VICTOZA: Οδηγίες, Παρενέργειες, Δοσολογία, Πληροφορίες & Μελέτες

Πληροφορίες για το VICTOZA

Το VICTOZA είναι ένα φαρμακευτικό σκεύασμα που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του σακχαρώδους διαβήτη τύπου 2 και την αντιμετώπιση της παχυσαρκίας. Το ενεργό συστατικό του είναι η λιραγλουτίδη, ένα ανάλογο του γλυκαγονόμορφου πεπτιδίου-1 (GLP-1). Χρησιμοποιείται ως συμπληρωματική θεραπεία σε συνδυασμό με δίαιτα και άσκηση για τη βελτίωση του γλυκαιμικού ελέγχου σε ενήλικες με διαβήτη τύπου 2. Επιπλέον, έχει εγκριθεί για τη διαχείριση του σωματικού βάρους σε άτομα με παχυσαρκία ή υπερβολικό βάρος.

Ενεργά συστατικά: Λιραγλουτίδη

Θεραπευτική κατηγορία: Αγωνιστής υποδοχέων GLP-1

Χημική δομή: Η λιραγλουτίδη είναι ένα πεπτίδιο με 97% ομολογία αλληλουχίας με το ανθρώπινο GLP-1

Μηχανισμός δράσης: Η λιραγλουτίδη συνδέεται και ενεργοποιεί τον υποδοχέα του GLP-1, ενισχύοντας την έκκριση ινσουλίνης από τα β-κύτταρα του παγκρέατος με γλυκοζοεξαρτώμενο τρόπο. Επίσης, καθυστερεί τη γαστρική κένωση και προκαλεί αίσθημα κορεσμού, οδηγώντας σε μειωμένη πρόσληψη τροφής και απώλεια βάρους.

Ιστορία του φαρμάκου

Η λιραγλουτίδη αναπτύχθηκε από τη δανική φαρμακευτική εταιρεία Novo Nordisk. Το VICTOZA εγκρίθηκε για πρώτη φορά στην Ευρωπαϊκή Ένωση το 2009 και στις Ηνωμένες Πολιτείες το 2010 για τη θεραπεία του διαβήτη τύπου 2. Το 2014, η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) ενέκρινε τη χρήση της λιραγλουτίδης σε δόση 3,0 mg (με την εμπορική ονομασία Saxenda) για τη διαχείριση του βάρους σε παχύσαρκους ενήλικες.

Στην παρούσα ανάλυση, θα εξετάσουμε τρεις σημαντικές μελέτες που αφορούν την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια της λιραγλουτίδης. Οι Xie et al. διεξήγαγαν μια συστηματική ανασκόπηση και μετα-ανάλυση σχετικά με την επίδραση της λιραγλουτίδης και της σεμαγλουτίδης στην απώλεια βάρους. Οι Konwar et al. πραγματοποίησαν μια συστηματική ανασκόπηση και μετα-ανάλυση για την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια της λιραγλουτίδης 3,0 mg σε υπέρβαρους και παχύσαρκους ασθενείς με ή χωρίς διαβήτη. Τέλος, οι Mok et al. διερεύνησαν την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα της λιραγλουτίδης 3,0 mg σε ασθενείς με ανεπαρκή απώλεια βάρους μετά από μεταβολική χειρουργική επέμβαση.

Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση

• Κωδικός ATC: A10BJ02
• Τίτλος: Λιραγλουτίδη
• Κατηγοριοποίηση:
  • A: Πεπτική οδός και μεταβολισμός
  • A10: Φάρμακα χρησιμοποιούμενα στον σακχαρώδη διαβήτη
  • A10B: Φάρμακα για τη μείωση του σακχάρου του αίματος, εξαιρουμένων των ινσουλινών
  • A10BJ: Ανάλογα του γλυκαγονόμορφου πεπτιδίου 1 (GLP-1)

 

Οδηγίες Χρήσεως/Ενδείξεις για το VICTOZA

Το VICTOZA ενδείκνυται για τη θεραπεία ενηλίκων με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2 και για τη διαχείριση του σωματικού βάρους σε άτομα με παχυσαρκία ή υπερβολικό βάρος. Οι κύριες ενδείξεις περιλαμβάνουν:

• Βελτίωση του γλυκαιμικού ελέγχου σε συνδυασμό με δίαιτα και άσκηση
• Μείωση του σωματικού βάρους και διατήρηση της απώλειας βάρους
• Μείωση του καρδιαγγειακού κινδύνου σε ενήλικες με διαβήτη τύπου 2 και καρδιαγγειακή νόσο

Η χορήγηση γίνεται με υποδόρια ένεση μία φορά την ημέρα, ανεξάρτητα από τα γεύματα. Συνιστάται η έναρξη με χαμηλή δόση και σταδιακή αύξηση για καλύτερη ανοχή.

Φύλαξη Φαρμάκου

• Φυλάσσεται στο ψυγείο (2°C – 8°C)
• Μετά το πρώτο άνοιγμα, μπορεί να διατηρηθεί για 1 μήνα σε θερμοκρασία έως 30°C
• Προστατεύεται από το φως και τον παγετό
• Φυλάσσεται μακριά από παιδιά

Παρενέργειες

Οι Konwar et al. αναφέρουν στη μετα-ανάλυσή τους ότι η λιραγλουτίδη 3,0 mg σχετίζεται με υψηλότερο κίνδυνο ανεπιθύμητων ενεργειών συγκριτικά με το εικονικό φάρμακο (Konwar et al., “Efficacy and Safety of Liraglutide 3.0 mg in Patients with Overweight and Obese with or without Diabetes: A Systematic Review and Meta-Analysis”).

Συχνές παρενέργειες:

• Ναυτία
• Διάρροια
• Δυσκοιλιότητα
• Πονοκέφαλος
• Έμετος
• Μειωμένη όρεξη

Σπάνιες παρενέργειες:

• Παγκρεατίτιδα
• Χολολιθίαση
• Υπογλυκαιμία (κυρίως σε συνδυασμό με άλλα αντιδιαβητικά φάρμακα)

Οι Mok et al. παρατήρησαν ότι οι ανεπιθύμητες ενέργειες, κυρίως γαστρεντερικής φύσης, ήταν συχνότερες με τη λιραγλουτίδη 3,0 mg (80%) σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο (57%) (Mok et al., “Safety and Efficacy of Liraglutide, 3.0 mg, Once Daily vs Placebo in Patients With Poor Weight Loss Following Metabolic Surgery: The BARI-OPTIMISE Randomized Clinical Trial”).

Προειδοποιήσεις

Ειδικές προειδοποιήσεις:

• Ηλικιωμένοι: Απαιτείται προσοχή λόγω αυξημένου κινδύνου αφυδάτωσης
• Παιδιά: Δεν συνιστάται η χρήση σε άτομα κάτω των 18 ετών
• Έγκυες και θηλάζουσες: Αντενδείκνυται η χρήση κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και του θηλασμού

Είναι σημαντικό οι ασθενείς να ακολουθούν πιστά τις οδηγίες του θεράποντος ιατρού και του φαρμακοποιού.

Αντενδείξεις και Προφυλάξεις

• Υπερευαισθησία στη λιραγλουτίδη ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα
• Ιστορικό μυελοειδούς καρκίνου του θυρεοειδούς
• Οικογενειακό ιστορικό πολλαπλής ενδοκρινικής νεοπλασίας τύπου 2
• Σοβαρή νεφρική ή ηπατική ανεπάρκεια
• Ιστορικό παγκρεατίτιδας

Αλληλεπιδράσεις

Αλληλεπιδράσεις φαρμάκου-φαρμάκου:

• Ινσουλίνη και σουλφονυλουρίες: Αυξημένος κίνδυνος υπογλυκαιμίας
• Βαρφαρίνη: Πιθανή αύξηση του INR

Αλληλεπιδράσεις φαρμάκου-τροφής:

• Δεν έχουν αναφερθεί σημαντικές αλληλεπιδράσεις με τρόφιμα

Υπερδοσολογία

Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, μπορεί να εμφανιστούν συμπτώματα όπως σοβαρή ναυτία, έμετος και υπογλυκαιμία. Απαιτείται άμεση ιατρική φροντίδα και υποστηρικτική θεραπεία.

Δοσολογία και χορήγηση

• Αρχική δόση: 0,6 mg υποδορίως μία φορά την ημέρα
• Σταδιακή αύξηση: 0,6 mg εβδομαδιαίως μέχρι τη μέγιστη δόση των 3,0 mg ημερησίως
• Χορήγηση: Υποδόρια ένεση στην κοιλιακή χώρα, το μηρό ή το άνω τμήμα του βραχίονα

Τι να κάνω αν παραλείψω μια δόση

Εάν παραλείψετε μια δόση, χορηγήστε την αμέσως μόλις το θυμηθείτε, εφόσον απέχει τουλάχιστον 12 ώρες από την επόμενη προγραμματισμένη δόση. Διαφορετικά, παραλείψτε τη δόση που ξεχάσατε και συνεχίστε με την επόμενη προγραμματισμένη δόση.

Για πιο λεπτομερείς πληροφορίες, παρακαλούμε να συμβουλευτείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης που εσωκλείεται στη συσκευασία του φαρμάκου.

 

Πρόσθετες σημαντικές πληροφορίες

Η λιραγλουτίδη (VICTOZA) αποτελεί ένα σημαντικό εργαλείο στη διαχείριση του σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2 και της παχυσαρκίας. Η μακροχρόνια χρήση του φαρμάκου δεν έχει συσχετιστεί με την ανάπτυξη ανθεκτικότητας, γεγονός που ενισχύει την αξία του στη θεραπευτική αντιμετώπιση αυτών των χρόνιων παθήσεων.

Οι προκλινικές μελέτες σε πειραματόζωα ανέδειξαν την αποτελεσματικότητα της λιραγλουτίδης στη μείωση της γλυκόζης αίματος και του σωματικού βάρους. Επιπλέον, παρατηρήθηκαν ευεργετικές επιδράσεις στην καρδιαγγειακή λειτουργία και τον μεταβολισμό των λιπιδίων. Αυτά τα ευρήματα αποτέλεσαν τη βάση για τη διεξαγωγή εκτεταμένων κλινικών δοκιμών σε ανθρώπους.

Οι κλινικές μελέτες επιβεβαίωσαν την αποτελεσματικότητα της λιραγλουτίδης στη διαχείριση του διαβήτη και της παχυσαρκίας. Οι Xie et al. διεξήγαγαν μια συστηματική ανασκόπηση και μετα-ανάλυση που κατέδειξε τη σημαντική επίδραση της λιραγλουτίδης στην απώλεια βάρους. Συγκεκριμένα, η μελέτη ανέφερε ότι “η λιραγλουτίδη 3,0 mg είχε την καλύτερη απώλεια βάρους (-5,24 kg) μετά τη σεμαγλουτίδη 2,4 mg” (Xie et al., “Efficacy and Safety of Liraglutide and Semaglutide on Weight Loss in People with Obesity or Overweight: A Systematic Review”).

Οι μετεγκριτικές μελέτες έχουν επιβεβαιώσει το προφίλ ασφάλειας της λιραγλουτίδης σε μεγαλύτερους πληθυσμούς και για μεγαλύτερα χρονικά διαστήματα. Ωστόσο, έχουν αναφερθεί σπάνιες περιπτώσεις παγκρεατίτιδας και χολολιθίασης, οι οποίες απαιτούν περαιτέρω διερεύνηση.

Η φαρμακοεπαγρύπνηση για τη λιραγλουτίδη συνεχίζεται ενεργά, με ιδιαίτερη έμφαση στις μακροπρόθεσμες επιδράσεις στο καρδιαγγειακό σύστημα και τον κίνδυνο ανάπτυξης νεοπλασιών. Οι υγειονομικές αρχές παρακολουθούν στενά τις αναφορές ανεπιθύμητων ενεργειών και επικαιροποιούν τις οδηγίες χρήσης όταν κρίνεται απαραίτητο.

Τα φαρμακοκινητικά χαρακτηριστικά της λιραγλουτίδης συμβάλλουν στην αποτελεσματικότητά της. Μετά την υποδόρια χορήγηση, απορροφάται βραδέως με μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα μετά από 8-12 ώρες. Ο χρόνος ημίσειας ζωής είναι περίπου 13 ώρες, επιτρέποντας την άπαξ ημερήσια χορήγηση. Η λιραγλουτίδη μεταβολίζεται με τρόπο παρόμοιο με τις μεγάλες πρωτεΐνες, χωρίς να εμπλέκεται το σύστημα του κυτοχρώματος P450.

Η μελέτη BARI-OPTIMISE των Mok et al. διερεύνησε την αποτελεσματικότητα της λιραγλουτίδης σε ασθενείς με ανεπαρκή απώλεια βάρους μετά από μεταβολική χειρουργική επέμβαση. Τα αποτελέσματα έδειξαν ότι “η εκτιμώμενη μέση (SD) μεταβολή του ποσοστού σωματικού βάρους από την έναρξη έως την εβδομάδα 24 ήταν −8,82 (4,94) με λιραγλουτίδη 3,0 mg έναντι −0,54 (3,32) με εικονικό φάρμακο” (Mok et al.). Αυτά τα ευρήματα υποδεικνύουν ότι η λιραγλουτίδη μπορεί να αποτελέσει μια πολύτιμη θεραπευτική επιλογή για αυτή την ομάδα ασθενών.

Συμπερασματικά, η λιραγλουτίδη αποτελεί μια σημαντική θεραπευτική επιλογή στη διαχείριση του διαβήτη τύπου 2 και της παχυσαρκίας. Η συνεχιζόμενη έρευνα και η μακροχρόνια παρακολούθηση των ασθενών θα παρέχουν περαιτέρω πληροφορίες σχετικά με την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια του φαρμάκου σε διάφορους πληθυσμούς και κλινικά σενάρια.

 

Αποτελεσματικότητα

Η λιραγλουτίδη (VICTOZA) έχει αναδειχθεί ως ένας αποτελεσματικός παράγοντας στη διαχείριση του σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2 και της παχυσαρκίας. Η δράση της στη μείωση της γλυκόζης αίματος και του σωματικού βάρους έχει τεκμηριωθεί μέσα από πολυάριθμες κλινικές μελέτες και συστηματικές ανασκοπήσεις.

Μια πρόσφατη συστηματική ανασκόπηση και μετα-ανάλυση που διεξήχθη από τους Xie et al. αξιολόγησε την αποτελεσματικότητα της λιραγλουτίδης στην απώλεια βάρους σε άτομα με παχυσαρκία ή υπερβολικό βάρος. Τα ευρήματα ήταν εντυπωσιακά, καθώς η λιραγλουτίδη 3,0 mg οδήγησε σε σημαντική μείωση του σωματικού βάρους σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο. Συγκεκριμένα, οι ερευνητές ανέφεραν ότι “η λιραγλουτίδη 3,0 mg (-5,24 kg) είχε τη δεύτερη καλύτερη απώλεια βάρους μετά τη σεμαγλουτίδη 2,4 mg (-12,47 kg)” (Xie et al.).

Επιπλέον, η μετα-ανάλυση των Konwar et al. επιβεβαίωσε την αποτελεσματικότητα της λιραγλουτίδης 3,0 mg τόσο σε διαβητικούς όσο και σε μη διαβητικούς ασθενείς. Οι ερευνητές διαπίστωσαν ότι η λιραγλουτίδη οδήγησε σε σημαντική μείωση του σωματικού βάρους, της περιφέρειας μέσης και του δείκτη μάζας σώματος σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο. Ενδιαφέρον παρουσιάζει το γεγονός ότι “η εκτιμώμενη μέση διαφορά στη μεταβολή του σωματικού βάρους ήταν -4,91 kg υπέρ της λιραγλουτίδης” (Konwar et al.).

Οι τρέχουσες ερευνητικές κατευθύνσεις επικεντρώνονται στη διερεύνηση της αποτελεσματικότητας της λιραγλουτίδης σε ειδικούς πληθυσμούς και κλινικά σενάρια. Μια τέτοια περίπτωση αποτελεί η μελέτη BARI-OPTIMISE των Mok et al., η οποία εξέτασε τη χρήση της λιραγλουτίδης σε ασθενείς με ανεπαρκή απώλεια βάρους μετά από μεταβολική χειρουργική επέμβαση. Τα αποτελέσματα ήταν ενθαρρυντικά, καθώς η λιραγλουτίδη οδήγησε σε σημαντικά μεγαλύτερη απώλεια βάρους σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο. Συγκεκριμένα, “η μέση διαφορά στη μεταβολή του ποσοστού σωματικού βάρους για τη λιραγλουτίδη 3,0 mg έναντι του εικονικού φαρμάκου ήταν -8,03%” (Mok et al.).

Οι μελλοντικές προοπτικές για τη λιραγλουτίδη περιλαμβάνουν τη διερεύνηση της μακροχρόνιας αποτελεσματικότητας και ασφάλειας του φαρμάκου. Επιπλέον, η έρευνα επικεντρώνεται στην ανάπτυξη εξατομικευμένων θεραπευτικών προσεγγίσεων, λαμβάνοντας υπόψη γενετικούς και περιβαλλοντικούς παράγοντες που μπορεί να επηρεάζουν την ανταπόκριση στη θεραπεία.

Ένας άλλος τομέας ενδιαφέροντος είναι η διερεύνηση πιθανών συνδυαστικών θεραπειών με τη λιραγλουτίδη για τη βελτιστοποίηση της αποτελεσματικότητας στη διαχείριση του διαβήτη και της παχυσαρκίας. Η συνέργεια με άλλους αντιδιαβητικούς παράγοντες ή φάρμακα απώλειας βάρους θα μπορούσε να οδηγήσει σε ακόμη καλύτερα θεραπευτικά αποτελέσματα.

Επιπροσθέτως, η έρευνα στρέφεται προς την κατανόηση των μηχανισμών δράσης της λιραγλουτίδης πέρα από τον γλυκαιμικό έλεγχο και την απώλεια βάρους. Πιθανές καρδιοπροστατευτικές, νεφροπροστατευτικές και νευροπροστατευτικές δράσεις του φαρμάκου βρίσκονται υπό διερεύνηση και θα μπορούσαν να διευρύνουν το φάσμα των θεραπευτικών εφαρμογών της λιραγλουτίδης.

Τέλος, η ανάπτυξη νέων μορφών χορήγησης, όπως από του στόματος σκευάσματα ή σκευάσματα παρατεταμένης αποδέσμευσης, θα μπορούσε να βελτιώσει την ευκολία χρήσης και τη συμμόρφωση των ασθενών στη θεραπεία, ενισχύοντας περαιτέρω την αποτελεσματικότητα της λιραγλουτίδης στην κλινική πράξη.

 

Επιστημονικές Έρευνες

Ανάλυση της Ερευνητικής Μελέτης “Safety and efficacy of liraglutide, 3.0 mg, once daily vs placebo in patients with poor weight loss following metabolic surgery: the BARI-OPTIMISE randomized clinical trial”

Η μελέτη BARI-OPTIMISE, που δημοσιεύτηκε στο έγκριτο επιστημονικό περιοδικό JAMA Surgery, αποτελεί μια σημαντική συνεισφορά στην κατανόηση της αποτελεσματικότητας της λιραγλουτίδης σε ασθενείς με ανεπαρκή απώλεια βάρους μετά από μεταβολική χειρουργική επέμβαση. Οι ερευνητές, με επικεφαλής την Dr. Jessica Mok, διεξήγαγαν μια διπλά τυφλή, τυχαιοποιημένη, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο κλινική δοκιμή για να αξιολογήσουν την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα της λιραγλουτίδης 3,0 mg σε αυτόν τον ειδικό πληθυσμό ασθενών.

Μεθοδολογία

Η μελέτη περιέλαβε 70 ενήλικες ασθενείς που είχαν υποβληθεί σε μεταβολική χειρουργική επέμβαση τουλάχιστον ένα έτος πριν και είχαν εμφανίσει απώλεια βάρους 20% ή λιγότερο από την ημέρα της επέμβασης. Επιπλέον, οι συμμετέχοντες έπρεπε να έχουν υποβέλτιστη απόκριση GLP-1 μετά από ένα τυποποιημένο γεύμα δοκιμής. Οι ασθενείς τυχαιοποιήθηκαν σε δύο ομάδες:

• Ομάδα λιραγλουτίδης: 35 ασθενείς έλαβαν 3,0 mg λιραγλουτίδης υποδορίως μία φορά την ημέρα
• Ομάδα ελέγχου: 35 ασθενείς έλαβαν εικονικό φάρμακο

Η διάρκεια της θεραπείας ήταν 24 εβδομάδες, ακολουθούμενη από μια περίοδο παρακολούθησης 4 εβδομάδων.

Κύρια Ευρήματα

1. Απώλεια βάρους: Η ομάδα που έλαβε λιραγλουτίδη παρουσίασε σημαντικά μεγαλύτερη μείωση του σωματικού βάρους σε σύγκριση με την ομάδα του εικονικού φαρμάκου. Συγκεκριμένα: • Ομάδα λιραγλουτίδης: Μέση μείωση 8,82% του σωματικού βάρους • Ομάδα εικονικού φαρμάκου: Μέση μείωση 0,54% του σωματικού βάρους Η διαφορά μεταξύ των δύο ομάδων ήταν στατιστικά σημαντική (P < 0,001).
2. Ποσοστό ασθενών με σημαντική απώλεια βάρους: • 71,9% των ασθενών στην ομάδα λιραγλουτίδης πέτυχαν απώλεια βάρους ≥5% • Μόνο 8,8% των ασθενών στην ομάδα εικονικού φαρμάκου πέτυχαν αντίστοιχη απώλεια βάρους
3. Δευτερεύοντα αποτελέσματα: Η λιραγλουτίδη οδήγησε επίσης σε βελτιώσεις σε άλλους μεταβολικούς δείκτες, συμπεριλαμβανομένων: • Μείωση της γλυκόζης νηστείας • Μείωση της γλυκοζυλιωμένης αιμοσφαιρίνης (HbA1c) • Βελτίωση του λιπιδαιμικού προφίλ • Μείωση της συστολικής αρτηριακής πίεσης

Ασφάλεια

Η λιραγλουτίδη ήταν γενικά καλά ανεκτή, αν και παρατηρήθηκαν περισσότερες ανεπιθύμητες ενέργειες σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο:

• 80% των ασθενών στην ομάδα λιραγλουτίδης ανέφεραν ανεπιθύμητες ενέργειες
• 57% των ασθενών στην ομάδα εικονικού φαρμάκου ανέφεραν ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι περισσότερες ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν ήπιες και κυρίως γαστρεντερικής φύσης. Δεν αναφέρθηκαν σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες ή θάνατοι σχετιζόμενοι με τη θεραπεία.

Ανάλυση και Σημασία

Η μελέτη BARI-OPTIMISE παρέχει σημαντικά στοιχεία για την αποτελεσματικότητα της λιραγλουτίδης σε μια ομάδα ασθενών που συχνά αντιμετωπίζει δυσκολίες στη διατήρηση της απώλειας βάρους μετά από μεταβολική χειρουργική επέμβαση. Τα ευρήματα υποδεικνύουν ότι η λιραγλουτίδη μπορεί να αποτελέσει μια πολύτιμη θεραπευτική επιλογή για αυτούς τους ασθενείς.

Η σημαντική διαφορά στην απώλεια βάρους μεταξύ της ομάδας λιραγλουτίδης και της ομάδας εικονικού φαρμάκου (8,03%) είναι κλινικά σημαντική και μπορεί να οδηγήσει σε σημαντικές βελτιώσεις στην υγεία και την ποιότητα ζωής των ασθενών. Επιπλέον, οι βελτιώσεις σε άλλους μεταβολικούς δείκτες υποδηλώνουν ότι τα οφέλη της λιραγλουτίδης εκτείνονται πέρα από την απλή απώλεια βάρους.

Ωστόσο, η μελέτη έχει ορισμένους περιορισμούς που πρέπει να ληφθούν υπόψη:

1. Μέγεθος δείγματος: Με 70 συμμετέχοντες, η μελέτη είναι σχετικά μικρή. Μεγαλύτερες μελέτες θα μπορούσαν να παρέχουν πιο αξιόπιστα αποτελέσματα.
2. Διάρκεια: Η περίοδος παρακολούθησης 24 εβδομάδων είναι σχετικά σύντομη. Μακροπρόθεσμες μελέτες θα ήταν χρήσιμες για την αξιολόγηση της διατήρησης της απώλειας βάρους και της μακροχρόνιας ασφάλειας.
3. Πληθυσμός: Η μελέτη περιορίστηκε σε ασθενείς με υποβέλτιστη απόκριση GLP-1. Δεν είναι σαφές εάν τα αποτελέσματα μπορούν να γενικευθούν σε όλους τους ασθενείς με ανεπαρκή απώλεια βάρους μετά από μεταβολική χειρουργική επέμβαση.

Παρά τους περιορισμούς αυτούς, η μελέτη BARI-OPTIMISE παρέχει πολύτιμες πληροφορίες για τη διαχείριση ασθενών με ανεπαρκή απώλεια βάρους μετά από μεταβολική χειρουργική επέμβαση. Τα ευρήματα υποστηρίζουν τη χρήση της λιραγλουτίδης ως συμπληρωματική θεραπεία σε αυτόν τον πληθυσμό και ανοίγουν το δρόμο για περαιτέρω έρευνα στον τομέα αυτό.

 

Συνοπτικά

Η λιραγλουτίδη (φάρμακο VICTOZA) είναι ένας αγωνιστής υποδοχέων GLP-1 που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2 και τη διαχείριση του σωματικού βάρους. Ενδείκνυται ως συμπληρωματική θεραπεία σε συνδυασμό με δίαιτα και άσκηση. Αντενδείκνυται σε ασθενείς με υπερευαισθησία στο φάρμακο, ιστορικό παγκρεατίτιδας ή μυελοειδούς καρκίνου του θυρεοειδούς. Συχνές παρενέργειες περιλαμβάνουν ναυτία, διάρροια και πονοκέφαλο. Απαιτείται προσοχή σε ηλικιωμένους και ασθενείς με νεφρική ή ηπατική δυσλειτουργία. Η λιραγλουτίδη μπορεί να αλληλεπιδράσει με άλλα αντιδιαβητικά φάρμακα, αυξάνοντας τον κίνδυνο υπογλυκαιμίας. Η χορήγηση γίνεται υποδορίως μία φορά την ημέρα, με σταδιακή αύξηση της δόσης. Πρόσφατες μελέτες δείχνουν αποτελεσματικότητα και σε ασθενείς με ανεπαρκή απώλεια βάρους μετά από μεταβολική χειρουργική επέμβαση.

farmakologia.gr

 

Προσοχή: Μην λαμβάνετε ποτέ φάρμακα χωρίς την επίβλεψη ιατρού. Συμβουλευτείτε πάντα το ένθετο φυλλάδιο οδηγιών, καθώς ενδέχεται να επικαιροποιείται ανά τακτά διαστήματα. Οι εμπορικές ονομασίες αναφέρονται για διευκόλυνση, αλλά ενδέχεται να υπάρχουν διαφοροποιήσεις στη σύνθεση. Εστιάζουμε στην ανάλυση της δραστικής ουσίας. Συνεργαστείτε στενά με τον ιατρό και τον φαρμακοποιό σας. Αποφύγετε την αυτοχορήγηση. Βεβαιωθείτε ότι οι πληροφορίες ισχύουν για εσάς. Οι επίσημες πληροφορίες στο φάκελο του φαρμάκου είναι αποδεκτές σε εθνικό/ευρωπαϊκό επίπεδο. Άλλες πληροφορίες δεν θεωρούνται ισχύουσες. Καταβλήθηκε κάθε προσπάθεια για ακρίβεια, αλλά δεν παρέχεται εγγύηση. Οι πληροφορίες δεν καλύπτουν όλες τις πιθανές πτυχές των φαρμάκων. Το υλικό του farmakologia.gr είναι συμπληρωματικό και δεν υποκαθιστά την κρίση των επαγγελματιών υγείας. Δεν αναλαμβάνεται ευθύνη για την περίθαλψη με τη χρήση του.

Βιβλιογραφία

• Konwar, M., Bose, D., Jaiswal, S. K., Maurya, M. K., & Ravi, R. (2022). Efficacy and Safety of Liraglutide 3.0 mg in Patients with Overweight and Obese with or without Diabetes: A Systematic Review and Meta‐Analysis. International journal of clinical practice, 2022. onlinelibrary
• Mok, J., Adeleke, M. O., Brown, A., Magee, C. G., Firman, C., Makahamadze, C., … & Makaronidis, J. (2023). Safety and efficacy of liraglutide, 3.0 mg, once daily vs placebo in patients with poor weight loss following metabolic surgery: the BARI-OPTIMISE randomized clinical trial. JAMA surgery, 158(10), 1003-1011. jamanetwork
• Xie, Z., Yang, S., Deng, W., Li, J., & Chen, J. (2022). Efficacy and safety of liraglutide and semaglutide on weight loss in people with obesity or overweight: a systematic review. Clinical epidemiology, 14, 1463-1476. www.tandfonline

Συχνές Ερωτήσεις