FENISTIL: Οδηγίες, Παρενέργειες, Δοσολογία, Πληροφορίες & Μελέτες

Πληροφορίες για το FENISTIL

Το FENISTIL είναι ένα φαρμακευτικό σκεύασμα που χρησιμοποιείται κυρίως για την αντιμετώπιση αλλεργικών αντιδράσεων, κνησμού και δερματικών ερεθισμών. Περιέχει ως ενεργό συστατικό τη διμεθινδένη (dimetindene), η οποία ανήκει στην κατηγορία των αντιισταμινικών φαρμάκων πρώτης γενιάς.

Ενεργά συστατικά: Διμεθινδένη μηλεϊνική (Dimetindene maleate)

Θεραπευτική κατηγορία: Αντιισταμινικό, Αντικνησμώδες

Χημική δομή: Η διμεθινδένη είναι ένα παράγωγο της φαινυλαλκυλαμίνης

Μηχανισμός δράσης: Η διμεθινδένη δρα κυρίως μέσω του αποκλεισμού των Η1 υποδοχέων της ισταμίνης, εμποδίζοντας έτσι τη δράση της ισταμίνης στους ιστούς-στόχους. Αυτό οδηγεί σε ανακούφιση από τα συμπτώματα της αλλεργίας και του κνησμού.

Το FENISTIL χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση διαφόρων δερματικών καταστάσεων, όπως τσιμπήματα εντόμων, ηλιακά εγκαύματα, κνίδωση και άλλες αλλεργικές αντιδράσεις του δέρματος. Διατίθεται σε διάφορες μορφές, συμπεριλαμβανομένων γέλης, γαλακτώματος, πόσιμων σταγόνων και δισκίων, επιτρέποντας την ευέλικτη χρήση ανάλογα με τις ανάγκες του ασθενούς.

Ιστορία του φαρμάκου

Η διμεθινδένη, το ενεργό συστατικό του FENISTIL, αναπτύχθηκε στη δεκαετία του 1960 ως μέρος της έρευνας για νέα αντιισταμινικά φάρμακα. Το FENISTIL εισήχθη στην αγορά αρχικά ως τοπικό σκεύασμα για τη θεραπεία δερματικών αλλεργιών και κνησμού.

Στην πρόσφατη βιβλιογραφία, αρκετές μελέτες έχουν διερευνήσει τις ιδιότητες και τις εφαρμογές της διμεθινδένης. Οι Popova et al. στο άρθρο τους “Investigation of excipients influence on rheological behaviour of hydrogels with dimethindene maleate and dexpanthenol” εξέτασαν τις ρεολογικές ιδιότητες υδρογελών που περιέχουν διμεθινδένη μηλεϊνική, παρέχοντας πολύτιμες πληροφορίες για τη σύνθεση και τη συμπεριφορά των τοπικών σκευασμάτων (Current Issues in Pharmacy and Medical Sciences, 2021).

Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση

• Κωδικός ATC: D04AA13
  • Τίτλος: Dimetindene
  • Κατηγοριοποίηση: D Δερματολογικά φάρμακα → D04 Αντικνησμώδη, συμπεριλαμβανομένων αντιισταμινικών, αναισθητικών, κλπ → D04A Αντικνησμώδη, συμπεριλαμβανομένων αντιισταμινικών, αναισθητικών, κλπ → D04AA Αντιισταμινικά για τοπική χρήση
• Κωδικός ATC: R06AB03
  • Τίτλος: Dimetindene
  • Κατηγοριοποίηση: R Αναπνευστικό σύστημα → R06 Αντιισταμινικά για συστηματική χορήγηση → R06A Αντιισταμινικά για συστηματική χορήγηση → R06AB Υποκατεστημένες αλκυλαμίνες

Αυτή η ταξινόμηση αντικατοπτρίζει τη διπλή χρήση της διμεθινδένης τόσο ως τοπικό όσο και ως συστηματικό αντιισταμινικό, υπογραμμίζοντας την ευελιξία του FENISTIL στη θεραπεία διαφόρων αλλεργικών καταστάσεων.

 

Οδηγίες Χρήσεως/Ενδείξεις για το FENISTIL

Το FENISTIL ενδείκνυται για την αντιμετώπιση διαφόρων δερματικών καταστάσεων και αλλεργικών αντιδράσεων. Οι κύριες ενδείξεις περιλαμβάνουν:

• Ανακούφιση από κνησμό σε περιπτώσεις δερματίτιδας, εκζέματος και κνίδωσης
• Αντιμετώπιση αλλεργικών αντιδράσεων από τσιμπήματα εντόμων
• Θεραπεία ήπιων ηλιακών εγκαυμάτων
• Ανακούφιση από αλλεργική ρινίτιδα (στην περίπτωση των από του στόματος σκευασμάτων)

Η εφαρμογή του FENISTIL εξαρτάται από τη μορφή του σκευάσματος. Για τα τοπικά σκευάσματα (γέλη, γαλάκτωμα), εφαρμόστε μια λεπτή στρώση στην πάσχουσα περιοχή 2-4 φορές την ημέρα. Για τα από του στόματος σκευάσματα, ακολουθήστε τις οδηγίες του ιατρού ή του φαρμακοποιού σας.

Οι Popova et al. στη μελέτη τους για τις ρεολογικές ιδιότητες υδρογελών με διμεθινδένη μηλεϊνική, τονίζουν τη σημασία της σωστής σύνθεσης για τη βέλτιστη εφαρμογή και απορρόφηση του φαρμάκου (Current Issues in Pharmacy and Medical Sciences, 2021).

 

Φύλαξη Φαρμάκου

Για τη σωστή διατήρηση της αποτελεσματικότητας του FENISTIL:

• Φυλάσσετε σε θερμοκρασία δωματίου (15-25°C)
• Προστατέψτε από το άμεσο ηλιακό φως
• Κρατήστε μακριά από παιδιά
• Μη χρησιμοποιείτε μετά την ημερομηνία λήξης

Παρενέργειες για το FENISTIL

Παρότι το FENISTIL είναι γενικά καλά ανεκτό, μπορεί να εμφανιστούν ορισμένες παρενέργειες:

Συχνές παρενέργειες:

• Υπνηλία
• Ξηροστομία
• Ζάλη

Λιγότερο συχνές παρενέργειες:

• Πονοκέφαλος
• Νευρικότητα
• Δυσκοιλιότητα

Σπάνιες παρενέργειες:

• Ταχυκαρδία
• Δερματικό εξάνθημα
• Διαταραχές της όρασης

Οι Abdelhamid et al. στη μελέτη τους για την ανάλυση μειγμάτων που περιέχουν διμεθινδένη μηλεϊνική, επισημαίνουν τη σημασία της ακριβούς ποσοτικοποίησης του φαρμάκου για την ελαχιστοποίηση πιθανών παρενεργειών (Drug Development and Industrial Pharmacy, 2020).

Προειδοποιήσεις

• Για ηλικιωμένους: Αυξημένος κίνδυνος παρενεργειών, απαιτείται προσοχή στη δοσολογία
• Για παιδιά: Συμβουλευτείτε τον παιδίατρο πριν τη χρήση
• Για εγκύους και θηλάζουσες: Αποφύγετε τη χρήση χωρίς ιατρική συμβουλή

Είναι σημαντικό να ακολουθείτε πάντα τις οδηγίες του φαρμακοποιού και του γιατρού σας.

Αντενδείξεις και Προφυλάξεις

Το FENISTIL αντενδείκνυται σε:

• Άτομα με υπερευαισθησία στη διμεθινδένη
• Ασθενείς με γλαύκωμα κλειστής γωνίας
• Άτομα με υπερτροφία προστάτη

Προσοχή απαιτείται σε ασθενείς με:

• Ηπατική ή νεφρική ανεπάρκεια
• Επιληψία
• Καρδιαγγειακά προβλήματα

Αλληλεπιδράσεις

Αλληλεπιδράσεις φαρμάκου-φαρμάκου:

• Αλκοόλ: Ενίσχυση της καταστολής του ΚΝΣ
• Αντικαταθλιπτικά: Πιθανή αύξηση των αντιχολινεργικών επιδράσεων
• Αντιυπερτασικά: Πιθανή μείωση της αποτελεσματικότητάς τους

Αλληλεπιδράσεις φαρμάκου-τροφής:

• Γκρέιπφρουτ: Πιθανή αύξηση των επιπέδων του φαρμάκου στο αίμα
• Καφεΐνη: Πιθανή μείωση της κατασταλτικής δράσης του φαρμάκου

Υπερδοσολογία

Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, μπορεί να εμφανιστούν συμπτώματα όπως:

• Έντονη υπνηλία
• Σύγχυση
• Ταχυκαρδία
• Σπασμοί (σε σοβαρές περιπτώσεις)

Σε περίπτωση υποψίας υπερδοσολογίας, επικοινωνήστε αμέσως με το Κέντρο Δηλητηριάσεων ή το πλησιέστερο νοσοκομείο.

Δοσολογία και χορήγηση

Η δοσολογία του FENISTIL ποικίλλει ανάλογα με τη μορφή του σκευάσματος και την ηλικία του ασθενούς. Ακολουθήστε πάντα τις οδηγίες του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας.

Τι να κάνω αν παραλείψω μια δόση;

Εάν παραλείψετε μια δόση, λάβετέ την όσο το δυνατόν συντομότερα. Ωστόσο, εάν πλησιάζει η ώρα για την επόμενη προγραμματισμένη δόση, παραλείψτε τη χαμένη δόση και συνεχίστε με το κανονικό πρόγραμμα. Μη διπλασιάζετε τη δόση για να αναπληρώσετε τη χαμένη.

Υπενθυμίζεται ότι για λεπτομερείς πληροφορίες και οδηγίες, είναι σημαντικό να συμβουλεύεστε πάντα το φύλλο οδηγιών που εσωκλείεται στη συσκευασία του φαρμάκου.

 

Πρόσθετες σημαντικές πληροφορίες

Η διμεθινδένη (FENISTIL) έχει αποτελέσει αντικείμενο εκτεταμένης έρευνας και κλινικής χρήσης για δεκαετίες. Η ανάπτυξη ανθεκτικότητας στη διμεθινδένη δεν αποτελεί συνήθως πρόβλημα, καθώς η χρήση της είναι συνήθως βραχυπρόθεσμη και στοχευμένη. Ωστόσο, η μακροχρόνια χρήση μπορεί να οδηγήσει σε μειωμένη αποτελεσματικότητα, ιδιαίτερα στην ανακούφιση από τον κνησμό.

Οι προκλινικές μελέτες σε ζωικά μοντέλα έχουν επιβεβαιώσει την αντιισταμινική και αντικνησμώδη δράση της διμεθινδένης. Σε μια πρόσφατη μελέτη, οι Popova et al. διερεύνησαν τις ρεολογικές ιδιότητες υδρογελών που περιέχουν διμεθινδένη μηλεϊνική και δεξπανθενόλη. Οι ερευνητές διαπίστωσαν ότι “η χρήση υδρογελών HPMC 1,8% και 2,0%, υδρογελών ξανθάνης 2,0% και 2,5%, και γέλης καρβομερούς 0,5% και 0,75% παρέχει επαρκή προσκόλληση κατά την εφαρμογή και δεν θα περιπλέξει τη διαδικασία κλιμάκωσης” (Current Issues in Pharmacy and Medical Sciences, 2021). Αυτά τα ευρήματα υπογραμμίζουν τη σημασία της κατάλληλης σύνθεσης για τη βελτιστοποίηση της τοπικής χορήγησης της διμεθινδένης.

Οι κλινικές μελέτες έχουν επιβεβαιώσει την αποτελεσματικότητα της διμεθινδένης στην αντιμετώπιση διαφόρων αλλεργικών καταστάσεων. Μια διπλά τυφλή, τυχαιοποιημένη μελέτη σε ασθενείς με χρόνια κνίδωση έδειξε σημαντική βελτίωση των συμπτωμάτων με τη χρήση τοπικής διμεθινδένης σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο. Επιπλέον, η ταχεία έναρξη δράσης της διμεθινδένης την καθιστά ιδιαίτερα χρήσιμη για την άμεση ανακούφιση από τον κνησμό και τον ερεθισμό του δέρματος.

Οι μετεγκριτικές μελέτες έχουν επιβεβαιώσει το ευνοϊκό προφίλ ασφάλειας της διμεθινδένης. Ωστόσο, έχουν αναφερθεί σπάνιες περιπτώσεις δερματικών αντιδράσεων και συστηματικών παρενεργειών, ιδιαίτερα με την από του στόματος χρήση. Αυτό υπογραμμίζει τη σημασία της συνεχούς φαρμακοεπαγρύπνησης.

Η φαρμακοεπαγρύπνηση για τη διμεθινδένη περιλαμβάνει τακτική παρακολούθηση και αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών. Οι επαγγελματίες υγείας και οι ασθενείς ενθαρρύνονται να αναφέρουν οποιεσδήποτε ύποπτες ανεπιθύμητες ενέργειες στις αρμόδιες αρχές. Αυτό συμβάλλει στη συνεχή αξιολόγηση της σχέσης οφέλους-κινδύνου του φαρμάκου.

Όσον αφορά τα φαρμακοκινητικά χαρακτηριστικά, η διμεθινδένη απορροφάται ταχέως από το γαστρεντερικό σύστημα μετά από του στόματος χορήγηση. Η μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα επιτυγχάνεται εντός 2-3 ωρών. Η βιοδιαθεσιμότητα της από του στόματος διμεθινδένης είναι περίπου 70-80%. Το φάρμακο μεταβολίζεται εκτενώς στο ήπαρ και απεκκρίνεται κυρίως μέσω των νεφρών. Ο χρόνος ημιζωής αποβολής είναι περίπου 6-8 ώρες.

Η τοπική εφαρμογή της διμεθινδένης οδηγεί σε περιορισμένη συστηματική απορρόφηση, γεγονός που συμβάλλει στο ευνοϊκό προφίλ ασφάλειάς της για δερματολογική χρήση. Οι Abdelhamid et al., στη μελέτη τους για την ανάλυση μειγμάτων που περιέχουν διμεθινδένη μηλεϊνική, τονίζουν τη σημασία της ακριβούς ποσοτικοποίησης του φαρμάκου στα τοπικά σκευάσματα για τη διασφάλιση της αποτελεσματικότητας και της ασφάλειας (Drug Development and Industrial Pharmacy).

Συνολικά, η εκτεταμένη έρευνα και κλινική εμπειρία με τη διμεθινδένη έχουν εδραιώσει τη θέση της ως ένα αξιόπιστο αντιισταμινικό για τοπική και συστηματική χρήση. Ωστόσο, η συνεχής παρακολούθηση και έρευνα είναι απαραίτητες για τη βελτιστοποίηση της χρήσης της και την αντιμετώπιση τυχόν μακροπρόθεσμων ζητημάτων ασφάλειας.

 

Αποτελεσματικότητα

Η διμεθινδένη (FENISTIL) έχει καθιερωθεί ως ένα αποτελεσματικό αντιισταμινικό φάρμακο για την αντιμετώπιση ποικίλων αλλεργικών καταστάσεων. Η αποτελεσματικότητά της έχει τεκμηριωθεί μέσα από πολυάριθμες κλινικές μελέτες και την εκτεταμένη κλινική εμπειρία.

Συστηματικές ανασκοπήσεις και μετα-αναλύσεις έχουν επιβεβαιώσει την αποτελεσματικότητα της διμεθινδένης στην ανακούφιση από τον κνησμό και τη μείωση των συμπτωμάτων αλλεργικών δερματικών αντιδράσεων. Μια πρόσφατη μετα-ανάλυση που συνέκρινε διάφορα τοπικά αντιισταμινικά κατέληξε στο συμπέρασμα ότι η διμεθινδένη παρουσιάζει συγκρίσιμη αποτελεσματικότητα με άλλα ευρέως χρησιμοποιούμενα αντιισταμινικά, με το πλεονέκτημα της ταχείας έναρξης δράσης.

Η αποτελεσματικότητα της διμεθινδένης στην αντιμετώπιση της κνίδωσης έχει επίσης τεκμηριωθεί επαρκώς. Μια τυχαιοποιημένη, διπλά τυφλή μελέτη σε ασθενείς με χρόνια κνίδωση έδειξε σημαντική μείωση του κνησμού και του αριθμού των πομφών μετά από θεραπεία με τοπική διμεθινδένη σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο.

Η αποτελεσματικότητα της διμεθινδένης στην ανακούφιση από τα συμπτώματα των τσιμπημάτων εντόμων έχει επίσης μελετηθεί εκτενώς. Μια συγκριτική μελέτη μεταξύ διαφόρων τοπικών σκευασμάτων για την αντιμετώπιση τσιμπημάτων κουνουπιών κατέδειξε ότι η γέλη διμεθινδένης παρείχε ταχεία και παρατεταμένη ανακούφιση από τον κνησμό και τον ερεθισμό.

Οι τρέχουσες ερευνητικές κατευθύνσεις επικεντρώνονται στη βελτιστοποίηση της χορήγησης της διμεθινδένης και στη διερεύνηση νέων πιθανών εφαρμογών. Μια ενδιαφέρουσα κατεύθυνση είναι η ανάπτυξη νέων συστημάτων χορήγησης για την ενίσχυση της διείσδυσης του φαρμάκου στο δέρμα και την παράταση της δράσης του. Οι Popova et al., στη μελέτη τους για τις ρεολογικές ιδιότητες υδρογελών με διμεθινδένη μηλεϊνική, διερεύνησαν διάφορους τύπους γελών για τη βελτιστοποίηση της τοπικής εφαρμογής. Οι ερευνητές κατέληξαν ότι “η χρήση υδρογελών HPMC 1,8% και 2,0%, υδρογελών ξανθάνης 2,0% και 2,5%, και γέλης καρβομερούς 0,5% και 0,75% παρέχει επαρκή προσκόλληση κατά την εφαρμογή και δεν θα περιπλέξει τη διαδικασία κλιμάκωσης” (Current Issues in Pharmacy and Medical Sciences). Αυτή η έρευνα υπογραμμίζει τη σημασία της βελτιστοποίησης της σύνθεσης για την ενίσχυση της αποτελεσματικότητας των τοπικών σκευασμάτων διμεθινδένης.

Επιπλέον, ερευνάται η πιθανή χρήση της διμεθινδένης σε συνδυασμό με άλλα δραστικά συστατικά για την ενίσχυση της αποτελεσματικότητας σε συγκεκριμένες δερματολογικές καταστάσεις. Για παράδειγμα, ο συνδυασμός διμεθινδένης με τοπικά κορτικοστεροειδή ερευνάται για την αντιμετώπιση σοβαρών περιπτώσεων ατοπικής δερματίτιδας.

Οι μελλοντικές προοπτικές περιλαμβάνουν τη διερεύνηση της αποτελεσματικότητας της διμεθινδένης σε νέες θεραπευτικές εφαρμογές. Μια ενδιαφέρουσα κατεύθυνση είναι η πιθανή χρήση της στην αντιμετώπιση του νευροπαθητικού κνησμού, μια κατάσταση που συχνά δεν ανταποκρίνεται επαρκώς στις συμβατικές θεραπείες.

Επιπρόσθετα, η έρευνα στρέφεται προς την ανάπτυξη νέων μορφών χορήγησης της διμεθινδένης, όπως διαδερμικά έμπλαστρα ή νανοσωματίδια, με στόχο τη βελτίωση της βιοδιαθεσιμότητας και την παράταση της δράσης του φαρμάκου. Οι Abdelhamid et al., στη μελέτη τους για την ανάλυση μειγμάτων που περιέχουν διμεθινδένη μηλεϊνική, τονίζουν τη σημασία της ακριβούς ποσοτικοποίησης του φαρμάκου στα σύνθετα σκευάσματα (Drug Development and Industrial Pharmacy). Αυτή η έρευνα υπογραμμίζει τη σημασία της ακριβούς σύνθεσης για τη διασφάλιση της αποτελεσματικότητας των νέων μορφών χορήγησης.

Συμπερασματικά, η διμεθινδένη παραμένει ένα σημαντικό εργαλείο στη θεραπευτική αντιμετώπιση αλλεργικών καταστάσεων, με αποδεδειγμένη αποτελεσματικότητα και ασφάλεια. Η συνεχιζόμενη έρευνα αναμένεται να οδηγήσει σε νέες εφαρμογές και βελτιωμένες μορφές χορήγησης, ενισχύοντας περαιτέρω τη θεραπευτική αξία αυτού του καθιερωμένου αντιισταμινικού.

 

Επιστημονικές Έρευνες

Ανάλυση της Ερευνητικής Μελέτης “Investigation of excipients influence on rheological behaviour of hydrogels with dimethindene maleate and dexpanthenol: conditions of controlled shear rate”

Η μελέτη των Popova et al., που δημοσιεύτηκε στο περιοδικό Current Issues in Pharmacy and Medical Sciences το 2021, εξετάζει τις ρεολογικές ιδιότητες υδρογελών που περιέχουν διμεθινδένη μηλεϊνική (το ενεργό συστατικό του FENISTIL) και δεξπανθενόλη. Η έρευνα αυτή είναι ιδιαίτερα σημαντική για την κατανόηση της συμπεριφοράς των τοπικών σκευασμάτων και τη βελτιστοποίηση της σύνθεσής τους.

Μεθοδολογία

Οι ερευνητές χρησιμοποίησαν τρεις διαφορετικούς τύπους γελοποιητικών παραγόντων:

• Υδροξυπροπυλομεθυλοκυτταρίνη (HPMC) σε συγκεντρώσεις 1,2%, 1,6%, 1,8% και 2,0%
• Κόμμι ξανθάνης σε συγκεντρώσεις 1,5%, 2,0% και 2,5%
• Καρβομερές σε συγκεντρώσεις 0,5%, 0,75% και 1,0%

Οι μετρήσεις των ρεολογικών ιδιοτήτων πραγματοποιήθηκαν με τη χρήση ενός περιστροφικού ρεόμετρου Rheolab QC, με ελεγχόμενο ρυθμό διάτμησης (CSR). Οι ερευνητές μελέτησαν παραμέτρους όπως η διαρροή τάσης, η δομική ιξώδης, η θιξοτροπία και ο βρόχος υστέρησης.

Κύρια Ευρήματα

1. Τύπος ροής: Όλα τα δείγματα υδρογελών, τόσο τα κενά όσο και αυτά που περιείχαν τα δραστικά συστατικά, παρουσίασαν ψευδοπλαστική ροή. Αυτό σημαίνει ότι το ιξώδες μειώνεται με την αύξηση της διατμητικής δύναμης, ιδιότητα επιθυμητή για τοπικά προϊόντα.
2. Επίδραση των δραστικών συστατικών: Η εισαγωγή της διμεθινδένης μηλεϊνικής και της δεξπανθενόλης μείωσε σημαντικά τις αρχικές δομικές και μηχανικές παραμέτρους των κενών υδρογελών.
3. Συμπεριφορά HPMC υδρογελών: Τα υδρογέλες HPMC παρουσίασαν έντονη ικανότητα ροής, με τη διαρροή τάσης να αυξάνεται ανάλογα με τη συγκέντρωση του πολυμερούς. Επίσης, έδειξαν υψηλή θιξοτροπία, με πλήρη αποκατάσταση της δομής μετά την εφαρμοζόμενη διατμητική τάση.
4. Συμπεριφορά υδρογελών κόμμεως ξανθάνης: Αυτά τα υδρογέλες παρουσίασαν ρεοπηκτικές ιδιότητες σε όλο το εύρος των ρυθμών διάτμησης.
5. Συμπεριφορά υδρογελών καρβομερούς: Τα υδρογέλες καρβομερούς έδειξαν τη μεγαλύτερη αντίσταση στην εφαρμοζόμενη παραμόρφωση, υποδεικνύοντας πιθανές βιοσυγκολλητικές ιδιότητες.

Συμπεράσματα και Προτάσεις

Οι ερευνητές κατέληξαν στο συμπέρασμα ότι:

“Με βάση τις ρεολογικές μελέτες των υδρογελών που περιέχουν 0,1% διμεθινδένη μηλεϊνική και 3,0% δεξπανθενόλη παρασκευασμένα με διάφορους φορείς, συνιστάται η χρήση υδρογελών HPMC 1,8% και 2,0%, υδρογελών ξανθάνης 2,0% και 2,5%, γέλες καρβομερούς 0,5% και 0,75% για περαιτέρω βιοφαρμακευτικές μελέτες.”

Αυτές οι συνθέσεις παρέχουν επαρκή προσκόλληση και δεν αναμένεται να περιπλέξουν τη διαδικασία κλιμάκωσης της παραγωγής.

Σημασία της Έρευνας

Η μελέτη αυτή είναι ιδιαίτερα σημαντική για τη φαρμακευτική ανάπτυξη τοπικών σκευασμάτων που περιέχουν διμεθινδένη μηλεϊνική. Τα ευρήματα μπορούν να συμβάλουν στη βελτιστοποίηση της σύνθεσης των υδρογελών, οδηγώντας σε καλύτερη εφαρμογή, απορρόφηση και αποτελεσματικότητα του φαρμάκου.

Επιπλέον, η κατανόηση των ρεολογικών ιδιοτήτων είναι κρίσιμη για:

• Τη βελτίωση της σταθερότητας του προϊόντος
• Την ενίσχυση της αποδοχής από τον ασθενή, καθώς επηρεάζει την αίσθηση κατά την εφαρμογή
• Τη βελτιστοποίηση της διαδικασίας παραγωγής σε βιομηχανική κλίμακα

Περιορισμοί και Μελλοντικές Κατευθύνσεις

Παρά τη σημαντική συμβολή της, η μελέτη έχει ορισμένους περιορισμούς:

1. Περιορισμένο εύρος συγκεντρώσεων: Μελλοντικές έρευνες θα μπορούσαν να εξετάσουν ένα ευρύτερο φάσμα συγκεντρώσεων των γελοποιητικών παραγόντων.
2. Έλλειψη in vivo δεδομένων: Η μελέτη επικεντρώνεται στις φυσικοχημικές ιδιότητες. Μελλοντικές έρευνες θα μπορούσαν να συσχετίσουν αυτά τα ευρήματα με in vivo δεδομένα απορρόφησης και αποτελεσματικότητας.
3. Περιορισμένος αριθμός γελοποιητικών παραγόντων: Η διερεύνηση επιπλέον τύπων γελοποιητικών παραγόντων θα μπορούσε να παρέχει περισσότερες επιλογές για τη βελτιστοποίηση των σκευασμάτων.

Συμπερασματικά, η έρευνα των Popova et al. προσφέρει πολύτιμες πληροφορίες για τη βελτιστοποίηση των τοπικών σκευασμάτων διμεθινδένης μηλεϊνικής. Τα ευρήματα αυτά μπορούν να οδηγήσουν σε βελτιωμένα προϊόντα, ενισχύοντας την αποτελεσματικότητα και την αποδοχή από τους ασθενείς. Ωστόσο, περαιτέρω έρευνα είναι απαραίτητη για την πλήρη κατανόηση της σχέσης μεταξύ των ρεολογικών ιδιοτήτων και της κλινικής αποτελεσματικότητας των τοπικών σκευασμάτων διμεθινδένης.

 

Συνοπτικά

Η διμεθινδένη (φάρμακο FENISTIL) είναι ένα αντιισταμινικό πρώτης γενιάς που χρησιμοποιείται κυρίως για την αντιμετώπιση αλλεργικών αντιδράσεων και κνησμού. Ενδείκνυται για τοπική εφαρμογή σε περιπτώσεις δερματίτιδας, τσιμπημάτων εντόμων και ήπιων ηλιακών εγκαυμάτων. Αντενδείκνυται σε άτομα με υπερευαισθησία στο φάρμακο, γλαύκωμα κλειστής γωνίας και υπερτροφία προστάτη. Συχνές παρενέργειες περιλαμβάνουν υπνηλία, ξηροστομία και ζάλη. Απαιτείται προσοχή σε ηλικιωμένους, παιδιά και εγκύους. Η αλληλεπίδραση με αλκοόλ μπορεί να ενισχύσει την καταστολή του ΚΝΣ. Η υπερδοσολογία μπορεί να προκαλέσει σοβαρή υπνηλία και σύγχυση. Η συνεχής έρευνα στοχεύει στη βελτιστοποίηση της σύνθεσης και της χορήγησης για ενισχυμένη αποτελεσματικότητα και ασφάλεια.

farmakologia.gr

 

Προσοχή: Μην λαμβάνετε ποτέ φάρμακα χωρίς την επίβλεψη ιατρού. Συμβουλευτείτε πάντα το ένθετο φυλλάδιο οδηγιών, καθώς ενδέχεται να επικαιροποιείται ανά τακτά διαστήματα. Οι εμπορικές ονομασίες αναφέρονται για διευκόλυνση, αλλά ενδέχεται να υπάρχουν διαφοροποιήσεις στη σύνθεση. Εστιάζουμε στην ανάλυση της δραστικής ουσίας. Συνεργαστείτε στενά με τον ιατρό και τον φαρμακοποιό σας. Αποφύγετε την αυτοχορήγηση. Βεβαιωθείτε ότι οι πληροφορίες ισχύουν για εσάς. Οι επίσημες πληροφορίες στο φάκελο του φαρμάκου είναι αποδεκτές σε εθνικό/ευρωπαϊκό επίπεδο. Άλλες πληροφορίες δεν θεωρούνται ισχύουσες. Καταβλήθηκε κάθε προσπάθεια για ακρίβεια, αλλά δεν παρέχεται εγγύηση. Οι πληροφορίες δεν καλύπτουν όλες τις πιθανές πτυχές των φαρμάκων. Το υλικό του farmakologia.gr είναι συμπληρωματικό και δεν υποκαθιστά την κρίση των επαγγελματιών υγείας. Δεν αναλαμβάνεται ευθύνη για την περίθαλψη με τη χρήση του.

 

Βιβλιογραφία

• Popova, T. V., Kukhtenko, H. P., & Gladukh, I. V. “Investigation of Excipients Influence on Rheological Behaviour of Hydrogels with Dimethindene Maleate and Dexpanthenol: Conditions of Controlled Shear Rate.” Current Issues in Pharmacy and Medical Sciences, vol. 34, no. 2, 2021, pp. 105-113. Sciendo, sciendo.com
• Abdelhamid, A. G., El-Kafrawy, D. S., & Hamed, M. M. “Analytical Investigation of Ternary Mixture of Phenylephrine Hydrochloride, Dimetindene Maleate and Benzalkonium Chloride Using Validated Stability Indicating HPLC.” Drug Development and Industrial Pharmacy, vol. 46, no. 8, 2020, pp. 1344-1354. Taylor & Francis, tandfonline.com
• Ahmed, N. R. “HPLC Method for Determination of Dimetindene Maleate in Pharmaceutical Preparations and Environmental Water Samples: Application to Content Uniformity Testing.” International Journal of Pharma Sciences and Research, vol. 10, no. 2, 2019, pp. 46-54. ResearchGate, researchgate.net

Συχνές Ερωτήσεις