Περιεχόμενα
Πληροφορίες για το ABELITAN
Πληροφορίες για το ABELITANΤο ABELITAN είναι ένα φαρμακευτικό σκεύασμα που περιέχει τη δραστική ουσία βουδεσονίδη, ένα μη αλογονωμένο γλυκοκορτικοειδές με ισχυρή τοπική αντιφλεγμονώδη δράση στο αναπνευστικό σύστημα. Χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του άσθματος, της αλλεργικής ρινίτιδας, της χρόνιας αποφρακτικής πνευμονοπάθειας (ΧΑΠ) και άλλων φλεγμονωδών παθήσεων του αναπνευστικού συστήματος. Σκευάσματα με τη δραστική ουσία βουδεσονίδη κυκλοφορούν σε διάφορες χώρες με εμπορικές ονομασίες όπως Pulmicort, Rhinocort, Entocort, Budenofalk κ.α. Στο παρόν άρθρο αναλύουμε τη δραστική ουσία βουδεσονίδη, την οποία συναντάμε σε πολλά φάρμακα παγκοσμίως, μεταξύ των οποίων και το ABELITAN που κυκλοφορεί στην Ελλάδα. Σημειώνεται ότι το κάθε εμπορικό σκεύασμα μπορεί να έχει διαφοροποιήσεις ανάλογα με τον κατασκευαστή, επομένως ο χρήστης πρέπει να διαβάζει προσεκτικά το φύλλο οδηγιών χρήσης που εγκλείεται στο σκεύασμα και τις οδηγίες του φαρμακοποιού.
: Μηχανισμός δράσης: Η βουδεσονίδη αναστέλλει πολλές φλεγμονώδεις διαδικασίες συμπεριλαμβανομένης της παραγωγής κυτοκίνης, της ενεργοποίησης των φλεγμονωδών κυττάρων και της έκφρασης των μορίων προσκόλλησης στα ενδοθηλιακά και τα επιθηλιακά κύτταρα.
: Χημική δομή: Η βουδεσονίδη είναι ένα συνθετικό γλυκοκορτικοειδές με χημικό τύπο C25H34O6.
: Θεραπευτική κατηγορία: Κορτικοστεροειδή για τοπική χρήση στο αναπνευστικό σύστημα.
Στο άρθρο “Budesonide for the treatment of ulcerative colitis” (Abdalla & Herfarth, 2016), οι ερευνητές αναλύουν τη χρήση της βουδεσονίδης για τη θεραπεία της ελκώδους κολίτιδας. Οι Sebastian et al. (2019) στο άρθρο “Budesonide treatment for microscopic colitis: systematic review and meta-analysis” πραγματοποιούν μια συστηματική ανασκόπηση της αποτελεσματικότητας της βουδεσονίδης στη μικροσκοπική κολίτιδα. Τέλος, οι Kothe et al. (2020) στο άρθρο “Surfactant and budesonide for respiratory distress syndrome: an observational study” μελετούν τη χρήση της βουδεσονίδης στο σύνδρομο αναπνευστικής δυσχέρειας των νεογνών.
Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση
- Κωδικός ATC: R01AD05
- Τίτλος: Budesonide
- Κατηγοριοποίηση: R Αναπνευστικό σύστημα → R01 Ρινικά σκευάσματα → R01A Αποσυμφορητικά του ρινικού βλεννογόνου και άλλα σκευάσματα για τοπική χορήγηση → R01AD Κορτικοστεροειδή
Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης
- Αντίγραφο φαρμάκου που χαρακτηρίστηκε από τον ΕΟΦ
- Εθνική άδεια κυκλοφορίας μόνο στην Ελλάδα
- Ανήκει στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων
Οδηγίες Χρήσης/Ενδείξεις για το ABELITAN
Το ABELITAN χρησιμοποιείται για τη θεραπεία φλεγμονωδών παθήσεων του αναπνευστικού συστήματος, όπως:
- Άσθμα
- Αλλεργική ρινίτιδα
- Χρόνια αποφρακτική πνευμονοπάθεια (ΧΑΠ)
- Ρινικοί πολύποδες
- Λαρυγγίτιδα και φαρυγγίτιδα
Η βουδεσονίδη, η δραστική ουσία του ABELITAN, έχει ισχυρή τοπική αντιφλεγμονώδη δράση στους βλεννογόνους του αναπνευστικού συστήματος. Ελαττώνει τα συμπτώματα όπως τη ρινική συμφόρηση, την καταρροή, το φτέρνισμα και τον κνησμό. Στο άσθμα, μειώνει τη φλεγμονή των αεραγωγών και προλαμβάνει την εκδήλωση των συμπτωμάτων.
Παρενέργειες ABELITAN
Οι παρενέργειες του ABELITAN είναι συνήθως ήπιες και παροδικές. Ωστόσο, ορισμένες μπορεί να είναι σοβαρές. Οι πιο συχνές παρενέργειες περιλαμβάνουν:
- Ερεθισμός του λαιμού
- Βραχνάδα φωνής
- Καντιντίαση του στόματος και του φάρυγγα
- Βήχας
- Κεφαλαλγία
- Ναυτία
Σπάνιες παρενέργειες:
- Δερματικό εξάνθημα
- Ταχυκαρδία
- Τρόμος
- Αϋπνία
- Ανησυχία
- Αλλεργική αντίδραση (αναφυλαξία)
- Οστεοπόρωση
Προειδοποιήσεις
- Ηλικιωμένοι: Οι ηλικιωμένοι ασθενείς μπορεί να είναι πιο ευαίσθητοι στις παρενέργειες των κορτικοστεροειδών, ιδιαίτερα στην οστεοπόρωση, το γλαύκωμα και τον καταρράκτη.
- Παιδιά: Η χρήση του ABELITAN σε παιδιά πρέπει να γίνεται με προσοχή και υπό ιατρική παρακολούθηση, καθώς μπορεί να επηρεάσει την ανάπτυξή τους.
- Έγκυοι: Το ABELITAN πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης μόνο εάν το όφελος για τη μητέρα υπερτερεί του δυνητικού κινδύνου για το έμβρυο.
Αντενδείξεις και Προφυλάξεις
Το ABELITAN αντενδείκνυται σε ασθενείς με γνωστή υπερευαισθησία στη βουδεσονίδη ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του φαρμάκου. Επίσης, δεν πρέπει να χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση οξέων ασθματικών επεισοδίων ή ασθματικού status. Ασθενείς με ενεργές ή λανθάνουσες λοιμώξεις, όπως φυματίωση, ιογενείς λοιμώξεις, μυκητιασικές ή βακτηριακές λοιμώξεις, πρέπει να λαμβάνουν ABELITAN με προσοχή.
Αλληλεπιδράσεις
- Αλληλεπιδράσεις φαρμάκου-φαρμάκου:
- Κετοκοναζόλη, ιτρακοναζόλη: Αυξάνουν τη συγκέντρωση της βουδεσονίδης στο αίμα
- Αναστολείς του CYP3A4: Μπορεί να αυξήσουν τη συγκέντρωση και τις παρενέργειες της βουδεσονίδης
- Αλληλεπιδράσεις φαρμάκου-τροφής:
- Χυμός γκρέιπφρουτ: Μπορεί να αυξήσει τη συγκέντρωση της βουδεσονίδης στο αίμα
Υπερδοσολογία
Η οξεία υπερδοσολογία με ABELITAN είναι απίθανο να οδηγήσει σε κλινικά προβλήματα. Ωστόσο, η μακροχρόνια χρήση υψηλών δόσεων μπορεί να προκαλέσει συμπτώματα υπερκορτιζολισμού, όπως πανσεληνοειδές προσωπείο, στρογγυλοποίηση του προσώπου, αύξηση βάρους και ερυθρές ραβδώσεις στο δέρμα.
Δοσολογία και χορήγηση
Η δοσολογία του ABELITAN εξαρτάται από την πάθηση και την ανταπόκριση του ασθενούς. Συνήθως, χορηγείται ως εισπνεόμενο εκνέφωμα ή ρινικό σπρέι. Είναι σημαντικό να ακολουθείτε τις οδηγίες του γιατρού σας και να μην υπερβαίνετε τη συνιστώμενη δόση.
Σε περίπτωση που παραλείψετε μια δόση, πάρτε την αμέσως μόλις το θυμηθείτε. Ωστόσο, εάν πλησιάζει η ώρα για την επόμενη δόση, παραλείψτε την δόση που ξεχάσατε και συνεχίστε το κανονικό σας δοσολογικό πρόγραμμα. Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε αυτήν που παραλείψατε.
Πρόσθετες σημαντικές πληροφορίες
Ανάπτυξη ανθεκτικότητας: Η μακροχρόνια χρήση της βουδεσονίδης (ABELITAN) σε υψηλές δόσεις μπορεί θεωρητικά να οδηγήσει σε ανάπτυξη ανθεκτικότητας, ωστόσο αυτό το φαινόμενο είναι λιγότερο συχνό σε σύγκριση με άλλα κορτικοστεροειδή λόγω του εκτεταμένου μεταβολισμού πρώτης διόδου και της χαμηλής συστηματικής βιοδιαθεσιμότητας της βουδεσονίδης.
Προκλινικές και Κλινικές Μελέτες: Προκλινικές μελέτες έχουν δείξει ότι η βουδεσονίδη έχει ισχυρή τοπική αντιφλεγμονώδη δράση με ελάχιστες συστηματικές επιδράσεις σε θεραπευτικές δόσεις. Κλινικές μελέτες έχουν αποδείξει την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια της βουδεσονίδης στη θεραπεία του άσθματος, της αλλεργικής ρινίτιδας και άλλων φλεγμονωδών παθήσεων του αναπνευστικού. Στο άρθρο τους, οι Abdalla και Herfarth (2016) επισημαίνουν τη θετική επίδραση της βουδεσονίδης στην ελκώδη κολίτιδα.
Μετεγκριτικές μελέτες: Μετεγκριτικές μελέτες έχουν επιβεβαιώσει το ευνοϊκό προφίλ ασφάλειας της βουδεσονίδης σε σύγκριση με άλλα κορτικοστεροειδή. Ωστόσο, απαιτείται προσοχή σε ειδικούς πληθυσμούς ασθενών, όπως παιδιά, ηλικιωμένους και ασθενείς με ηπατική ή νεφρική δυσλειτουργία.
Φαρμακοεπαγρύπνηση: Η συνεχής παρακολούθηση της ασφάλειας της βουδεσονίδης μετά την κυκλοφορία της στην αγορά (φαρμακοεπαγρύπνηση) είναι απαραίτητη για τον εντοπισμό σπάνιων ή απρόβλεπτων ανεπιθύμητων ενεργειών. Οι επαγγελματίες υγείας και οι ασθενείς ενθαρρύνονται να αναφέρουν οποιεσδήποτε ύποπτες ανεπιθύμητες ενέργειες στις αρμόδιες αρχές.
Φαρμακοκινητικά χαρακτηριστικά: Η βουδεσονίδη υφίσταται εκτεταμένο μεταβολισμό πρώτης διόδου στο ήπαρ, με αποτέλεσμα χαμηλή από του στόματος βιοδιαθεσιμότητα (περίπου 10%). Ωστόσο, όταν χορηγείται με εισπνοή ή ρινικά, η τοπική δράση στους βλεννογόνους του αναπνευστικού είναι ισχυρή με ελάχιστη συστηματική έκθεση. Ο μεταβολισμός της βουδεσονίδης διαμεσολαβείται κυρίως από το ένζυμο CYP3A4, επομένως αλληλεπιδράσεις με αναστολείς ή επαγωγείς αυτού του ενζύμου μπορεί να επηρεάσουν τη φαρμακοκινητική της.
Αποτελεσματικότητα
Η βουδεσονίδη (ABELITAN) έχει αποδειχθεί ιδιαίτερα αποτελεσματική στη θεραπεία διαφόρων φλεγμονωδών παθήσεων του αναπνευστικού συστήματος, όπως το άσθμα, η αλλεργική ρινίτιδα και η χρόνια αποφρακτική πνευμονοπάθεια. Η ισχυρή τοπική αντιφλεγμονώδης δράση της βουδεσονίδης, σε συνδυασμό με τις ελάχιστες συστηματικές παρενέργειες, την καθιστούν μια ελκυστική θεραπευτική επιλογή για πολλούς ασθενείς.
Συστηματικές ανασκοπήσεις και μετα-αναλύσεις: Πολλές συστηματικές ανασκοπήσεις και μετα-αναλύσεις έχουν αξιολογήσει την αποτελεσματικότητα της βουδεσονίδης σε διάφορες ενδείξεις. Για παράδειγμα, μια μετα-ανάλυση των Sebastian et al. κατέδειξε ότι η βουδεσονίδη είναι αποτελεσματική στη θεραπεία της μικροσκοπικής κολίτιδας, με σημαντική βελτίωση των συμπτωμάτων και της ποιότητας ζωής των ασθενών. Επιπλέον, οι Kothe et al. διαπίστωσαν ότι ο συνδυασμός βουδεσονίδης και επιφανειοδραστικής ουσίας μπορεί να είναι ευεργετικός για τα νεογνά με σύνδρομο αναπνευστικής δυσχέρειας, αν και απαιτούνται περαιτέρω μελέτες για την επιβεβαίωση αυτών των ευρημάτων.
Παρά τα ενθαρρυντικά αποτελέσματα, είναι σημαντικό να σημειωθεί ότι η ανταπόκριση στη βουδεσονίδη μπορεί να ποικίλλει μεταξύ των ασθενών. Ορισμένοι ασθενείς ενδέχεται να μην επιτύχουν πλήρη έλεγχο των συμπτωμάτων τους ή να εμφανίσουν παρενέργειες που περιορίζουν τη χρήση του φαρμάκου. Επομένως, η προσεκτική παρακολούθηση και η εξατομικευμένη προσέγγιση είναι απαραίτητες για τη βελτιστοποίηση της θεραπείας με βουδεσονίδη.
Τρέχουσες ερευνητικές κατευθύνσεις και μελλοντικές προοπτικές: Η έρευνα σχετικά με τη βουδεσονίδη συνεχίζεται, με στόχο την περαιτέρω βελτίωση της αποτελεσματικότητας και της ασφάλειας του φαρμάκου. Μελλοντικές κατευθύνσεις περιλαμβάνουν την ανάπτυξη νέων συνδυασμών φαρμάκων, τη διερεύνηση πιθανών νέων ενδείξεων και τη βελτιστοποίηση των συσκευών χορήγησης για ευκολότερη και πιο αποτελεσματική χρήση από τους ασθενείς. Επιπλέον, η εξατομικευμένη ιατρική προσέγγιση, βασισμένη σε γενετικούς και άλλους βιοδείκτες, θα μπορούσε δυνητικά να βοηθήσει στην πρόβλεψη της ανταπόκρισης των ασθενών στη βουδεσονίδη και στην προσαρμογή της θεραπείας ανάλογα με τις ατομικές ανάγκες τους.
Καθώς η επιστημονική κοινότητα συνεχίζει να διερευνά τις δυνατότητες της βουδεσονίδης, είναι πιθανό να προκύψουν νέες γνώσεις και καινοτόμες θεραπευτικές στρατηγικές που θα ωφελήσουν τους ασθενείς με φλεγμονώδεις παθήσεις του αναπνευστικού. Ωστόσο, είναι ζωτικής σημασίας οι επαγγελματίες υγείας και οι ασθενείς να παραμένουν ενημερωμένοι σχετικά με τα τελευταία επιστημονικά δεδομένα και να συνεργάζονται στενά για την επίτευξη των βέλτιστων θεραπευτικών αποτελεσμάτων.
Περιληπτικά
Η βουδεσονίδη (ABELITAN) είναι ένα εισπνεόμενο κορτικοστεροειδές που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του άσθματος, της αλλεργικής ρινίτιδας και άλλων φλεγμονωδών παθήσεων του αναπνευστικού. Έχει ισχυρή τοπική αντιφλεγμονώδη δράση με ελάχιστες συστηματικές παρενέργειες. Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες περιλαμβάνουν ερεθισμό του λαιμού, βραχνάδα φωνής και καντιντίαση του στόματος. Σπάνιες αλλά σοβαρές παρενέργειες μπορεί να είναι η καταστολή των επινεφριδίων, το γλαύκωμα και η οστεοπόρωση. Η βουδεσονίδη αντενδείκνυται σε ασθενείς με υπερευαισθησία στη δραστική ουσία και δεν πρέπει να χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση οξέων ασθματικών επεισοδίων. Απαιτείται προσοχή σε ειδικούς πληθυσμούς, όπως παιδιά, ηλικιωμένους και ασθενείς με ηπατική ή νεφρική δυσλειτουργία. Παρά την αποτελεσματικότητά της, η ανταπόκριση στη βουδεσονίδη μπορεί να διαφέρει μεταξύ των ασθενών, επομένως η εξατομικευμένη προσέγγιση και η στενή παρακολούθηση είναι απαραίτητες.
farmakologia.gr
Προσοχή: Μην λαμβάνετε ποτέ φάρμακα χωρίς την επίβλεψη ιατρού. Συμβουλευτείτε πάντα το ένθετο φυλλάδιο οδηγιών, καθώς ενδέχεται να επικαιροποιείται ανά τακτά διαστήματα. Οι εμπορικές ονομασίες αναφέρονται για διευκόλυνση, αλλά ενδέχεται να υπάρχουν διαφοροποιήσεις στη σύνθεση. Εστιάζουμε στην ανάλυση της δραστικής ουσίας. Συνεργαστείτε στενά με τον ιατρό και τον φαρμακοποιό σας. Αποφύγετε την αυτοχορήγηση. Βεβαιωθείτε ότι οι πληροφορίες ισχύουν για εσάς. Οι επίσημες πληροφορίες στο φάκελο του φαρμάκου είναι αποδεκτές σε εθνικό/ευρωπαϊκό επίπεδο. Άλλες πληροφορίες δεν θεωρούνται ισχύουσες. Καταβλήθηκε κάθε προσπάθεια για ακρίβεια, αλλά δεν παρέχεται εγγύηση. Οι πληροφορίες δεν καλύπτουν όλες τις πιθανές πτυχές των φαρμάκων. Το υλικό του farmakologia.gr είναι συμπληρωματικό και δεν υποκαθιστά την κρίση των επαγγελματιών υγείας. Δεν αναλαμβάνεται ευθύνη για την περίθαλψη με τη χρήση του.
Βιβλιογραφία
- Abdalla, M.I., and Herfarth, H. “Budesonide for the Treatment of Ulcerative Colitis.” Expert Opinion on Pharmacotherapy, 2016, tandfonline.com
- Kothe, T.B., et al. “Surfactant and Budesonide for Respiratory Distress Syndrome: An Observational Study.” Pediatric Research, 2020, nature.com
- Sebastian, S., et al. “Budesonide Treatment for Microscopic Colitis: Systematic Review and Meta-Analysis.” European Journal of Gastroenterology & Hepatology, 2019, journals.lww.com
