LYRICA: Οδηγίες, Παρενέργειες, Δοσολογία, Πληροφορίες & Μελέτες

Πληροφορίες για το LYRICA

Το LYRICA (πρεγκαμπαλίνη) είναι ένα συνταγογραφούμενο φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του νευροπαθητικού πόνου, της επιληψίας και της γενικευμένης αγχώδους διαταραχής. Ανήκει στην κατηγορία των γκαμπαπεντινοειδών και δρα ως αναλγητικό και αντιεπιληπτικό φάρμακο.

Το LYRICA χρησιμοποιείται συχνά για την αντιμετώπιση του χρόνιου νευροπαθητικού πόνου που σχετίζεται με διαβητική νευροπάθεια, μεθερπητική νευραλγία και ινομυαλγία. Επίσης, χορηγείται ως συμπληρωματική θεραπεία για ενήλικες με επιληψία που εμφανίζουν εστιακές επιληπτικές κρίσεις.

Ενεργό συστατικό: Πρεγκαμπαλίνη

Θεραπευτική κατηγορία: Αντιεπιληπτικό, Αναλγητικό

Χημική δομή: Η πρεγκαμπαλίνη είναι ανάλογο του γ-αμινοβουτυρικού οξέος (GABA)

Μηχανισμός δράσης: Συνδέεται σε μια επικουρική υποομάδα (α2-δ πρωτεΐνη) των τασεοελεγχόμενων διαύλων ασβεστίου στο κεντρικό νευρικό σύστημα

Ιστορία του φαρμάκου

Η πρεγκαμπαλίνη αναπτύχθηκε αρχικά από την εταιρεία Pfizer ως διάδοχος της γκαμπαπεντίνης. Εγκρίθηκε για πρώτη φορά από τον FDA το 2004 για τη θεραπεία της επιληψίας και του νευροπαθητικού πόνου. Το 2007 έλαβε έγκριση για τη θεραπεία της ινομυαλγίας.

Στην παρούσα ανάλυση θα εξετάσουμε πρόσφατες μελέτες σχετικά με την αποτελεσματικότητα της πρεγκαμπαλίνης, συμπεριλαμβανομένης της συστηματικής ανασκόπησης των Cao et al. που δημοσιεύτηκε στο περιοδικό Pain and Therapy το 2023 και της τυχαιοποιημένης κλινικής δοκιμής OPTION-DM που δημοσιεύτηκε στο The Lancet το 2022.

Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση

• Κωδικός: N03AX16
• Τίτλος: Πρεγκαμπαλίνη
• Κατηγοριοποίηση:
  • N: Νευρικό σύστημα
  • N03: Αντιεπιληπτικά
  • N03A: Αντιεπιληπτικά
  • N03AX: Άλλα αντιεπιληπτικά

 

Οδηγίες Χρήσεως/Ενδείξεις του LYRICA

Το LYRICA (πρεγκαμπαλίνη) ενδείκνυται για τη θεραπεία των εξής καταστάσεων:

• Νευροπαθητικός πόνος: Χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση του χρόνιου νευροπαθητικού πόνου σε ενήλικες, συμπεριλαμβανομένου του πόνου που σχετίζεται με:
  • Διαβητική περιφερική νευροπάθεια
  • Μεθερπητική νευραλγία
  • Ινομυαλγία
• Επιληψία: Χορηγείται ως συμπληρωματική θεραπεία σε ενήλικες με εστιακές επιληπτικές κρίσεις
• Γενικευμένη αγχώδης διαταραχή: Ενδείκνυται για τη θεραπεία της γενικευμένης αγχώδους διαταραχής σε ενήλικες

Σύμφωνα με τη μελέτη OPTION-DM που δημοσιεύτηκε στο The Lancet το 2022, η πρεγκαμπαλίνη αποδείχθηκε εξίσου αποτελεσματική με άλλα φάρμακα πρώτης γραμμής στη θεραπεία του διαβητικού νευροπαθητικού πόνου (Tesfaye et al.).

Αντενδείξεις και Προφυλάξεις

Το LYRICA αντενδείκνυται σε ασθενείς με γνωστή υπερευαισθησία στην πρεγκαμπαλίνη ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα του φαρμάκου.

Προφυλάξεις:

• Ζάλη και υπνηλία: Μπορεί να προκαλέσει ζάλη και υπνηλία, επηρεάζοντας την ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανημάτων
• Αγγειοοίδημα: Έχουν αναφερθεί σπάνιες περιπτώσεις αγγειοοιδήματος
• Υπερευαισθησία: Έχουν παρατηρηθεί αντιδράσεις υπερευαισθησίας
• Νεφρική ανεπάρκεια: Απαιτείται προσαρμογή της δόσης σε ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία
• Συγχορήγηση με οπιοειδή: Απαιτείται προσοχή λόγω κινδύνου καταστολής του ΚΝΣ
• Σκέψεις αυτοκτονίας: Οι ασθενείς πρέπει να παρακολουθούνται για σημεία κατάθλιψης ή αυτοκτονικού ιδεασμού

Δοσολογία και χορήγηση

Η δοσολογία του LYRICA εξαρτάται από την ένδειξη και την κατάσταση του ασθενούς. Ενδεικτικά:

• Νευροπαθητικός πόνος:
  • Αρχική δόση: 75 mg δύο φορές την ημέρα
  • Μέγιστη δόση: 300 mg δύο φορές την ημέρα
• Επιληψία:
  • Αρχική δόση: 75 mg δύο φορές την ημέρα
  • Μέγιστη δόση: 300 mg δύο φορές την ημέρα
• Γενικευμένη αγχώδης διαταραχή:
  • Αρχική δόση: 75 mg δύο φορές την ημέρα
  • Μέγιστη δόση: 300 mg δύο φορές την ημέρα

Τι να κάνω αν παραλείψω μια δόση

Εάν παραλείψετε μια δόση, πάρτε την αμέσως μόλις το θυμηθείτε. Ωστόσο, εάν πλησιάζει η ώρα για την επόμενη προγραμματισμένη δόση, παραλείψτε τη χαμένη δόση και συνεχίστε με το κανονικό σας πρόγραμμα. Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε.

Αλληλεπιδράσεις

Αλληλεπιδράσεις φαρμάκου-φαρμάκου:

• Οπιοειδή αναλγητικά: Ενδέχεται να ενισχύσουν τις ανεπιθύμητες ενέργειες στο ΚΝΣ
• Λοραζεπάμη: Μπορεί να αυξήσει τη βιοδιαθεσιμότητα της πρεγκαμπαλίνης
• Αντιδιαβητικά φάρμακα: Πιθανή αλληλεπίδραση με θειαζολιδινεδιόνες

Αλληλεπιδράσεις φαρμάκου-τροφής:

• Αλκοόλ: Μπορεί να ενισχύσει τις ανεπιθύμητες ενέργειες στο ΚΝΣ
• Γκρέιπφρουτ: Δεν έχουν αναφερθεί σημαντικές αλληλεπιδράσεις

Σύμφωνα με τη συστηματική ανασκόπηση των Cao et al. (2023) στο περιοδικό Pain and Therapy, “η πρεγκαμπαλίνη φαίνεται να έχει καλύτερο συνολικό θεραπευτικό αποτέλεσμα από τη γκαμπαπεντίνη για ασθενείς με μεθερπητική νευραλγία, αλλά η γκαμπαπεντίνη έχει χαμηλότερη συχνότητα ανεπιθύμητων ενεργειών και καλύτερο προφίλ ασφάλειας”.

Είναι σημαντικό να συμβουλεύεστε πάντα το φύλλο οδηγιών χρήσης που εσωκλείεται στη συσκευασία του φαρμάκου για λεπτομερείς πληροφορίες σχετικά με τη χρήση, τις προφυλάξεις και τις πιθανές αλληλεπιδράσεις του LYRICA.

 

Παρενέργειες του LYRICA

Το LYRICA, όπως όλα τα φάρμακα, μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες. Σύμφωνα με τη συστηματική ανασκόπηση των Cao et al. (2023) στο περιοδικό Pain and Therapy, οι παρενέργειες της πρεγκαμπαλίνης κατηγοριοποιούνται ως εξής:

Πιθανές παρενέργειες:

• Ζάλη
• Υπνηλία
• Ξηροστομία
• Περιφερικό οίδημα
• Θολή όραση
• Αύξηση βάρους
• Δυσκοιλιότητα
• Ναυτία

Σπάνιες παρενέργειες:

• Αγγειοοίδημα
• Υπερευαισθησία
• Σκέψεις αυτοκτονίας
• Συγκοπή
• Ταχυκαρδία

Οι Tesfaye et al. στη μελέτη OPTION-DM που δημοσιεύτηκε στο The Lancet το 2022 αναφέρουν: “Συγκριτικά με τη γκαμπαπεντίνη, η πρεγκαμπαλίνη τείνει να αυξάνει τη συχνότητα ανεπιθύμητων ενεργειών όπως ζάλη, υπνηλία και οίδημα”.

Προειδοποιήσεις

Ειδικές προειδοποιήσεις:

• Για ηλικιωμένους:
  • Αυξημένος κίνδυνος ζάλης και υπνηλίας
  • Πιθανή ανάγκη προσαρμογής της δόσης λόγω μειωμένης νεφρικής λειτουργίας
• Για παιδιά:
  • Η ασφάλεια και αποτελεσματικότητα σε παιδιά κάτω των 18 ετών δεν έχει τεκμηριωθεί πλήρως
  • Χρήση μόνο υπό στενή ιατρική παρακολούθηση
• Για εγκύους:
  • Δεν συνιστάται η χρήση κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης εκτός εάν είναι σαφώς απαραίτητο
  • Πιθανός κίνδυνος για το έμβρυο

Είναι σημαντικό οι ασθενείς να ακολουθούν πιστά τις οδηγίες του θεράποντος ιατρού και του φαρμακοποιού τους σχετικά με τη χρήση του LYRICA.

Η μελέτη των Giménez-Campos et al. (2022) στο περιοδικό Atención Primaria τονίζει: “Η συστηματική ανασκόπηση παρέχει σαφείς ενδείξεις για την έλλειψη αποτελεσματικότητας της πρεγκαμπαλίνης και της γκαμπαπεντίνης στη διαχείριση του πόνου της ισχιαλγίας”.

Υπερδοσολογία

Σε περίπτωση υπερδοσολογίας του LYRICA, μπορεί να εμφανιστούν τα ακόλουθα συμπτώματα:

• Υπνηλία
• Σύγχυση
• Διέγερση
• Σπασμοί

Σε περίπτωση υποψίας υπερδοσολογίας, επικοινωνήστε αμέσως με το τοπικό κέντρο δηλητηριάσεων ή το τμήμα επειγόντων περιστατικών του πλησιέστερου νοσοκομείου. Η αντιμετώπιση της υπερδοσολογίας είναι συμπτωματική και υποστηρικτική, και μπορεί να περιλαμβάνει αιμοκάθαρση για την απομάκρυνση του φαρμάκου από το αίμα.

Φύλαξη Φαρμάκου

Για τη σωστή φύλαξη του LYRICA, ακολουθήστε τις παρακάτω οδηγίες:

• Θερμοκρασία: Φυλάσσετε σε θερμοκρασία δωματίου (15-30°C)
• Υγρασία: Προστατέψτε από την υγρασία
• Φως: Διατηρήστε στην αρχική συσκευασία για προστασία από το φως
• Πρόσβαση: Κρατήστε το φάρμακο μακριά από παιδιά και κατοικίδια

Μην χρησιμοποιείτε το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στη συσκευασία. Απορρίψτε με ασφάλεια τυχόν αχρησιμοποίητο φάρμακο σύμφωνα με τις οδηγίες του φαρμακοποιού σας.

Είναι σημαντικό να συμβουλεύεστε πάντα το φύλλο οδηγιών χρήσης που εσωκλείεται στη συσκευασία του φαρμάκου για λεπτομερείς πληροφορίες σχετικά με τις παρενέργειες, τις προειδοποιήσεις και τις οδηγίες φύλαξης του LYRICA.

 

Πρόσθετες σημαντικές πληροφορίες

Η πρεγκαμπαλίνη (LYRICA) αποτελεί ένα σημαντικό φαρμακευτικό μέσο για την αντιμετώπιση ποικίλων νευρολογικών καταστάσεων. Η εκτεταμένη χρήση της στην κλινική πρακτική έχει οδηγήσει σε πλούσια δεδομένα σχετικά με τη μακροχρόνια αποτελεσματικότητα και ασφάλειά της.

Ανάπτυξη Ανθεκτικότητας

Η ανάπτυξη ανθεκτικότητας στην πρεγκαμπαλίνη δεν έχει αναφερθεί ως σημαντικό κλινικό ζήτημα. Ωστόσο, ορισμένοι ασθενείς ενδέχεται να παρουσιάσουν μειωμένη ανταπόκριση στη θεραπεία με την πάροδο του χρόνου. Αυτό μπορεί να οφείλεται σε διάφορους παράγοντες, όπως η εξέλιξη της υποκείμενης νόσου ή η ανάπτυξη ανοχής στο φάρμακο.

Προκλινικές και Κλινικές Μελέτες

Οι προκλινικές μελέτες για την πρεγκαμπαλίνη έχουν αναδείξει τον μηχανισμό δράσης της μέσω της σύνδεσης με την α2-δ υπομονάδα των τασεοελεγχόμενων διαύλων ασβεστίου. Αυτή η δράση οδηγεί στη μείωση της απελευθέρωσης νευροδιαβιβαστών και, κατά συνέπεια, στην αναλγητική και αντιεπιληπτική δράση του φαρμάκου.

Οι κλινικές μελέτες έχουν επικεντρωθεί στην αποτελεσματικότητα της πρεγκαμπαλίνης σε διάφορες καταστάσεις. Η μελέτη OPTION-DM, που δημοσιεύτηκε στο The Lancet το 2022, αποτελεί μια σημαντική συμβολή στην κατανόηση της αποτελεσματικότητας της πρεγκαμπαλίνης στον διαβητικό νευροπαθητικό πόνο. Οι Tesfaye et al. αναφέρουν χαρακτηριστικά: “Η μελέτη μας έδειξε ότι και οι τρεις θεραπευτικές οδοί και μονοθεραπείες είχαν παρόμοια αναλγητική αποτελεσματικότητα”.

Μετεγκριτικές μελέτες

Οι μετεγκριτικές μελέτες έχουν επιβεβαιώσει το προφίλ ασφάλειας της πρεγκαμπαλίνης και έχουν παράσχει πρόσθετα δεδομένα για τη μακροχρόνια χρήση της. Ωστόσο, έχουν αναδείξει και ορισμένα ζητήματα που χρήζουν προσοχής, όπως ο κίνδυνος κατάχρησης και εξάρτησης.

Η συστηματική ανασκόπηση των Giménez-Campos et al. στο Atención Primaria το 2022 παρέχει μια κριτική ματιά στη χρήση της πρεγκαμπαλίνης για την ισχιαλγία. Οι ερευνητές καταλήγουν: “Αυτή η συστηματική ανασκόπηση παρέχει σαφείς ενδείξεις για την έλλειψη αποτελεσματικότητας της πρεγκαμπαλίνης και της γκαμπαπεντίνης στη διαχείριση του πόνου της ισχιαλγίας”.

Φαρμακοεπαγρύπνηση & Φαρμακοκινητική

Η φαρμακοεπαγρύπνηση για την πρεγκαμπαλίνη είναι συνεχής, με τακτικές αναφορές ανεπιθύμητων ενεργειών και αξιολόγηση νέων δεδομένων ασφάλειας. Ιδιαίτερη προσοχή δίνεται στις πιθανές αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα και στις μακροπρόθεσμες επιπτώσεις της χρήσης της.

Η φαρμακοκινητική της πρεγκαμπαλίνης χαρακτηρίζεται από ταχεία απορρόφηση, με μέγιστες συγκεντρώσεις πλάσματος εντός 1 ώρας μετά τη χορήγηση. Η βιοδιαθεσιμότητά της είναι υψηλή (≥90%) και ανεξάρτητη της δόσης. Η πρεγκαμπαλίνη δεν δεσμεύεται σε πρωτεΐνες του πλάσματος και απεκκρίνεται κυρίως μέσω των νεφρών ως αμετάβλητη ουσία.

Η μελέτη των Cao et al. στο Pain and Therapy το 2023 προσφέρει μια συγκριτική ανάλυση της πρεγκαμπαλίνης και της γκαμπαπεντίνης, τονίζοντας τις διαφορές στη φαρμακοκινητική τους: “Η πρεγκαμπαλίνη έχει γραμμικά φαρμακοκινητικά χαρακτηριστικά, ενώ η γκαμπαπεντίνη έχει μη γραμμική φαρμακοκινητική, γεγονός που επηρεάζει την προβλεψιμότητα της θεραπευτικής ανταπόκρισης”.

Η συνεχής παρακολούθηση και αξιολόγηση των δεδομένων φαρμακοεπαγρύπνησης και φαρμακοκινητικής είναι ζωτικής σημασίας για τη βελτιστοποίηση της χρήσης της πρεγκαμπαλίνης στην κλινική πρακτική και την εξασφάλιση της ασφάλειας των ασθενών.

 

Αποτελεσματικότητα

Η πρεγκαμπαλίνη (LYRICA) έχει καθιερωθεί ως ένα σημαντικό φαρμακευτικό μέσο για τη διαχείριση διαφόρων νευρολογικών καταστάσεων. Η αποτελεσματικότητά της έχει μελετηθεί εκτενώς σε πολλαπλές κλινικές δοκιμές και πραγματικές συνθήκες.

Στον τομέα του νευροπαθητικού πόνου, η πρεγκαμπαλίνη έχει επιδείξει σημαντική αποτελεσματικότητα. Ωστόσο, η πρόσφατη μελέτη OPTION-DM, που δημοσιεύτηκε στο The Lancet, παρέχει μια πιο νηφάλια εικόνα. Οι Tesfaye et al. αναφέρουν: “Δείξαμε ότι όλες οι τρεις θεραπευτικές οδοί και μονοθεραπείες είχαν παρόμοια αναλγητική αποτελεσματικότητα”. Αυτό το εύρημα υπογραμμίζει την ανάγκη για εξατομικευμένη προσέγγιση στη θεραπεία του διαβητικού νευροπαθητικού πόνου.

Στην επιληψία, η πρεγκαμπαλίνη έχει αποδειχθεί αποτελεσματική ως συμπληρωματική θεραπεία για τις εστιακές επιληπτικές κρίσεις. Η αποτελεσματικότητά της στη μείωση της συχνότητας των κρίσεων έχει τεκμηριωθεί σε πολλαπλές κλινικές δοκιμές.

Για τη γενικευμένη αγχώδη διαταραχή, η πρεγκαμπαλίνη έχει δείξει θετικά αποτελέσματα στη μείωση των συμπτωμάτων άγχους. Ωστόσο, η αποτελεσματικότητά της σε σύγκριση με άλλες θεραπευτικές επιλογές παραμένει ένα πεδίο συνεχούς έρευνας.

Συστηματικές Ανασκοπήσεις και Μετα-αναλύσεις

Οι συστηματικές ανασκοπήσεις και μετα-αναλύσεις παρέχουν μια ολοκληρωμένη εικόνα της αποτελεσματικότητας της πρεγκαμπαλίνης σε διάφορες καταστάσεις.

Η πρόσφατη μετα-ανάλυση των Cao et al. στο περιοδικό Pain and Therapy το 2023 προσφέρει μια συγκριτική ανάλυση της πρεγκαμπαλίνης και της γκαμπαπεντίνης στη θεραπεία της μεθερπητικής νευραλγίας. Οι ερευνητές καταλήγουν: “Η πρεγκαμπαλίνη φαίνεται να έχει καλύτερο θεραπευτικό αποτέλεσμα από τη γκαμπαπεντίνη για ασθενείς με μεθερπητική νευραλγία, αλλά η γκαμπαπεντίνη έχει χαμηλότερη συχνότητα ανεπιθύμητων ενεργειών και καλύτερο προφίλ ασφάλειας”. Αυτό το εύρημα υπογραμμίζει τη σημασία της εξισορρόπησης μεταξύ αποτελεσματικότητας και ασφάλειας στην κλινική πρακτική.

Ωστόσο, η συστηματική ανασκόπηση των Giménez-Campos et al. στο Atención Primaria το 2022 παρουσιάζει μια διαφορετική εικόνα όσον αφορά την αποτελεσματικότητα της πρεγκαμπαλίνης στην ισχιαλγία. Οι ερευνητές τονίζουν: “Αυτή η συστηματική ανασκόπηση παρέχει σαφείς ενδείξεις για την έλλειψη αποτελεσματικότητας της πρεγκαμπαλίνης και της γκαμπαπεντίνης στη διαχείριση του πόνου της ισχιαλγίας”. Αυτό το εύρημα υπογραμμίζει την ανάγκη για προσεκτική αξιολόγηση της χρήσης της πρεγκαμπαλίνης σε συγκεκριμένες καταστάσεις πόνου.

Τρέχουσες Ερευνητικές Κατευθύνσεις

Οι τρέχουσες ερευνητικές προσπάθειες επικεντρώνονται σε διάφορους τομείς σχετικά με την πρεγκαμπαλίνη. Ένας σημαντικός τομέας έρευνας είναι η βελτιστοποίηση των δοσολογικών σχημάτων για διαφορετικές ομάδες ασθενών. Η εξατομίκευση της θεραπείας βάσει γενετικών και κλινικών παραγόντων αποτελεί επίσης ένα ενεργό πεδίο μελέτης.

Επιπλέον, η διερεύνηση του ρόλου της πρεγκαμπαλίνης σε νέες θεραπευτικές ενδείξεις βρίσκεται σε εξέλιξη. Αυτό περιλαμβάνει τη μελέτη της αποτελεσματικότητάς της σε άλλες μορφές χρόνιου πόνου και σε νευρολογικές διαταραχές πέραν της επιληψίας.

Η μακροχρόνια ασφάλεια και αποτελεσματικότητα της πρεγκαμπαλίνης αποτελεί επίσης αντικείμενο συνεχούς έρευνας. Αυτό περιλαμβάνει τη μελέτη πιθανών μακροπρόθεσμων επιπτώσεων και τη βελτιστοποίηση στρατηγικών για τη διαχείριση των ανεπιθύμητων ενεργειών.

Μελλοντικές Προοπτικές

Οι μελλοντικές προοπτικές για την πρεγκαμπαλίνη περιλαμβάνουν διάφορους τομείς έρευνας και ανάπτυξης. Η ανάπτυξη νέων σκευασμάτων με βελτιωμένα φαρμακοκινητικά χαρακτηριστικά θα μπορούσε να οδηγήσει σε καλύτερη ανοχή και συμμόρφωση των ασθενών.

Η έρευνα για τον προσδιορισμό βιοδεικτών που θα μπορούσαν να προβλέψουν την ανταπόκριση στη θεραπεία με πρεγκαμπαλίνη αποτελεί μια πολλά υποσχόμενη κατεύθυνση. Αυτό θα μπορούσε να οδηγήσει σε πιο στοχευμένη και αποτελεσματική χρήση του φαρμάκου.

Επιπλέον, η διερεύνηση συνδυαστικών θεραπειών με την πρεγκαμπαλίνη θα μπορούσε να ανοίξει νέους ορίζοντες στη διαχείριση πολύπλοκων νευρολογικών καταστάσεων. Η μελέτη OPTION-DM των Tesfaye et al. υπογραμμίζει τη σημασία αυτής της προσέγγισης, αναφέροντας: “Η θεραπεία συνδυασμού ήταν καλά ανεκτή και οδήγησε σε βελτιωμένη ανακούφιση του πόνου σε ασθενείς με υποβέλτιστο έλεγχο του πόνου με μονοθεραπεία”.

Τέλος, η συνεχής παρακολούθηση και αξιολόγηση της μακροχρόνιας ασφάλειας και αποτελεσματικότητας της πρεγκαμπαλίνης σε πραγματικές συνθήκες θα παρέχει πολύτιμα δεδομένα για τη βελτιστοποίηση της χρήσης της στην κλινική πρακτική.

 

Επιστημονικές Έρευνες

Ανάλυση της Ερευνητικής Μελέτης “Comparison of amitriptyline supplemented with pregabalin, pregabalin supplemented with amitriptyline, and duloxetine supplemented with pregabalin for the treatment of diabetic peripheral neuropathic pain (OPTION-DM): a multicentre, double-blind, randomised crossover trial”

Οι Solomon Tesfaye, Gordon Sloan, Jennifer Petrie, David White, Mike Bradburn, Steven Julious και συνεργάτες διεξήγαγαν αυτή τη σημαντική μελέτη που δημοσιεύτηκε στο The Lancet το 2022. Η έρευνα εξέτασε την αποτελεσματικότητα της πρεγκαμπαλίνης (LYRICA) σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα για τη θεραπεία του διαβητικού περιφερικού νευροπαθητικού πόνου.

Σχεδιασμός της μελέτης

Η OPTION-DM ήταν μια πολυκεντρική, διπλά τυφλή, τυχαιοποιημένη διασταυρούμενη δοκιμή που συνέκρινε τρεις θεραπευτικές οδούς:

1. Αμιτριπτυλίνη συμπληρωμένη με πρεγκαμπαλίνη (A-P)
2. Πρεγκαμπαλίνη συμπληρωμένη με αμιτριπτυλίνη (P-A)
3. Ντουλοξετίνη συμπληρωμένη με πρεγκαμπαλίνη (D-P)

Κάθε θεραπευτική οδός διήρκεσε 16 εβδομάδες, με συνολικά 130 συμμετέχοντες να ολοκληρώνουν τουλάχιστον δύο θεραπευτικές οδούς.

Κύρια ευρήματα

• Αποτελεσματικότητα: Όλες οι θεραπευτικές οδοί παρουσίασαν παρόμοια αναλγητική αποτελεσματικότητα. Η μέση βαθμολογία πόνου μειώθηκε από 6,6 στην αρχή της μελέτης σε 3,3 στις 16 εβδομάδες για όλες τις οδούς.
• Συνδυαστική θεραπεία: Οι ασθενείς που ξεκίνησαν συνδυαστική θεραπεία είδαν περαιτέρω μείωση του πόνου κατά 1,0 μονάδες μεταξύ των εβδομάδων 6 και 16.
• Ανεπιθύμητες ενέργειες: Παρατηρήθηκαν προβλέψιμες ανεπιθύμητες ενέργειες για κάθε φάρμακο. Για την πρεγκαμπαλίνη, η ζάλη ήταν πιο συχνή στην οδό P-A.

Σημασία των ευρημάτων

Αυτή η μελέτη παρέχει σημαντικές πληροφορίες για τη χρήση της πρεγκαμπαλίνης στη θεραπεία του διαβητικού νευροπαθητικού πόνου:

1. Ισοδύναμη αποτελεσματικότητα: Η πρεγκαμπαλίνη αποδείχθηκε εξίσου αποτελεσματική με άλλα φάρμακα πρώτης γραμμής, υποδηλώνοντας ότι η επιλογή θεραπείας μπορεί να εξατομικευτεί βάσει άλλων παραγόντων.
2. Οφέλη συνδυαστικής θεραπείας: Η προσθήκη δεύτερου φαρμάκου σε ασθενείς με ανεπαρκή ανταπόκριση στη μονοθεραπεία οδήγησε σε βελτιωμένο έλεγχο του πόνου.
3. Προφίλ ασφάλειας: Η μελέτη επιβεβαίωσε το γνωστό προφίλ ανεπιθύμητων ενεργειών της πρεγκαμπαλίνης, με τη ζάλη να είναι η πιο συχνή.

Περιορισμοί και μελλοντικές κατευθύνσεις

Παρά τα σημαντικά ευρήματα, η μελέτη είχε ορισμένους περιορισμούς, όπως το σχετικά υψηλό ποσοστό εγκατάλειψης. Μελλοντικές έρευνες θα μπορούσαν να επικεντρωθούν σε:

• Μακροπρόθεσμη αποτελεσματικότητα και ασφάλεια
• Εξατομικευμένες προσεγγίσεις θεραπείας
• Βελτιστοποίηση των συνδυαστικών θεραπειών

Συμπερασματικά, η μελέτη OPTION-DM παρέχει πολύτιμες πληροφορίες για τη χρήση της πρεγκαμπαλίνης στη θεραπεία του διαβητικού νευροπαθητικού πόνου, υποστηρίζοντας την αποτελεσματικότητά της και αναδεικνύοντας τη σημασία εξατομικευμένων θεραπευτικών προσεγγίσεων.

 

Συνοπτικά

Η πρεγκαμπαλίνη (φάρμακο LYRICA) είναι ένα αντιεπιληπτικό και αναλγητικό φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του νευροπαθητικού πόνου, της επιληψίας και της γενικευμένης αγχώδους διαταραχής. Ενδείκνυται για διαβητική περιφερική νευροπάθεια, μεθερπητική νευραλγία και ινομυαλγία. Αντενδείκνυται σε άτομα με υπερευαισθησία στο φάρμακο. Συχνές παρενέργειες περιλαμβάνουν ζάλη, υπνηλία και ξηροστομία. Απαιτείται προσοχή σε ηλικιωμένους και ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία. Η αποτελεσματικότητά της ποικίλλει ανάλογα με την κατάσταση, με πρόσφατες μελέτες να δείχνουν παρόμοια αποτελέσματα με άλλα φάρμακα πρώτης γραμμής σε ορισμένες περιπτώσεις. Η συνεχής έρευνα στοχεύει στη βελτιστοποίηση της χρήσης της και στη διερεύνηση νέων θεραπευτικών ενδείξεων.

farmakologia.gr

 

Προσοχή: Μην λαμβάνετε ποτέ φάρμακα χωρίς την επίβλεψη ιατρού. Συμβουλευτείτε πάντα το ένθετο φυλλάδιο οδηγιών, καθώς ενδέχεται να επικαιροποιείται ανά τακτά διαστήματα. Οι εμπορικές ονομασίες αναφέρονται για διευκόλυνση, αλλά ενδέχεται να υπάρχουν διαφοροποιήσεις στη σύνθεση. Εστιάζουμε στην ανάλυση της δραστικής ουσίας. Συνεργαστείτε στενά με τον ιατρό και τον φαρμακοποιό σας. Αποφύγετε την αυτοχορήγηση. Βεβαιωθείτε ότι οι πληροφορίες ισχύουν για εσάς. Οι επίσημες πληροφορίες στο φάκελο του φαρμάκου είναι αποδεκτές σε εθνικό/ευρωπαϊκό επίπεδο. Άλλες πληροφορίες δεν θεωρούνται ισχύουσες. Καταβλήθηκε κάθε προσπάθεια για ακρίβεια, αλλά δεν παρέχεται εγγύηση. Οι πληροφορίες δεν καλύπτουν όλες τις πιθανές πτυχές των φαρμάκων. Το υλικό του farmakologia.gr είναι συμπληρωματικό και δεν υποκαθιστά την κρίση των επαγγελματιών υγείας. Δεν αναλαμβάνεται ευθύνη για την περίθαλψη με τη χρήση του.

Βιβλιογραφία

• Cao, X., et al. “A Meta-analysis of Randomized Controlled Trials Comparing the Efficacy and Safety of Pregabalin and Gabapentin in the Treatment of Postherpetic Neuralgia.” Pain and Therapy, vol. 12, 2023, pp. 1-18. springer.com
• Giménez-Campos, M.S., et al. “A systematic review and meta-analysis of the effectiveness and adverse events of gabapentin and pregabalin for sciatica pain.” Atención Primaria, vol. 54, no. 1, 2022, 102144. sciencedirect.com
• Tesfaye, S., et al. “Comparison of amitriptyline supplemented with pregabalin, pregabalin supplemented with amitriptyline, and duloxetine supplemented with pregabalin for the treatment of diabetic peripheral neuropathic pain (OPTION-DM): a multicentre, double-blind, randomised crossover trial.” The Lancet, vol. 400, no. 10353, 2022, pp. 680-690. thelancet.com

Συχνές Ερωτήσεις