NASONEX: Οδηγίες, Παρενέργειες, Δοσολογία, Πληροφορίες & Μελέτες

Πληροφορίες για το NASONEX

Το NASONEX είναι ένα ρινικό εκνέφωμα που περιέχει ως ενεργό συστατικό τη μομεταζόνη φουροϊκή. Ανήκει στην κατηγορία των τοπικών κορτικοστεροειδών και χρησιμοποιείται για τη θεραπεία των συμπτωμάτων της αλλεργικής ρινίτιδας σε ενήλικες και παιδιά άνω των 2 ετών. Επιπλέον, το NASONEX έχει ένδειξη για τη θεραπεία των ρινικών πολυπόδων σε ενήλικες άνω των 18 ετών.

Ενεργά συστατικά: Μομεταζόνη φουροϊκή μονοϋδρική

Θεραπευτική κατηγορία: Τοπικό κορτικοστεροειδές για ρινική χρήση

Χημική δομή: Η μομεταζόνη φουροϊκή είναι ένα συνθετικό κορτικοστεροειδές με χημικό τύπο C27H30Cl2O6

Μηχανισμός δράσης: Η μομεταζόνη δρα τοπικά στο ρινικό βλεννογόνο, αναστέλλοντας την απελευθέρωση φλεγμονωδών μεσολαβητών και μειώνοντας τη φλεγμονή και το οίδημα.

Ιστορία του φαρμάκου

Η μομεταζόνη φουροϊκή αναπτύχθηκε από την εταιρεία Schering-Plough (σήμερα μέρος της Merck & Co.) στη δεκαετία του 1980. Το NASONEX εγκρίθηκε για πρώτη φορά από τον FDA των ΗΠΑ το 1997 για τη θεραπεία της εποχιακής και χρόνιας αλλεργικής ρινίτιδας. Στην Ελλάδα, το σκεύασμα κυκλοφόρησε αργότερα και έχει λάβει έγκριση από τον ΕΟΦ.

Πρόσφατες μελέτες έχουν διερευνήσει την αποτελεσματικότητα της μομεταζόνης φουροϊκής σε άλλες παθήσεις του ανώτερου αναπνευστικού. Οι ερευνητές Mohamed Rifaat Ahmed και Wael Elshahat Eldeeb μελέτησαν την “Αποτελεσματικότητα του ρινικού εκνεφώματος μομεταζόνης φουροϊκής στα αποτελέσματα της τυμπανομετρίας και την απώλεια ακοής σε παιδιά με μέση ωτίτιδα με συλλογή υγρού” (The Egyptian Journal of Otolaryngology, 2022). Επιπλέον, οι Afroza Khanam et al. διερεύνησαν την “Αποτελεσματικότητα του ρινικού εκνεφώματος μομεταζόνης φουροϊκής με από του στόματος μοντελουκάστη στη θεραπεία της μέσης ωτίτιδας με συλλογή υγρού με ή χωρίς υπερτροφία αδενοειδών και ατοπικές νόσους” (Bangladesh Journal of Medical Science, 2022).

Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση

• Κωδικός ATC: R01AD09
• Τίτλος: Μομεταζόνη
• Κατηγοριοποίηση:
  • R: Αναπνευστικό σύστημα
  • R01: Ρινικά σκευάσματα
  • R01A: Αποσυμφορητικά του ρινικού βλεννογόνου και άλλα σκευάσματα για τοπική χορήγηση
  • R01AD: Κορτικοστεροειδή

 

Οδηγίες Χρήσεως/Ενδείξεις για το NASONEX

Το NASONEX ενδείκνυται για τη θεραπεία των συμπτωμάτων της αλλεργικής ρινίτιδας και των ρινικών πολυπόδων. Συγκεκριμένα:

• Εποχιακή και χρόνια αλλεργική ρινίτιδα σε ενήλικες και παιδιά άνω των 2 ετών
• Ρινικοί πολύποδες σε ενήλικες άνω των 18 ετών

Επιπλέον, πρόσφατες μελέτες διερευνούν τη χρήση του σε άλλες παθήσεις. Οι Ahmed και Eldeeb εξέτασαν την αποτελεσματικότητά του στη μέση ωτίτιδα με συλλογή υγρού σε παιδιά, αναφέροντας ότι “η μομεταζόνη φουροϊκή είναι αποτελεσματική ως συμπληρωματική θεραπεία όταν συνδυάζεται με αντιβιοτικά, καθώς βοηθά στην ομαλοποίηση της λειτουργίας της ευσταχιανής σάλπιγγας και της κατάστασης του μέσου ωτός” (The Egyptian Journal of Otolaryngology, 2022).

Τρόπος χρήσης

• Ανακινήστε καλά πριν από κάθε χρήση
• Φυσήξτε απαλά τη μύτη σας πριν τη χορήγηση
• Κρατήστε το ρινικό εκνέφωμα όρθιο και εισάγετε το ακροφύσιο στο ρουθούνι
• Ψεκάστε ενώ εισπνέετε απαλά από τη μύτη
• Μην εισπνέετε βαθιά ή ψεκάζετε προς το διάφραγμα της μύτης

Φύλαξη Φαρμάκου

• Φυλάσσετε σε θερμοκρασία δωματίου (15-30°C)
• Κρατήστε μακριά από παιδιά
• Μη χρησιμοποιείτε μετά την ημερομηνία λήξης
• Απορρίψτε το προϊόν 2 μήνες μετά το πρώτο άνοιγμα

Παρενέργειες

Οι περισσότερες παρενέργειες είναι ήπιες και παροδικές. Ωστόσο, σε περίπτωση επιμονής ή επιδείνωσης, συμβουλευτείτε τον ιατρό σας.

Συχνές παρενέργειες:

• Ρινορραγία
• Πονοκέφαλος
• Φαρυγγίτιδα
• Αίσθημα καύσου στη μύτη

Σπάνιες παρενέργειες:

• Αλλεργικές αντιδράσεις
• Διάτρηση ρινικού διαφράγματος

Οι Khanam et al. ανέφεραν ότι “οι ασθενείς που έλαβαν μομεταζόνη φουροϊκή είχαν προσωρινή ανακούφιση από τα συμπτώματα σχετιζόμενα με την υπερτροφία των αδενοειδών (84,6%) σε σύγκριση με την ομάδα ελέγχου” (Bangladesh Journal of Medical Science, 2022).

Προειδοποιήσεις

• Ηλικιωμένοι: Δεν απαιτείται ειδική προσαρμογή της δόσης
• Παιδιά: Χρήση μόνο σε παιδιά άνω των 2 ετών
• Έγκυες και θηλάζουσες: Συμβουλευτείτε τον ιατρό σας πριν τη χρήση

Είναι σημαντικό να ακολουθείτε πάντα τις οδηγίες του φαρμακοποιού και του ιατρού σας.

Αντενδείξεις και Προφυλάξεις

• Υπερευαισθησία στη μομεταζόνη ή σε άλλα συστατικά του σκευάσματος
• Πρόσφατη ρινική επέμβαση ή τραυματισμός
• Ενεργή φυματίωση του αναπνευστικού συστήματος
• Μη θεραπευμένες μυκητιασικές, βακτηριακές ή ιογενείς λοιμώξεις

Αλληλεπιδράσεις

Αλληλεπιδράσεις φαρμάκου-φαρμάκου:

• Δεν έχουν αναφερθεί σημαντικές αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα

Αλληλεπιδράσεις φαρμάκου-τροφής:

• Δεν έχουν παρατηρηθεί σημαντικές αλληλεπιδράσεις με τροφές

Υπερδοσολογία

Η χρόνια υπερδοσολογία μπορεί να οδηγήσει σε συστηματικές επιδράσεις κορτικοστεροειδών. Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, συμβουλευτείτε άμεσα τον ιατρό σας.

Δοσολογία και χορήγηση

• Ενήλικες: 2 ψεκασμοί σε κάθε ρουθούνι μία φορά την ημέρα
• Παιδιά 2-11 ετών: 1 ψεκασμός σε κάθε ρουθούνι μία φορά την ημέρα

Τι να κάνω αν παραλείψω μια δόση

Εάν παραλείψετε μια δόση, χρησιμοποιήστε το φάρμακο μόλις το θυμηθείτε. Αν πλησιάζει η ώρα για την επόμενη δόση, παραλείψτε τη δόση που ξεχάσατε και συνεχίστε το κανονικό πρόγραμμα. Μη διπλασιάζετε τη δόση.

Υπενθυμίζεται στους ασθενείς να διαβάζουν προσεκτικά το φύλλο οδηγιών που εσωκλείεται στη συσκευασία του φαρμάκου για λεπτομερείς πληροφορίες και οδηγίες χρήσης.

 

Πρόσθετες σημαντικές πληροφορίες

Η μομεταζόνη φουροϊκή, το δραστικό συστατικό του NASONEX, έχει μελετηθεί εκτενώς τόσο σε προκλινικό όσο και σε κλινικό επίπεδο. Σε in vitro μελέτες, η ουσία επέδειξε ισχυρή αντιφλεγμονώδη δράση, αναστέλλοντας την παραγωγή προφλεγμονωδών κυτοκινών. Αυτό το χαρακτηριστικό την καθιστά ιδιαίτερα αποτελεσματική στη διαχείριση των συμπτωμάτων της αλλεργικής ρινίτιδας.

Η φαρμακοκινητική της μομεταζόνης φουροϊκής χαρακτηρίζεται από χαμηλή συστηματική απορρόφηση μετά από ρινική χορήγηση. Αυτό το γεγονός συμβάλλει στο ευνοϊκό προφίλ ασφάλειας του φαρμάκου, καθώς ελαχιστοποιεί τον κίνδυνο συστηματικών ανεπιθύμητων ενεργειών που συχνά σχετίζονται με τα κορτικοστεροειδή.

Οι μετεγκριτικές μελέτες έχουν επιβεβαιώσει την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια της μομεταζόνης φουροϊκής σε μακροχρόνια χρήση. Ωστόσο, η συνεχής φαρμακοεπαγρύπνηση παραμένει σημαντική για την έγκαιρη αναγνώριση τυχόν σπάνιων ή μακροπρόθεσμων ανεπιθύμητων ενεργειών.

Ένα ζήτημα που απασχολεί την επιστημονική κοινότητα είναι η πιθανή ανάπτυξη ανθεκτικότητας στα τοπικά κορτικοστεροειδή. Αν και δεν έχει παρατηρηθεί σημαντική ανθεκτικότητα στη μομεταζόνη φουροϊκή, η μακροχρόνια χρήση οποιουδήποτε φαρμάκου απαιτεί προσεκτική παρακολούθηση.

Αποτελεσματικότητα

Η αποτελεσματικότητα της μομεταζόνης φουροϊκής στη θεραπεία της αλλεργικής ρινίτιδας και των ρινικών πολυπόδων έχει τεκμηριωθεί μέσω πολυάριθμων κλινικών δοκιμών. Συστηματικές ανασκοπήσεις και μετα-αναλύσεις έχουν επιβεβαιώσει την υπεροχή της έναντι του εικονικού φαρμάκου και την ισοδυναμία της με άλλα τοπικά κορτικοστεροειδή.

Πρόσφατες έρευνες διερευνούν τη χρήση της μομεταζόνης φουροϊκής σε νέες θεραπευτικές ενδείξεις. Οι Ahmed και Eldeeb μελέτησαν την αποτελεσματικότητά της στη μέση ωτίτιδα με συλλογή υγρού σε παιδιά. Τα αποτελέσματά τους έδειξαν ότι “τα τυμπανομετρικά αποτελέσματα μετά από 1 μήνα ιατρικής θεραπείας ήταν πολύ καλύτερα στην ομάδα που έλαβε μομεταζόνη φουροϊκή σε σύγκριση με την ομάδα ελέγχου, με το 60% των ασθενών της πρώτης ομάδας να εμφανίζουν τυμπανόγραμμα τύπου Α έναντι 16% των ασθενών της δεύτερης ομάδας” (The Egyptian Journal of Otolaryngology).

Επιπλέον, οι Roushdy et al. διερεύνησαν τη χρήση της μομεταζόνης φουροϊκής για την υποτροπιάζουσα υπερτροφία των αδενοειδών. Η μελέτη τους κατέληξε στο συμπέρασμα ότι “η μομεταζόνη φουροϊκή μπορεί προσωρινά να μειώσει το μέγεθος των αδενοειδών, μειώνοντας τα συμπτώματα που σχετίζονται με την υπερτροφία των αδενοειδών” (Indian Journal of Otolaryngology and Head & Neck Surgery).

Οι τρέχουσες ερευνητικές κατευθύνσεις εστιάζουν στην αποτελεσματικότητα της μομεταζόνης φουροϊκής σε συνδυασμό με άλλες θεραπείες. Οι Khanam et al. μελέτησαν το συνδυασμό της με από του στόματος μοντελουκάστη στη θεραπεία της μέσης ωτίτιδας με συλλογή υγρού. Τα ευρήματά τους υποδεικνύουν ότι ο συνδυασμός αυτός μπορεί να είναι πιο αποτελεσματικός από τη μονοθεραπεία (Bangladesh Journal of Medical Science).

Οι μελλοντικές προοπτικές περιλαμβάνουν τη διερεύνηση της αποτελεσματικότητας της μομεταζόνης φουροϊκής σε άλλες φλεγμονώδεις παθήσεις του ανώτερου αναπνευστικού συστήματος. Επιπλέον, η ανάπτυξη νέων συστημάτων χορήγησης που θα βελτιστοποιούν την τοπική δράση του φαρμάκου αποτελεί ένα ενδιαφέρον πεδίο έρευνας.

Η συνεχής έρευνα γύρω από τη μομεταζόνη φουροϊκή (NASONEX) αναδεικνύει τη σημασία της στη σύγχρονη θεραπευτική προσέγγιση των παθήσεων του ανώτερου αναπνευστικού. Ωστόσο, είναι σημαντικό να τονιστεί ότι η χρήση της πρέπει πάντα να γίνεται υπό ιατρική καθοδήγηση και σύμφωνα με τις εγκεκριμένες ενδείξεις.

 

Επιστημονικές Έρευνες

Ανάλυση της Ερευνητικής Μελέτης “Effectiveness of mometasone furoate nasal spray on tympanometric results and hearing loss in children with otitis media with effusion”

Η μελέτη των Mohamed Rifaat Ahmed και Wael Elshahat Eldeeb, που δημοσιεύτηκε στο The Egyptian Journal of Otolaryngology, διερευνά την αποτελεσματικότητα του ρινικού εκνεφώματος μομεταζόνης φουροϊκής στη θεραπεία της μέσης ωτίτιδας με συλλογή υγρού (OME) σε παιδιά. Αυτή η έρευνα παρουσιάζει ιδιαίτερο ενδιαφέρον, καθώς εξετάζει μια νέα πιθανή εφαρμογή του NASONEX πέρα από τις καθιερωμένες ενδείξεις του.

Μεθοδολογία

Οι ερευνητές πραγματοποίησαν μια τυχαιοποιημένη ελεγχόμενη κλινική δοκιμή με 168 παιδιά ηλικίας 4-12 ετών που είχαν διαγνωστεί με αμφοτερόπλευρη OME για τουλάχιστον 3 μήνες. Τα παιδιά χωρίστηκαν τυχαία σε δύο ισάριθμες ομάδες:

• Ομάδα 1: Έλαβε ρινικό εκνέφωμα μομεταζόνης φουροϊκής μαζί με από του στόματος αμοξικιλλίνη-κλαβουλανικό οξύ για 4 εβδομάδες.
• Ομάδα 2: Έλαβε μόνο αμοξικιλλίνη-κλαβουλανικό οξύ για την ίδια περίοδο.

Η αξιολόγηση των αποτελεσμάτων έγινε με τυμπανομετρία και ακοομετρία πριν και μετά τη θεραπεία.

Κύρια Ευρήματα

1. Τυμπανομετρικά αποτελέσματα: Μετά από 1 μήνα θεραπείας, το 60% των ασθενών στην ομάδα 1 (μομεταζόνη + αντιβιοτικό) παρουσίασε τυμπανόγραμμα τύπου Α, έναντι μόλις 16% στην ομάδα 2 (μόνο αντιβιοτικό). Αυτή η διαφορά ήταν στατιστικά σημαντική (p = 0,0001).
2. Ακοομετρικά αποτελέσματα: Παρά τη βελτίωση στα τυμπανομετρικά ευρήματα, δεν παρατηρήθηκε στατιστικά σημαντική διαφορά στο μέσο χάσμα αέρος-οστού μεταξύ των δύο ομάδων.

 

Ανάλυση και Ερμηνεία

Τα αποτελέσματα αυτής της μελέτης υποδεικνύουν ότι η προσθήκη ρινικού εκνεφώματος μομεταζόνης φουροϊκής στη συμβατική αντιβιοτική θεραπεία μπορεί να βελτιώσει σημαντικά την κατάσταση του μέσου ωτός σε παιδιά με OME. Η βελτίωση των τυμπανομετρικών αποτελεσμάτων υποδηλώνει καλύτερη λειτουργία της ευσταχιανής σάλπιγγας και πιθανή μείωση της φλεγμονής στο μέσο ους.

Ωστόσο, η έλλειψη σημαντικής διαφοράς στα ακοομετρικά αποτελέσματα εγείρει ερωτήματα. Αυτό θα μπορούσε να οφείλεται σε διάφορους παράγοντες:

1. Η διάρκεια της μελέτης (4 εβδομάδες) ίσως να μην ήταν επαρκής για να παρατηρηθούν σημαντικές αλλαγές στην ακοή.
2. Η βελτίωση της κατάστασης του μέσου ωτός μπορεί να προηγείται της βελτίωσης της ακοής.
3. Πιθανές μακροπρόθεσμες επιδράσεις της OME στην ακοή που δεν αναστρέφονται άμεσα με τη βελτίωση της κατάστασης του μέσου ωτός.

Περιορισμοί της Μελέτης

• Μικρό μέγεθος δείγματος (168 παιδιά)
• Σχετικά σύντομη διάρκεια παρακολούθησης (4 εβδομάδες)
• Έλλειψη μακροπρόθεσμης παρακολούθησης για την αξιολόγηση της διατήρησης των αποτελεσμάτων

Συμπεράσματα και Μελλοντικές Κατευθύνσεις

Οι ερευνητές καταλήγουν στο συμπέρασμα ότι “η μομεταζόνη φουροϊκή είναι αποτελεσματική ως συμπληρωματική θεραπεία όταν συνδυάζεται με αντιβιοτικά, καθώς βοηθά στην ομαλοποίηση της λειτουργίας της ευσταχιανής σάλπιγγας και της κατάστασης του μέσου ωτός”.

Αυτή η μελέτη ανοίγει νέους ορίζοντες για τη χρήση του NASONEX στη θεραπεία της OME σε παιδιά. Ωστόσο, περαιτέρω έρευνα είναι απαραίτητη για να επιβεβαιώσει αυτά τα ευρήματα και να διερευνήσει:

1. Τη μακροπρόθεσμη αποτελεσματικότητα και ασφάλεια αυτής της θεραπευτικής προσέγγισης.
2. Τους μηχανισμούς μέσω των οποίων η μομεταζόνη φουροϊκή επηρεάζει τη λειτουργία της ευσταχιανής σάλπιγγας και του μέσου ωτός.
3. Την πιθανή επίδραση στην πρόληψη υποτροπών της OME.
4. Τη βέλτιστη δοσολογία και διάρκεια θεραπείας για παιδιατρικούς ασθενείς με OME.

Συνολικά, αυτή η μελέτη προσφέρει μια ενδιαφέρουσα προοπτική για τη διεύρυνση των θεραπευτικών επιλογών στη διαχείριση της OME σε παιδιά, υπογραμμίζοντας παράλληλα την ανάγκη για συνεχή έρευνα στον τομέα αυτό.

 

Συνοπτικά

Η μομεταζόνη φουροϊκή (φάρμακο NASONEX) είναι ένα τοπικό κορτικοστεροειδές για ρινική χρήση. Ενδείκνυται κυρίως για τη θεραπεία της αλλεργικής ρινίτιδας και των ρινικών πολυπόδων. Πρόσφατες έρευνες διερευνούν τη χρήση της σε άλλες παθήσεις, όπως η μέση ωτίτιδα με συλλογή υγρού. Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες περιλαμβάνουν ρινορραγία και πονοκέφαλο. Αντενδείκνυται σε περιπτώσεις υπερευαισθησίας στη δραστική ουσία ή πρόσφατης ρινικής επέμβασης. Απαιτείται προσοχή σε ασθενείς με ενεργό φυματίωση ή μη θεραπευμένες λοιμώξεις. Η χορήγηση γίνεται με ρινικό ψεκασμό, με τη δοσολογία να προσαρμόζεται ανάλογα με την ηλικία και την ένδειξη. Η μακροχρόνια χρήση πρέπει να γίνεται υπό ιατρική παρακολούθηση.

farmakologia.gr

 

Προσοχή: Μην λαμβάνετε ποτέ φάρμακα χωρίς την επίβλεψη ιατρού. Συμβουλευτείτε πάντα το ένθετο φυλλάδιο οδηγιών, καθώς ενδέχεται να επικαιροποιείται ανά τακτά διαστήματα. Οι εμπορικές ονομασίες αναφέρονται για διευκόλυνση, αλλά ενδέχεται να υπάρχουν διαφοροποιήσεις στη σύνθεση. Εστιάζουμε στην ανάλυση της δραστικής ουσίας. Συνεργαστείτε στενά με τον ιατρό και τον φαρμακοποιό σας. Αποφύγετε την αυτοχορήγηση. Βεβαιωθείτε ότι οι πληροφορίες ισχύουν για εσάς. Οι επίσημες πληροφορίες στο φάκελο του φαρμάκου είναι αποδεκτές σε εθνικό/ευρωπαϊκό επίπεδο. Άλλες πληροφορίες δεν θεωρούνται ισχύουσες. Καταβλήθηκε κάθε προσπάθεια για ακρίβεια, αλλά δεν παρέχεται εγγύηση. Οι πληροφορίες δεν καλύπτουν όλες τις πιθανές πτυχές των φαρμάκων. Το υλικό του farmakologia.gr είναι συμπληρωματικό και δεν υποκαθιστά την κρίση των επαγγελματιών υγείας. Δεν αναλαμβάνεται ευθύνη για την περίθαλψη με τη χρήση του.

Βιβλιογραφία

• Ahmed, M. R., & Eldeeb, W. E. (2022). Effectiveness of mometasone furoate nasal spray on tympanometric results and hearing loss in children with otitis media with effusion. The Egyptian Journal of Otolaryngology, 38(1), 32. doi.org
• Khanam, A., Akhtar, G., Rahman, M. A., & Chowdhury, N. N. (2022). Efficacy of Mometasone Furoate Nasal Spray with Oral Montelukast in the treatment of Otitis Media with Effusion with or without Adenoid Hypertrophy and Atopic diseases. Bangladesh Journal of Medical Science, 21(4), 836-841. banglajol.info
• Roushdy, M. M., jalil, A. A. A., & Saeed, A. M. (2023). Mometasone Furoate Use for Recurrent Adenoid Hypertrophy: Randomized Controlled Clinical Trial. Indian Journal of Otolaryngology and Head & Neck Surgery, 75, 1639-1646. doi.org

Συχνές Ερωτήσεις