Περιεχόμενα
Πληροφορίες για το BE UNION
Πληροφορίες για το BE UNIONΤο BE UNION είναι ένα φαρμακευτικό σκεύασμα που περιέχει ως ενεργά συστατικά τη βιταμίνη Β1 (θειαμίνη), την πυριδοξίνη και την υδροξυκοβαλαμίνη. Χρησιμοποιείται για τη θεραπεία και την πρόληψη της έλλειψης των συγκεκριμένων βιταμινών του συμπλέγματος Β. Άλλα φάρμακα σε διάφορα μέρη του κόσμου που περιέχουν τις ίδιες δραστικές ουσίες είναι το Neurobion, το Neurorubine, το Milgamma, το Bevitamel κ.α.
Στο παρόν άρθρο αναλύουμε τις δραστικές ουσίες που συναντάμε σε πολλά φάρμακα παγκοσμίως, συμπεριλαμβανομένου και του BE UNION. Ωστόσο, κάθε εμπορικό σκεύασμα μπορεί να έχει διαφοροποιήσεις ανάλογα με τον κατασκευαστή, επομένως ο χρήστης πρέπει πάντα να διαβάζει προσεκτικά το φύλλο οδηγιών χρήσης που εγκλείεται στη συσκευασία και να ακολουθεί τις οδηγίες του φαρμακοποιού.
Μηχανισμός δράσης: Η θειαμίνη, η πυριδοξίνη και η κοβαλαμίνη είναι απαραίτητες για τον μεταβολισμό των υδατανθράκων, των πρωτεϊνών και των λιπιδίων. Συμμετέχουν ως συνένζυμα σε ποικίλες βιοχημικές αντιδράσεις του οργανισμού.
Χημική δομή: Η θειαμίνη είναι μια υδατοδιαλυτή βιταμίνη που περιέχει πυριμιδινικό και θειαζολικό δακτύλιο. Η πυριδοξίνη αποτελείται από έναν πυριδινικό δακτύλιο με υδροξυμεθυλ-, υδροξυ- και αμινομεθυλο-ομάδες. Η κοβαλαμίνη περιέχει ένα άτομο κοβαλτίου που περιβάλλεται από μια κορινοειδή δομή.
Θεραπευτική κατηγορία: Βιταμίνες συμπλέγματος Β.
Στη συνέχεια του άρθρου θα αναλύσουμε επιστημονικές έρευνες και μελέτες που αφορούν τη χημική σταθερότητα και την κινητική των αντιδράσεων των αλάτων θειαμίνης (Voelker et al., 2018), τη διαλυτότητα της υδροχλωρικής πυριδοξίνης (Han et al., 2016) και τη βιοδιαθεσιμότητα της κυανοκοβαλαμίνης στον άνθρωπο (Devi et al., 2020).
Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση
Κωδικός ATC: A11DB Τίτλος: Βιταμίνες συμπλέγματος Β σε συνδυασμό Κατηγοριοποίηση: A – Πεπτικό σύστημα και μεταβολισμός (1ο επίπεδο), A11 – Βιταμίνες (2ο επίπεδο), A11D – Βιταμίνη Β1 σε συνδυασμό με βιταμίνες Β6 ή/και Β12 (3ο επίπεδο)
Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης
Το BE UNION διατίθεται μόνο με ιατρική συνταγή. Ανήκει στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της ελληνικής νομοθεσίας.
Πρόσθετες σημαντικές πληροφορίες
Η χημική σταθερότητα και η κινητική των αντιδράσεων των αλάτων θειαμίνης, όπως το μονονιτρικό και το υδροχλωρικό άλας της θειαμίνης (BE UNION), έχουν μελετηθεί εκτενώς. Οι Voelker et al. διερεύνησαν τη σταθερότητα αυτών των αλάτων σε διάλυμα και παρατήρησαν ότι επηρεάζεται από παράγοντες όπως το pH, η θερμοκρασία και η παρουσία οξειδωτικών ουσιών.
Η πυριδοξίνη, ένα από τα ενεργά συστατικά του BE UNION, έχει επίσης αποτελέσει αντικείμενο ερευνών ως προς τη διαλυτότητά της. Οι Han et al. προσδιόρισαν τη διαλυτότητα της υδροχλωρικής πυριδοξίνης σε διάφορα δυαδικά μείγματα σε θερμοκρασίες από 278,15 έως 313,15 K, παρέχοντας σημαντικά δεδομένα για τη φαρμακευτική ανάπτυξη και τις διεργασίες παραγωγής.
Η βιοδιαθεσιμότητα της κυανοκοβαλαμίνης, μιας μορφής βιταμίνης Β12 που περιέχεται στο BE UNION, έχει αξιολογηθεί σε ανθρώπους με τη χρήση ραδιοσημασμένης [13C]-κυανοκοβαλαμίνης. Η μελέτη των Devi et al. έδειξε ότι η βιοδιαθεσιμότητα της κυανοκοβαλαμίνης επηρεάζεται από διάφορους φυσιολογικούς και διατροφικούς παράγοντες, υπογραμμίζοντας τη σημασία της εξατομικευμένης δοσολογίας.
Οι προκλινικές και κλινικές μελέτες έχουν επιβεβαιώσει την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα της θειαμίνης, της πυριδοξίνης και της κοβαλαμίνης στην αντιμετώπιση των ανεπαρκειών των αντίστοιχων βιταμινών. Ωστόσο, απαιτούνται περαιτέρω μετεγκριτικές μελέτες για την αξιολόγηση της μακροχρόνιας ασφάλειας και των πιθανών σπάνιων ανεπιθύμητων ενεργειών.
Η φαρμακοεπαγρύπνηση διαδραματίζει καίσιμο ρόλο στην παρακολούθηση της ασφάλειας του BE UNION μετά την κυκλοφορία του στην αγορά. Η αναφορά και η αξιολόγηση των ανεπιθύμητων ενεργειών συμβάλλουν στη διασφάλιση της ορθής χρήσης του φαρμάκου και στην προστασία της δημόσιας υγείας.
Τα φαρμακοκινητικά χαρακτηριστικά της θειαμίνης, της πυριδοξίνης και της κοβαλαμίνης έχουν μελετηθεί εκτενώς. Η απορρόφηση, η κατανομή, ο μεταβολισμός και η απέκκριση αυτών των βιταμινών ποικίλλουν ανάλογα με τη μορφή χορήγησης και τα ατομικά χαρακτηριστικά του ασθενούς. Η κατανόηση των φαρμακοκινητικών ιδιοτήτων είναι απαραίτητη για τη βελτιστοποίηση των θεραπευτικών αποτελεσμάτων και την ελαχιστοποίηση των ανεπιθύμητων ενεργειών.
Αποτελεσματικότητα
Η αποτελεσματικότητα του συνδυασμού βιταμίνης Β1 (θειαμίνη), πυριδοξίνης και υδροξυκοβαλαμίνης (BE UNION) στη θεραπεία και την πρόληψη των ανεπαρκειών των αντίστοιχων βιταμινών έχει τεκμηριωθεί από πολυάριθμες κλινικές μελέτες. Οι συστηματικές ανασκοπήσεις και οι μετα-αναλύσεις παρέχουν ισχυρά στοιχεία για την αποτελεσματικότητα αυτού του συνδυασμού σε διάφορες κλινικές καταστάσεις.
Οι μελέτες έχουν δείξει ότι η χορήγηση θειαμίνης, πυριδοξίνης και κοβαλαμίνης μπορεί να βελτιώσει τα νευρολογικά συμπτώματα που σχετίζονται με τις ανεπάρκειες αυτών των βιταμινών, όπως η περιφερική νευροπάθεια, η γνωστική δυσλειτουργία και η κόπωση. Επιπλέον, ο συνδυασμός αυτών των βιταμινών έχει αποδειχθεί ευεργετικός σε ασθενείς με διαβήτη, καρδιαγγειακές παθήσεις και διαταραχές του νευρικού συστήματος.
Παρά τα ενθαρρυντικά αποτελέσματα, απαιτούνται περαιτέρω έρευνες για την πλήρη κατανόηση των μηχανισμών δράσης και των μακροχρόνιων επιδράσεων του BE UNION. Οι τρέχουσες ερευνητικές κατευθύνσεις επικεντρώνονται στη διερεύνηση των μοριακών μονοπατιών που εμπλέκονται στη δράση αυτών των βιταμινών, καθώς και στην εξατομίκευση της θεραπείας με βάση τα γενετικά και μεταβολικά χαρακτηριστικά των ασθενών.
Στο μέλλον, η ανάπτυξη νέων φαρμακευτικών μορφών και συστημάτων χορήγησης θα μπορούσε να βελτιώσει περαιτέρω την αποτελεσματικότητα και τη βιοδιαθεσιμότητα του BE UNION. Επιπλέον, η διεξαγωγή μεγάλων, πολυκεντρικών κλινικών δοκιμών θα συμβάλει στην ενίσχυση των αποδεικτικών στοιχείων και στην καθιέρωση του BE UNION ως μιας αξιόπιστης θεραπευτικής επιλογής για τις ανεπάρκειες βιταμινών Β.
Ο προσδιορισμός της διαλυτότητας της υδροχλωρικής πυριδοξίνης σε διάφορα δυαδικά μείγματα, όπως περιγράφεται από τους Han et al. στο “The Journal of Chemical Thermodynamics”, παρέχει σημαντικά δεδομένα για τη βελτιστοποίηση των φαρμακευτικών σκευασμάτων που περιέχουν αυτό το συστατικό. Αυτές οι πληροφορίες μπορούν να συμβάλουν στην ανάπτυξη πιο αποτελεσματικών και σταθερών μορφών δοσολογίας για το BE UNION και άλλα παρόμοια φάρμακα.
Περιληπτικά
Ο συνδυασμός βιταμίνης Β1 (θειαμίνη), πυριδοξίνης και υδροξυκοβαλαμίνης (φάρμακο BE UNION) χρησιμοποιείται για τη θεραπεία και την πρόληψη των ανεπαρκειών των αντίστοιχων βιταμινών. Αντενδείκνυται σε περιπτώσεις υπερευαισθησίας σε κάποιο από τα συστατικά. Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες περιλαμβάνουν γαστρεντερικές διαταραχές, κεφαλαλγία και αλλεργικές αντιδράσεις. Απαιτείται προσοχή σε ασθενείς με νεφρική ή ηπατική δυσλειτουργία. Η ταυτόχρονη χρήση με ορισμένα φάρμακα μπορεί να οδηγήσει σε αλληλεπιδράσεις. Η δοσολογία προσαρμόζεται ανάλογα με την ηλικία, τη σοβαρότητα της ανεπάρκειας και την ανταπόκριση του ασθενούς. Συνιστάται η παρακολούθηση των επιπέδων των βιταμινών στον οργανισμό. Περαιτέρω έρευνες απαιτούνται για την πλήρη κατανόηση των μηχανισμών δράσης και των μακροχρόνιων επιδράσεων.
farmakologia.gr
Προσοχή: Μην λαμβάνετε ποτέ φάρμακα χωρίς την επίβλεψη ιατρού. Συμβουλευτείτε πάντα το ένθετο φυλλάδιο οδηγιών, καθώς ενδέχεται να επικαιροποιείται ανά τακτά διαστήματα. Οι εμπορικές ονομασίες αναφέρονται για διευκόλυνση, αλλά ενδέχεται να υπάρχουν διαφοροποιήσεις στη σύνθεση. Εστιάζουμε στην ανάλυση της δραστικής ουσίας. Συνεργαστείτε στενά με τον ιατρό και τον φαρμακοποιό σας. Αποφύγετε την αυτοχορήγηση. Βεβαιωθείτε ότι οι πληροφορίες ισχύουν για εσάς. Οι επίσημες πληροφορίες στο φάκελο του φαρμάκου είναι αποδεκτές σε εθνικό/ευρωπαϊκό επίπεδο. Άλλες πληροφορίες δεν θεωρούνται ισχύουσες. Καταβλήθηκε κάθε προσπάθεια για ακρίβεια, αλλά δεν παρέχεται εγγύηση. Οι πληροφορίες δεν καλύπτουν όλες τις πιθανές πτυχές των φαρμάκων. Το υλικό του farmakologia.gr είναι συμπληρωματικό και δεν υποκαθιστά την κρίση των επαγγελματιών υγείας. Δεν αναλαμβάνεται ευθύνη για την περίθαλψη με τη χρήση του.
Βιβλιογραφία
- Devi, S., et al. “Measuring vitamin B-12 bioavailability with [13C]-cyanocobalamin in humans.” The American Journal of Clinical Nutrition, vol. 115, no. 6, 2020, pp. 1385-1395, https://www.sciencedirect.com
- Han, D., et al. “Determination and correlation of pyridoxine hydrochloride solubility in different binary mixtures at temperatures from (278.15 to 313.15) K.” The Journal of Chemical Thermodynamics, vol. 101, 2016, pp. 7-13, https://www.sciencedirect.com
- Voelker, A. L., et al. “Chemical stability and reaction kinetics of two thiamine salts (thiamine mononitrate and thiamine chloride hydrochloride) in solution.” Food Research International, vol. 109, 2018, pp. 512-520, https://www.sciencedirect.com
