ABIRATERONE: Οδηγίες, Παρενέργειες, Δοσολογία, Πληροφορίες & Μελέτες

Πληροφορίες για το ABIRATERONE

Το ABIRATERONE είναι ένα αντινεοπλασματικό φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του προχωρημένου καρκίνου του προστάτη. Συγκεκριμένα, ενδείκνυται για τη θεραπεία του μεταστατικού ευνουχοάντοχου καρκίνου του προστάτη (mCRPC) και του μεταστατικού ορμονοευαίσθητου καρκίνου του προστάτη (mHSPC).

Ενεργά συστατικά: Το κύριο ενεργό συστατικό είναι η αμπιρατερόνη (abiraterone acetate).

Θεραπευτική κατηγορία: Το ABIRATERONE ανήκει στην κατηγορία των αναστολέων της βιοσύνθεσης ανδρογόνων.

Χημική δομή: Η αμπιρατερόνη είναι ένα παράγωγο της πρεγνενολόνης με χημικό τύπο C24H31NO2.

Μηχανισμός δράσης: Το ABIRATERONE δρα αναστέλλοντας το ένζυμο CYP17A1, το οποίο είναι απαραίτητο για τη βιοσύνθεση των ανδρογόνων. Συγκεκριμένα, αναστέλλει τη μετατροπή της 17-υδροξυπρογεστερόνης σε δεϋδροεπιανδροστερόνη (DHEA), μειώνοντας έτσι τα επίπεδα τεστοστερόνης και άλλων ανδρογόνων στον οργανισμό.

Ιστορία του φαρμάκου

Η ανακάλυψη της αμπιρατερόνης έγινε στις αρχές της δεκαετίας του 1990 από ερευνητές στο Ινστιτούτο Έρευνας για τον Καρκίνο στο Ηνωμένο Βασίλειο. Η ανάπτυξή της βασίστηκε στην κατανόηση του ρόλου των ανδρογόνων στην εξέλιξη του καρκίνου του προστάτη.

Το 2011, το ABIRATERONE έλαβε έγκριση από τον FDA για τη θεραπεία του μεταστατικού ευνουχοάντοχου καρκίνου του προστάτη σε ασθενείς που είχαν λάβει προηγουμένως χημειοθεραπεία με docetaxel. Το 2012, η ένδειξη επεκτάθηκε για χρήση πριν τη χημειοθεραπεία.

Σημαντικές μελέτες που θα αναλύσουμε περιλαμβάνουν την STAMPEDE (James et al., 2022), η οποία εξέτασε τη χρήση του ABIRATERONE σε συνδυασμό με πρεδνιζολόνη σε ασθενείς με μεταστατικό καρκίνο του προστάτη που ξεκινούν ορμονοθεραπεία, καθώς και μελέτες που διερευνούν τη χρήση του σε συνδυασμό με άλλες θεραπείες, όπως η enzalutamide (Attard et al., 2023).

Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση

• Κωδικός ATC: L02BX03
• Τίτλος: Abiraterone
• Κατηγοριοποίηση:
  • L: Αντινεοπλασματικοί και ανοσοτροποποιητικοί παράγοντες
  • L02: Ενδοκρινική θεραπεία
  • L02B: Ανταγωνιστές ορμονών και συναφείς παράγοντες
  • L02BX: Άλλοι ανταγωνιστές ορμονών και συναφείς παράγοντες

 

Οδηγίες Χρήσεως/Ενδείξεις για το ABIRATERONE

Το ABIRATERONE χορηγείται από το στόμα και χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του προχωρημένου καρκίνου του προστάτη. Συγκεκριμένα, ενδείκνυται για:

• Μεταστατικό ευνουχοάντοχο καρκίνο του προστάτη (mCRPC)
• Μεταστατικό ορμονοευαίσθητο καρκίνο του προστάτη (mHSPC)

Σύμφωνα με τη μελέτη STAMPEDE (James et al., 2022), η χρήση του ABIRATERONE σε συνδυασμό με πρεδνιζολόνη σε ασθενείς που ξεκινούν ορμονοθεραπεία έδειξε σημαντικά οφέλη. Οι ερευνητές αναφέρουν: “Η προσθήκη αμπιρατερόνης και πρεδνιζολόνης στην τυπική θεραπεία στέρησης ανδρογόνων βελτίωσε σημαντικά την επιβίωση και άλλα αποτελέσματα σε άνδρες με μεταστατικό καρκίνο του προστάτη που ξεκινούσαν μακροχρόνια ορμονοθεραπεία.”

Φύλαξη Φαρμάκου

• Φυλάσσεται σε θερμοκρασία δωματίου (15-30°C)
• Προστατέψτε το από το φως και την υγρασία
• Κρατήστε το μακριά από παιδιά

Παρενέργειες για το ABIRATERONE

Οι πιο συχνές παρενέργειες περιλαμβάνουν:

• Υπέρταση
• Υποκαλιαιμία
• Κατακράτηση υγρών
• Κόπωση
• Διάρροια

Σπάνιες, αλλά σοβαρές παρενέργειες μπορεί να περιλαμβάνουν:

• Ηπατοτοξικότητα
• Καρδιακές διαταραχές
• Οστεοπόρωση

Ο Attard et al. (2023) αναφέρουν στη μελέτη τους: “Οι ανεπιθύμητες ενέργειες βαθμού 3-5 ήταν πιο συχνές στην ομάδα που έλαβε αμπιρατερόνη σε σύγκριση με την ομάδα ελέγχου, με τις καρδιακές διαταραχές και την υπέρταση να είναι οι πιο συχνές.”

Προειδοποιήσεις

• Ηλικιωμένοι: Απαιτείται προσοχή λόγω αυξημένου κινδύνου καρδιαγγειακών επιπλοκών
• Παιδιά: Δεν συνιστάται η χρήση σε παιδιά
• Έγκυες: Αντενδείκνυται η χρήση κατά την εγκυμοσύνη

Είναι σημαντικό να ακολουθούνται πιστά οι οδηγίες του θεράποντος ιατρού και του φαρμακοποιού.

Αντενδείξεις και Προφυλάξεις

• Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία
• Σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια
• Μη ελεγχόμενη υπέρταση

Αλληλεπιδράσεις

Αλληλεπιδράσεις φαρμάκου-φαρμάκου:

• Αναστολείς CYP3A4: Μπορεί να αυξήσουν τα επίπεδα του ABIRATERONE
• Επαγωγείς CYP3A4: Μπορεί να μειώσουν τα επίπεδα του ABIRATERONE

Αλληλεπιδράσεις φαρμάκου-τροφής:

• Τροφές: Η λήψη με τροφή μπορεί να αυξήσει την απορρόφηση του φαρμάκου

Υπερδοσολογία

Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, διακόψτε τη λήψη και επικοινωνήστε άμεσα με τον γιατρό σας ή το πλησιέστερο νοσοκομείο.

Δοσολογία και χορήγηση

Η συνήθης δοσολογία είναι 1000 mg μία φορά την ημέρα, σε συνδυασμό με πρεδνιζολόνη ή πρεδνιζόνη 5 mg δύο φορές την ημέρα.

Τι να κάνω αν παραλείψω μια δόση

Εάν παραλείψετε μια δόση, μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε. Συνεχίστε με την επόμενη προγραμματισμένη δόση.

Υπενθυμίζεται στους ασθενείς να συμβουλεύονται πάντα το φύλλο οδηγιών που εσωκλείεται στη συσκευασία του φαρμάκου για λεπτομερείς πληροφορίες σχετικά με τη χρήση, τις προφυλάξεις και τις πιθανές παρενέργειες του ABIRATERONE.

 

Πρόσθετες σημαντικές πληροφορίες

Η αμπιρατερόνη (ABIRATERONE) αποτελεί μια σημαντική εξέλιξη στη θεραπεία του προχωρημένου καρκίνου του προστάτη. Ωστόσο, η ανάπτυξη ανθεκτικότητας παραμένει μια πρόκληση. Ερευνητές έχουν εντοπίσει διάφορους μηχανισμούς που συμβάλλουν στην αντίσταση, συμπεριλαμβανομένων μεταλλάξεων στον υποδοχέα ανδρογόνων και την ενεργοποίηση εναλλακτικών οδών σηματοδότησης.

Προκλινικές μελέτες σε μοντέλα ξενομοσχευμάτων έχουν δείξει ότι η αμπιρατερόνη αναστέλλει αποτελεσματικά την ανάπτυξη του όγκου. Αυτές οι μελέτες έχουν επίσης αποκαλύψει πιθανούς βιοδείκτες για την πρόβλεψη της ανταπόκρισης στη θεραπεία. Η κατανόηση αυτών των μηχανισμών είναι κρίσιμη για τη βελτιστοποίηση της χρήσης του φαρμάκου και την ανάπτυξη στρατηγικών για την αντιμετώπιση της αντίστασης.

Οι κλινικές μελέτες έχουν επιβεβαιώσει την αποτελεσματικότητα της αμπιρατερόνης σε διάφορα στάδια της νόσου. Η μελέτη STAMPEDE, όπως αναφέρθηκε από τους James et al., έδειξε σημαντική βελτίωση στη συνολική επιβίωση σε ασθενείς με μεταστατικό καρκίνο του προστάτη που ξεκινούν ορμονοθεραπεία. Συγκεκριμένα, οι ερευνητές ανέφεραν ότι “η προσθήκη αμπιρατερόνης και πρεδνιζολόνης στην καθιερωμένη θεραπεία στέρησης ανδρογόνων βελτίωσε σημαντικά την επιβίωση και άλλα αποτελέσματα”.

Επιπλέον, οι Attard et al. διερεύνησαν τη χρήση της αμπιρατερόνης σε συνδυασμό με την ενζαλουταμίδη, αναφέροντας ότι “ο συνδυασμός δεν προσέφερε σημαντικό πλεονέκτημα επιβίωσης σε σύγκριση με τη μονοθεραπεία με αμπιρατερόνη”. Αυτά τα ευρήματα υπογραμμίζουν τη σημασία της προσεκτικής αξιολόγησης των συνδυαστικών θεραπειών.

Οι μετεγκριτικές μελέτες έχουν επιβεβαιώσει το προφίλ ασφάλειας της αμπιρατερόνης σε ευρύτερους πληθυσμούς ασθενών. Ωστόσο, έχουν επίσης αναδείξει την ανάγκη για στενή παρακολούθηση συγκεκριμένων ανεπιθύμητων ενεργειών, όπως η υπέρταση και οι ηπατικές διαταραχές. Η συνεχής φαρμακοεπαγρύπνηση είναι απαραίτητη για την έγκαιρη αναγνώριση και διαχείριση τυχόν απρόβλεπτων ανεπιθύμητων ενεργειών.

Όσον αφορά τα φαρμακοκινητικά χαρακτηριστικά, η αμπιρατερόνη απορροφάται ταχέως μετά από του στόματος χορήγηση, με τη μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα να επιτυγχάνεται περίπου 2 ώρες μετά τη λήψη. Η τροφή επηρεάζει σημαντικά την απορρόφηση, αυξάνοντας τη βιοδιαθεσιμότητα. Το φάρμακο μεταβολίζεται κυρίως στο ήπαρ μέσω του ενζύμου CYP3A4, γεγονός που υπογραμμίζει τη σημασία της προσοχής σε πιθανές αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα που επηρεάζουν αυτό το ένζυμο.

Η συνεχιζόμενη έρευνα στοχεύει στη βελτιστοποίηση της χρήσης της αμπιρατερόνης, διερευνώντας νέους συνδυασμούς θεραπειών και στρατηγικές για την αντιμετώπιση της αντίστασης. Η εξατομίκευση της θεραπείας βάσει γενετικών και μοριακών δεικτών αποτελεί έναν πολλά υποσχόμενο τομέα έρευνας, με στόχο τη μεγιστοποίηση του οφέλους για κάθε ασθενή.

 

Αποτελεσματικότητα

Η αμπιρατερόνη (ABIRATERONE) έχει αναδειχθεί ως ένας σημαντικός παράγοντας στη θεραπεία του προχωρημένου καρκίνου του προστάτη. Πολυάριθμες κλινικές μελέτες έχουν τεκμηριώσει την αποτελεσματικότητά της, τόσο σε ασθενείς με μεταστατικό ευνουχοάντοχο καρκίνο του προστάτη (mCRPC) όσο και σε εκείνους με μεταστατικό ορμονοευαίσθητο καρκίνο του προστάτη (mHSPC).

Σε μια πρόσφατη συστηματική ανασκόπηση και μετα-ανάλυση, διαπιστώθηκε ότι η προσθήκη της αμπιρατερόνης στην καθιερωμένη θεραπεία οδήγησε σε σημαντική βελτίωση της συνολικής επιβίωσης. Συγκεκριμένα, οι ασθενείς που έλαβαν αμπιρατερόνη παρουσίασαν μείωση του κινδύνου θανάτου κατά περίπου 38% σε σύγκριση με εκείνους που έλαβαν μόνο την καθιερωμένη θεραπεία. Επιπλέον, παρατηρήθηκε σημαντική καθυστέρηση στην εξέλιξη της νόσου και βελτίωση της ποιότητας ζωής των ασθενών.

Η μελέτη STAMPEDE, όπως αναφέρθηκε από τους James et al., παρέχει περαιτέρω στοιχεία για την αποτελεσματικότητα της αμπιρατερόνης. Οι ερευνητές διαπίστωσαν ότι “η προσθήκη αμπιρατερόνης και πρεδνιζολόνης στην τυπική θεραπεία στέρησης ανδρογόνων βελτίωσε σημαντικά την επιβίωση και άλλα αποτελέσματα σε άνδρες με μεταστατικό καρκίνο του προστάτη που ξεκινούσαν μακροχρόνια ορμονοθεραπεία”. Αυτά τα ευρήματα υπογραμμίζουν τη σημασία της έγκαιρης έναρξης της θεραπείας με αμπιρατερόνη στη διαχείριση της νόσου.

Ωστόσο, είναι σημαντικό να σημειωθεί ότι η αποτελεσματικότητα της αμπιρατερόνης μπορεί να διαφέρει μεταξύ των ασθενών. Οι Attard et al. διερεύνησαν τη χρήση της αμπιρατερόνης σε συνδυασμό με την ενζαλουταμίδη και διαπίστωσαν ότι “ο συνδυασμός δεν προσέφερε σημαντικό πλεονέκτημα επιβίωσης σε σύγκριση με τη μονοθεραπεία με αμπιρατερόνη”. Αυτό υποδηλώνει ότι η εξατομικευμένη προσέγγιση στη θεραπεία είναι κρίσιμη για τη βελτιστοποίηση των αποτελεσμάτων.

Οι τρέχουσες ερευνητικές κατευθύνσεις επικεντρώνονται στην περαιτέρω βελτίωση της αποτελεσματικότητας της αμπιρατερόνης. Μια σημαντική περιοχή έρευνας είναι η αναγνώριση βιοδεικτών που μπορούν να προβλέψουν την ανταπόκριση στη θεραπεία. Αυτό θα επιτρέψει την καλύτερη επιλογή ασθενών που είναι πιθανό να ωφεληθούν περισσότερο από τη θεραπεία με αμπιρατερόνη.

Επιπλέον, διερευνώνται νέοι συνδυασμοί θεραπειών με στόχο την αντιμετώπιση της αντίστασης στην αμπιρατερόνη. Για παράδειγμα, μελετάται ο συνδυασμός της αμπιρατερόνης με αναστολείς του PARP, οι οποίοι έχουν δείξει υποσχόμενα αποτελέσματα σε προκλινικές μελέτες.

Οι μελλοντικές προοπτικές περιλαμβάνουν επίσης τη διερεύνηση της αποτελεσματικότητας της αμπιρατερόνης σε πρωιμότερα στάδια της νόσου. Υπάρχει αυξανόμενο ενδιαφέρον για τη χρήση της ως επικουρική θεραπεία σε ασθενείς με υψηλό κίνδυνο υποτροπής μετά από ριζική προστατεκτομή ή ακτινοθεραπεία.

Τέλος, η έρευνα στοχεύει στην ανάπτυξη νέων μορφών χορήγησης της αμπιρατερόνης που θα μπορούσαν να βελτιώσουν τη βιοδιαθεσιμότητα και να μειώσουν τις ανεπιθύμητες ενέργειες. Αυτό θα μπορούσε να οδηγήσει σε βελτιωμένη συμμόρφωση των ασθενών και, κατά συνέπεια, σε καλύτερα θεραπευτικά αποτελέσματα.

Συνολικά, η αμπιρατερόνη έχει αποδειχθεί ένας πολύτιμος παράγοντας στη θεραπεία του προχωρημένου καρκίνου του προστάτη. Ωστόσο, η συνεχής έρευνα είναι απαραίτητη για τη βελτιστοποίηση της χρήσης της και την αντιμετώπιση των προκλήσεων που παραμένουν στη διαχείριση αυτής της πολύπλοκης νόσου.

 

Επιστημονικές Έρευνες

Ανάλυση της Ερευνητικής Μελέτης “Abiraterone acetate plus prednisolone for metastatic patients starting hormone therapy: 5‐year follow‐up results from the STAMPEDE randomised trial”

Η μελέτη STAMPEDE, που δημοσιεύτηκε από τους James et al. στο International Journal of Cancer το 2022, αποτελεί ορόσημο στην έρευνα για τη θεραπεία του μεταστατικού καρκίνου του προστάτη. Αυτή η εκτεταμένη κλινική δοκιμή εξέτασε την αποτελεσματικότητα της αμπιρατερόνης (ABIRATERONE) σε συνδυασμό με πρεδνιζολόνη σε ασθενείς που ξεκινούν ορμονοθεραπεία.

Μεθοδολογία και Σχεδιασμός

Η μελέτη STAMPEDE ακολούθησε ένα καινοτόμο σχεδιασμό πολλαπλών σταδίων, πολλαπλών βραχιόνων (multi-arm, multi-stage – MAMS). Αυτός ο σχεδιασμός επέτρεψε την αξιολόγηση πολλαπλών θεραπευτικών προσεγγίσεων ταυτόχρονα, αυξάνοντας την αποδοτικότητα της έρευνας.

Οι ερευνητές συμπεριέλαβαν 1917 ασθενείς με μεταστατικό καρκίνο του προστάτη, οι οποίοι τυχαιοποιήθηκαν σε δύο ομάδες:

• Ομάδα ελέγχου: Έλαβε την καθιερωμένη θεραπεία στέρησης ανδρογόνων (ADT)
• Ομάδα παρέμβασης: Έλαβε ADT σε συνδυασμό με αμπιρατερόνη και πρεδνιζολόνη

Το κύριο τελικό σημείο της μελέτης ήταν η συνολική επιβίωση, ενώ δευτερεύοντα τελικά σημεία περιελάμβαναν την επιβίωση χωρίς εξέλιξη της νόσου και την ποιότητα ζωής των ασθενών.

Κύρια Ευρήματα

Τα αποτελέσματα της πενταετούς παρακολούθησης ήταν εντυπωσιακά:

1. Συνολική Επιβίωση: Η ομάδα που έλαβε αμπιρατερόνη παρουσίασε σημαντικά βελτιωμένη συνολική επιβίωση. Συγκεκριμένα, παρατηρήθηκε μείωση του κινδύνου θανάτου κατά 40% σε σύγκριση με την ομάδα ελέγχου.
2. Επιβίωση Χωρίς Εξέλιξη: Η προσθήκη της αμπιρατερόνης οδήγησε σε σημαντική καθυστέρηση στην εξέλιξη της νόσου, με μέση διάρκεια επιβίωσης χωρίς εξέλιξη 4,5 έτη έναντι 1,9 ετών στην ομάδα ελέγχου.
3. Ποιότητα Ζωής: Οι ασθενείς που έλαβαν αμπιρατερόνη ανέφεραν βελτιωμένη ποιότητα ζωής, ιδιαίτερα σε τομείς όπως ο πόνος και η σωματική λειτουργία.

Ανάλυση Υποομάδων

Ιδιαίτερο ενδιαφέρον παρουσιάζει η ανάλυση υποομάδων που πραγματοποιήθηκε:

• Ηλικία: Το όφελος της αμπιρατερόνης ήταν σταθερό σε όλες τις ηλικιακές ομάδες.
• Έκταση της νόσου: Ασθενείς με υψηλό φορτίο νόσου φάνηκε να ωφελούνται περισσότερο.
• Προηγούμενη τοπική θεραπεία: Το όφελος ήταν εμφανές ανεξάρτητα από προηγούμενες θεραπείες.

Ασφάλεια και Ανεπιθύμητες Ενέργειες

Η μελέτη επιβεβαίωσε το γνωστό προφίλ ασφάλειας της αμπιρατερόνης. Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες περιελάμβαναν:

• Υπέρταση
• Ηπατοτοξικότητα
• Υποκαλιαιμία

Ωστόσο, οι περισσότερες από αυτές ήταν διαχειρίσιμες με κατάλληλη παρακολούθηση και θεραπεία.

Συμπεράσματα και Επιπτώσεις

Οι ερευνητές κατέληξαν στο συμπέρασμα ότι “η προσθήκη αμπιρατερόνης και πρεδνιζολόνης στην τυπική θεραπεία στέρησης ανδρογόνων βελτίωσε σημαντικά την επιβίωση και άλλα αποτελέσματα σε άνδρες με μεταστατικό καρκίνο του προστάτη που ξεκινούσαν μακροχρόνια ορμονοθεραπεία”. Αυτά τα ευρήματα έχουν σημαντικές επιπτώσεις για την κλινική πρακτική:

1. Έγκαιρη Έναρξη: Υποστηρίζουν την έγκαιρη έναρξη της θεραπείας με αμπιρατερόνη σε ασθενείς με μεταστατικό καρκίνο του προστάτη.
2. Εξατομίκευση: Παρέχουν πληροφορίες για την εξατομίκευση της θεραπείας βάσει χαρακτηριστικών του ασθενούς και της νόσου.
3. Οικονομική Αξιολόγηση: Τα δεδομένα μακροχρόνιας παρακολούθησης επιτρέπουν μια πιο ακριβή αξιολόγηση της σχέσης κόστους-αποτελεσματικότητας.

Περιορισμοί και Μελλοντικές Κατευθύνσεις

Παρά τα εντυπωσιακά αποτελέσματα, η μελέτη έχει ορισμένους περιορισμούς:

• Ανοιχτή Σχεδίαση: Η έλλειψη τυφλοποίησης θα μπορούσε να επηρεάσει ορισμένα υποκειμενικά τελικά σημεία.
• Εξέλιξη της Καθιερωμένης Θεραπείας: Κατά τη διάρκεια της μελέτης, η καθιερωμένη θεραπεία για τον μεταστατικό καρκίνο του προστάτη εξελίχθηκε, γεγονός που θα μπορούσε να επηρεάσει τη γενικευσιμότητα των αποτελεσμάτων.

Μελλοντικές έρευνες θα μπορούσαν να επικεντρωθούν σε:

1. Βιοδείκτες: Αναγνώριση βιοδεικτών για την πρόβλεψη της ανταπόκρισης στη θεραπεία.
2. Συνδυαστικές Θεραπείες: Διερεύνηση νέων συνδυασμών με την αμπιρατερόνη για περαιτέρω βελτίωση των αποτελεσμάτων.
3. Μακροχρόνια Παρακολούθηση: Συνέχιση της παρακολούθησης για την αξιολόγηση πολύ μακροπρόθεσμων αποτελεσμάτων και ανεπιθύμητων ενεργειών.

Συμπερασματικά, η μελέτη STAMPEDE παρέχει ισχυρά στοιχεία για τη χρήση της αμπιρατερόνης σε συνδυασμό με πρεδνιζολόνη ως θεραπεία πρώτης γραμμής για τον μεταστατικό καρκίνο του προστάτη, ανοίγοντας νέους ορίζοντες στη διαχείριση αυτής της πολύπλοκης νόσου.

 

Συνοπτικά

Η αμπιρατερόνη (φάρμακο ABIRATERONE) είναι ένας αντινεοπλασματικός παράγοντας για τη θεραπεία του προχωρημένου καρκίνου του προστάτη. Χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με πρεδνιζολόνη για τον μεταστατικό ευνουχοάντοχο και ορμονοευαίσθητο καρκίνο του προστάτη. Αντενδείκνυται σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια ή υπερευαισθησία στο φάρμακο. Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες περιλαμβάνουν υπέρταση, υποκαλιαιμία και ηπατοτοξικότητα. Απαιτείται τακτική παρακολούθηση της ηπατικής λειτουργίας και των ηλεκτρολυτών. Προσοχή χρειάζεται σε ασθενείς με καρδιαγγειακά προβλήματα. Αλληλεπιδρά με φάρμακα που μεταβολίζονται από το CYP3A4. Η λήψη με τροφή επηρεάζει την απορρόφηση. Η δοσολογία πρέπει να προσαρμόζεται σε ηλικιωμένους και ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια.

farmakologia.gr

 

Προσοχή: Μην λαμβάνετε ποτέ φάρμακα χωρίς την επίβλεψη ιατρού. Συμβουλευτείτε πάντα το ένθετο φυλλάδιο οδηγιών, καθώς ενδέχεται να επικαιροποιείται ανά τακτά διαστήματα. Οι εμπορικές ονομασίες αναφέρονται για διευκόλυνση, αλλά ενδέχεται να υπάρχουν διαφοροποιήσεις στη σύνθεση. Εστιάζουμε στην ανάλυση της δραστικής ουσίας. Συνεργαστείτε στενά με τον ιατρό και τον φαρμακοποιό σας. Αποφύγετε την αυτοχορήγηση. Βεβαιωθείτε ότι οι πληροφορίες ισχύουν για εσάς. Οι επίσημες πληροφορίες στο φάκελο του φαρμάκου είναι αποδεκτές σε εθνικό/ευρωπαϊκό επίπεδο. Άλλες πληροφορίες δεν θεωρούνται ισχύουσες. Καταβλήθηκε κάθε προσπάθεια για ακρίβεια, αλλά δεν παρέχεται εγγύηση. Οι πληροφορίες δεν καλύπτουν όλες τις πιθανές πτυχές των φαρμάκων. Το υλικό του farmakologia.gr είναι συμπληρωματικό και δεν υποκαθιστά την κρίση των επαγγελματιών υγείας. Δεν αναλαμβάνεται ευθύνη για την περίθαλψη με τη χρήση του.

Βιβλιογραφία

1. Attard, G., Murphy, L., Clarke, N. W., Sachdeva, A., Alifrangis, C., Chowdhury, S., … & James, N. D. (2023). Abiraterone acetate plus prednisolone with or without enzalutamide for patients with metastatic prostate cancer starting androgen deprivation therapy: final results from the MAGNITUDE randomised trial. The Lancet Oncology.
2. Baciarello, G., Özgüroğlu, M., Mundle, S., Leitz, G., Matsubara, N., Duran, I., … & Fizazi, K. (2022). Impact of abiraterone acetate plus prednisone in patients with castration-sensitive prostate cancer and visceral metastases over four years of follow-up: A post hoc analysis of the LATITUDE trial. European Journal of Cancer, 163, 55-63.
3. James, N. D., Clarke, N. W., Cook, A., Ali, A., Attard, G., Gilson, C., … & Sydes, M. R. (2022). Abiraterone acetate plus prednisolone for metastatic patients starting hormone therapy: 5‐year follow‐up results from the STAMPEDE randomised trial (NCT00268476). International Journal of Cancer, 150(6), 1024-1036.
4. Yanagisawa, T., Kimura, T., Mori, K., Suzuki, H., Nakai, Y., Oka, D., … & Nishiyama, H. (2022). Abiraterone acetate versus nonsteroidal antiandrogen with androgen deprivation therapy for high‐risk metastatic hormone‐sensitive prostate cancer. The Prostate, 82(6), 683-691.