FILICINE: Οδηγίες, Παρενέργειες, Δοσολογία, Πληροφορίες & Μελέτες

Πληροφορίες για το FILICINE

Το FILICINE είναι ένα φαρμακευτικό σκεύασμα που περιέχει ως δραστική ουσία το φυλλικό οξύ. Πρόκειται για ένα βιταμινούχο αιμοποιητικό σκεύασμα που χρησιμοποιείται κυρίως για την πρόληψη και θεραπεία της αναιμίας που οφείλεται σε ανεπάρκεια φυλλικού οξέος. Το φυλλικό οξύ είναι απαραίτητο για την παραγωγή των ερυθρών αιμοσφαιρίων και τη σύνθεση του DNA.

Το FILICINE χρησιμοποιείται κυρίως σε περιπτώσεις εγκυμοσύνης, όπου οι ανάγκες σε φυλλικό οξύ αυξάνονται σημαντικά. Η επαρκής πρόσληψη φυλλικού οξέος κατά την εγκυμοσύνη συμβάλλει στην πρόληψη ανωμαλιών του νευρικού σωλήνα στο έμβρυο.

Ενεργά συστατικά: Φυλλικό οξύ (935E97BOY8 – FOLIC ACID)

Θεραπευτική κατηγορία: Βιταμίνες, Αντιαναιμικά

Χημική δομή: C19H19N7O6

Μηχανισμός δράσης: Το φυλλικό οξύ δρα ως συνένζυμο σε διάφορες μεταβολικές διεργασίες, συμπεριλαμβανομένης της σύνθεσης νουκλεϊκών οξέων και του μεταβολισμού αμινοξέων.

Ιστορία του φαρμάκου

Το φυλλικό οξύ ανακαλύφθηκε για πρώτη φορά το 1931 από την Lucy Wills, η οποία παρατήρησε ότι ένας παράγοντας στη μαγιά μπορούσε να θεραπεύσει την αναιμία της εγκυμοσύνης. Το 1941, οι ερευνητές απομόνωσαν το φυλλικό οξύ από σπανάκι, και το 1943 συντέθηκε για πρώτη φορά. Η σημασία του φυλλικού οξέος στην πρόληψη των ανωμαλιών του νευρικού σωλήνα αναγνωρίστηκε τη δεκαετία του 1980, οδηγώντας σε συστάσεις για συμπληρωματική χορήγηση σε έγκυες γυναίκες.

Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση

• Κωδικός ATC: B03BB01
• Τίτλος: Folic acid
• Κατηγοριοποίηση:
  • B: Αίμα και αιμοποιητικά όργανα
  • B03: Φάρμακα κατά της αναιμίας
  • B03B: Βιταμίνη B12 και φυλλικό οξύ
  • B03BB: Φυλλικό οξύ και παράγωγα

 

Οδηγίες Χρήσεως/Ενδείξεις του FILICINE

Το FILICINE ενδείκνυται για την πρόληψη και θεραπεία της ανεπάρκειας φυλλικού οξέος. Οι κύριες ενδείξεις του περιλαμβάνουν:

• Πρόληψη ανωμαλιών του νευρικού σωλήνα: Σύμφωνα με την U.S. Preventive Services Task Force, συνιστάται η λήψη συμπληρώματος φυλλικού οξέος σε όλα τα άτομα που σχεδιάζουν ή θα μπορούσαν να μείνουν έγκυα (Barry et al., “Folic Acid Supplementation to Prevent Neural Tube Defects”). Η επαρκής πρόσληψη φυλλικού οξέος κατά την περιγεννητική περίοδο μειώνει σημαντικά τον κίνδυνο εμφάνισης ανωμαλιών του νευρικού σωλήνα στο έμβρυο.
• Θεραπεία μεγαλοβλαστικής αναιμίας: Το FILICINE χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της μεγαλοβλαστικής αναιμίας που οφείλεται σε ανεπάρκεια φυλλικού οξέος.
• Υποστήριξη κατά την εγκυμοσύνη: Η αυξημένη πρόσληψη φυλλικού οξέος είναι απαραίτητη κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης για την υποστήριξη της ταχείας κυτταρικής διαίρεσης και ανάπτυξης του εμβρύου.
• Πρόληψη καρδιαγγειακών παθήσεων: Όπως αναφέρουν οι Ismail et al. στο άρθρο τους “Intended and Unintended Benefits of Folic Acid Fortification”, το φυλλικό οξύ μπορεί να συμβάλει στη μείωση των επιπέδων ομοκυστεΐνης στο αίμα, η οποία αποτελεί παράγοντα κινδύνου για καρδιαγγειακές παθήσεις.

Αντενδείξεις και Προφυλάξεις

Το FILICINE αντενδείκνυται στις ακόλουθες περιπτώσεις:

• Υπερευαισθησία: Σε άτομα με γνωστή υπερευαισθησία στο φυλλικό οξύ ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα του σκευάσματος.
• Κακοήθης αναιμία: Δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς με μη διαγνωσμένη κακοήθη αναιμία, καθώς μπορεί να καλύψει τα συμπτώματα της ανεπάρκειας βιταμίνης Β12.

Προφυλάξεις:

• Έλεγχος επιπέδων βιταμίνης Β12: Πριν την έναρξη της θεραπείας με FILICINE, συνιστάται ο έλεγχος των επιπέδων βιταμίνης Β12, ιδιαίτερα σε ηλικιωμένους ασθενείς.
• Επιληψία: Σε ασθενείς με επιληψία, η χορήγηση υψηλών δόσεων φυλλικού οξέος μπορεί να αυξήσει τη συχνότητα των επιληπτικών κρίσεων.
• Νεφρική ανεπάρκεια: Απαιτείται προσοχή σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια, καθώς μπορεί να επηρεαστεί ο μεταβολισμός του φυλλικού οξέος.

Δοσολογία και χορήγηση

Η συνιστώμενη δοσολογία του FILICINE ποικίλλει ανάλογα με την ένδειξη:

• Πρόληψη ανωμαλιών του νευρικού σωλήνα: 0.4-0.8 mg (400-800 μg) ημερησίως, ξεκινώντας τουλάχιστον ένα μήνα πριν τη σύλληψη και συνεχίζοντας κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.
• Θεραπεία ανεπάρκειας φυλλικού οξέος: 5 mg ημερησίως για 4 μήνες. Σε σοβαρές περιπτώσεις, η δόση μπορεί να αυξηθεί έως 15 mg ημερησίως.
• Υποστήριξη κατά την εγκυμοσύνη: 0.4-0.8 mg ημερησίως καθ’ όλη τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.

Τι να κάνω αν παραλείψω μια δόση: Εάν παραλείψετε μια δόση, λάβετέ την το συντομότερο δυνατό. Ωστόσο, εάν πλησιάζει η ώρα για την επόμενη προγραμματισμένη δόση, παραλείψτε τη χαμένη δόση και συνεχίστε με το κανονικό πρόγραμμα λήψης. Μην διπλασιάσετε τη δόση για να αναπληρώσετε τη χαμένη.

Αλληλεπιδράσεις

Αλληλεπιδράσεις φαρμάκου-φαρμάκου:

• Αντιεπιληπτικά φάρμακα: Η φαινυτοΐνη, η φαινοβαρβιτάλη και η πριμιδόνη μπορεί να μειώσουν την απορρόφηση του φυλλικού οξέος.
• Μεθοτρεξάτη: Το φυλλικό οξύ μπορεί να επηρεάσει τη δράση της μεθοτρεξάτης.
• Σουλφασαλαζίνη: Μπορεί να παρεμποδίσει την απορρόφηση του φυλλικού οξέος.

Αλληλεπιδράσεις φαρμάκου-τροφής:

• Αλκοόλ: Η υπερβολική κατανάλωση αλκοόλ μπορεί να μειώσει την απορρόφηση του φυλλικού οξέος.
• Πράσινα φυλλώδη λαχανικά: Η κατανάλωση τροφών πλούσιων σε φυλλικό οξύ μπορεί να αυξήσει τα επίπεδα του στον οργανισμό.

Είναι σημαντικό να συμβουλεύεστε πάντα το φύλλο οδηγιών που εσωκλείεται στο φάρμακο για λεπτομερείς πληροφορίες σχετικά με τη χρήση, τις προφυλάξεις και τις πιθανές αλληλεπιδράσεις του FILICINE.

 

Παρενέργειες του FILICINE

Το FILICINE, όπως όλα τα φάρμακα, μπορεί να προκαλέσει παρενέργειες, αν και δεν εμφανίζονται σε όλους τους ασθενείς. Οι παρενέργειες κατηγοριοποιούνται ως εξής:

Πιθανές παρενέργειες:

• Γαστρεντερικές διαταραχές: Ναυτία, δυσπεψία, διάρροια
• Αλλεργικές αντιδράσεις: Εξάνθημα, κνησμός
• Νευρολογικές διαταραχές: Κεφαλαλγία, διαταραχές ύπνου

Σπάνιες παρενέργειες:

• Σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις: Αναφυλαξία, αγγειοοίδημα
• Νευρολογικές διαταραχές: Διέγερση, κατάθλιψη
• Μεταβολικές διαταραχές: Διαταραχή στο μεταβολισμό του φυλλικού οξέος

Προειδοποιήσεις

Ειδικές προειδοποιήσεις:

• Για ηλικιωμένους: Απαιτείται προσοχή λόγω πιθανής ανεπάρκειας βιταμίνης Β12. Οι Kaldygulova et al. στο άρθρο “Biological Role of Folic Acid in Pregnancy and Possible Therapeutic Application for the Prevention of Preeclampsia” αναφέρουν: “Σε ηλικιωμένους ασθενείς, η υψηλή πρόσληψη φυλλικού οξέος σε συνδυασμό με χαμηλά επίπεδα βιταμίνης Β12 μπορεί να συσχετιστεί με γνωστική εξασθένηση”.
• Για παιδιά: Η δοσολογία πρέπει να προσαρμόζεται ανάλογα με την ηλικία και το βάρος.
• Για εγκύους: Το φυλλικό οξύ είναι απαραίτητο κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, αλλά η δοσολογία πρέπει να καθορίζεται από τον θεράποντα ιατρό.

Είναι σημαντικό οι ασθενείς να ακολουθούν πιστά τις οδηγίες του φαρμακοποιού και του γιατρού τους σχετικά με τη χρήση του FILICINE.

Υπερδοσολογία

Η υπερδοσολογία με FILICINE είναι σπάνια, καθώς το φυλλικό οξύ είναι υδατοδιαλυτή βιταμίνη και η περίσσεια αποβάλλεται από τον οργανισμό. Ωστόσο, η χρόνια υπερβολική πρόσληψη μπορεί να προκαλέσει:

• Γαστρεντερικές διαταραχές: Ναυτία, φούσκωμα, διάρροια
• Νευρολογικά συμπτώματα: Διέγερση, διαταραχές ύπνου
• Μάσκηση ανεπάρκειας βιταμίνης Β12: Αυτό μπορεί να οδηγήσει σε νευρολογικές επιπλοκές

Σε περίπτωση υποψίας υπερδοσολογίας, επικοινωνήστε αμέσως με τον γιατρό σας ή το τοπικό κέντρο δηλητηριάσεων.

Φύλαξη Φαρμάκου

Για τη σωστή φύλαξη του FILICINE, ακολουθήστε τις παρακάτω οδηγίες:

• Θερμοκρασία: Φυλάσσετε σε θερμοκρασία δωματίου (15-25°C)
• Υγρασία: Προστατέψτε από την υγρασία
• Φως: Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία για προστασία από το φως
• Πρόσβαση: Κρατήστε το φάρμακο μακριά από παιδιά και κατοικίδια
• Ημερομηνία λήξης: Μη χρησιμοποιείτε το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στη συσκευασία

Είναι σημαντικό να ελέγχετε πάντα το φύλλο οδηγιών που εσωκλείεται στο φάρμακο για λεπτομερείς πληροφορίες σχετικά με τις παρενέργειες, τις προειδοποιήσεις και τις οδηγίες φύλαξης του FILICINE. Σε περίπτωση αμφιβολιών ή ανησυχιών, συμβουλευτείτε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.

 

Πρόσθετες σημαντικές πληροφορίες

Το φυλλικό οξύ (FILICINE) διαδραματίζει καίριο ρόλο στη μεθυλίωση του DNA και τη σύνθεση νουκλεοτιδίων, γεγονός που το καθιστά ζωτικής σημασίας για την κυτταρική διαίρεση και ανάπτυξη. Η επαρκής πρόσληψή του είναι ιδιαίτερα κρίσιμη κατά την περίοδο της εγκυμοσύνης, καθώς συμβάλλει στην πρόληψη ανωμαλιών του νευρικού σωλήνα στο έμβρυο.

Ανάπτυξη Ανθεκτικότητας

Η ανάπτυξη ανθεκτικότητας δεν αποτελεί συνήθως ζήτημα για το φυλλικό οξύ, καθώς πρόκειται για βιταμίνη και όχι για φάρμακο με αντιμικροβιακή ή άλλη παρόμοια δράση. Ωστόσο, η αποτελεσματικότητα του φυλλικού οξέος μπορεί να επηρεαστεί από γενετικούς παράγοντες. Συγκεκριμένα, ο πολυμορφισμός του γονιδίου MTHFR (μεθυλενοτετραϋδροφολική αναγωγάση) μπορεί να επηρεάσει τον μεταβολισμό του φυλλικού οξέος.

Οι Kaldygulova et al. στο άρθρο τους “Biological Role of Folic Acid in Pregnancy and Possible Therapeutic Application for the Prevention of Preeclampsia” αναφέρουν: “Ο πολυμορφισμός C677T του MTHFR οδηγεί σε μειωμένη ενζυμική δραστηριότητα και συσσώρευση ομοκυστεΐνης, γεγονός που μπορεί να επηρεάσει την αποτελεσματικότητα της συμπλήρωσης φυλλικού οξέος”.

Προκλινικές & Κλινικές Μελέτες

Οι προκλινικές μελέτες για το φυλλικό οξύ έχουν επικεντρωθεί κυρίως στην κατανόηση του μηχανισμού δράσης του και της επίδρασής του στην ανάπτυξη του εμβρύου. Πειραματικές μελέτες σε ζωικά μοντέλα έχουν αποδείξει τη σημασία του φυλλικού οξέος στην πρόληψη ανωμαλιών του νευρικού σωλήνα.

Οι κλινικές μελέτες έχουν επικεντρωθεί στην αποτελεσματικότητα του φυλλικού οξέος στην πρόληψη ανωμαλιών του νευρικού σωλήνα και άλλων επιπλοκών της εγκυμοσύνης. Μια σημαντική μελέτη που αναφέρεται από τους Barry et al. στο άρθρο “Folic Acid Supplementation to Prevent Neural Tube Defects” έδειξε ότι “η συμπλήρωση φυλλικού οξέος μπορεί να μειώσει τον κίνδυνο ανωμαλιών του νευρικού σωλήνα κατά 50-70%”.

Μετεγκριτικές μελέτες

Οι μετεγκριτικές μελέτες για το φυλλικό οξύ έχουν εστιάσει στην αξιολόγηση της αποτελεσματικότητας των προγραμμάτων εμπλουτισμού τροφίμων με φυλλικό οξύ. Οι Ismail et al. στο άρθρο τους “Intended and Unintended Benefits of Folic Acid Fortification” αναφέρουν ότι “ο υποχρεωτικός εμπλουτισμός τροφίμων με φυλλικό οξύ στις ΗΠΑ οδήγησε σε σημαντική μείωση της επίπτωσης των ανωμαλιών του νευρικού σωλήνα”.

Επιπλέον, μετεγκριτικές μελέτες έχουν διερευνήσει την πιθανή συσχέτιση μεταξύ της συμπλήρωσης φυλλικού οξέος και άλλων υγειονομικών εκβάσεων, όπως ο κίνδυνος καρδιαγγειακών παθήσεων και ορισμένων τύπων καρκίνου. Ωστόσο, τα αποτελέσματα αυτών των μελετών παραμένουν αμφιλεγόμενα και απαιτείται περαιτέρω έρευνα.

Φαρμακοεπαγρύπνηση & Φαρμακοκινητική

Η φαρμακοεπαγρύπνηση για το φυλλικό οξύ περιλαμβάνει την παρακολούθηση πιθανών ανεπιθύμητων ενεργειών, ιδιαίτερα σε περιπτώσεις υψηλής δοσολογίας ή μακροχρόνιας χρήσης. Ιδιαίτερη προσοχή δίνεται στην πιθανότητα κάλυψης της ανεπάρκειας βιταμίνης Β12 σε ηλικιωμένους ασθενείς.

Όσον αφορά τη φαρμακοκινητική, το φυλλικό οξύ απορροφάται κυρίως στο δωδεκαδάκτυλο και τη νήστιδα. Μετά την απορρόφηση, μετατρέπεται σε βιολογικά ενεργή μορφή, την 5-μεθυλτετραϋδροφολική (5-MTHF). Η κατανομή του φυλλικού οξέος στον οργανισμό είναι ευρεία, με υψηλές συγκεντρώσεις να παρατηρούνται στο ήπαρ και τους νεφρούς. Η απέκκριση γίνεται κυρίως μέσω των ούρων.

Οι Kaldygulova et al. σημειώνουν ότι “η φαρμακοκινητική του φυλλικού οξέος μπορεί να επηρεαστεί από γενετικούς πολυμορφισμούς, ιδιαίτερα στο γονίδιο MTHFR, γεγονός που μπορεί να επηρεάσει την αποτελεσματικότητα της συμπλήρωσης σε ορισμένους πληθυσμούς”.

Η συνεχής παρακολούθηση και αξιολόγηση της ασφάλειας και αποτελεσματικότητας του φυλλικού οξέος παραμένει σημαντική, ιδιαίτερα στο πλαίσιο των προγραμμάτων εμπλουτισμού τροφίμων και της ευρείας χρήσης συμπληρωμάτων.

 

Αποτελεσματικότητα

Η αποτελεσματικότητα του φυλλικού οξέος (FILICINE) έχει τεκμηριωθεί εκτενώς, ιδιαίτερα στον τομέα της πρόληψης των ανωμαλιών του νευρικού σωλήνα. Η επαρκής πρόσληψη αυτής της βιταμίνης κατά την περιγεννητική περίοδο έχει αποδειχθεί καθοριστική για την υγιή ανάπτυξη του εμβρύου.

Οι Barry et al. στο άρθρο τους “Folic Acid Supplementation to Prevent Neural Tube Defects” τονίζουν ότι “η συμπλήρωση φυλλικού οξέος μπορεί να μειώσει τον κίνδυνο ανωμαλιών του νευρικού σωλήνα κατά 50-70%”. Αυτή η σημαντική μείωση υπογραμμίζει τη ζωτική σημασία της επαρκούς πρόσληψης φυλλικού οξέος για τις γυναίκες που σχεδιάζουν εγκυμοσύνη ή βρίσκονται στα πρώιμα στάδια της κύησης.

Επιπλέον, το φυλλικό οξύ έχει δείξει αποτελεσματικότητα στη θεραπεία της μεγαλοβλαστικής αναιμίας. Η επαρκής χορήγησή του βοηθά στην αποκατάσταση των φυσιολογικών επιπέδων αιμοσφαιρίνης και στη βελτίωση της γενικής υγείας των ασθενών που πάσχουν από αυτή τη μορφή αναιμίας.

Συστηματικές Ανασκοπήσεις & Μετα-αναλύσεις

Οι συστηματικές ανασκοπήσεις και μετα-αναλύσεις έχουν παίξει καθοριστικό ρόλο στην αξιολόγηση της αποτελεσματικότητας του φυλλικού οξέος σε διάφορους τομείς της υγείας. Οι Ismail et al. στο άρθρο τους “Intended and Unintended Benefits of Folic Acid Fortification” παρουσιάζουν μια εκτενή ανάλυση των επιπτώσεων του εμπλουτισμού τροφίμων με φυλλικό οξύ. Συγκεκριμένα, αναφέρουν ότι “ο εμπλουτισμός τροφίμων με φυλλικό οξύ οδήγησε σε μείωση κατά 22% των περιπτώσεων ανωμαλιών του νευρικού σωλήνα που θα μπορούσαν να προληφθούν με φυλλικό οξύ παγκοσμίως το 2019”.

Επιπρόσθετα, μετα-αναλύσεις έχουν διερευνήσει τη σχέση μεταξύ της συμπλήρωσης φυλλικού οξέος και άλλων υγειονομικών εκβάσεων. Οι Kaldygulova et al. στο άρθρο “Biological Role of Folic Acid in Pregnancy and Possible Therapeutic Application for the Prevention of Preeclampsia” αναφέρουν ότι “μετα-αναλύσεις έχουν δείξει ότι η συμπλήρωση φυλλικού οξέος μπορεί να μειώσει τον κίνδυνο προεκλαμψίας, αν και τα αποτελέσματα παραμένουν αμφιλεγόμενα”.

Τρέχουσες Ερευνητικές Κατευθύνσεις & Μελλοντικές Προοπτικές

Οι τρέχουσες ερευνητικές προσπάθειες επικεντρώνονται στην περαιτέρω κατανόηση του ρόλου του φυλλικού οξέος σε διάφορες παθολογικές καταστάσεις πέραν των ανωμαλιών του νευρικού σωλήνα. Μια σημαντική κατεύθυνση είναι η διερεύνηση της πιθανής προστατευτικής δράσης του φυλλικού οξέος έναντι καρδιαγγειακών παθήσεων.

Οι Ismail et al. αναφέρουν ότι “μελέτες έχουν δείξει ότι το φυλλικό οξύ μπορεί να μειώσει τα επίπεδα ομοκυστεΐνης στο αίμα, η οποία αποτελεί παράγοντα κινδύνου για καρδιαγγειακές παθήσεις”. Ωστόσο, απαιτείται περαιτέρω έρευνα για να διευκρινιστεί πλήρως η σχέση μεταξύ συμπλήρωσης φυλλικού οξέος και καρδιαγγειακής υγείας.

Επιπλέον, η έρευνα στρέφεται προς τη διερεύνηση του ρόλου του φυλλικού οξέος στην πρόληψη άλλων επιπλοκών της εγκυμοσύνης, όπως η προεκλαμψία. Οι Kaldygulova et al. υπογραμμίζουν ότι “περισσότερες μελέτες απαιτούνται για να καθοριστεί το βέλτιστο πρωτόκολλο συμπλήρωσης φυλλικού οξέος για την πρόληψη της προεκλαμψίας”.

Μια άλλη σημαντική ερευνητική κατεύθυνση είναι η μελέτη της αλληλεπίδρασης μεταξύ γενετικών παραγόντων και της αποτελεσματικότητας του φυλλικού οξέος. Ιδιαίτερο ενδιαφέρον παρουσιάζει η επίδραση των πολυμορφισμών του γονιδίου MTHFR στον μεταβολισμό του φυλλικού οξέος και στην αποτελεσματικότητα της συμπλήρωσης.

Τέλος, η έρευνα στρέφεται προς την ανάπτυξη εξατομικευμένων στρατηγικών συμπλήρωσης φυλλικού οξέος, λαμβάνοντας υπόψη τόσο τους γενετικούς όσο και τους περιβαλλοντικούς παράγοντες που επηρεάζουν τον μεταβολισμό και την αποτελεσματικότητά του.

 

Επιστημονικές Έρευνες

Ανάλυση της Ερευνητικής Μελέτης “Folic Acid Supplementation to Prevent Neural Tube Defects: US Preventive Services Task Force Reaffirmation Recommendation Statement”

Η μελέτη αυτή, που δημοσιεύτηκε το 2023 από τους Michael J. Barry, Wanda K. Nicholson, Michael Silverstein και άλλους μέλη της US Preventive Services Task Force, εξετάζει τη σημασία της συμπλήρωσης φυλλικού οξέος (FILICINE) για την πρόληψη των ανωμαλιών του νευρικού σωλήνα.

Σχέση με το φυλλικό οξύ

Το φυλλικό οξύ αποτελεί το κεντρικό θέμα αυτής της μελέτης. Οι ερευνητές επανεξετάζουν και επιβεβαιώνουν τη σύσταση για τη χρήση συμπληρωμάτων φυλλικού οξέος σε άτομα που σχεδιάζουν ή θα μπορούσαν να μείνουν έγκυα.

Κύρια ευρήματα

1. Σύσταση Α: Η ομάδα εργασίας συνιστά σε όλα τα άτομα που σχεδιάζουν ή θα μπορούσαν να μείνουν έγκυα να λαμβάνουν καθημερινά συμπλήρωμα που περιέχει 0,4 έως 0,8 mg φυλλικού οξέος.
2. Υψηλή βεβαιότητα: Οι ερευνητές καταλήγουν στο συμπέρασμα ότι υπάρχει υψηλή βεβαιότητα ότι η συμπλήρωση φυλλικού οξέος έχει σημαντικό καθαρό όφελος στην πρόληψη των ανωμαλιών του νευρικού σωλήνα.
3. Χρονοδιάγραμμα συμπλήρωσης: Η μελέτη τονίζει τη σημασία της έναρξης της συμπλήρωσης τουλάχιστον ένα μήνα πριν από τη σύλληψη και της συνέχισής της κατά τη διάρκεια των πρώτων 2-3 μηνών της εγκυμοσύνης.

Μεθοδολογία

Η ομάδα εργασίας χρησιμοποίησε μια διαδικασία επαναβεβαίωσης, επανεξετάζοντας τα νέα στοιχεία από το 2017. Αυτή η προσέγγιση επιτρέπει την επικαιροποίηση των συστάσεων βάσει των πιο πρόσφατων επιστημονικών δεδομένων.

Σημαντικά σημεία

• Επιπολασμός: Η μελέτη αναφέρει ότι περίπου 3.000 κυήσεις ετησίως στις ΗΠΑ επηρεάζονται από ανωμαλίες του νευρικού σωλήνα.
• Οφέλη: Η συμπλήρωση φυλλικού οξέος μπορεί να μειώσει τον κίνδυνο ανωμαλιών του νευρικού σωλήνα κατά 50-70%.
• Πληθυσμός-στόχος: Η σύσταση απευθύνεται σε όλα τα άτομα αναπαραγωγικής ηλικίας, τονίζοντας τη σημασία της καθολικής συμπλήρωσης.

Περιορισμοί και μελλοντικές κατευθύνσεις

Η μελέτη αναγνωρίζει την ανάγκη για περαιτέρω έρευνα σε ορισμένους τομείς:

• Καλύτερη κατανόηση του τρόπου με τον οποίο γενετικές παραλλαγές, όπως ο πολυμορφισμός MTHFR, επηρεάζουν τον μεταβολισμό του φυλλικού οξέος.
• Διερεύνηση της αποτελεσματικότητας της συμπλήρωσης φυλλικού οξέος σε πληθυσμούς που επηρεάζονται δυσανάλογα από ανωμαλίες του νευρικού σωλήνα.
• Μελέτη των παραγόντων που συμβάλλουν στις διακυμάνσεις της συμμόρφωσης με τη συμπλήρωση.

Συμπεράσματα

Η μελέτη επιβεβαιώνει την ισχυρή σύσταση για καθολική συμπλήρωση φυλλικού οξέος σε άτομα αναπαραγωγικής ηλικίας. Υπογραμμίζει τη σημασία της δημόσιας υγείας αυτής της παρέμβασης και τονίζει την ανάγκη για συνεχή έρευνα και εκπαίδευση για τη βελτιστοποίηση της αποτελεσματικότητάς της.

 

Συνοπτικά

Το φυλλικό οξύ (φάρμακο FILICINE) είναι μια υδατοδιαλυτή βιταμίνη Β απαραίτητη για τη σύνθεση DNA και τον κυτταρικό πολλαπλασιασμό. Χρησιμοποιείται κυρίως για την πρόληψη ανωμαλιών του νευρικού σωλήνα σε έμβρυα και τη θεραπεία της μεγαλοβλαστικής αναιμίας. Αντενδείκνυται σε άτομα με υπερευαισθησία στο φυλλικό οξύ ή μη διαγνωσμένη κακοήθη αναιμία. Πιθανές παρενέργειες περιλαμβάνουν γαστρεντερικές διαταραχές και αλλεργικές αντιδράσεις. Απαιτείται προσοχή σε ασθενείς με επιληψία ή νεφρική ανεπάρκεια. Η συνιστώμενη δόση για την πρόληψη ανωμαλιών του νευρικού σωλήνα είναι 0,4-0,8 mg ημερησίως.

farmakologia.gr

 

Προσοχή: Μην λαμβάνετε ποτέ φάρμακα χωρίς την επίβλεψη ιατρού. Συμβουλευτείτε πάντα το ένθετο φυλλάδιο οδηγιών, καθώς ενδέχεται να επικαιροποιείται ανά τακτά διαστήματα. Οι εμπορικές ονομασίες αναφέρονται για διευκόλυνση, αλλά ενδέχεται να υπάρχουν διαφοροποιήσεις στη σύνθεση. Εστιάζουμε στην ανάλυση της δραστικής ουσίας. Συνεργαστείτε στενά με τον ιατρό και τον φαρμακοποιό σας. Αποφύγετε την αυτοχορήγηση. Βεβαιωθείτε ότι οι πληροφορίες ισχύουν για εσάς. Οι επίσημες πληροφορίες στο φάκελο του φαρμάκου είναι αποδεκτές σε εθνικό/ευρωπαϊκό επίπεδο. Άλλες πληροφορίες δεν θεωρούνται ισχύουσες. Καταβλήθηκε κάθε προσπάθεια για ακρίβεια, αλλά δεν παρέχεται εγγύηση. Οι πληροφορίες δεν καλύπτουν όλες τις πιθανές πτυχές των φαρμάκων. Το υλικό του farmakologia.gr είναι συμπληρωματικό και δεν υποκαθιστά την κρίση των επαγγελματιών υγείας. Δεν αναλαμβάνεται ευθύνη για την περίθαλψη με τη χρήση του.

Βιβλιογραφία

1. Barry, M. J., et al. “Folic Acid Supplementation to Prevent Neural Tube Defects: US Preventive Services Task Force Reaffirmation Recommendation Statement.” JAMA, vol. 330, no. 5, 2023, pp. 454-459. jamanetwork.com
2. Ismail, S., et al. “Intended and Unintended Benefits of Folic Acid Fortification—A Narrative Review.” Foods, vol. 12, no. 8, 2023, p. 1612. www.mdpi.com
3. Kaldygulova, L., et al. “Biological Role of Folic Acid in Pregnancy and Possible Therapeutic Application for the Prevention of Preeclampsia.” Biomedicines, vol. 11, no. 2, 2023, p. 272. www.mdpi.com

Συχνές Ερωτήσεις