης και σεροτονίνης. Αυτή η διπλή δράση του προσφέρει αποτελεσματική ανακούφιση από τον πόνο με λιγότερες ανεπιθύμητες ενέργειες συγκριτικά με τα ισχυρά οπιοειδή. Συμβουλευτείτε τον γιατρό σας για την καταλληλότητά του.

Για ποιες περιπτώσεις πόνου συνταγογραφείται η τραμαδόλη;

Η τραμαδόλη συνταγογραφείται για την αντιμετώπιση μέτριου έως σοβαρού πόνου διαφόρων αιτιολογιών, όπως μετεγχειρητικός πόνος, οστεοαρθρίτιδα, νευροπαθητικός πόνος, καρκινικός πόνος και χρόνιος μυοσκελετικός πόνος. Είναι ιδιαίτερα χρήσιμη σε περιπτώσεις όπου τα μη οπιοειδή αναλγητικά (παρακεταμόλη, ΜΣΑΦ) δεν επαρκούν, αλλά δεν απαιτείται η χορήγηση ισχυρών οπιοειδών. Πάντα ακολουθείτε τις οδηγίες του θεράποντος ιατρού για τη χρήση της τραμαδόλης.

Ποιες είναι οι κύριες παρενέργειες του TRAMAL;

Οι συχνότερες παρενέργειες του TRAMAL περιλαμβάνουν γαστρεντερικές διαταραχές (ναυτία, έμετος, δυσκοιλιότητα), διαταραχές του ΚΝΣ (ζάλη, υπνηλία, κεφαλαλγία) και ψυχιατρικές διαταραχές (άγχος, διαταραχές ύπνου). Λιγότερο συχνές αλλά σημαντικές είναι οι καρδιαγγειακές επιδράσεις (ταχυκαρδία, υπόταση) και νευρολογικές επιπλοκές (σπασμοί). Εάν εμφανίσετε οποιαδήποτε ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε άμεσα τον γιατρό σας για πιθανή προσαρμογή της θεραπείας.

Υπάρχει κίνδυνος εθισμού με τη χρήση τραμαδόλης;

Ναι, η τραμαδόλη, όπως όλα τα οπιοειδή, ενέχει κίνδυνο εξάρτησης και εθισμού, ιδιαίτερα σε μακροχρόνια χρήση ή υψηλές δόσεις. Ωστόσο, ο κίνδυνος είναι μικρότερος συγκριτικά με τα ισχυρά οπιοειδή λόγω του διπλού μηχανισμού δράσης της. Είναι απαραίτητη η αυστηρή τήρηση των συνταγογραφούμενων δόσεων και η τακτική επαναξιολόγηση από τον θεράποντα ιατρό. Μην τροποποιείτε τη δοσολογία χωρίς ιατρική καθοδήγηση.

Μπορώ να λάβω TRAMAL κατά την εγκυμοσύνη ή το θηλασμό;

Το TRAMAL αντενδείκνυται κατά την εγκυμοσύνη και το θηλασμό. Η τραμαδόλη διαπερνά τον πλακούντα και απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα, με πιθανό κίνδυνο για το έμβρυο/νεογνό. Μακροχρόνια χρήση κατά την κύηση μπορεί να προκαλέσει σύνδρομο απόσυρσης στα νεογνά. Εάν είστε έγκυος, σχεδιάζετε εγκυμοσύνη ή θηλάζετε, ενημερώστε τον γιατρό σας για εναλλακτικές θεραπευτικές προσεγγίσεις. Η διαχείριση του πόνου κατά την εγκυμοσύνη απαιτεί εξειδικευμένη ιατρική καθοδήγηση.

 

Βιβλιογραφία

1. Adel, E., Bahgat, E., Hashem, H., & Saleh, H. (2025). A mini-review of various analytical methodologies for quantitative analysis of tramadol hydrochloride and celecoxib in different matrices. ERU Research Journal.
2. Agranat, I., & D’Acquarica, I. (2024). Chiral Switches of Tramadol Hydrochloride, a Potential Psychedelic Drug─ Past and Future. ACS Medicinal Chemistry Letters.
3. D’Acquarica, I., & Agranat, I. (2025). A call to develop tramadol enantiomer for overcoming the tramadol crisis by reducing addiction. Future Medicinal Chemistry.
4. Kaplan, İ., Pehlivanlı, F., Aydın, O. (2025). Effect of tramadol hydrochloride on ischemic colon anastomosis healing. Journal of Clinical Surgery.
5. Nandi, S., & Mondal, S. (2022). Fabrication and evaluation of matrix type novel transdermal patch loaded with tramadol hydrochloride. Turkish journal of pharmaceutical sciences.
6. Namdeo, K. P., Gupta, R. K., Baghel, M., & Bhargav, S. (2024). Synthesis and Bio Evaluation of Some Hybrid Molecules of Tramadol: A New Strategy in Drug Design. Biocatalysis and Agricultural Biotechnology.
7. Purba, G. A. C., & Muchlisyam, M. (2025). Determination of The Level of Paracetamol and Tramadol Hcl Mixture in Tablets by Chemometric Method by Fourier Transform Infrared Spectrophotometry. Eduvest-Journal of Universal Studies.
8. Ramadan, H. S., Salam, R. A. A., Hadad, G. M., & Belal, F. (2023). Eco-friendly simultaneous multi-spectrophotometric estimation of the newly approved drug combination of celecoxib and tramadol hydrochloride tablets in its dosage. Scientific Reports.
9. Yildirim, N., Savaser, A., Esim, O., & Topal, G. R. (2024). Definition of Design Space for Preparation and Stability of Tramadol Hydrochloride Loaded Nanoparticles Using OFAT Experiments for Infusion in Pain Management. Journal of Cluster Science.