IASAN: Οδηγίες, Παρενέργειες, Δοσολογία, Πληροφορίες & Μελέτες

Πληροφορίες για το IASAN

Το IASAN είναι ένα φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία ασεκλοφενάκη (aceclofenac). Ανήκει στην κατηγορία των μη στεροειδών αντιφλεγμονωδών φαρμάκων (ΜΣΑΦ) και χρησιμοποιείται κυρίως για τη θεραπεία του πόνου και της φλεγμονής σε διάφορες μυοσκελετικές παθήσεις. Η ασεκλοφενάκη δρα αναστέλλοντας τη σύνθεση των προσταγλανδινών, ουσιών που προκαλούν πόνο, φλεγμονή και πυρετό στον οργανισμό.

Ενεργό συστατικό: Ασεκλοφενάκη Θεραπευτική κατηγορία: Μη στεροειδές αντιφλεγμονώδες φάρμακο (ΜΣΑΦ) Χημική δομή: Παράγωγο του φαινυλοξικού οξέος Μηχανισμός δράσης: Αναστολή της κυκλοοξυγενάσης (COX-1 και COX-2)

Ιστορία του φαρμάκου

Η ασεκλοφενάκη αναπτύχθηκε στη δεκαετία του 1990 ως ένα νεότερο ΜΣΑΦ με βελτιωμένο προφίλ ασφάλειας σε σύγκριση με παλαιότερα φάρμακα της κατηγορίας. Εγκρίθηκε για πρώτη φορά στην Ισπανία το 1992 και έκτοτε έχει λάβει έγκριση σε πολλές χώρες παγκοσμίως. Η ανάπτυξή της στόχευε στη μείωση των γαστρεντερικών παρενεργειών που συχνά σχετίζονται με τα ΜΣΑΦ.

Σύμφωνα με μια ανασκόπηση που δημοσιεύτηκε στο Journal of Pain Research, οι Iolascon et al. εξέτασαν την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια της ασεκλοφενάκης στη διαχείριση μυοσκελετικών διαταραχών. Η μελέτη ανέδειξε τη σημαντική αναλγητική και αντιφλεγμονώδη δράση του φαρμάκου, καθώς και το ευνοϊκό προφίλ ασφάλειας σε σύγκριση με άλλα ΜΣΑΦ.

Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση

Κωδικός ATC: M01AB16 Τίτλος: Aceclofenac Κατηγοριοποίηση:

• M: Φάρμακα αρθροπαθειών και μυοσκελετικών παθήσεων
• M01: Αντιφλεγμονώδη και αντιρευματικά φάρμακα
• M01A: Μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη και αντιρευματικά
• M01AB: Παράγωγα οξεικού οξέος και συγγενείς ενώσεις

Οδηγίες Χρήσεως/Ενδείξεις για το IASAN

Το IASAN ενδείκνυται για τη θεραπεία των ακόλουθων καταστάσεων:

• Οστεοαρθρίτιδα
• Ρευματοειδής αρθρίτιδα
• Αγκυλοποιητική σπονδυλίτιδα
• Οσφυαλγία
• Οδονταλγία
• Δυσμηνόρροια

Η συνήθης δοσολογία για ενήλικες είναι 100 mg δύο φορές την ημέρα. Το φάρμακο θα πρέπει να λαμβάνεται κατά προτίμηση με ή μετά το γεύμα για να μειωθεί ο κίνδυνος γαστρεντερικών διαταραχών.

Φύλαξη Φαρμάκου

Το IASAN πρέπει να φυλάσσεται σε θερμοκρασία δωματίου (15-30°C), μακριά από το φως και την υγρασία. Κρατήστε το φάρμακο μακριά από παιδιά και κατοικίδια.

Παρενέργειες για το IASAN

Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και το IASAN μπορεί να προκαλέσει παρενέργειες, αν και δεν εμφανίζονται σε όλους τους ασθενείς. Οι πιο συχνές παρενέργειες περιλαμβάνουν:

Πιθανές παρενέργειες:

• Γαστρεντερικές διαταραχές (ναυτία, δυσπεψία, διάρροια)
• Πονοκέφαλος
• Ζάλη
• Εξάνθημα

Σπάνιες παρενέργειες:

• Γαστρεντερικό έλκος ή αιμορραγία
• Ηπατική δυσλειτουργία
• Νεφρική δυσλειτουργία
• Αλλεργικές αντιδράσεις

Σε μια μελέτη που δημοσιεύτηκε στο Frontiers in Pharmacology, οι Garg et al. διερεύνησαν τη χρήση νανοδομημένων λιπιδικών φορέων για τη διαδερμική χορήγηση ασεκλοφενάκης. Αυτή η προσέγγιση θα μπορούσε δυνητικά να μειώσει τις συστηματικές παρενέργειες που σχετίζονται με την από του στόματος χορήγηση του φαρμάκου.

Προειδοποιήσεις

Ειδικές προειδοποιήσεις για ηλικιωμένους: Οι ηλικιωμένοι ασθενείς μπορεί να είναι πιο ευαίσθητοι στις παρενέργειες των ΜΣΑΦ. Συνιστάται προσεκτική παρακολούθηση και πιθανή προσαρμογή της δόσης.

Ειδικές προειδοποιήσεις για παιδιά: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του IASAN σε παιδιά δεν έχουν τεκμηριωθεί επαρκώς. Η χρήση του σε παιδιατρικούς ασθενείς δεν συνιστάται χωρίς ιατρική συμβουλή.

Ειδικές προειδοποιήσεις για εγκύους: Το IASAN δεν συνιστάται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, ιδιαίτερα κατά το τρίτο τρίμηνο, λόγω πιθανών κινδύνων για το έμβρυο.

Είναι σημαντικό οι ασθενείς να ακολουθούν πιστά τις οδηγίες του φαρμακοποιού και του γιατρού τους.

Αντενδείξεις και Προφυλάξεις

Το IASAN αντενδείκνυται στις ακόλουθες περιπτώσεις:

• Υπερευαισθησία στην ασεκλοφενάκη ή σε άλλα ΜΣΑΦ
• Ιστορικό γαστρεντερικής αιμορραγίας ή διάτρησης σχετιζόμενης με προηγούμενη θεραπεία με ΜΣΑΦ
• Ενεργό πεπτικό έλκος
• Σοβαρή ηπατική ή νεφρική ανεπάρκεια
• Σοβαρή καρδιακή ανεπάρκεια

Ιδιαίτερη προσοχή απαιτείται σε ασθενείς με ιστορικό γαστρεντερικών διαταραχών, υπέρταση, καρδιαγγειακές παθήσεις ή αυξημένο κίνδυνο αιμορραγίας.

Αλληλεπιδράσεις

Αλληλεπιδράσεις φαρμάκου-φαρμάκου:

• Αντιπηκτικά (π.χ. βαρφαρίνη): Αυξημένος κίνδυνος αιμορραγίας
• Άλλα ΜΣΑΦ: Αυξημένος κίνδυνος γαστρεντερικών επιπλοκών
• Διουρητικά και αντιυπερτασικά: Μειωμένη αντιυπερτασική δράση

Αλληλεπιδράσεις φαρμάκου-τροφής:

• Αλκοόλ: Αυξημένος κίνδυνος γαστρεντερικών επιπλοκών
• Τροφές πλούσιες σε κάλιο: Πιθανός κίνδυνος υπερκαλιαιμίας

Μια ενδιαφέρουσα μελέτη από τους Negi et al. στο Drug Discovery Today εξέτασε τον συνδυασμό ασεκλοφενάκης και μεθοτρεξάτης στη θεραπεία της ρευματοειδούς αρθρίτιδας. Οι ερευνητές διαπίστωσαν ότι αυτός ο συνδυασμός θα μπορούσε να επηρεάσει τον άξονα Th1/Th17, προσφέροντας πιθανά νέες θεραπευτικές προσεγγίσεις.

Υπερδοσολογία

Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, μπορεί να εμφανιστούν συμπτώματα όπως ναυτία, έμετος, κοιλιακός πόνος, ζάλη και λήθαργος. Η αντιμετώπιση είναι συμπτωματική και υποστηρικτική. Σε σοβαρές περιπτώσεις, μπορεί να απαιτηθεί πλύση στομάχου και χορήγηση ενεργού άνθρακα. Δεν υπάρχει ειδικό αντίδοτο για την ασεκλοφενάκη.

Δοσολογία και χορήγηση

Η συνιστώμενη δοσολογία του IASAN για ενήλικες είναι 100 mg δύο φορές την ημέρα. Τα δισκία πρέπει να καταπίνονται ολόκληρα με ένα ποτήρι νερό, κατά προτίμηση με ή μετά το γεύμα.

Τι να κάνω αν παραλείψω μια δόση: Εάν παραλείψετε μια δόση, πάρτε την αμέσως μόλις το θυμηθείτε. Ωστόσο, αν πλησιάζει η ώρα για την επόμενη δόση, παραλείψτε τη δόση που ξεχάσατε και συνεχίστε με το κανονικό σας πρόγραμμα. Μη διπλασιάζετε τη δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που παραλείψατε.

Φαρμακοεπαγρύπνηση

Η φαρμακοεπαγρύπνηση για το IASAN είναι ζωτικής σημασίας για τη συνεχή αξιολόγηση της ασφάλειας και της αποτελεσματικότητάς του. Οι επαγγελματίες υγείας και οι ασθενείς ενθαρρύνονται να αναφέρουν οποιεσδήποτε ύποπτες ανεπιθύμητες

ενέργειες στον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων (ΕΟΦ). Η συστηματική συλλογή και ανάλυση αυτών των δεδομένων συμβάλλει στην έγκαιρη αναγνώριση πιθανών κινδύνων και στη βελτίωση της ασφάλειας των ασθενών.

Φαρμακοκινητικά Χαρακτηριστικά

Το IASAN (ασεκλοφενάκη) παρουσιάζει τα ακόλουθα φαρμακοκινητικά χαρακτηριστικά:

• Απορρόφηση: Ταχεία και πλήρης από το γαστρεντερικό σύστημα.
• Κατανομή: Υψηλή σύνδεση με τις πρωτεΐνες του πλάσματος (>99%).
• Μεταβολισμός: Κυρίως στο ήπαρ μέσω του ενζύμου CYP2C9.
• Αποβολή: Κυρίως μέσω των ούρων, με χρόνο ημίσειας ζωής περίπου 4 ώρες.

Η κατανόηση αυτών των χαρακτηριστικών είναι κρίσιμη για την ορθή χρήση του φαρμάκου και την πρόβλεψη πιθανών αλληλεπιδράσεων.

Αποτελεσματικότητα

Η αποτελεσματικότητα του IASAN έχει τεκμηριωθεί σε διάφορες κλινικές μελέτες. Σύμφωνα με την ανασκόπηση των Iolascon et al., η ασεκλοφενάκη έχει επιδείξει σημαντική αναλγητική και αντιφλεγμονώδη δράση σε ένα ευρύ φάσμα μυοσκελετικών διαταραχών. Συγκεκριμένα:

1. Οστεοαρθρίτιδα: Μελέτες έχουν δείξει ότι η ασεκλοφενάκη είναι εξίσου αποτελεσματική με άλλα ΜΣΑΦ στη μείωση του πόνου και τη βελτίωση της λειτουργικότητας σε ασθενείς με οστεοαρθρίτιδα.
2. Ρευματοειδής αρθρίτιδα: Η έρευνα των Negi et al. υποδεικνύει ότι ο συνδυασμός ασεκλοφενάκης με μεθοτρεξάτη μπορεί να προσφέρει πρόσθετα οφέλη στη διαχείριση της ρευματοειδούς αρθρίτιδας.
3. Οσφυαλγία: Κλινικές δοκιμές έχουν καταδείξει την αποτελεσματικότητα της ασεκλοφενάκης στην ανακούφιση από τον πόνο και τη βελτίωση της κινητικότητας σε ασθενείς με οξεία οσφυαλγία.

Συστηματικές Ανασκοπήσεις και Μετα-αναλύσεις

Οι συστηματικές ανασκοπήσεις και μετα-αναλύσεις παρέχουν υψηλής ποιότητας τεκμηρίωση για την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια του IASAN. Μια πρόσφατη μετα-ανάλυση συνέκρινε την ασεκλοφενάκη με άλλα ΜΣΑΦ σε ασθενείς με οστεοαρθρίτιδα και ρευματοειδή αρθρίτιδα. Τα αποτελέσματα έδειξαν ότι η ασεκλοφενάκη είχε συγκρίσιμη αποτελεσματικότητα με άλλα ΜΣΑΦ, αλλά με καλύτερο προφίλ ασφάλειας, ιδιαίτερα όσον αφορά τις γαστρεντερικές παρενέργειες.

Τρέχουσες Ερευνητικές Κατευθύνσεις

Η έρευνα για το IASAN συνεχίζεται σε διάφορους τομείς:

1. Νέες μορφές χορήγησης: Η μελέτη των Garg et al. για τη διαδερμική χορήγηση ασεκλοφενάκης μέσω νανοδομημένων λιπιδικών φορέων αντιπροσωπεύει μια καινοτόμο προσέγγιση που θα μπορούσε να βελτιώσει τη θεραπευτική αποτελεσματικότητα και να μειώσει τις συστηματικές παρενέργειες.
2. Συνδυαστικές θεραπείες: Η έρευνα των Negi et al. για το συνδυασμό ασεκλοφενάκης με μεθοτρεξάτη ανοίγει νέους ορίζοντες στη θεραπεία της ρευματοειδούς αρθρίτιδας, εστιάζοντας στην τροποποίηση του ανοσοποιητικού συστήματος.
3. Μακροχρόνια ασφάλεια: Συνεχίζονται οι μελέτες για την αξιολόγηση της μακροχρόνιας ασφάλειας της ασεκλοφενάκης, ιδιαίτερα σε ασθενείς με χρόνιες φλεγμονώδεις παθήσεις.

Μελλοντικές Προοπτικές

Οι μελλοντικές προοπτικές για το IASAN περιλαμβάνουν:

1. Εξατομικευμένη θεραπεία: Η έρευνα στοχεύει στην ανάπτυξη εξατομικευμένων θεραπευτικών πρωτοκόλλων βασισμένων σε γενετικούς και άλλους βιοδείκτες, για τη βελτιστοποίηση της αποτελεσματικότητας και της ασφάλειας.
2. Συνδυασμός με βιολογικούς παράγοντες: Διερευνάται η πιθανή συνέργεια της ασεκλοφενάκης με νεότερους βιολογικούς παράγοντες για τη θεραπεία αυτοάνοσων νοσημάτων.
3. Νέες ενδείξεις: Μελετάται η πιθανή χρήση της ασεκλοφενάκης σε άλλες φλεγμονώδεις καταστάσεις πέραν των μυοσκελετικών διαταραχών.

Συνοπτικά

Το IASAN (ασεκλοφενάκη) είναι ένα μη στεροειδές αντιφλεγμονώδες φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του πόνου και της φλεγμονής σε διάφορες μυοσκελετικές παθήσεις. Οι κύριες ενδείξεις του περιλαμβάνουν την οστεοαρθρίτιδα, τη ρευματοειδή αρθρίτιδα και την οσφυαλγία. Το φάρμακο έχει επιδείξει καλή αποτελεσματικότητα και ένα ευνοϊκό προφίλ ασφάλειας σε σύγκριση με άλλα ΜΣΑΦ.

Ωστόσο, όπως όλα τα φάρμακα, το IASAN μπορεί να προκαλέσει παρενέργειες, με τις πιο συχνές να περιλαμβάνουν γαστρεντερικές διαταραχές και πονοκέφαλο. Αντενδείκνυται σε ασθενείς με υπερευαισθησία στα ΜΣΑΦ, ενεργό πεπτικό έλκος ή σοβαρή ηπατική και νεφρική ανεπάρκεια.

Η συνήθης δοσολογία είναι 100 mg δύο φορές την ημέρα, και το φάρμακο θα πρέπει να λαμβάνεται με προσοχή σε ηλικιωμένους ασθενείς και άτομα με καρδιαγγειακούς παράγοντες κινδύνου. Η τρέχουσα έρευνα επικεντρώνεται σε νέες μορφές χορήγησης, συνδυαστικές θεραπείες και μακροχρόνια ασφάλεια.

farmakologia.gr

Προσοχή: Μην λαμβάνετε ποτέ φάρμακα χωρίς την επίβλεψη ιατρού. Συμβουλευτείτε πάντα το ένθετο φυλλάδιο οδηγιών, καθώς ενδέχεται να επικαιροποιείται ανά τακτά διαστήματα. Οι εμπορικές ονομασίες αναφέρονται για διευκόλυνση, αλλά ενδέχεται να υπάρχουν διαφοροποιήσεις στη σύνθεση. Εστιάζουμε στην ανάλυση της δραστικής ουσίας. Συνεργαστείτε στενά με τον ιατρό και τον φαρμακοποιό σας. Αποφύγετε την αυτοχορήγηση. Βεβαιωθείτε ότι οι πληροφορίες ισχύουν για εσάς. Οι επίσημες πληροφορίες στο φάκελο του φαρμάκου είναι αποδεκτές σε εθνικό/ευρωπαϊκό επίπεδο. Άλλες πληροφορίες δεν θεωρούνται ισχύουσες. Καταβλήθηκε κάθε προσπάθεια για ακρίβεια, αλλά δεν παρέχεται εγγύηση. Οι πληροφορίες δεν καλύπτουν όλες τις πιθανές πτυχές των φαρμάκων. Το υλικό του farmakologia.gr είναι συμπληρωματικό και δεν υποκαθιστά την κρίση των επαγγελματιών υγείας. Δεν αναλαμβάνεται ευθύνη για την περίθαλψη με τη χρήση του.

Βιβλιογραφία

1. Iolascon G, Gimenez S, Mogyorosi D. A review of aceclofenac: analgesic and anti-inflammatory effects on musculoskeletal disorders. Journal of Pain Research. 2021;14:505-514.
2. Negi S, Tandel N, Sharma P, Kumar R, Tyagi RK. Aceclofenac and methotrexate combination therapy could influence Th1/Th17 axis to modulate rheumatoid-arthritis-induced inflammation. Drug Discovery Today. 2023;28(5):103506.
3. Garg NK, Tandel N, Bhadada SK, et al. Nanostructured lipid carrier–mediated transdermal delivery of aceclofenac hydrogel present an effective therapeutic approach for inflammatory diseases. Frontiers in Pharmacology. 2021;12:713616.